關(guān)于xx集團(tuán)研發(fā)創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展的調(diào)研報(bào)告

關(guān)于xx集團(tuán)研發(fā)創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展的調(diào)研報(bào)告作為xx市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，xx集團(tuán)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新引領(lǐng)，著力實(shí)施理念、人才、平臺(tái)、產(chǎn)品、市場(chǎng)、行業(yè)六項(xiàng)突破，不斷探索中國(guó)藥企高質(zhì)量發(fā)展道路，成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)。xxxx年，xx集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入xxx億元，增長(zhǎng)x.x%；利稅xxx億元，增長(zhǎng)xx.xx%。理念引領(lǐng)突破，持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型xx提出并踐行“自古華山一條路，就是創(chuàng)新”的理念，走出了一條原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展之路，成藥銷售占xx%以上，其中創(chuàng)新藥占成藥的xx%以上，成為自主創(chuàng)新的典范。紅火期冷靜思考。xx成立之初，以維生素C和抗生素為主要產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)基地。xx科學(xué)分析、充分論證，提出“必須進(jìn)行創(chuàng)新，研發(fā)新藥”，開(kāi)始了向研發(fā)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略實(shí)踐。轉(zhuǎn)型期敢于投入。面對(duì)原料藥熱銷、仿制藥為主的現(xiàn)狀，xx開(kāi)始投向并不被看好的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，積極推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型，并專門設(shè)立了研發(fā)創(chuàng)新藥的設(shè)計(jì)部。逆境期保持定力。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是殘酷的。恩必普作為xx第一款創(chuàng)新藥，上市后連續(xù)虧損x年，xx仍繼續(xù)投資研發(fā)。對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的堅(jiān)持，給xx帶來(lái)了回報(bào)，xxxx年恩必普銷售額突破xx億元，成為xx重要利潤(rùn)來(lái)源之一。強(qiáng)化人才培育，匯聚創(chuàng)新勢(shì)能xx深知人才對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要性，提出“行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)就是創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)，創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)就是人才的競(jìng)爭(zhēng)”。創(chuàng)新用人標(biāo)準(zhǔn)。全力為優(yōu)秀人才搭建平臺(tái)、創(chuàng)造機(jī)會(huì)，使人才能夠充分施展才華、展現(xiàn)價(jià)值。改革薪酬待遇。完善工資激勵(lì)、業(yè)務(wù)提升、職業(yè)發(fā)展等體系，要素資源向研發(fā)人才傾斜，在科研經(jīng)費(fèi)、福利、住房等各方面給予大力支持，吸引醫(yī)療、醫(yī)藥等領(lǐng)域xxx余名博士人才和高端人才加入，人才“蓄水池”作用持續(xù)彰顯。重視人才培訓(xùn)。秉持“依靠人才、成就人才、人才興企”理念，注重人才全鏈條培養(yǎng)，成立職工教育培訓(xùn)中心，建成全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)教育產(chǎn)教融合聯(lián)盟實(shí)訓(xùn)基地。通過(guò)崗前培訓(xùn)、崗位實(shí)訓(xùn)、以工代訓(xùn)、職工技能培訓(xùn)、新型學(xué)徒制培訓(xùn)等多種形式，提升員工職業(yè)技能水平，為企業(yè)發(fā)展培養(yǎng)專門人才。多元平臺(tái)支撐，構(gòu)建研發(fā)體系xx始終堅(jiān)持走自主創(chuàng)新道路，不斷提高研發(fā)水平，拓展研發(fā)領(lǐng)域。建設(shè)八大創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。始終緊跟國(guó)際前沿技術(shù)，搭建研發(fā)平臺(tái)，提升研發(fā)能級(jí)，建立了納米制劑、小分子等八大創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。目前，在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目xxx余個(gè)，其中大分子xx余個(gè)、小分子xx余個(gè)、新型制劑xx余個(gè)。推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。在政策、資金、場(chǎng)地設(shè)備等方面給予大力支持，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期投入，建成了“新型藥物制劑與輔料全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和“手性藥物開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”，成為我國(guó)制藥企業(yè)中少數(shù)同時(shí)擁有這兩個(gè)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的公司之一。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作。與國(guó)內(nèi)外xxx多個(gè)高校、科研院所、企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。