《藥學(xué)生產(chǎn)實(shí)習(xí)》課程教學(xué)大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《藥學(xué)生產(chǎn)實(shí)習(xí)》課程教學(xué)大綱（實(shí)踐課程）一、課程基本信息課程號(hào)1723S01001開(kāi)課單位藥學(xué)院課程名稱（中文）藥學(xué)生產(chǎn)實(shí)習(xí)（英文）Pharmaceuticalproductionpractice課程性質(zhì)必修考核類型考查課程學(xué)分1課程學(xué)時(shí)1周課程類別專業(yè)發(fā)展課程（專業(yè)核心課）適用專業(yè)（類）藥學(xué)、藥物制劑二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡(jiǎn)介《藥學(xué)生產(chǎn)實(shí)習(xí)》是藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)的集中實(shí)踐課，是一門實(shí)踐與應(yīng)用性很強(qiáng)的課程，可使學(xué)生熟悉藥品的生產(chǎn)、加工和分析方法。本課程采用虛擬仿真+藥企實(shí)習(xí)相結(jié)合的方式，借助于計(jì)算機(jī)3D虛擬仿真技術(shù)，進(jìn)行課前預(yù)習(xí)、課上實(shí)訓(xùn)，模擬藥品生產(chǎn)的實(shí)際過(guò)程，克服了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的高危險(xiǎn)性、高危害性、不可逆性，以及部分崗位受潔凈度要求等不能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)車間等缺點(diǎn)。在熟悉基本理論和虛擬環(huán)境后，正式進(jìn)入企業(yè)開(kāi)展實(shí)習(xí)，實(shí)現(xiàn)了從學(xué)校到企業(yè)的無(wú)縫銜接，使學(xué)生學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，包括企業(yè)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等；熟悉藥品的存儲(chǔ)（原輔料的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)等）、制備、檢驗(yàn)、銷售等過(guò)程；學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)相關(guān)文件，包括生產(chǎn)制度、生產(chǎn)工藝、崗位操作、生產(chǎn)記錄（崗位記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等），為從事藥物生產(chǎn)和研發(fā)工作奠定基礎(chǔ)。（二）教學(xué)目標(biāo)根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，使學(xué)生掌握和了解藥品生產(chǎn)車間的相關(guān)安全管理制度，以及各個(gè)生產(chǎn)車間的基本操作技能和注意事項(xiàng)，從而使學(xué)生熟悉藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)知識(shí)和能力，使學(xué)生能夠?yàn)榻窈髲氖略擃I(lǐng)域研究，以及在藥品生產(chǎn)車間的實(shí)際操作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。課程目標(biāo)1：了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理方法，熟知我國(guó)相關(guān)的方針、政策和法規(guī)，運(yùn)用所學(xué)的藥品生產(chǎn)車間基本知識(shí)和技能，能夠在今后實(shí)踐過(guò)程中順利地完成任務(wù)。課程目標(biāo)2：使學(xué)生了解和掌握典型的藥物制備流程，熟悉企業(yè)對(duì)GMP的基本要求，將“在企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中，所有的操作都應(yīng)有據(jù)可依，所有的操作都應(yīng)有所記錄”的思想根植于學(xué)生心中。課程目標(biāo)3：通過(guò)實(shí)際操作，使學(xué)生熟悉并掌握人員更衣、領(lǐng)料稱量、粉碎過(guò)篩、制粒干燥、總混、壓片、膠囊填充、顆粒包裝、軟膠囊填充、包衣、中控檢測(cè)等崗位的基本流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及中間控制點(diǎn)。課程目標(biāo)4：激發(fā)學(xué)生熱愛(ài)藥品生產(chǎn)事業(yè)的熱情，為我國(guó)藥品生產(chǎn)事業(yè)的發(fā)展和現(xiàn)代化而努力。三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)1-1：掌握藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)和藥物分析學(xué)等學(xué)科的基本理論、基本知識(shí)和基本技能課程目標(biāo)11-2：掌握藥學(xué)各主要學(xué)科的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和科學(xué)研究方法課程目標(biāo)22-2：具備從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理、質(zhì)量控制和藥學(xué)服務(wù)等工作的基本能力課程目標(biāo)33-1：具有初步的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力，具有一定的批判性思維能力課程目標(biāo)4四、教學(xué)方式與方法本課程虛擬仿真實(shí)訓(xùn)在校內(nèi)機(jī)房，校外實(shí)習(xí)地是保定市相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，采用講授與實(shí)踐相結(jié)合的方式。針對(duì)課堂涉及的知識(shí)，在實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)過(guò)程中以老師提問(wèn)學(xué)生回答，或?qū)W生間相互討論等多種形式進(jìn)行學(xué)習(xí)，在師生或?qū)W生之間進(jìn)行互動(dòng)，以提高學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際和增強(qiáng)學(xué)生應(yīng)用知識(shí)分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，同時(shí)激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和目的性。五、實(shí)踐內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)踐內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1安全管理及制度固體制劑虛擬仿真了解藥品生產(chǎn)的發(fā)展簡(jiǎn)史及其最新研究進(jìn)展。了解注射劑車間的設(shè)計(jì)、工藝布局及內(nèi)部裝修。熟悉藥企安全管理及相關(guān)制度，GMP生產(chǎn)要求。掌握稱重配料、粉碎過(guò)篩、制軟材、制漿的基本操作流程。1天虛擬仿真課程目標(biāo)1-42制粒、干燥虛擬仿真熟悉制粒、干燥的常見(jiàn)方法掌握切割制粒、擠壓制粒、流化床制粒、沸騰干燥、烘箱干燥的基本操作流程1天虛擬仿真課程目標(biāo)1-43片劑虛擬仿真熟悉整粒、總混、壓片、包衣的方法掌握整粒、總混、壓片、包衣、的基本操作流程1天虛擬仿真課程目標(biāo)1-44膠囊劑與中控系統(tǒng)虛擬仿真熟悉膠囊填充、包裝的方法掌握膠囊填充、包裝以及純水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)的基本操作流程1天虛擬仿真課程目標(biāo)1-45藥企管理、藥品存儲(chǔ)、制備、檢驗(yàn)、銷售等過(guò)程了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理方法和藥品生產(chǎn)文件管理方法、藥品的存儲(chǔ)、制備、檢驗(yàn)、銷售和質(zhì)量管理等過(guò)程1天實(shí)習(xí)課程目標(biāo)1-4合計(jì)1周（注：實(shí)踐內(nèi)容應(yīng)當(dāng)具體可測(cè)，明確基本要求和實(shí)現(xiàn)方式，如實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)、社會(huì)調(diào)查、參觀考察、下鄉(xiāng)實(shí)踐、寫生等。）六、實(shí)踐成果呈現(xiàn)要求每個(gè)學(xué)生要寫一篇實(shí)習(xí)報(bào)告，包含兩部分，一為各個(gè)虛擬仿真崗位考試模式下的操作過(guò)程和最終結(jié)果；二為實(shí)地實(shí)習(xí)的報(bào)告。七、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：實(shí)踐報(bào)告實(shí)踐作品項(xiàng)目匯報(bào)其它：實(shí)習(xí)報(bào)告（三）成績(jī)?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)考核100%出勤20%遲到（5%），早退（5%），缺勤（10%）課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)4測(cè)試30%仿真系統(tǒng)測(cè)試正確程度（10%），是否及時(shí)上交（20%）課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)4表現(xiàn)50%回答