醫(yī)學知識 《實驗動物倫理福利審查申請書》填寫指導學習資料_第1頁
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文檔簡介

《實驗動物倫理福利審查申請書》填寫指導1.申請表須至少在實驗前2個月提交。審核經(jīng)過初審-修改-初審-復審過程。初審每周審核2次,不合格提供修改意見,課題組修改后再提交,直到初審合格;復審約10-15個工作日回復意見,要求修改的直到修改合格后通過,進行編號。2.實驗名稱:用科學的語言描述具體科學實驗課題。能合并填寫的動物實驗要合并申請(如,實驗設計和操作相同的不同品系、藥物的動物實驗)。如果該申請的動物實驗內容是大課題的一部分,請?zhí)顚懕静糠謩游飳嶒灨綄俚男≌n題的名稱。3.項目來源及編號:填寫項目名稱編號或“自選課題”。4.擬實驗時間:a.由于實驗應在倫理審查通過之后開展,所以建議擬實驗時間至少在審查申請后兩個月左右;b.

填寫只需精確至月;c.

每次提交時,請檢查擬實驗時間是否晚于最后一次提交的時間;d.

擬實驗時間須與下方的實驗計劃相符,避免過長或過短。5.申請人信息:申請人指填表人。信息要真實全面,不能缺漏,否則表格填寫的問題沒辦法反饋。(注意英文首字母大寫)6.實驗負責人信息:實驗負責人指課題的負責人,一般為導師。信息要完備、真實。(注意英文首字母大寫)7.

實驗人員:a.實驗人員一定要有資格證號,否則不能通過審查。b.

實驗人隨著實驗的持續(xù)變化,可以有所增加或改變,但要提交申請文件備案。8.研究目的及科學貢獻:要寫明課題的背景、目的、意義,動物實驗的必要性,動物實驗設計邏輯和擬解決的問題。(不超過1000字)9.主要參考文獻:小于5篇10.是否有關聯(lián)項目通過審核:如實填寫,無或有,并備注項目名稱,IACUC編號。11.動物來源:請根據(jù)實際情況填寫;有多個來源的,必須多選。選擇依據(jù)如下:繁育中心,指江寧動物房生產(chǎn)部(目前繁育中心提供ICR、C57B6、Balb/c、SD四個品系,小鼠是SPF級,大鼠是清潔級。目前暫不提供裸鼠。)五臺動物房(指來源于已經(jīng)飼養(yǎng)在五臺動物房的小鼠)基地共用平臺的動物房,指江寧動物房(指凈化、培育的轉基因或基因敲除小鼠或已經(jīng)飼養(yǎng)在此的小鼠)國內其他飼養(yǎng)繁殖單位(從外購買的動物,例如維通利華)12.動物級別:嚙齒動物為清潔級或SPF級,大動物為清潔級或普通級。13.動物數(shù)量:a.注意與下方實驗計劃基本一致。b.

如果計劃包括配繁,請?zhí)顚懪浞鼻昂笏璧目偟膭游飻?shù)量。14.飼養(yǎng)地點依據(jù)實際情況選擇。注意:飼養(yǎng)地點不在本動物中心的情況,如果您的課題是南京醫(yī)科大學PI的課題,需要請對方飼養(yǎng)設施出具倫理審查委托書(委托書包括設施使用許可證,設施地點,設施類型等基本信息);如果不是校內PI,則不接受申請。15.飼養(yǎng)設施類型:嚙齒類動物飼養(yǎng)必須選擇屏障設施;兔子、犬等可以選擇普通設施;特殊品系或特殊實驗要求選擇隔離器飼養(yǎng)(我校動物中心目前沒有此項服務)。16.動物實驗計劃與分組:要寫清分組,動物數(shù)量,處理方式,處理時間等情況。包括“分組方式、組名、動物數(shù)量、各組具體處理、處理頻率和周期、后續(xù)實驗及周期、重復情況”。具體解釋如下:具體處理方式:包括配繁、造模、給藥、手術等。處理頻率和周期:如,每周n次共n周;處理1次,飼養(yǎng)n周后觀察模型成立情況,等等。后續(xù)實驗及周期:包括處死提取組織、測血糖血壓、成像、其他指標測定等(此處不需要描述具體操作;處死取組織不用寫實驗頻率和周期,只填寫處死的時間點)。17.給藥:a.包括藥物、注射細胞、麻醉劑;b.給藥劑量需要同時提供濃度/細胞量和體積。18.標本采集:填寫內容針對單只動物,包括血液、組織(組織需填寫具體名稱)。例如,采集肝臟,采集方法剖檢,采集次數(shù)及頻率,1次,采集持續(xù)時間不需填寫。例如,采集血液,采集方法眼眶靜脈叢采血,采集次數(shù)及頻率5次,采集量,每次0.1ml,采集持續(xù)時間不需填寫。例如,采集尿液,采集方法:代謝籠收集,采集次數(shù)及頻率,1次,采集量——,持續(xù)時間24小時。19.實驗操作中各項(術者資質、實驗地點、術后護理、疼痛評價)均需填寫。a.若實驗后立即處死,實驗后的護理可填“無”。b.

若實驗地點在學海樓,需要在實驗地點欄寫明。20.生命終結標準:建議根據(jù)實驗情況選擇多項標準(勿全選)。例如:腫瘤造瘤實驗要考慮腫瘤的大小、動物承受力,“虛弱(無法進食或飲水)”“實體瘤的大小超過動物體重的10%”;手術實驗要考慮,“感染,在抗生素治療無效并伴隨動物全身性不適癥狀”“心血管系統(tǒng):大失血、已給予一次輸液治療后仍貧血(低于20%)”;化學藥物刺激實驗要考慮“垂死/瀕死:動物在沒有麻醉或鎮(zhèn)靜的狀態(tài)下,表現(xiàn)精神抑郁伴隨體溫過低(低于37℃)時”21.動物安樂死方法:a.

如果在動物房飼養(yǎng),基本都涉及二氧化碳安樂死,需要選上。b.

注意非必需情況不選擇不推薦方法(△或×),若選擇要提交必要的理由,由倫理委員會討論決定。22.安樂死方法中,用過劑量的藥物(如戊巴比妥)對動物實施安樂死時,在給藥10分鐘后必須再次檢測動物的生命體征。請對5.9進行選擇。(若選不上,可以嘗試勾除5.7選項后重選,再對5.9進行操作。)23.剩余動物的最終處理。如需選擇轉給其他課題組,請另作說明。24.動物尸體、組織、或體液的最終處理:一般情況下可以選擇1、制作標本和2、集中無公害化處理。25.特殊物資使用指動物實驗中(非實驗室實驗)涉及的特殊物資。

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