AEFI登記報(bào)告制度

AEFI登記報(bào)告制度什么是AEFI?AEFI全稱為“AdverseEventFollowingImmunization”，即接種疫苗后不良反應(yīng)。疫苗是一種緊要的公共衛(wèi)生資源，但好像其他醫(yī)療措施一樣，疫苗接種也會(huì)存在不良反應(yīng)的情況。雖然大多數(shù)人的疫苗接種后都不會(huì)顯現(xiàn)不良反應(yīng)，但是，顯現(xiàn)不良反應(yīng)的人群，卻需要更好的監(jiān)測(cè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局明確，對(duì)疫苗的不良反應(yīng)進(jìn)行管理非常必要，并訂立了一系列的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，其中包括AEFI的管理。為什么需要AEFI登記報(bào)告制度?疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理是保障公眾用藥安全的緊要措施之一。有一個(gè)完善的AEFI登記報(bào)告制度可以有效監(jiān)測(cè)、一手把握全部接種疫苗的人群的不良反應(yīng)情況，檢測(cè)疫苗的質(zhì)量和安全性，適時(shí)實(shí)行防備和處理措施，最大程度地避開或減輕疫苗不良反應(yīng)對(duì)個(gè)人和社區(qū)健康的危害?；诖耍覈?guó)也有關(guān)部門通過建立AEFI登記報(bào)告制度來加強(qiáng)對(duì)疫苗接種后不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和管理。AEFI登記報(bào)告制度的組織機(jī)構(gòu)我國(guó)對(duì)疫苗質(zhì)量和安全性的監(jiān)測(cè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。在這個(gè)系統(tǒng)下，各種疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)由相關(guān)管理部門負(fù)責(zé)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門都設(shè)立了AEFI檢測(cè)和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本地區(qū)接種疫苗后的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)工作。各地衛(wèi)生部門對(duì)其下屬的各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理、引導(dǎo)和監(jiān)督，包括醫(yī)療人員對(duì)疫苗接種的實(shí)施、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、處理和AEI報(bào)告的編寫。在這個(gè)系統(tǒng)下，除了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門以外，民眾也可以直接向社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門匿名報(bào)告。AEFI登記報(bào)告制度的程序AEFI登記報(bào)告制度的程序一般為：接種疫苗后發(fā)覺不良反應(yīng)-醫(yī)務(wù)人員診斷-編寫AEFI報(bào)告-報(bào)告提交衛(wèi)生行政部門-數(shù)據(jù)匯總和分析-訂立應(yīng)對(duì)措施。實(shí)在而言，AEFI的程序如下：一、不良反應(yīng)的定義：定義合格的不良反應(yīng)報(bào)告必需要包含以下要素：接種疫苗后顯現(xiàn)的癥狀或體征(事件)明確的發(fā)生時(shí)間-從接種時(shí)間開始算的時(shí)間發(fā)生的時(shí)間點(diǎn)（比如哪天，幾個(gè)小時(shí)后）應(yīng)對(duì)措施（包括藥物治療、醫(yī)療操作等）二、醫(yī)務(wù)人員診斷不良反應(yīng)并填寫報(bào)告：醫(yī)務(wù)人員會(huì)診或訪問患者后，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行臨床分析，并編寫AEFI報(bào)告。這些信息包含了報(bào)告人員所填寫的醫(yī)療記錄信息、臨床檢查信息、藥品名稱、劑量、接種時(shí)間、患者基本信息和副作用比較嚴(yán)重或在需要緊急處理的狀態(tài)下實(shí)行的對(duì)策等。三、提交衛(wèi)生行政部門：醫(yī)務(wù)人員在確認(rèn)不良反應(yīng)后，應(yīng)盡早將其報(bào)告給當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門。疫苗生產(chǎn)廠家和疾病掌控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留事件報(bào)告的一份存檔，供以后的統(tǒng)計(jì)分析之用。四、數(shù)據(jù)匯總分析：各個(gè)單位對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并定期匯總這些數(shù)據(jù)。各區(qū)域的衛(wèi)生行政部門將統(tǒng)計(jì)結(jié)果上報(bào)國(guó)家和地方有關(guān)部門，依照時(shí)限要求定期公布分析結(jié)果。五、訂立應(yīng)對(duì)措施：國(guó)家和地方有關(guān)疾病掌控機(jī)構(gòu)結(jié)合不良反應(yīng)事件的總體情況和分布情況，適時(shí)評(píng)估疫苗質(zhì)量和安全性，并針對(duì)性地訂立應(yīng)對(duì)措施。AEFI登記報(bào)告制度的意義作為一項(xiàng)緊要的監(jiān)測(cè)和管理措施，AEFI登記報(bào)告制度有著不可替代的作用，給人們帶來很多好處，以下是AEFI登記報(bào)告制度的意義：1.可有效監(jiān)測(cè)、一手把握全部接種疫苗的人群的不良反應(yīng)情況，有利于改善疫苗接種的安全性、提高人民群眾社會(huì)人民的防備性。2.適時(shí)發(fā)覺留存于疫苗品種中的毒性、致病、變異等安全隱患，保證疫苗的質(zhì)量和安全性。3.建立把握全國(guó)疫苗安全信息的科技手段，提高整治疫苗安全問題的本