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文檔簡介
內(nèi)容產(chǎn)品簡介藥代動力學(xué)三重完善作用機(jī)制確切的臨床療效國內(nèi)外經(jīng)典文獻(xiàn)適應(yīng)癥安全性用法、用量小結(jié)商品名:思爾明?通用名:尼麥角林規(guī)格:片劑10mg*30片半合成麥角堿衍生物1989年由意大利進(jìn)口,原名腦通?,是國內(nèi)第一個上市的腦功能改善藥物2000年更名為思爾明?,并重新上市,成為輝瑞公司旗下品牌2005年4月泰凌成為思爾明?中國總代理思爾明
新一代麥角類第一代:麥角胺治療血管性頭痛第二代:二氫麥角堿,改善腦功能主要為擴(kuò)血管作用,有一定的促進(jìn)腦代謝作用第三代:新一代麥角類藥物-思爾明
,通過對傳統(tǒng)麥角類藥物改造,使其改善腦功能的作用更趨完善直接作用于神經(jīng)元水平對負(fù)責(zé)行為機(jī)動腦區(qū)的作用更明顯
加強(qiáng)了改善腦代謝功能顯著提高認(rèn)知功能全面改善臨床癥狀血管擴(kuò)張藥物腦代謝促進(jìn)劑
受體拮抗劑:麥角毒堿類尼麥角林:思爾明?雙氫麥角堿鈣離子拮抗劑:尼莫地平、氟桂利嗪改善腦循環(huán)制劑:思爾明?、阿米三嗪神經(jīng)營養(yǎng)劑:思爾明?、小牛血去蛋白提取物、吡拉西坦等中藥類:銀杏葉提取物等思爾明新一代麥角類
思爾明?藥代動力學(xué)迅速完全吸收代謝產(chǎn)物主要從腎臟排泌(80%)血藥濃度達(dá)峰時間1-1.5小時血漿清除半衰期2.5小時三重完善作用機(jī)制改善腦循環(huán)保護(hù)神經(jīng)元促進(jìn)腦代謝增強(qiáng)神經(jīng)傳導(dǎo),促進(jìn)EEG正常化保護(hù)神經(jīng)元,抑制壞死促進(jìn)能量物質(zhì)攝取增進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)功能增強(qiáng)腦動脈流量增強(qiáng)腦動脈血氧濃度
急、慢性血管性或代謝性腦功能不全慢性大腦功能不全(輕度認(rèn)知功能障礙,MCI;血管性認(rèn)知功能障礙,VCI)老年型癡呆(阿茨海默氏病,AD)血管性癡呆(多發(fā)梗塞性癡呆,MID)腦血管疾病后遺癥
思爾明?
臨床療效確切改善軀體癥狀治療耳鳴眩暈恢復(fù)運動神經(jīng)緩解抑郁癥狀提高認(rèn)知功能思爾明?全面改善軀體癥狀在1,366位應(yīng)用思爾明治療的病人中,超過50%的病人在一年的治療后,癥狀完全消失。癥狀治療后癥狀完全消失的患者的比例AdaptedfromKuglerJ思爾明?治療耳鳴和眩暈迅速顯著
3210
024612周肌注思爾明對耳鳴及眩暈的作用眩暈(安慰劑)耳鳴(安慰劑)耳鳴(思爾明P<0.01)眩暈(思爾明P<0.01)口服評分AdaptedfromMartucciNetal思爾明?有效促進(jìn)運動神經(jīng)功能3020100思爾明安慰劑06 12周AdaptedfromDolceGetal*P<0.01**P<0.001***改善的百分比(%)運動神經(jīng)功能明顯改善(Albert評分)中風(fēng)后偏癱2個月的病人,六周后運動能力顯著獲得恢復(fù)思爾明?改善中風(fēng)后情緒異常806040200AdaptedfromDolceGetal612周****
P<0.01**P<0.001改善的百分比(%)思爾明安慰劑抑郁癥狀明顯改善(Hamilton評分)從漢密爾頓量表(Hamiltonscale)的評分改善率來看,患者中風(fēng)后的抑郁癥狀因服用思爾明而獲得顯著的緩解。思爾明?經(jīng)典文獻(xiàn)老年性癡呆多中心隨機(jī)雙盲研究(意大利)多發(fā)梗塞性癡呆多中心隨機(jī)雙盲研究(德國)血管性癡呆前瞻性雙盲多中心研究(中國)老年性癡呆多中心隨機(jī)雙盲研究(意大利)治療周期(月)總的SCAG評分*****P<0.05***P<0.001患者總體改善率(%)Battaglia
Sm
SnnoniK,Pampatana
