2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)責(zé)任合同樣本

2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)責(zé)任合同樣本甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方為____年____月____日依法注冊(cè)成立的企業(yè)，具備醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力；乙方為依法設(shè)立的研究機(jī)構(gòu)，具備開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的專業(yè)知識(shí)和條件。雙方本著平等、自愿、公正的原則，就甲方委托乙方開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)事宜，達(dá)成如下合同：一、合同主體1.1甲方甲方名稱：____甲方地址：____甲方聯(lián)系人：____甲方聯(lián)系電話：____1.2乙方乙方名稱：____乙方地址：____乙方聯(lián)系人：____乙方聯(lián)系電話：____二、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2.1項(xiàng)目名稱：____2.2項(xiàng)目編號(hào)：____2.3項(xiàng)目內(nèi)容：乙方根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案，按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)。三、臨床試驗(yàn)期限3.1臨床試驗(yàn)期限為____個(gè)月，自合同生效之日起計(jì)算。四、雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)所需的全部資料和樣品。4.1.2甲方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。4.1.3甲方應(yīng)對(duì)乙方臨床試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予解決。4.1.4甲方有權(quán)對(duì)乙方臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。4.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.2.3乙方應(yīng)按甲方要求及時(shí)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。4.2.4乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露與臨床試驗(yàn)相關(guān)的任何信息。五、臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)___元（大寫：____元整）。5.2甲方應(yīng)在合同生效后____個(gè)工作日內(nèi)支付乙方臨床試驗(yàn)預(yù)付款，金額為合同總額的____%。5.3乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)完成后，向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告及發(fā)票，甲方應(yīng)在收到發(fā)票后____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余款項(xiàng)。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金。6.2甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn)，并要求甲方支付違約金。6.3乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在虛假、不準(zhǔn)確等問題，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。七、爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。7.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、合同生效8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。