(完整版)阿斯美1

阿斯美膠囊

復(fù)方甲氧那明膠囊

呼吸暢通海闊天空

1三共+第一

第一三共

第一三共：2005年9月28日正式成立，2007年4月完成全球合并工作DAIICHISANKYOCOMPANY,LIMITED

股份持有率：三共：第一（58:42）總部地址：東京日本橋（原三共總部）全球18強(qiáng)日本第二2咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見(jiàn)的臨床癥狀，唯一癥狀或伴隨癥狀呼吸?？疲?5%普通內(nèi)科：50%慢性咳嗽：呼吸科門診量的10%－38%美國(guó)，成年人咳嗽患病率：14%-23%，是就診原因的首位，每年治療費(fèi)用超過(guò)10億美元的流行病學(xué)咳嗽3阿斯美膠囊適應(yīng)癥

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎，以及其它呼吸系統(tǒng)疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等癥狀4阿斯美在亞急性、慢性咳嗽臨床運(yùn)用5感冒后咳嗽發(fā)病機(jī)制感染氣道非特異性炎癥

感冒后咳嗽的發(fā)病機(jī)制及本質(zhì)尚不清楚

感染氣道上皮損傷脫落

上皮下感覺(jué)神經(jīng)暴露，粘膜充血水腫，炎性細(xì)胞浸潤(rùn)和炎性介質(zhì)釋放刺激咳嗽感受器

發(fā)生在感冒癥狀消失后因此與病毒感染本身無(wú)直接關(guān)系6國(guó)內(nèi)外慢性咳嗽病因構(gòu)成國(guó)內(nèi)外關(guān)于慢性咳嗽的病因構(gòu)成主要為：

咳嗽變異性哮喘（CVA)、鼻后滴流綜合征(PNDS)

、胃食管反流行咳嗽(GERC)、嗜酸粒細(xì)胞性支氣管炎(EB)、變應(yīng)性咳嗽(AC)、慢性支氣管炎（ChB)但構(gòu)成比不同日本：AC占首位、CVA其次美國(guó)、歐洲:UACS占首位、CVA其次國(guó)內(nèi)多數(shù)資料：CVA占首位,PNDS其次7慢性咳嗽病因診斷程序*中國(guó)咳嗽指南——“咳嗽診斷與治療指南（草案）”否詢問(wèn)病史體格檢查是否服用ACEIX線胸片無(wú)效針對(duì)性治療選擇性檢查明確診斷鼻竇片鼻咽鏡食道pH值纖支鏡CTSPTIgEPNDsGER其它無(wú)效特異性治療有效通氣功能+激發(fā)試驗(yàn)，誘導(dǎo)痰檢查PNDsCVA可疑診斷EBAC其它停用ACET是無(wú)明顯病變有效需要一定檢查設(shè)備，很多醫(yī)院不具備咳嗽診斷條件診斷程序多、耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用較高，咳嗽病人不原意接受過(guò)多檢查病因確診難8“小小”咳嗽咳嗽病因復(fù)雜繁多，也常出現(xiàn)病因合并存在誤診誤治率高診斷程序多、耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高，病因確診難如入迷宮9阿斯美：療效全面安全的復(fù)方止咳藥對(duì)癥＋對(duì)因破解咳嗽迷宮2/27/202510阿斯美藥理作用

1個(gè)藥物、4種成分、5大作用11氨茶堿（磷酸二酯酶抑制劑）應(yīng)用緩解支氣管平滑肌痙攣減輕支氣管粘膜腫脹減輕哮喘發(fā)作時(shí)的咳嗽使痰易咯出作用機(jī)理通過(guò)抑制磷酸二脂酶水解，擴(kuò)張支氣管抑制炎癥介質(zhì)的釋放，發(fā)揮抗炎作用抑制腺苷受體，減少黏膜水腫和分泌，改善黏膜纖毛清除率12鹽酸甲氧那明（受體激動(dòng)劑）應(yīng)用抑制支氣管平滑肌痙攣，減輕哮喘發(fā)作癥狀作用激動(dòng)腎上腺素能受體，解除支氣管平滑肌痙攣血管收縮作用是麻黃堿的1/8，平喘作用比麻黃堿強(qiáng)口服易吸收13那可丁(阿片生物堿)應(yīng)用鎮(zhèn)咳，用于刺激性干咳作用機(jī)理外周鎮(zhèn)咳藥作用與罌粟堿相似，能緩解支氣管平滑肌解痙，抑制肺牽張反射引起的咳嗽鎮(zhèn)咳效力與可待因相當(dāng)，藥效可維持4小時(shí)14馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）應(yīng)用減輕上呼吸道炎癥引起的咳嗽作用機(jī)理組胺H1受體拮抗劑抑制過(guò)敏介質(zhì)釋放抑制血管滲出，減輕組織水腫15阿斯美協(xié)同解痙作用研究數(shù)據(jù)來(lái)源：內(nèi)部資料，“阿斯美及其各單藥對(duì)豚鼠離體氣管平滑肌收縮功能的影響”,王悅紅，白春學(xué),復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院研究單位