其中，與二十大學(xué)簽署“創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略合作開(kāi)發(fā)”協(xié)議，在抗腫瘤、抗病毒、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域開(kāi)展x個(gè)創(chuàng)新藥研究；與二十大學(xué)聯(lián)合成立新藥發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室，在重點(diǎn)目標(biāo)疾病領(lǐng)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)、合成、優(yōu)化并研究新型化合物；與xx藥物所合作開(kāi)發(fā)x個(gè)一類新藥項(xiàng)目；與xx合作開(kāi)發(fā)x個(gè)一類新藥項(xiàng)目。目前，xx研發(fā)費(fèi)用年增長(zhǎng)率均在xx%以上，xxxx年研發(fā)費(fèi)用投入超過(guò)xx億元，占成藥業(yè)務(wù)收入的xx%以上。打造核心產(chǎn)品，提升企業(yè)價(jià)值xx根據(jù)疾病病譜變化，著眼中國(guó)人的生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)，進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。面向人民生命健康，重點(diǎn)聚焦抗腫瘤、抗感染、免疫和呼吸、精神神經(jīng)、心腦血管、消化和代謝等六大治療領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)。面向前沿引領(lǐng)技術(shù)，搭建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，xx個(gè)納米藥物產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有xx條納米制劑生產(chǎn)線，成為國(guó)際上最大的納米制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，開(kāi)發(fā)納米藥物xx余項(xiàng)。其中，xx是全球首個(gè)上市的米托蒽醌納米藥物，打破了我國(guó)在納米藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒(méi)有創(chuàng)新藥物上市的局面。面向國(guó)家重大需求，積極響應(yīng)健康中國(guó)行動(dòng)，布局抗腫瘤領(lǐng)域。為做好疫情防控保障，研發(fā)mRNA疫苗，填補(bǔ)了我國(guó)新冠病毒mRNA疫苗自主研發(fā)、生產(chǎn)的空白。布局海外市場(chǎng)，加快對(duì)接國(guó)際國(guó)際化是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必由之路。xx積極推進(jìn)研發(fā)國(guó)際化，不斷拓展海外市場(chǎng)，提升企業(yè)話語(yǔ)權(quán)和影響力。研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化。建立分布于中國(guó)和美國(guó)的五大創(chuàng)新研發(fā)中心、xxxx余人的高端研發(fā)隊(duì)伍。其中，x個(gè)海外研發(fā)中心開(kāi)展新型制劑、創(chuàng)新抗體藥物技術(shù)研究，完成xx余個(gè)新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國(guó)際化項(xiàng)目，xxxx年海外申請(qǐng)專利xx件，獲得專利授權(quán)xx件。認(rèn)證體系國(guó)際化。建成先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全面對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，取得xx張CEP證書(shū)（歐洲藥典適用性證書(shū)）和xx個(gè)DMF登記號(hào)（原料藥文件登記號(hào)）。另外，xx個(gè)創(chuàng)新藥在全球開(kāi)展臨床試驗(yàn)。技術(shù)轉(zhuǎn)化國(guó)際化。進(jìn)一步拓展BD（海外業(yè)務(wù)）能力，打造國(guó)際化的BD團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)高端仿制藥和創(chuàng)新藥海外技術(shù)授權(quán)業(yè)務(wù)。目前，已有x個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)，技術(shù)交易總額超過(guò)xx億美元，自主研發(fā)的兩個(gè)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）藥物項(xiàng)目分別以xx.xx億美元和x.xx億美元的價(jià)格授權(quán)給美國(guó)兩家公司，成為xx產(chǎn)品出海的又一里程碑。瞄準(zhǔn)行業(yè)最優(yōu)，邁向產(chǎn)業(yè)高地當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期，但也面臨集中度較低、生物藥研發(fā)門檻高、藥物成本不斷上升等壓力。xx積極對(duì)標(biāo)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，向國(guó)際知名創(chuàng)新藥企業(yè)看齊。注重研發(fā)生產(chǎn)融合。順應(yīng)現(xiàn)代制藥工業(yè)發(fā)展方向，在加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新基礎(chǔ)上，推動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程的革新、研發(fā)方向與產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的融合，前瞻性布局重大新藥成果轉(zhuǎn)化路徑，打造具有國(guó)際先進(jìn)水平的重點(diǎn)項(xiàng)目。xxxx年，投資xx億元打造年生產(chǎn)xxx億片的新型口服制劑現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，成為xx數(shù)字化制造的第一個(gè)生產(chǎn)項(xiàng)目。注重生產(chǎn)智造融合。對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)品控，不斷推動(dòng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)向高端化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型發(fā)展。xxxx年，開(kāi)工建設(shè)xx集團(tuán)智能制造燈塔工廠項(xiàng)目，引入連續(xù)制造生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)批次生產(chǎn)向高產(chǎn)能、低成本轉(zhuǎn)變，引進(jìn)無(wú)人化工廠理念，提升企業(yè)自動(dòng)化、信息化、智能化水平。注重營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)融合。組建覆蓋全球的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，在美國(guó)、德國(guó)、