醫(yī)院腫瘤科與醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議書2025

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

醫(yī)院腫瘤科與醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議書2025甲方（采購(gòu)方）：甲方名稱：醫(yī)院腫瘤科甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗(yàn)描述1.試驗(yàn)項(xiàng)目與內(nèi)容試驗(yàn)項(xiàng)目：名稱為_(kāi)_____，內(nèi)容為_(kāi)_____（詳細(xì)說(shuō)明如試驗(yàn)?zāi)康?、研究方法、參與對(duì)象等）。試驗(yàn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)臨床試驗(yàn)規(guī)范和倫理要求。2.試驗(yàn)質(zhì)量要求乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，確保試驗(yàn)質(zhì)量，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、分析、報(bào)告等方面的要求。乙方保證試驗(yàn)過(guò)程中，所有數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。乙方保證試驗(yàn)期間，參與者的權(quán)益得到充分保護(hù)，包括但不限于知情同意、隱私保護(hù)等。二、臨床試驗(yàn)數(shù)量與時(shí)間1.試驗(yàn)數(shù)量甲方預(yù)計(jì)參與臨床試驗(yàn)的病人數(shù)量為_(kāi)_____（人）。實(shí)際參與人數(shù)以乙方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前______天（具體時(shí)長(zhǎng)）發(fā)出。2.試驗(yàn)時(shí)間試驗(yàn)預(yù)計(jì)開(kāi)始時(shí)間為_(kāi)_____年______月______日，預(yù)計(jì)結(jié)束時(shí)間為_(kāi)_____年______月______日。三、試驗(yàn)費(fèi)用與支付1.試驗(yàn)費(fèi)用本試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)計(jì)為_(kāi)_____元（大寫：______），包括但不限于藥品費(fèi)用、試驗(yàn)材料費(fèi)用、人員費(fèi)用等。試驗(yàn)費(fèi)用根據(jù)實(shí)際參與人數(shù)和試驗(yàn)進(jìn)度進(jìn)行結(jié)算。2.支付方式甲方將在試驗(yàn)啟動(dòng)前支付總費(fèi)用的______%，在試驗(yàn)中期支付總費(fèi)用的______%，在試驗(yàn)結(jié)束后支付剩余的______%。四、試驗(yàn)進(jìn)度與報(bào)告1.試驗(yàn)進(jìn)度乙方應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)后每______個(gè)月向甲方提交一次試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于試驗(yàn)進(jìn)展、數(shù)據(jù)情況、存在問(wèn)題等。甲方有權(quán)要求乙方隨時(shí)提供試驗(yàn)進(jìn)展的相關(guān)信息。2.試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)結(jié)束后，乙方應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)向甲方提交完整的試驗(yàn)報(bào)告，包括但不限于試驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、結(jié)論等。甲方有權(quán)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核，并提出修改意見(jiàn)。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)按照協(xié)議進(jìn)行。有權(quán)要求乙方提供試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審查。義務(wù)：為乙方提供必要的試驗(yàn)條件和設(shè)施，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。按照協(xié)議約定支付試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)根據(jù)協(xié)議要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的策劃、實(shí)施和報(bào)告。有權(quán)要求甲方按照協(xié)議約定提供試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告。義務(wù)：確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性，遵守相關(guān)法律法規(guī)。對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲取的數(shù)據(jù)和資料保密，不得泄露給第三方。六、臨床試驗(yàn)監(jiān)督與報(bào)告1.監(jiān)督方式甲方將指派專人負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督，包括定期檢查、現(xiàn)場(chǎng)觀察等。乙方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后______個(gè)工作日內(nèi)向甲方提交完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告，包括試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果分析、結(jié)論等。2.報(bào)告要求臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄試驗(yàn)過(guò)程、數(shù)據(jù)、結(jié)果和分析，并符合國(guó)家相關(guān)臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范。七、費(fèi)用支付與結(jié)算1.費(fèi)用預(yù)算雙方應(yīng)在協(xié)議簽訂前共同制定臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算，包括但不限于人員費(fèi)用、材料費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用等。2.支付方式臨床試驗(yàn)費(fèi)用按照預(yù)算進(jìn)行支付，具體支付方式由雙方另行書面約定。3.結(jié)算臨床試驗(yàn)結(jié)束后，雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算，多退少補(bǔ)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。若甲方違反保密協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按時(shí)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告或報(bào)告不符合要求，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金。若乙方違反保密協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合作協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合作協(xié)議的組成部分，具有與本合作協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本合作協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合作協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合作協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合作協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合作協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決合作協(xié)議的履行問(wèn)題，如變更合作協(xié)議內(nèi)容或解除合作協(xié)議等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合作協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的人民仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合作協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自合作協(xié)議簽訂之日起至合作協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合作協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合作協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。甲方代表（簽