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院研究目的：比較單用阿斯美各組分與阿斯美對(duì)氣管平滑肌的解痙作用研究方法：組胺激發(fā)試驗(yàn)：從體外觀察對(duì)豚鼠離體氣管平滑肌收縮的影響,從10-7mol/L開(kāi)始建立His(組胺)量效曲線阿斯美組：給予阿斯美(混合溶液)各組分組：給予阿斯美中同等劑量的各組分研究結(jié)果：復(fù)合制劑阿斯美較單用各組分具有更強(qiáng)的支氣管擴(kuò)張作用16阿斯美—復(fù)方制劑協(xié)同作用摘自白春學(xué)等《阿斯美及其各單藥對(duì)豚鼠離體氣管平滑肌收縮功能的影響》對(duì)氣管平滑肌收縮的抑制作用優(yōu)于同等劑量氨茶堿17摘自白春學(xué)等《阿斯美及其各單藥等對(duì)豚鼠離體氣管平滑肌收縮功能的影響》阿斯美—復(fù)方制劑協(xié)同作用對(duì)氣管平滑肌收縮的抑制作用優(yōu)于同等劑量甲氧那明18摘自白春學(xué)等《阿斯美及其各單藥等對(duì)豚鼠離體氣管平滑肌收縮功能的影響》log[his]mol.L-1阿斯美—復(fù)方制劑協(xié)同作用對(duì)氣管平滑肌收縮的抑制作用優(yōu)于同等劑量撲爾敏19阿斯美全面控制

咳嗽、咳痰、喘息等呼吸道癥狀Simple簡(jiǎn)單一個(gè)簡(jiǎn)單的治療方案，避免同時(shí)服用多種藥物Strength有效全面控制咳嗽、咳痰、喘息等呼吸道癥狀Synergy協(xié)同協(xié)同作用：不同作用機(jī)制的單藥復(fù)方后，具有相加協(xié)同的支氣管擴(kuò)張作用Safe安全單藥劑量小于常規(guī)治療劑量，安全性好Small小巧5號(hào)小膠囊，服用方便20《阿斯美用于CVA的臨床觀察》《阿斯美慢性咳嗽經(jīng)驗(yàn)治療臨床研究》《阿斯美對(duì)上呼吸道感染后咳嗽的療效分析》21研究單位：中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院研究目的：觀察阿斯美治療咳嗽變異性哮喘的有效性和安全性研究方法：采用隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，將咳嗽變異性哮喘病人(CVA)110例隨機(jī)分成以下兩組，均連續(xù)用藥7天。阿斯美組：56例，每次給予阿斯美2粒，tid對(duì)照組：54例，每次給予氨茶堿100mg,tid研究結(jié)論：阿斯美用于咳嗽變異性哮喘的治療效果確切，安全性好；與常規(guī)劑量的氨茶堿比較，阿斯美療效及安全性更加突出。阿斯美用于CVA的臨床觀察2006阿斯美有獎(jiǎng)?wù)魑?，“阿斯美用于咳嗽變異性哮喘的臨床觀察”22P<0.05數(shù)據(jù)來(lái)源：內(nèi)部資料，“阿斯美用于咳嗽變異性哮喘的臨床觀察”、(n=103)(n=36)P<0.01有效改善咳嗽變異性哮喘咳嗽癥狀，有效率達(dá)84%（n=103例）阿斯美用于CVA的臨床觀察阿斯美2粒，tid，7d23P<0.05數(shù)據(jù)來(lái)源：內(nèi)部資料，“阿斯美用于咳嗽變異性哮喘的臨床觀察”阿斯美治療咳嗽變異性哮喘安全性高阿斯美用于CVA的臨床觀察24阿斯美慢性咳嗽經(jīng)驗(yàn)治療臨床研究研究單位上海同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院研究目的：觀察經(jīng)驗(yàn)性三步法治療慢性咳嗽的有效性治療方法：第一步：阿斯美2粒，tid

