DimensionRxLMax標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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審核人簽名：日期：

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生效日期:頒發(fā)日期:

周期性審查：_年一次

修訂登記:

頁碼：修訂內(nèi)容修訂根據(jù)簽名/日期

審查登記:

審查人審查口期：審查意見：簽名/日期

本文獻(xiàn)僅供參照，各試驗室需根據(jù)各自狀況建立自己的操作規(guī)程

一.Rff'J：描述DimensionRxLMax全自動生化分析系統(tǒng)於J使用和維護(hù)。

二.范圍：合用于Dimension生化系列的I操作。

三.規(guī)程：

1開機程序：a.將儀器插頭插至電源插座,并打開UPS;

b.待UPS指水燈穩(wěn)定后

c.打開儀器主電源開關(guān)；

d.待出現(xiàn)操作界面后，運行當(dāng)日質(zhì)控以保證儀器運行狀態(tài)及成果；

2系統(tǒng)準(zhǔn)備

2.1準(zhǔn)備各消耗品：

2.1.1蒸鐳水：

只要保證機器外部水箱有足夠的水,儀器會自動泵水到內(nèi)部蒸儲水瓶.

（設(shè)置自動泵水：F6:SYSTEMCONFIG-WATERIN:PLUMBED）

2.1.2加載和移除生化試劑：

2.1.2.1自動加載試劑:將試劑船放入試劑加載軌道上，使其條碼在試劑船右側(cè)，儀器

會自動掃描試劑船的信息,并將其加入到試劑盤.

2.1.2.2手工加載試劑：當(dāng)自動掃描失敗時，需手工添加拭劑，

F4:SYSTEMPREP-Fl:INVENTORY->F4:ADDREAGENT

根據(jù)試劑船上標(biāo)識，分別輸入METHOD,LOTNUMBER和SEQUENCE.輸完后按El:ACCEPT

DATA來進(jìn)行保留.

2.1.2.3移除空附試劑船：F4:SYSTEMPREP-Fl:INVENTORY

將光標(biāo)移至所需移除II勺試劑船,按F3:REMOVEREAG,待紅色的加載燈開始閃爍時拿走

試劑船，然后按F1:CONFIRMREMOVE.

2.1.2.4水化試劑：

（1）.儀器會根據(jù)需要自動水化試劑.

（2）.運用庫存/水化屏幕自己設(shè)定水化：

F4:SYSTEMPREPfF2:REAGENTSETUP

用光標(biāo)或測試鍵選擇要水化的測試項目，然后輸入需要水化H勺數(shù)量,按ENTER確認(rèn).待

所有輸入完畢后,按F4:HYDRATENOW開始水化.

2.1.2.5IMT消耗品：

F4:SYSTEMPREPfF3:IMT-Fl:CHANGECONSUM

根據(jù)需要選擇更換Fl:CHANGESTDA;F2:CHANGESTDB;F3:CHANGEFLUSH;F4:

CHANGETCO2;F5:CHANGESALT;F6:CHANGEDILUENT;F7:CHANGESENSOR;更換后按

F8:STORECHANGES保留.

2.1.2.6HM消耗品：

F4:SYSTEMPREP-F6:SYSCOUNTERSfF6:HMCOUNTERS

據(jù)需要更換WASHBUFFER,REAGENTPROBECLEANER,SAMPLEPROBECLEANER,和IMT

PROBECLEANER（注意防止交叉污染）.然后對應(yīng)地將光標(biāo)移至對應(yīng)的液體行，在對應(yīng)H勺

REPLACE欄按ENTER,最終按Fl:STORECHANGES保留.

2.1.2.7定量耗品的查看和更換（可歸維護(hù)范圍）：

所謂定量耗品，是指在做一定數(shù)目的測試后必須更換的配件/耗品.故其不屬常規(guī)操

作.但需定期杳看（儀器亦會報警告知）.

查看時可從F4:SYSTEMPREP-*F6:SYSTEMCOUNTERS進(jìn)入.

(1).比色杯膠帶(CuvetteCartridge):由F4-F6進(jìn)入狀態(tài)查看，按F3:FILMLOAD更

換膠帶,按儀器右側(cè)門背面圖示更換比色杯膠帶.

完畢后按Fl:LOADFILM保留.

(2).比色杯膜套(Diaphragm):由F4-F6進(jìn)入狀態(tài)查看，更換后再按F2:DIAPH

CHANGE更換膜套.

(3).試劑針(R1/R2probe:ip):更換完畢后，由F4-F6進(jìn)入系記錄數(shù)界面,將光標(biāo)

移至R1/R2PROBETIP行，將REPLACE欄的JNO變?yōu)閅ES,然后按Fl:STORECHAMGES保

留.

