CNAS-CL02-A002：2018 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明

2018年03月01日發(fā)布2018年03月01日實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS-CL02-A002:2018特性而對(duì)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL02-A002:2018醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明GB/T20468-2006臨床4.1.1.2實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位的，應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；實(shí)驗(yàn)室為非獨(dú)CNAS-CL02-A002:20185.1.2體液學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）負(fù)責(zé)人應(yīng)具5.2.3如使用尿干化學(xué)試條，其存放條件（如濕度）應(yīng)符5.2.6應(yīng)依據(jù)所用分析設(shè)備和實(shí)驗(yàn)過程的要求，制定環(huán)境溫濕度控制要求并記錄。應(yīng)5.3.1.4應(yīng)按國家法規(guī)要求對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備進(jìn)行檢定。應(yīng)進(jìn)行CNAS-CL02-A002:20185.4.2應(yīng)針對(duì)不同類型的體液樣品規(guī)定不同的采集方法和5.5.2應(yīng)至少使用20份健康人尿樣品驗(yàn)證尿《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)應(yīng)保留參加能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的結(jié)果和證書。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)5.6.3.2對(duì)沒有開展能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)通CNAS-CL02-A002:2018-尿液分析儀的比對(duì)應(yīng)在確認(rèn)分析系統(tǒng)的有效性及其性能指標(biāo)符合要求后，至少-定性檢測(cè)偏差應(yīng)不超過1個(gè)等級(jí)，且陰性不可為陽性，陽性不可為陰性；-尿液干化學(xué)分析儀、尿液有形成分分析儀如型號(hào)不同，則不宜比對(duì)；5.8.3檢驗(yàn)報(bào)告中的形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)只報(bào)告篩查后的最CNAS-CL02-A002:2018體液學(xué)檢驗(yàn)形態(tài)學(xué)識(shí)別要求（a）紅細(xì)胞、白細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、腎小管上皮細(xì)胞、移行上皮細(xì)胞、吞（b）寬管型、細(xì)胞管型、脂肪管型、顆粒管型、透明管型、紅細(xì)胞管型、蠟CNAS-CL02-A002:2018