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文檔簡介
醫(yī)療機構(gòu)管理條例(6篇)醫(yī)療機構(gòu)管理條例(通用6篇)醫(yī)療機構(gòu)管理條例篇1第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?!夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施?!夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,定期評價實施情況,并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置,由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第十二條有下列情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;(三)醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。第十三條在城市設(shè)置診所的個人,必須同時具備下列條件:(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由其代表人申請;個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由設(shè)置人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由合伙人共同申請。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容:(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;(五)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;(六)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制;(七)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;(八)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;(九)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響;(十)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;(十一)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);(十三)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算;(十四)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容:(一)選址的依據(jù);(二)選址所在地區(qū)的'環(huán)境和公用設(shè)施情況;(三)選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系;(四)占地和建筑面積。第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后,方可施工。第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,不予批準(zhǔn):(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;(四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支;(五)醫(yī)療機構(gòu)選址不合理;(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目,必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定,重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案,并提交下列材料:(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定;(二)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。醫(yī)療機構(gòu)管理條例篇21、防火巡查消防安全重點單位應(yīng)當(dāng)進行每日防火巡查,并確定巡查的人員、內(nèi)容、部位和頻次。防火巡查人員應(yīng)當(dāng)及時糾正違章行為,妥善處置火災(zāi)危險,無法當(dāng)場處置的,應(yīng)當(dāng)立即報告,發(fā)現(xiàn)初起火災(zāi)應(yīng)當(dāng)立即報警并及時撲救。2、防火檢查機關(guān)、團體、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)至少每季度進行一次防火檢查,其他單位應(yīng)當(dāng)至少每月進行一次防火檢查。防火檢查應(yīng)當(dāng)填寫檢查記錄,第9頁共17頁檢查人員和被檢查部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在檢查記錄上簽名。3、員工上班前、下班后防火檢查內(nèi)容每個科室的每位員工都要養(yǎng)成每天上班前、下班后對本科室區(qū)域內(nèi)進行防火檢查的`好習(xí)慣。重點檢查包括:用火、用電有無違章情況,安全出口、疏散通道是否暢通、鎖閉情況,消防器材、消防安全標(biāo)志完好情況,場所有無遺留火種等。醫(yī)療機構(gòu)管理條例篇3第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱;地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和??泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則:(一)醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;(二)前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用;(三)名稱必須名副其實;(四)名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);(五)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;(六)國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱:(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱;(二)侵犯他人利益的名稱;(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱;(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。(五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn);屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的,由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn):(一)含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的;(二)含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。(三)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱,由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn);在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準(zhǔn),由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第四十五條除專科疾病防治機構(gòu)以外,醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱,確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記,于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用,在核準(zhǔn)機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要,經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱,但必須確定一個第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的.不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱,上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。第四十九條兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱,核準(zhǔn)機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的,應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機關(guān)作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時,核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可、醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機構(gòu)管理條例篇4第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第六十七條在監(jiān)督管理工作中,要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé):(一)擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃;(二)辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證;(三)負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計,并向同級衛(wèi)生行政部門報告;(四)負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴;(五)完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責(zé)是:(一)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(二)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(三)對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進行調(diào)查、取證;(四)對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見;(五)實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰;(六)完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查,無償索取有關(guān)資料,醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括:(一)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況;(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況;(三)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況;(四)服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況;(五)執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情況;(六)組織管理情況;(七)人員任用情況;(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度,對醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價??h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的.組織和管理;各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。第七十四條縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會,負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時,發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié),應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政部門;醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權(quán)。第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。醫(yī)療機構(gòu)管理條例篇5一、二級以上醫(yī)院和婦幼保健院,應(yīng)當(dāng)安排至少1名掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護人員在分娩現(xiàn)場。分娩室應(yīng)當(dāng)配備新生兒復(fù)蘇搶救的.設(shè)備和藥品。二、產(chǎn)科醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn),具備新生兒疾病早期癥狀的識別能力。三、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護理級別落實巡視要求,無陪護病房實行全天巡視。四、產(chǎn)科實行母嬰同室,加強母嬰同室陪護和探視管理。住院期間,產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區(qū)。因醫(yī)療或護理工作需要,嬰兒須與其母親分離時,醫(yī)護人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作,嚴(yán)防意外。五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶,如有損壞、丟失,應(yīng)當(dāng)及時補辦,并認(rèn)真核對,確認(rèn)無誤。七、新生兒出入病房(室)時,工作人員應(yīng)當(dāng)對接送人員和出入時間進行登記,并對接收人身份進行有效識別。八、規(guī)范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)護人員對其陪護家屬身份進行驗證后,由醫(yī)護人員和家屬簽字確認(rèn),并記錄新生兒出入院時間。九、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染管理,降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險。十、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)制定消防應(yīng)急預(yù)案,定期開展安全隱患排查和應(yīng)急演練。十一、對于無監(jiān)護人的新生兒,要按照有關(guān)規(guī)定報告公安和民政等部門妥善安置,并記錄安置結(jié)果。十二、對于死胎和死嬰,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人溝通確認(rèn),并加強管理;嚴(yán)禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)征得產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人等同意后,產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書上簽字并配合辦理相關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等妥善處理,不得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個人,依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)管理條例篇6第一章總則第一條根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱條例)制定本細(xì)則。第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機構(gòu),是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定,經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別:(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;(二)婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心;(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;(四)療養(yǎng)院;(五)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;(七)村衛(wèi)生室(所);(八)急救中心、急救站;(九)臨床檢驗中心;(十)??萍膊》乐卧?、??萍膊》乐嗡?、??萍膊》乐握?(十一)護理院、護理站;(十二)其他診療機構(gòu)。(十三)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心。第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)條例及本細(xì)則,申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。第五條中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu),由地方衛(wèi)生計生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生計生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。第七條衛(wèi)生計生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個人干涉。第二章設(shè)置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?!夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定,經(jīng)上一級衛(wèi)生計生行政部門審核,報同級人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施?!夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。第九條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,定期評價實施情況,并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生計生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置,由縣級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)審批。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定。第十二條有下列情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;(三)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;(四)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;(五)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(六)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)項所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。第十三條在城市設(shè)置診所的個人,必須同時具備下列條件:(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定。第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由其代表人申請;個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由設(shè)置人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由合伙人共同申請。