(4).樣品針(Sampleprobetip):更換完畢后，由F4—F6進(jìn)入系記錄數(shù)界面,將光標(biāo)

移至SAMPLEPROBETIP行，將REPLACE欄的NO變?yōu)閅ES,然后按Fl:STORECHAMGES保

留.

2.2清空樣品架：

按ALT/S鍵，切換到樣品架狀態(tài)瀏覽界面.

按Fl:SEEALL可顯示所有樣品架的狀態(tài).

按F3:DELETESEG,輸入樣品架字母編號，可清空對應(yīng)樣品架；

輸入*，可清空所有在機樣品架；

輸入!，可清空所有樣品架.

2.3編排樣本測試

2.3.1樣本按編號裝入樣品架。

2.3.2編排環(huán)節(jié)如下(主屏幕按回一國):

2.3.2.1單個樣品輸入

2.3.2.1.1用輸入樣品資料屏幕，在下列操作者指定區(qū)域(下圖)

輸入各項信息。

區(qū)域輸入

Position樣品所在樣品架號及所在位置

PatientName病人姓名

SampleNO.樣品編號

Tests測試項目或項目組合Pl-P10.

2.3.2.1.2檢查下列區(qū)域中日勺信息。必要時，可如下所示更改這些信息。

可用于更改區(qū)域應(yīng)用

ModeF7:卜同樣模式(NextMode)

PriorityE4:下一優(yōu)先級(NextPriority)

FluidF8:卜.同樣品類型(NextFluid)

Dilution（假如需用）用箭頭鍵將指針向下移至Location區(qū)

然后進(jìn)入稀釋區(qū)(Dilutionfield)

Location（假如需用）用箭頭鍵將指針移至'亥區(qū)

按巨NewSample(新樣品)保留樣品信息。出現(xiàn)一種新的輸入樣品資料屏幕，位

置區(qū)(Position)自動更新至樣品盤上的下一位置

2.3.2.1.4反復(fù)環(huán)節(jié)1到3輸入更多樣品資料。

P200rlr.101a

樣品資料輸入完畢后按回裝載進(jìn)運行列表，按run（運行）鍵進(jìn)行測試

2.3.2.2批量樣品輸入

2.3.2.2.1用輸入批量樣品資料屏幕，將信息輸入到下列區(qū)域：

?Position---------------放置該批中第一種樣品的弧形樣品盤字母和位置數(shù)

?BatchID---------------樣品編號

?NumberofSamplestoprocess---------------該批樣品總數(shù)

?Tests--------------測試檢查或項目組合Pl-PIO

查看下列區(qū)域Fl勺信息。如必要，如下所示進(jìn)行變化：

要變化使用

模式Mode國：NextMode（下一模式）

流體Fluidg:NextFluid（下同樣品液類型）

2.3.2.2.3按同：Assign?os（指定位置）

2.3.2.2.4反復(fù)環(huán)節(jié)1到3,輸入更多批樣品資料

2.3.2.2.5按闞：用裝載清單（LoadList）把樣品裝載到指定樣品架位置。

按同：Run（運行）或Run鍵

急診輸入：

單個樣品輸入環(huán)節(jié)相似，只是需要修改優(yōu)先級，按回把routine修改成stat急診

狀態(tài)。

儀器便會暫停背面口勺測試，儀器會將此標(biāo)本先做，再繼續(xù)完畢其他口勺測試。

3、定標(biāo)和質(zhì)控

3.1定標(biāo)：

3.1.1準(zhǔn)備好試劑和定

標(biāo)液，如定標(biāo)液需要溶解，UURAIINGMlNU|PressF5:PROCESSCTRL

IPk?*41-HIPtIlMlH'?PressF1:CALIBRATION

PressF2:SET-UP&RUN

用蒸餡水溶解，搖勻15分

CALIBRATIONSETUPMETHOD:LOT:

鐘左右使其充足溶解。Operatcr:Status:

CalibratknExpires:

CalibratorProduct/Lot--

3.1.2如圖:按同一同

StartatPosition:

LEVELSBOTTLEVALUESEGCUPQCLEVELSSEGCUP

f回按項目鍵選擇所要定1

22

33

4

5

標(biāo)的項目名稱（METHOD）；

PressNEXTMETHODoranymethodk?y.

