粉碎、篩析、混合（中藥制劑技術(shù)課件）

2025/2/281粉碎2025/2/282掌握藥材粉碎、過篩、混合的相關(guān)知識(shí)了解粉碎、過篩、混合過程中出現(xiàn)的問題。學(xué)會(huì)粉碎、過篩、混合等常用設(shè)備的使用具有判斷、解決實(shí)際問題的能力

具有團(tuán)結(jié)協(xié)作溝通交流能力；獨(dú)立學(xué)習(xí)、獲取新知識(shí)能力

知識(shí)目標(biāo)能力目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)2025/2/283粉碎的方法及適用范圍粉碎粉碎器械的使用與保養(yǎng)2025/2/284

粉碎是借機(jī)械力將大塊固體物料碎成適宜程度碎塊或細(xì)粉的操作過程。定義2025/2/285加速藥材中有效成分的浸出或溶出增加藥物的表面積，促進(jìn)溶解與吸收，提高藥物的生物利用度便于調(diào)劑與服用為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)目的2025/2/286粉碎度:固體藥物粉碎后的細(xì)度。常以粉碎前物料的平均直徑（d0），與粉碎后物料的平均直徑（d1）的比值（n）來表示？？粉碎度越大，藥物越細(xì)？？（×）粉碎度2025/2/287根據(jù)藥物性質(zhì)選擇：如質(zhì)地堅(jiān)硬疏松？根據(jù)劑型及給藥途徑選擇：口服or外用？根據(jù)溶媒種類選擇：水or有機(jī)溶媒？根據(jù)浸提方法選擇：浸漬or滲漉？粉碎度的選擇2025/2/288粉碎的基本原理:物料分子間內(nèi)聚力被外加機(jī)械力破壞即：機(jī)械能轉(zhuǎn)化為表面能物料性質(zhì)與粉碎的關(guān)系植物藥材：干燥后脆性大、木質(zhì)、角質(zhì)、油性、黏性藥材、纖維性藥材動(dòng)物性藥材：筋骨角甲礦物類藥物：極性晶型物質(zhì)如：石膏、硼砂非極性晶體：樟腦、冰片非晶型藥物：乳香、沒藥、兒茶粉碎的基本原理2025/2/289植物性、揮發(fā)性、毒劇刺激性、易燃易爆藥材的處理原則保證藥物的組成和藥理作用不變控制適當(dāng)?shù)姆鬯槌潭燃皶r(shí)過篩，提高粉碎效率粉碎原則粉碎原則2025/2/2810

循環(huán)粉碎與開路粉碎單獨(dú)粉碎和混合粉碎干法粉碎和濕法粉碎低溫粉碎粉碎方法粉碎方法2025/2/2811

循環(huán)粉碎：物料粉碎機(jī)篩析產(chǎn)品開路粉碎：物料粉碎機(jī)產(chǎn)品循環(huán)粉碎開路粉碎自由粉碎緩沖粉碎粉碎方法2025/2/2812干法粉碎：將藥物經(jīng)適當(dāng)干燥，使藥物中的水分降低到5％再粉碎的方法。

干法粉碎2025/2/2813單獨(dú)粉碎:將一味藥料單獨(dú)進(jìn)行粉碎處理。需單獨(dú)粉碎的有氧化性藥物與還原性藥物，混合可引起爆炸（硫磺、火硝、雄黃）。貴重（牛黃、羚羊角、麝香、西洋參）毒性（紅粉、輕粉）刺激性藥物（蟾酥、斑蝥），為了減少損耗和便于勞動(dòng)保護(hù)含有膠樹脂藥物，如乳香、沒藥，單獨(dú)低溫粉碎。質(zhì)地堅(jiān)硬的藥物（磁石、代赭石）。

