2025年度生物制品臨床試驗批件轉讓合同模板

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2025年度生物制品臨床試驗批件轉讓合同模板甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗批件描述1.批件名稱與規(guī)格批件1：名稱為______，規(guī)格為______（詳細說明如批件類型、試驗階段等）。批件2（如有）：名稱為______，規(guī)格為______。批件應符合國家相關法規(guī)以及甲方特定的臨床試驗要求（如適應癥、試驗方法等）。2.批件質量要求乙方提供的批件應具備合法有效的證明文件，如批件證書、試驗批準文件等。批件的質量應滿足臨床試驗的設計要求，包括但不限于試驗方案、數據收集與分析等方面的要求。乙方保證所提供批件在正常使用條件下，自交付之日起______年內（具體時長）不出現因批件質量問題導致的臨床試驗失敗或數據不真實。二、批件數量與價格1.批件數量甲方預計采購的批件數量如下：批件1：數量為______（單位）。批件2（如有）：數量為______（單位）。實際采購數量以甲方最終書面通知為準，但通知應在試驗啟動前______天（具體時長）發(fā)出。2.批件單價與總價批件1的單價為______元/（單位），批件2（如有）的單價為______元/（單位）。本合同批件總價預計為______元（大寫：______），該總價根據預計數量計算得出，最終總價以實際采購數量和相應單價結算為準。三、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內（具體時長）將首批批件交付至甲方指定地點。對于后續(xù)批次（如有）的批件，乙方應根據甲方試驗進度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內交貨。2.交貨地點乙方將批件交付至甲方位于______（詳細地址）的試驗現場或甲方另行書面指定的地點。四、包裝與運輸1.包裝要求乙方負責對批件進行妥善包裝，確保批件在運輸和存儲過程中不受損壞。包裝應標明批件名稱、規(guī)格、數量、生產廠家等信息。2.運輸責任乙方承擔批件運輸至交貨地點的費用和風險。在運輸過程中如發(fā)生批件損壞、丟失等情況，乙方應及時補充相同規(guī)格和質量的批件，并承擔因此給甲方造成的損失。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的臨床試驗批件進行審核和確認，如發(fā)現批件不符合要求，有權拒絕轉讓或要求乙方提供更正。有權根據臨床試驗實際情況調整批件轉讓數量，但應按照本合同約定的程序通知乙方。義務：在合同規(guī)定的時間內接收符合要求的批件，并按照合同約定支付轉讓費用。為乙方批件轉讓提供必要的協(xié)助，如提供試驗場地等。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供批件后，有權要求甲方按照約定支付轉讓費用。如因甲方原因導致批件轉讓延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、地點、數量和質量提供批件。對甲方提供的與批件相關的臨床試驗信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗與確認1.檢驗方式乙方在交貨前應對批件進行自檢，確保批件符合合同要求。甲方在收到批件后的______個工作日內（具體時長）進行確認，可以采用抽檢或全檢的方式。2.確認標準確認標準以本合同約定的批件名稱、規(guī)格、質量要求以及國家相關法規(guī)為準。如確認不合格，甲方應在確認后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取補救措施，如提供更正的批件等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的批件后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有批件交付且經甲方確認合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付轉讓費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕轉讓符合要求的批件，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于運輸費用、批件保管費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數量或質量提供批件，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的批件不符合合同要求，應負責免費更換符合要求的批件，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因批件質量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗方案、試驗數據等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生