3.1.3輸入操作者姓名|FI：OTHERLOTF2IIF3.LEVELP4：ASSIGNCUPS

|F6：NEXTMETHODraSTOREPARAMS|F7：LOADIRUNF&QCYES/NO

（Operator）,定標(biāo)液貨號

和批號以及最低值定標(biāo)液在樣品架上日勺位置（Position）,最終把定標(biāo)液各個水平時值按

照由低到高的次序輸?shù)綄?yīng)位置。

3.1.4按國指定樣品杯，定標(biāo)液按次序排列在樣品架匕

3.1.5反復(fù)4.1.1-4.1.4,設(shè)置更多項目日勺定標(biāo)。

3.1.6按回裝載清單一四或“RUN”運行鍵運行定標(biāo)程序;

3.1.7按國—巨］一圓按項目鍵選擇所要檢查定標(biāo)成果向項目名稱。按回計算

3.1.8檢查各個定標(biāo)成果H勺精確

Presssc?n0CE35C*RL

MOCtCQSTSQ.MTSk>e力Fl:CAUBRATON

度，出現(xiàn)明顯的J無關(guān)項：一---

Press*8:REVIEWDATA

GA.BRATOriREVlEiVMETHOD:J>LOTUbC014

3.1.8.1：線性措施學(xué)：最多刪除3MtS：ULCa.CJ?：on:VERIFYStixsHO-ACCENTED

COESFCIEMTS

BOT-.E

ICCCO088

MEAN

個明顯的無關(guān)項：不過每個定標(biāo)水平必“6Cl938

8l.C

RESULT19

AcSLLT2

須保留一種成果。如有3個以上明顯的2574H

P.S3LUT8

2CC“8

RESULT4

無關(guān)項，必須按網(wǎng):拒絕數(shù)據(jù)一按“Y”。RSSLLT5

STATISTICSbs-2030rs1.093

排除影響定標(biāo)的成果的原因后重新定Ft-?TMtaLOTrs：AcctrrDATAnotu：nRttsuLT〃PJOT.991KT

C"TWO?2m9GeMxu^ne3ATA

標(biāo)。

3.1.8.2：對數(shù)措施學(xué)：無關(guān)項不能被刪除，如有一種明顯無關(guān)項，必須按回拒絕

數(shù)據(jù)闞：拒絕數(shù)據(jù)f按“Y”，排除影響定標(biāo)日勺成果的原因后重新定標(biāo)。

3.1.9檢查定標(biāo)記錄值m（斜率）b（截距）r（有關(guān)系數(shù)）

3.1.10最終按同：接受數(shù)據(jù)一按“Y”。定標(biāo)完畢。

3.2查看標(biāo)本成果

3.2.1按國：TESTRESULTS（檢測成

果），輸入病人姓名或樣品編號按“ENTER”,

與該姓名或編號相符H勺近來處理H勺樣品成

果就會顯示出來。

Ent”patixitnameocnumberpatera

3.2.2按反：SEARCHBACK（向后搜索）IFl：SCARCHBACK|F2：SEARCHFORWARD11F3：POSHION|巴EDO/RERUN

|F5PRINTRESUITS|用SEARCH|SMPORH皿時|HMETHOOREVtw|

或國：SEARCHFORWARD（向前搜索）準(zhǔn)時間次序搜索之前處理完H勺樣品成果或之后處理

完H勺樣品成果。

3.2.3按網(wǎng)PRINTRESULTS（打印成果）可以用儀器自帶打印機打印成果，假如這

些成果已傳播到主機，就會出現(xiàn)“你要重新傳播成果嗎？”的信息，按“N”打印成果，

按“Y”傳播成果。

3.3編輯和復(fù)檢樣品

3.3.13種搜索樣品在儀器中輸入樣品資料界面：

3.3.1.1在裝載清單（LOADLIST）這個界面上：光標(biāo)移動到該樣品，然后按F8：

EDITSAMPLE（編輯樣品）

3.3.1.2.在樣品狀態(tài)（主界面按修］）這個界面上：按修|：NEXTSATUTS（下一狀態(tài)），

直到顯示屏右上角的狀態(tài)類別變成樣品口勺狀態(tài)類別或所有類別，找出列表中口勺樣品，可

以用箭頭鍵把光標(biāo)移動到該樣品上，也可以按國：SEARCH（搜索）輸入樣品編號

3.3.1.3在檢測成果（主界面按網(wǎng)）這個界面上輸入樣品編號，樣品被定位后，按

聞：EDTT/RETUN（編輯/復(fù)檢）

3.3.2輸入樣品資料界面或增長檢測界面出現(xiàn)之后，填寫樣品資料變化或增長樣品

信息。

3.3.3單個標(biāo)本編輯完畢后按影|：PROCESSSINGLE（處理單個標(biāo)本）或RUN鍵開

始處理該標(biāo)本

3.3.4批量標(biāo)本編輯完畢后按回：LOADLIST（裝載清單）按國：RUN（運行）或

直接按RUN鍵

3.4檢測信息:

