2025年醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書

2025年醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____供應(yīng)商有限公司一、協(xié)議背景為了確保甲方采購的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，保障患者使用安全，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本質(zhì)量保證協(xié)議書。二、協(xié)議內(nèi)容1.乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)的要求，質(zhì)量達(dá)到____標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方應(yīng)提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等證件，以證明其具備合法的經(jīng)營(yíng)資格。3.乙方應(yīng)提供所供產(chǎn)品的注冊(cè)證書、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量保證體系文件等證明材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。4.乙方應(yīng)按照甲方的要求提供產(chǎn)品說明書、操作手冊(cè)、維修保養(yǎng)手冊(cè)等資料，并對(duì)甲方進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)和操作培訓(xùn)。5.乙方應(yīng)保證所供產(chǎn)品在____年內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到甲方通知后____小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng)，并在____個(gè)工作日內(nèi)解決問題。6.乙方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，提供產(chǎn)品維修、保養(yǎng)、技術(shù)咨詢等服務(wù)，確保甲方在使用過程中得到及時(shí)有效的支持。7.乙方應(yīng)按照甲方的要求提供定期質(zhì)量報(bào)告，包括產(chǎn)品質(zhì)量情況、不合格品處理情況等，以便甲方及時(shí)了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況。8.乙方應(yīng)保證所供產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)确蠂?guó)家相關(guān)法規(guī)要求，確保產(chǎn)品安全、完整地送達(dá)甲方。9.乙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)商業(yè)秘密的規(guī)定，不得泄露甲方的商業(yè)秘密。10.乙方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。三、協(xié)議期限本協(xié)議自____年____月____日起生效，至____年____月____日止。協(xié)議期滿后，如雙方無異議，協(xié)議自動(dòng)續(xù)約。四、協(xié)議變更與終止1.協(xié)議變更：本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充，均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。2.協(xié)議終止：如乙方違反本協(xié)議規(guī)定，甲方有權(quán)單方面終止協(xié)議，并依法追究乙方的法律責(zé)任。五、爭(zhēng)議解決本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____供應(yīng)商有限公司簽訂日期：____年____月