F;etalVIIIthECNPCongress;1995Sep.Venice,3837個大學(xué)神經(jīng)研究所108位輕-中度老年性癡呆患者思爾明?30mg,bid為期12個月療效評估:《山多士臨床評估量表》(SCAG)和《簡明精神狀態(tài)評價量表》(MMSE)這兩個評定均體現(xiàn)了思爾明良好的臨床治療效果,對于改善癡呆患者的認(rèn)知功能有顯著和積極的療效。
SCAG評分提示患者經(jīng)過6個月和12個月思爾明治療后,其軀體、精神和認(rèn)知功能均有改善,多發(fā)梗塞性癡呆多中心隨機(jī)雙盲研究(德國)***P<0.0001***MMSE量表MMSE分?jǐn)?shù)平均值SCAG量表**P<0.001***P<0.0001********總SCAAG分?jǐn)?shù)平均值FarmitaliaCarloErbaClinicalTrialReportno758i,1992139位輕至中度多發(fā)梗塞性癡呆患者思爾明?30mg,bid為期6個月療效評估:《山多士臨床評估量表》(SCAG)和《簡明精神狀態(tài)評價量表》(MMSE)治療6個月后兩個評估量表顯示:思爾明組評分有非常明顯的改善,并具有顯著性差異,研究支持了思爾明在多發(fā)梗塞性癡呆患者中有積極的臨床治療意義。血管性癡呆前瞻性雙盲多中心研究(中國)MMSE思爾明(n=50)阿尼西坦(n=53)P值治療前17.85±4.6018.65±4.60>0.05治療后20.82±5.1520.32±5.64>0.05差值2.88±2.851.62±2.33<0.05P值<0.01<0.01WMS思爾明(n=50)阿尼西坦(n=53)P值治療前44.44±17.8744.89±19.18>0.05治療后48.49±21.1547.32±21.20>0.05差值5.04±10.611.98±9.49<0.05P值<0.01>0.05華山醫(yī)院神經(jīng)科盧家紅呂傳真洪震新華醫(yī)院俞麗華南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院王穎南京醫(yī)科大學(xué)腦科醫(yī)院狄晴南京鐵道醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院姜亞軍中華神經(jīng)科雜志2001年4月第34卷第2期103位血管性癡呆患者思爾明?30mgbid/阿尼西坦200mgbid為期12周療效評估:MMSE和WMS思爾明能改善血管性癡呆病人的認(rèn)知功能,且療效優(yōu)于阿尼西坦P<0.01老年癡呆血管性癡呆全面改善CCI的臨床癥狀改善缺血性腦血管疾病后遺癥改善腦代謝,增強(qiáng)神經(jīng)遞質(zhì)的功能增強(qiáng)腦代謝,改善認(rèn)知功能擴(kuò)張中樞及外周血管保護(hù)神經(jīng)元增強(qiáng)腦代謝安全性高,長期服用耐受性好
安全性高,幾無毒性,血壓及心跳方面的影響微小,長期服用耐受性好。僅2.5%耐受性安全性病人數(shù):1,366病人數(shù):2,496項目基礎(chǔ)值6個月后12個月后副作用平均血壓(mmHg)收縮壓舒張壓心率(次/分)149.0145.1145.488.182.984.179.076.8
76.1
AdaptedfromKuglerJ/IribarrenAetal用量和用法腦血管疾?。–VD)恢復(fù)期5-10mg,tid,使用2-3個月
慢性腦部機(jī)能不足癥侯群(CCI)
10mg,tid,視臨床情況定服用天數(shù)(至少2個月以上)
血管性癡呆(VD)
30mg,tid,
使用3個月以上療效確切,安全性高,耐受性佳國內(nèi)外臨床研究證據(jù)和用藥經(jīng)驗,信心的保證三重完善作用機(jī)制,全面改善腦功能,促進(jìn)腦康復(fù)國內(nèi)第一上市,進(jìn)口原研,質(zhì)量的保證顯著提高認(rèn)知功能全面改善臨床癥狀喜得鎮(zhèn)甲磺酸雙氫麥角堿適應(yīng)癥:
改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體征急慢性腦血管病后遺癥的功能,智力減退的癥狀輕中度血管性癡呆血管性頭痛
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