3.4.1ABNLASSAY（異常）：期望的吸光度沒有到達(dá)特定比色杯的規(guī)定，處理措施:

運行質(zhì)控或?qū)悠分匦聶z測。假如再出現(xiàn)相似信息，征詢廠家技術(shù)人員

3.4.2ABSORBANCE（吸光度）和ABOVEASYRNG（超過檢測范圍）成果是超過了該

措施的檢測范圍，不能運算。處理措施：盡量小的稀釋樣品，使其成果減少到檢測范圍

內(nèi)，再乘以稀釋倍數(shù)。

3.4.3ASSAYRANGE（檢測范圍）：檢測成果比在儀器措施參數(shù)中列出的該措施的參

照范圍高或低。處理措施：成果偏低：運行質(zhì)控確認(rèn)儀器狀態(tài)良好；成果偏高：盡量小

H勺稀釋樣品，使其成果減少到檢測范圍內(nèi)，再乘以稀釋倍數(shù)。

4系統(tǒng)維護(hù)

儀器常規(guī)保養(yǎng)和清潔

4.1.平常維護(hù)

4.1.1每日維護(hù)

4.1.1.1.清潔樣品區(qū)和倒空廢反應(yīng)管

1.打開儀器右門在儀器廢匕色杯出口處下12英寸處兩個比色杯間剪開.

2.清空累積的廢比色杯.

4.1.1.2.檢查與否需要其他維護(hù)

1.顯示每天常規(guī)保養(yǎng)屏幕（主菜單內(nèi)

選F4fF8）

2.查看與否有額外保養(yǎng).（主菜單內(nèi)

選F4-F6系記錄數(shù)）

F6:CheckHMCounts

PO8ITICMIUMkrlU8AhFl￡RCHECK

PI：84

］叵

F7:CheckRMSCNTS

4.1.1.3.運行一次系統(tǒng)檢查(SystemCheck)

1.在一種樣品杯中注入新鮮ABS液體.

H0“k格中

2.進(jìn)入每天保養(yǎng)菜單.輸入放置樣品杯

。CHECKCu^l?c號7.1<J"C

Hbt45AC

的位置按Enter鍵.把樣品杯放入指定位。PUFPRKf考Ozc^l

。OTSTEMC?CK11415FUdQD：價

.EhFlYClWtlTEWASTE

置.

AB8UI:端惶45CD45U

C50rb“L?"8絡(luò).08X0

3.關(guān)閉儀器所有蓋自按F1:Start.POBITIONINHIJU.8SAMEIDSAhFLEFUUID

s*—.SA^FtEBCHECKABS

ErJ-?(A-Zlvd?認(rèn)r?n?1o]mm

4.成果記錄到每日保養(yǎng)清單上.PO8HIQNIbidhr1卜8AMpLERCHECf

|P1:0Tg|[匕:OiPC?t8UKr?j[性a<K*8U—1iw：n

1%]陷[g:]|眩]

4.1.1.5.從記憶庫刪除不需要的試劑批號

主菜單按F4-F8-F5

4.1.2每周維護(hù)

清潔HM清洗針和K2試劑針

1.進(jìn)入泵沖洗屏幕

2.用潔凈口勺棉簽蘸水從上到下

擦拭HM清洗針外部.

3.用潔凈的棉簽蘸0.1N

NAOH對R2針外部從上到下進(jìn)行

擦拭.

4.按F1:HMWashPump沖洗HM清洗泵.

5.記錄到周保養(yǎng)的日志上.

4.1.3每月維護(hù)

4.1.3.1.更換IMT泵管

1.按Pause鍵終止樣品臂系統(tǒng).

2.進(jìn)入液體沖洗/泵調(diào)整屏幕詳細(xì)措施為.

按F4:SystemPrep

F3:IMT

F3:Align/Prime

3.找到卷繞在泵上部的X管道.除去舊時管道換上新吆

拉動管道末端到對應(yīng)位置.

■I

4.按Pause重啟樣品臂系統(tǒng).XTubing.

5.然后按F1:PrimeSaltBridge.

6.記錄本次更換到月保養(yǎng)日志.

4.1.3.2.清潔IMT系統(tǒng)

1.如右圖所示進(jìn)入電解質(zhì)清潔屏幕.

2.按屏幕所提醒操作.

3.完畢后更換電極塊.

1.叫f柄2d*"

10lrvw?inl^t><T33&皿1rd4110IrvM*Urir^.

