2025年醫(yī)械產(chǎn)品臨床試驗聯(lián)合協(xié)議

2025年醫(yī)械產(chǎn)品臨床試驗聯(lián)合協(xié)議甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____醫(yī)院鑒于甲方致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方作為專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，具備開展臨床試驗的資質(zhì)和條件。雙方本著互利共贏、共同發(fā)展的原則，就甲方產(chǎn)品在乙方進行臨床試驗達成以下協(xié)議：一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在規(guī)范雙方在____年醫(yī)械產(chǎn)品臨床試驗過程中的合作行為，確保臨床試驗的科學(xué)性、規(guī)范性和有效性，為產(chǎn)品的注冊審批和市場推廣提供有力支持。二、試驗產(chǎn)品1.甲方提供試驗產(chǎn)品：____型醫(yī)療器械，以下簡稱“試驗產(chǎn)品”。2.甲方應(yīng)保證試驗產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準，并向乙方提供試驗產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件、使用說明書等資料。三、臨床試驗方案1.乙方根據(jù)甲方提供的試驗產(chǎn)品，制定臨床試驗方案，報甲方備案。2.臨床試驗方案應(yīng)遵循科學(xué)、嚴謹、客觀、公正的原則，確保臨床試驗結(jié)果的可靠性。3.乙方應(yīng)按照臨床試驗方案開展試驗工作，并及時向甲方報告試驗進展情況。四、臨床試驗期限1.臨床試驗期限為____個月，自雙方簽署本協(xié)議之日起計算。2.如因特殊情況需延長臨床試驗期限，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。五、雙方職責(zé)1.甲方職責(zé)：（1）提供試驗產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)資料；（2）協(xié)助乙方開展臨床試驗，提供必要的技術(shù)支持；（3）對臨床試驗結(jié)果進行分析和評價，為產(chǎn)品的注冊審批提供支持。2.乙方職責(zé)：（1）按照臨床試驗方案開展試驗工作；（2）確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整；（3）對臨床試驗結(jié)果進行總結(jié)，撰寫臨床試驗報告。六、數(shù)據(jù)保密1.雙方應(yīng)對臨床試驗過程中獲取的數(shù)據(jù)和信息嚴格保密，未經(jīng)對方同意不得對外披露。2.乙方應(yīng)對試驗患者的信息保密，不得泄露患者隱私。七、臨床試驗費用1.甲方承擔(dān)臨床試驗所需的費用，包括但不限于試驗材料費、檢測費、差旅費等。2.乙方在臨床試驗期間所需的合理費用，經(jīng)甲方審核后，甲方予以支付。八、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。九、協(xié)議生效與終止1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.在臨床試驗結(jié)束后，如雙方無其他合作事項，本協(xié)議自動終止。3.雙方在臨床試驗過程中如有補充協(xié)議，應(yīng)以書面形式簽訂，與本協(xié)議具有同等法律效力。十、其他事項1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商補充。甲方（