小貼士：五藥單獨(dú)：貴重細(xì)料、毒劇藥、氧化還原、樹脂膠、堅(jiān)硬單獨(dú)粉碎2025/2/2814混合粉碎：將數(shù)種藥料摻合進(jìn)行粉碎。串料法:含糖類較多的黏性藥物，先將處方中其他藥物干燥粉碎，然后取一部分粉末與此藥物摻研，使成不規(guī)則的碎塊和顆粒，在60℃以下充分干燥后再粉碎（俗稱串料法）如熟地、黃精、桂圓肉、玉竹、山萸肉、枸杞、天冬、麥冬、首烏、牛膝等混合粉碎—串料2025/2/2815串油：含脂肪油較多的藥物，須先搗成稠糊狀或不搗，再與其他藥物細(xì)粉摻研粉碎，這樣因藥粉及時(shí)將油吸收．不互相吸附和粘附篩孔。如杏仁、桃仁、蘇子、大風(fēng)子等混合粉碎—串油2025/2/2816

蒸罐：處方中含新鮮動(dòng)物藥，如鹿胎、烏雞等及一些需蒸制的植物藥，如熟地、制首烏、酒黃芩、酒黃精、紅參等，先加黃酒及其他藥汁，隔水或夾層蒸氣加熱蒸煮，干燥后再與其他藥物混合粉碎。目的是使藥料變熟．便于粉碎，蒸煮后藥料再與處方中其他藥物摻合干燥，進(jìn)行粉碎?；旌戏鬯椤艄?025/2/2817定義:系指在藥物中加入適量水或其他液體一起研磨粉碎的方法。目的：可降低分子間引力。刺激性或有毒藥物，用此法可避免粉塵飛揚(yáng)。種類：水分法和加液研磨法說明：濕法粉碎通常對(duì)一種藥料進(jìn)行粉碎，故亦是單獨(dú)粉碎濕法粉碎濕法粉碎2025/2/2818水飛法：適于某些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍珠、滑石等要求特別細(xì)度時(shí)，常采用水飛法進(jìn)行粉碎。加液研磨法：適于樟腦、冰片、薄荷腦、麝香等輕研冰片重研麝香小貼士：五藥單獨(dú)：礦貝水飛極細(xì)，二腦冰麝加液提問：硼砂、芒硝能否水飛？濕法粉碎2025/2/2819定義指利用低溫時(shí)物料脆性增加，易于粉碎的特性進(jìn)行的粉碎。適應(yīng)1）常溫下粉碎困難的物料，即軟化點(diǎn)、熔點(diǎn)低的及熱可塑性物料，如樹脂、樹膠等；2）富含糖分粘性的藥物；3）獲更細(xì)的粉末；4)保留揮發(fā)性成分。低溫粉碎小貼士：五藥單獨(dú)：脂膠粘膏低溫（只叫年糕）低溫粉碎2025/2/2820納米粉體：1-100nm亞微米粉體：0.1-1μm微米粉體：1μm以上超細(xì)粉碎破壁率達(dá)95%以上超細(xì)粉碎2025/2/28211常規(guī)粉碎設(shè)備柴田式粉碎機(jī)萬能粉碎機(jī)球磨機(jī)

萬能粉碎機(jī)球磨機(jī)粉碎設(shè)備2025/2/2822

產(chǎn)品出口加料斗粉碎室空氣噴嘴2超細(xì)粉碎設(shè)備流能磨振動(dòng)磨粉碎設(shè)備2025/2/2823注意勞動(dòng)防護(hù)注意安全高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)要先開機(jī)后加藥防止燒毀電機(jī)粉碎前剔除藥材中的金屬、石頭等較硬雜質(zhì)粉碎器械使用保養(yǎng)2025/2/2824藥篩的規(guī)格及粉末的分等篩析過篩器械的使用與保養(yǎng)2025/2/2825是固體粉末的分離技術(shù)。篩即過篩，系指粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具，使粗粉與小細(xì)粉分離的操作析即離析，系指粉碎后的藥料粉末經(jīng)空氣或液體(水)流動(dòng)或旋轉(zhuǎn)的力，使粗粉(重)與細(xì)粉(輕)分離的操作。包括風(fēng)析與水析。