西替利嗪10mg，qn第二步：強(qiáng)的松25mg,qdx1周有效者普米克都保200mg，bid第三步：奧美拉唑20mg,bid

嗎丁啉10mg，tid余莉等，Respirology，200725

第一步

(阿斯美＋西替利嗪

)CVA，PNDS無(wú)效第二步(皮質(zhì)激素)EB，CVA第三步(奧美拉唑＋嗎丁啉)GERC上海同濟(jì)醫(yī)院慢性咳嗽經(jīng)驗(yàn)性三步治療方法無(wú)效步驟藥物

目標(biāo)

阿斯美慢性咳嗽經(jīng)驗(yàn)治療臨床研究余莉等，Respirology，200726總體有效88%102

例

第一步

(阿斯美＋西替利嗪

)30例(29.4%)3例(2.9%)69例(67.6%)

無(wú)效

控制控制無(wú)效第二步(皮質(zhì)激素)無(wú)效

控制第三步(奧美拉唑＋嗎丁啉)

顯效12

例(11.8%)5

例(4.9%)

17例

13例(12.7%)控制

3例(2.9%)

阿斯美慢性咳嗽經(jīng)驗(yàn)治療臨床研究余莉等，Respirology，2007

70.5%27研究單位廣州呼吸病研究所研究目的阿斯美對(duì)上呼吸道感染后咳嗽的療效研究對(duì)象:經(jīng)臨床診斷為急性上呼吸道感染的患者共183例，年齡18~45歲，隨機(jī)分成A、B、C三組。療程為10天研究方法：A組：阿斯美(2粒,tid)+酮替酚(1mg,bid)+抗菌素B組：阿斯美(2粒,tid)+酮替酚(1mg,bid)C組：口服二代頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類或氟喹諾酮類抗菌素阿斯美對(duì)感染后咳嗽的療效分析醫(yī)學(xué)論壇報(bào)2006年7月13日:“比較阿斯美聯(lián)合酮替酚于抗菌素對(duì)上呼吸道感染后咳嗽的療效分析”28與治療前比較：＃p<0.05;

*p<0.01;+p>0.05＃＃＃****++顯著改善感冒后咳嗽咳痰、日間咳嗽及夜間咳嗽癥狀，癥狀緩解率：84-98%95%84%98%（n=183例）阿斯美對(duì)感染后咳嗽的療效分析29注：BHR級(jí)別：4為重度，3為中度，2為輕度，1為級(jí)輕度，0為正常BHR級(jí)別阿斯美A組阿斯美B組抗菌素組0d10d0d10d0d10d410002136050222306143128326223200255823573136P值<0.01<0.01>0.05正常率95%95%58%阿斯美組顯著改善患者氣道高反應(yīng)性正常率達(dá)：95%阿斯美對(duì)感染后咳嗽的療效分析30阿斯美治療亞急性咳嗽作用更全面那可丁呼吸道粘膜損傷呼吸道炎癥氣道高反應(yīng)性咳嗽敏感度增高作用于咳嗽受體減弱刺激氨茶堿低濃度茶堿抗炎作用炎性介質(zhì)釋放炎性細(xì)胞浸潤(rùn)暴露過(guò)多的快適應(yīng)刺激受體和C纖維末梢受體氣道對(duì)非抗原性刺激物表現(xiàn)出過(guò)度的氣道收縮甲氧那明舒張支氣管平滑肌咳嗽敏感度增高H1受體拮抗劑，抗過(guò)敏甲氧那明氨茶堿31阿斯美——安全性好阿斯美每日單藥劑量低于常規(guī)日治療劑量32阿斯美—副作用發(fā)生率低百分比（％）N=143摘自廣州呼吸疾病研究