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容:(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;(五)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;(六)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制;(七)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;(八)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;(九)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響;(十)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;(十一)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);(十三)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算;(十四)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請設(shè)計單位或者設(shè)置人的資信證明。申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容:(一)選址的依據(jù);(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況;(三)選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系;(四)占地和建筑面積。第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機關(guān)審查同意后,方可施工。第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。申請設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,不予批準(zhǔn):(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;(四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支;(五)醫(yī)療機構(gòu)選址不合理;(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時,向上一級衛(wèi)生計生行政部門備案。上級衛(wèi)生計生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生計生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定。第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目,必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定,重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門備案,并提交下列材料:(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定;(二)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。第三章登記與校驗第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并向登記機關(guān)提交下列材料:(一)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》;(二)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;(三)醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;(五)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;(六)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定提供的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第二十六條登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實,并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人?!夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:(一)不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項;(二)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;(三)投資不到位;(四)醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn);(六)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項:(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(二)所有制形式;(三)注冊資金(資本);(四)服務(wù)方式;(五)診療科目;(六)房屋建筑面積、床位(牙椅);(七)服務(wù)對象;(八)職工人數(shù);(九)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構(gòu)代碼);(十)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外,還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類。《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記,并提交下列材料:(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》;(二)申請變更登記的原因和理由;(三)登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第三十一條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放,必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的,由原登記機關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的,由有管轄權(quán)的衛(wèi)生計生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,由原登記機關(guān)辦理變更登記;向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生計生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》,并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后,再向遷移目的地的衛(wèi)生計生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機關(guān)在受理變更登記申請后,依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè),必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴建、遷建原因,醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。輸校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并提交下列文件:(一)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)可以根據(jù)情況,給予一至六個月的暫緩校驗期:(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;(二)限期改正期間;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第三十八條各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機構(gòu)實行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。第四章名稱第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、中心以及國家衛(wèi)生計生委規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱;地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則:(一)醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;(二)前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用;(三)名稱必須名副其實;(四)名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);(五)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;(六)國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱:(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱;(二)侵犯他人利益的名稱;(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱;(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。(五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;(七)省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由國家衛(wèi)生計生委核準(zhǔn);屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的,由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn):(一)含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的;(二)含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。(三)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱,由省級以上衛(wèi)生計生行政部門核準(zhǔn);在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準(zhǔn),由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第四十五條除??萍膊》乐螜C構(gòu)以外,醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱,確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門核準(zhǔn)。第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記,于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用,在核準(zhǔn)機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要,經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱,但必須確定一個第一名稱。第四十八條衛(wèi)生計生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱,上級衛(wèi)生計生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生計生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。第四十九條兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱,核準(zhǔn)機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的,應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機關(guān)作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時,核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生計生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可、醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章執(zhí)業(yè)第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同;使用兩個以上的名稱的,應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度,采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物,預(yù)防和減少醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的'申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生計生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理,實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核,把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組組、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實到各項工作中。第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材,督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品,過期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》,只作是否死亡的診斷,不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的,醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中,應(yīng)當(dāng)對患者實行保護性醫(yī)療措施,并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時,應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Wo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房(柜)的藥品種類由登記機關(guān)核定,具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定。第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后,不得繼續(xù)開展診療活動。第六章監(jiān)督管理第六十六條各級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第六十七條在監(jiān)督管理工作中,要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。第六十八條縣級以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生計生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé):(一)擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃;(二)辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證;(三)負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計,并向同級衛(wèi)生計生行政部門報告;(四)負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴;(五)完成衛(wèi)生計生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。第七十條縣級以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生計生行政部門聘任。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責(zé)是:(一)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(二)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(三)對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進行調(diào)查、取證;(四)對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生計生行政部門提出處理或者處罰意見;(五)實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰;(六)完成衛(wèi)生計生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查,無償索取有關(guān)資料,醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由國家衛(wèi)生計生委監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括:(一)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況;(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況;(三)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況;(四)服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況;(五)執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情況;(六)組織管理情況;(七)人員任用情況;(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度,對醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價??h級以上衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理;各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。第七十四條縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會,負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時,發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié),應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生計生行政部門;醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權(quán)。第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。第七章處罰第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得的藥品、器械,處以三千元以上一萬元以下的罰款:(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生計生行政部門處罰;(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;(三)擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上;(四)給患者造成傷害;(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;(六)以行醫(yī)為名騙取患者錢物;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的,責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒收其非法所得,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;(二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的;(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以三千元以下罰款;(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下;(二)給患者造成傷害。有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上;(二)給患者造成傷害;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可處以三千元以下罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動;(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第八十二條出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并
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