CLOSE.PCfiT

4.記錄本次消潔到月保養(yǎng)登記表上.2%Tu保育Fil田s/uU田：8TIBT8OIK

ATulckj*Fil?hR?:ST/BT8OIK

4PH-F7.

4.1.3.3.更換儀器空氣過濾網(wǎng)

更換下列五個過濾網(wǎng)：

1.儀器倉過濾網(wǎng)（非-RMS儀器）下

L

2.電路板散熱過渡網(wǎng)

3.鼓風(fēng)機過濾網(wǎng)（可反復(fù)使用）

4.電源過濾網(wǎng)

5.比色杯環(huán)過濾網(wǎng)（只有非-RMS有）

6.記錄到月保養(yǎng)表上.

1.小心拔出連接在HM清洗針上的吸氣的管道.

2.除去清洗針外部兩個塑料保護(hù)架.

3.用通IMT針的通針從上往下通HM管道驅(qū)除阻塞物.

4.使用后將通針丟棄.

5.將管道重新連接到清洗針上裝上塑料保護(hù)架.

6.沖洗HM沖洗泵.

7.運行系統(tǒng)檢測.

8.記錄到月保養(yǎng)表上.

4.1.3.5.更換HM泵頭

1.儀器在待機狀態(tài)時，按右圖所示進(jìn)入

HM泵沖洗屏幕.

2.在HM清洗部位找到兩個泵頭.

3.將和泵頭連接的所有管道分離.

—PumpHeadWashPump#2

-PumpHeadWashPump#1

4.用你的手指往中間捏泵頭上的兩個突

出物.

5.從基座上拔下泵頭并丟棄.

6.安裝新的泵頭：

-在泵頭前部插入泵安裝桿

-滑動泵頭到轉(zhuǎn)動軸上取下泵安裝桿并丟棄.

7.連上該連的管道.

8.沖洗HM清洗泵.從主菜單起，按

F4:SystemPrep

F7:PumpPrime

F6:HM

9.運行系統(tǒng)檢測.

10.記錄到月保養(yǎng)登記表上.

4.2其他維護(hù)（在必要時）

4.2.1清洗比色杯窗：按F7-F5-F1開始清洗，出現(xiàn)“需要清洗并更換窗口，按任

意鍵可繼續(xù)操作”的提醒信息用比色窗專用工具拔出比色窗，用拭鏡紙清潔窗口并同步

安裝，假如窗口被損壞或被滑傷，更換新比色窗。，按任意鍵進(jìn)入下一種窗口，出現(xiàn)提醒

信息后反復(fù)清洗環(huán)節(jié)。清洗完所有窗口后出現(xiàn)“所有窗口均成功通過QC”，關(guān)閉試劑倉

蓋，按EXIT回主界面，按RESET重啟儀器。

5常見故障

5.1—can'tfindhome.

也許原因：1.機械動作無誤-sensor故障；

2.機械動作不完整一機械運動受阻；

3.部件主線無動作一供電?馬達(dá)？

5.2—loststeps.

也許原因：?運動受限制或干擾

?硬件松或硬件位置校準(zhǔn)沒有做好

?位置沒有校準(zhǔn)或位置校準(zhǔn)漂移

?連接松動

?馬達(dá)力矩不夠

?傳感器壞了

?管子被拉住了

—泵

-IMT/光電樣本臂

單向泵(Monopump)

R1/R2臂

?潤滑劑太多或不夠

-注射器橡皮頭

-R1/R2軸

-單向泵（Monopump）活塞

?自動試劑船裝載器

-試劑船制動電磁閥失效

-試劑船已經(jīng)安裝在試劑盤里了

-位置校準(zhǔn)偏離

5.3IMTFailstoCalibrate

也許原因：?液體不夠。

?管子被卡斷或塞住。

?液體不流動。

?IMT旋轉(zhuǎn)閥壞。

?電極時間限制到或測試次數(shù)限制到。

?電極需更換。

處理措施：

1.檢查空氣和液體的測試值與否可以接受（空氣＞0.8及液體《）.6）。

?假如原則液A的值通不過：

a.檢查原則液A口勺剩余量。

b.用原則液A沖洗并檢查液體與否流動。

?假如原則液B的值通不過：

a.檢查原則液B的剩余量。

b.用原則液B沖洗并檢查液體

?假如空氣值通不過：

a.運行清潔及活化循環(huán)(CleanandConditioncycle)

并在定標(biāo)后重新檢查空氣值。

b.檢查管道內(nèi)的空氣段隔開的液體分段與否正常。

e.更換電極