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北京專業(yè)行業(yè)學(xué)術(shù)會議的合規(guī)紅線如何劃定?在實踐中,相較于非營利性的醫(yī)學(xué)協(xié)(學(xué))會,醫(yī)療企業(yè)通常有更好的資源可以支持學(xué)術(shù)會議的開展。雖然有醫(yī)療企業(yè)出于推廣產(chǎn)品、促進(jìn)銷量的目的,的確存在編造虛假學(xué)術(shù)會議向醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療機構(gòu)輸送不正當(dāng)利益的行為,但更多醫(yī)療企業(yè)還是希望了解學(xué)術(shù)會議的合規(guī)紅線,從企業(yè)內(nèi)部構(gòu)建充分有效的管理機制,避免企業(yè)在無主觀故意的情況下做出了違反法律法規(guī)的行為,從而導(dǎo)致被追究行政責(zé)任,甚至刑事責(zé)任。從過往案例來看,行政機關(guān)和司法機關(guān)認(rèn)定企業(yè)舉辦或支持學(xué)術(shù)會議時存在違法的情形包括但不限于:企業(yè)舉辦衛(wèi)星會,制作授課講義并邀請授課專家為企業(yè)產(chǎn)品宣傳[5];企業(yè)為參加境外學(xué)術(shù)會議的醫(yī)務(wù)人員支付商務(wù)艙機票費用[6];企業(yè)組織醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員參加學(xué)術(shù)會議并在會議期間安排旅游活動,支付了醫(yī)務(wù)人員的交通、住宿、餐飲、旅游等費用[7];企業(yè)與醫(yī)院科室達(dá)成合意,按照藥品銷售額的比例為科室醫(yī)生報銷參加學(xué)術(shù)會議的交通、住宿、餐飲、會議注冊費等費用[8]。此外,2023年曾在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)廣泛流傳并引發(fā)討論的《廣東省藥品耗材專項審計調(diào)查報告(征求意見稿)》也提出了部分醫(yī)務(wù)人員長期接受醫(yī)藥企業(yè)以會議注冊費用、會議招待安排等名義進(jìn)行的利益輸送,醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會管理混亂,成為醫(yī)藥企業(yè)利益輸送平臺等問題。同時,海南、福建等省級衛(wèi)健委也陸續(xù)出臺了針對公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表的管理規(guī)定,對醫(yī)藥代表(包括醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中從事學(xué)術(shù)推廣活動的專業(yè)人員)在醫(yī)療機構(gòu)開展學(xué)術(shù)推廣活動提出了更為明確的要求,包括醫(yī)療機構(gòu)要建立并執(zhí)行接待醫(yī)藥代表的管理制度,并不定期對醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)各部門開展業(yè)務(wù)活動的行為進(jìn)行檢查,對于違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)予以相應(yīng)處罰等。最后,衛(wèi)健委亦再次強調(diào)嚴(yán)禁公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。因此,企業(yè)在開展業(yè)務(wù)的過程中,如果已經(jīng)知曉了醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)的管理規(guī)定,應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格遵守,避免給醫(yī)療機構(gòu)帶來不便,或使企業(yè)因流程上的不規(guī)范導(dǎo)致對業(yè)務(wù)活動產(chǎn)生不良影響,甚至造成企業(yè)因此面臨政府部門的質(zhì)疑、調(diào)查或處罰。鑒于國家并未從法律法規(guī)層面對醫(yī)療領(lǐng)域舉辦學(xué)術(shù)會議制定明確的規(guī)范,醫(yī)療企業(yè)可以參考行業(yè)組織制定的行為準(zhǔn)則等文件搭建內(nèi)部的合規(guī)管理制度,例如中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會制定的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范(PIAC/T00001-2020)》、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會(以下簡稱“RDPAC”)制定的行業(yè)行為準(zhǔn)則、先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(以下簡稱“AdvaMed”)制定的道德規(guī)范等。從醫(yī)療企業(yè)的內(nèi)部合規(guī)風(fēng)險管控來說,合法合規(guī)的學(xué)術(shù)會議應(yīng)始終服務(wù)于其技術(shù)交流和科學(xué)教育的目的:學(xué)術(shù)會議應(yīng)以開展醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流、促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展等科學(xué)、教育目的為宗旨,不得將學(xué)術(shù)會議的會議內(nèi)容、費用支付等與醫(yī)療產(chǎn)品或服務(wù)的購銷或企業(yè)的競爭優(yōu)勢相掛鉤;舉辦學(xué)術(shù)會議的地點和場所應(yīng)合理,應(yīng)避免在旅游景點或與奢侈的娛樂活動相關(guān)聯(lián)的場所舉辦會議;舉辦學(xué)術(shù)會議期間向醫(yī)務(wù)人員提供的食宿、交通等招待費用應(yīng)屬合理范圍,如避免提供高價值酒水等;企業(yè)舉辦或贊助學(xué)術(shù)會議的協(xié)議、簽到表、照片視頻等支持文件應(yīng)妥善簽署、拍照存檔及保管。因此,我們建議醫(yī)療企業(yè)針對學(xué)術(shù)會議搭建事前、事中、事后的合規(guī)管理流程,力求盡可能完整地管控并避免學(xué)術(shù)會議各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的合規(guī)風(fēng)險:會議前企業(yè)應(yīng)要求負(fù)責(zé)支持會議的部門充分披露會議的情況,包括會議的主辦方、會議主題和議程、會議地點等,并提供相應(yīng)的支持文件(包括但不限于官方邀請函等)。如需贊助醫(yī)學(xué)協(xié)(學(xué))會等第三方機構(gòu)主辦的學(xué)術(shù)會議,公司則需要在贊助前進(jìn)行必要的盡職調(diào)查并簽署書面的贊助協(xié)議。會議中,負(fù)責(zé)支持會議的部門應(yīng)當(dāng)對會議進(jìn)行充
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