篩析定義2025/2/2826使粗細(xì)不均勻的藥粉混合均勻節(jié)約機(jī)械能，提高粉碎效率使物料按細(xì)度分等，以適應(yīng)醫(yī)療和制劑制備的需要篩析目的2025/2/28271.藥篩的種類藥篩的標(biāo)準(zhǔn)中國國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)金屬絲以網(wǎng)孔尺寸為基本尺寸，以篩孔內(nèi)徑大小表示（μm）表示；工業(yè)用篩常用“目”表示，目是以一英寸（2.54Cm）長度上所含篩孔數(shù)目的多少。編織篩沖眼篩

藥篩的種類與規(guī)格2025/2/2828藥篩的規(guī)格篩號(hào)篩孔內(nèi)徑（平均值）μm目號(hào)一號(hào)篩2000±7010二號(hào)篩850

±2924三號(hào)篩355

±1350四號(hào)篩250

±9.965五號(hào)篩180

±7.680六號(hào)篩150

±6.6100七號(hào)篩125

±5.8120八號(hào)篩90

±4.6150九號(hào)篩75

±4.1200小貼士：一十五八六到百，九號(hào)最細(xì)二百目2025/2/2829等級(jí)分等標(biāo)準(zhǔn)最粗粉

指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20％的粉末粗粉指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40％的粉末中粉指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60％的粉末細(xì)粉指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95％的粉末最細(xì)粉指能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95％的粉末極細(xì)粉指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95％的粉末粉末的分等小貼士：粗中全過一二四，混有粉末不超過細(xì)粉全過五六八，含有粉末不少于2025/2/2830應(yīng)防止粉塵飛揚(yáng)不斷振動(dòng)藥粉厚度適宜粉末須干燥過篩的操作要點(diǎn)粉碎、篩粉聯(lián)動(dòng)化2025/2/2831過篩與離析的器械手搖篩2025/2/2832電動(dòng)振篩機(jī)過篩與離析的器械2025/2/2833

圓型振動(dòng)篩粉機(jī)篩網(wǎng)上部重錘彈簧電機(jī)下部重錘過篩與離析的器械2025/2/2834圖懸掛式偏重篩粉機(jī)過篩與離析的器械2025/2/2835混合的方法及原則混合混合器械的使用與保養(yǎng)2025/2/2836目的：使處方中各成分含量均一，以保證用藥劑量準(zhǔn)確、安全有效，保證制劑產(chǎn)品中各成分的均勻分布。定義：系指使兩種或以上固體粒子相互均勻分散的過程或操作混合2025/2/2837組分藥物的比例量：兩種物理狀態(tài)和粉末粗細(xì)相近的等量藥物混合時(shí)，一般容易混合均勻；若組分比例量相差懸殊時(shí)，則不易混合均勻。此時(shí)應(yīng)采用等量遞加法（習(xí)稱配研法）混合。即取量小的組分與等量的量大的其它組分，同時(shí)置混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加至加完全部量大的組分?；旌显瓌t2025/2/2838藥物色澤相差懸殊：采用打底套色法系將量少的、色深的藥粉先放人研缽中(在混合之前應(yīng)先用其他最多的藥粉飽和研缽)作入基礎(chǔ)．即是“打底”；然后將量多的、色淺的藥粉等量遞增分次加入研缽內(nèi)，輕研使之混勻即是。組分藥物的密度相差懸殊：先裝密度小的物料，再裝密度大的物料。其它：電荷、粒子的形態(tài)、粒度分布、含水量、粘性等。

混合原則2025/2/28391、攪拌混合2、研磨混合3、過篩混合

混合方法2025/2/2840三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)（外形圖）混合器械2025/2/2841三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)（結(jié)構(gòu)圖）主動(dòng)軸從動(dòng)軸萬