藥事倫理概述第九章第一節(jié)課件

主講人：葉佳

第九章

第一節(jié)

藥事倫理概述目錄CONTENT目錄一、藥事倫理概述二、藥品研發(fā)倫理三、藥品生產倫理四、藥品銷售倫理案例導入4年后，西德格蘭泰藥廠將其作為抑制妊娠反應的藥物投入歐洲市場。1953年，瑞士諾華制藥的前身CIBA藥廠在嘗試開發(fā)抗生素時合成了沙利度胺，因該藥有在婦女妊娠期間控制緊張情緒、防止惡心和安眠的作用1960年開始，歐洲地區(qū)新生兒畸形比例異常升高。1年后，澳大利亞產科醫(yī)生威廉.麥克布里德提出該藥是致嬰兒畸形的元兇，遂引起軒然大波。案例導入經查，這個在市場上流通了6年的藥品沒有經過嚴格的臨床試驗。1961年，這種藥不再銷售，格蘭泰藥廠拒絕承擔責任，而且刻意隱瞞了收到的有關藥品毒性的一百多例報告，致使日本等國家直到1963年才完全停止使用該藥，又導致近千例畸形嬰兒出生。直到2012年8月13日，在德國施托爾貝格，格蘭泰公司首席執(zhí)行官才為曾經的錯誤公開道歉思

考為什么會出現上述情況？藥事活動應當遵守倫理要求嗎？古今中外，人類社會藥物研發(fā)和使用活動始終融匯著倫理精神與道德思想神農氏嘗百草醫(yī)圣張仲景希波克拉底第一節(jié)藥事倫理概述藥事倫理研究對象及其本質藥事倫理的基本特征與一般原則12一、藥事倫理研究對象及其本質藥事倫理就是要利用倫理學的理論和方法，研究和解決在藥品相關事務中出現的倫理和道德問題道德意識現象道德規(guī)范現象道德活動現象一、藥事倫理研究對象及其本質藥事倫理研究的本質是從人類社會整體利益出發(fā)，協調藥事活動參與者之間的利益關系，使各方利益相關者的利益得到照顧和保護，使醫(yī)藥真正成為促進人類健康和社會發(fā)展的重要力量。二、藥事倫理的基本特征與一般原則12更為廣泛的適用性更為顯著的穩(wěn)定性3更為普遍的人道性二、藥事倫理的基本特征與一般原則藥事倫理一般原則是普遍適用于醫(yī)藥領域活動的基本道德原則，是醫(yī)藥活動的行為主體在醫(yī)藥領域所有實踐活動中所應遵循的醫(yī)藥倫理的基本原則。二、藥事倫理的基本特征與一般原則藥事倫理的一般原則確保并提高藥品質量及其療效0102實行醫(yī)藥學人道主義03全心全意為人民健康服務1.確保并提高藥品質量及其療效確保藥品質量并不斷提高療效是藥品的特殊屬性要求，也是藥品能夠存在并不斷發(fā)展的前提和基礎，只有在確保并嚴控藥品質量及其療效的前提下，才能維護人民群眾的用藥安全和生命健康，這是發(fā)展醫(yī)藥事業(yè)的基本前提和必要條件。2.實行醫(yī)藥學人道主義以馬克思主義的立場、觀點和方法，對以往歷史上的人道主義精神批判繼承的基礎上，結合中國現實發(fā)展的需要，真正把滿足社會成員的醫(yī)藥需求作為根本目的，以尊重和保護人民群眾享有生命健康權為宗旨，全面促進醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展與進步。3.全心全意為人民健康服務藥事從業(yè)人員應自覺遵守藥學職業(yè)道德原則