檢驗(yàn)科工作制度2024修改版

檢驗(yàn)科工作制度2024修改版?1.檢驗(yàn)科是醫(yī)院重要的醫(yī)技科室，承擔(dān)著各種臨床檢驗(yàn)工作，其工作質(zhì)量直接關(guān)系到臨床診斷、治療和患者的安全。為加強(qiáng)檢驗(yàn)科的規(guī)范化管理，提高檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平，特制定本工作制度。2.本制度適用于檢驗(yàn)科全體工作人員，包括檢驗(yàn)醫(yī)師、檢驗(yàn)技師、檢驗(yàn)士及其他輔助人員。3.檢驗(yàn)科應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，遵循醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)倫理原則，確保檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性。二、人員管理1.人員資質(zhì)檢驗(yàn)人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)。新入職人員應(yīng)經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，熟悉檢驗(yàn)科工作流程、規(guī)章制度和儀器設(shè)備操作，考核合格后方可上崗。2.人員培訓(xùn)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。鼓勵(lì)檢驗(yàn)人員參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議、進(jìn)修學(xué)習(xí)等，了解本專業(yè)的最新進(jìn)展和技術(shù)動(dòng)態(tài)。3.崗位職責(zé)明確各崗位人員的職責(zé)和工作范圍，制定詳細(xì)的崗位說(shuō)明書(shū)，并定期進(jìn)行考核評(píng)估。檢驗(yàn)醫(yī)師負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核、分析和與臨床溝通，為臨床診斷和治療提供專業(yè)建議；檢驗(yàn)技師和檢驗(yàn)士負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、處理、檢測(cè)和報(bào)告填寫(xiě)等具體操作工作；輔助人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)、試劑管理、標(biāo)本運(yùn)送等輔助工作。三、質(zhì)量管理1.質(zhì)量方針和目標(biāo)檢驗(yàn)科應(yīng)制定明確的質(zhì)量方針，如"科學(xué)、準(zhǔn)確、及時(shí)、規(guī)范"，并確保全體人員理解和執(zhí)行。根據(jù)質(zhì)量方針制定年度質(zhì)量目標(biāo)，如檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確率達(dá)到99%以上，室內(nèi)質(zhì)控各項(xiàng)指標(biāo)符合要求等，并定期進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。2.質(zhì)量管理體系建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后全過(guò)程。依據(jù)ISO15189等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄等。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。3.室內(nèi)質(zhì)量控制采用自動(dòng)化分析儀等設(shè)備開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，選用合適的質(zhì)控品，按照規(guī)定的方法和頻率進(jìn)行檢測(cè)。繪制質(zhì)控圖，對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，當(dāng)出現(xiàn)失控情況時(shí)，應(yīng)立即查找原因并采取糾正措施，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)積極參加衛(wèi)生部或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，按照要求及時(shí)上報(bào)檢測(cè)結(jié)果。對(duì)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，針對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施，不斷提高檢驗(yàn)科的整體檢測(cè)水平。5.檢驗(yàn)報(bào)告審核檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)行三級(jí)審核制度。檢驗(yàn)人員完成檢測(cè)后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果并簽名；科室組長(zhǎng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行初步審核；檢驗(yàn)醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行最終審核，確認(rèn)無(wú)誤后簽發(fā)報(bào)告。審核內(nèi)容包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果、標(biāo)本信息、審核流程等，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與檢驗(yàn)人員溝通核實(shí)，并進(jìn)行糾正。四、標(biāo)本管理1.標(biāo)本采集向臨床醫(yī)護(hù)人員提供標(biāo)本采集指南，包括標(biāo)本類型、采集方法、采集時(shí)間、采集量、保存條件等要求，確保采集的標(biāo)本符合檢驗(yàn)要求。定期對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行標(biāo)本采集知識(shí)培訓(xùn)，提高其采集標(biāo)本的質(zhì)量和規(guī)范性。2.標(biāo)本接收建立標(biāo)本接收制度，對(duì)送檢標(biāo)本進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，包括標(biāo)本標(biāo)識(shí)、類型、數(shù)量、采集時(shí)間等信息，確認(rèn)無(wú)誤后簽收。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本存在問(wèn)題，如標(biāo)本量不足、標(biāo)識(shí)不清、保存不當(dāng)?shù)龋瑧?yīng)及時(shí)與臨床科室聯(lián)系，要求重新采集標(biāo)本。3.標(biāo)本處理按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，對(duì)接收的標(biāo)本進(jìn)行及時(shí)、規(guī)范的處理，如離心、分離血清或血漿、稀釋、消化等操作。在標(biāo)本處理過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，防止交叉污染和生物危害。4.標(biāo)本保存根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要，對(duì)處理后的標(biāo)本進(jìn)行妥善保存。一般標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)，剩余標(biāo)本應(yīng)按照要求保存一定時(shí)間，以備復(fù)查或追溯。標(biāo)本保存條件應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如溫度、濕度等要求，確保標(biāo)本質(zhì)量穩(wěn)定。5.標(biāo)本廢棄按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，對(duì)檢測(cè)后的標(biāo)本及相關(guān)廢棄物進(jìn)行分類收集、包裝和標(biāo)識(shí)。定期由專人將醫(yī)療廢物運(yùn)送至醫(yī)院指定的處理地點(diǎn)，進(jìn)行無(wú)害化處理，防止環(huán)境污染和疾病傳播。五、儀器設(shè)備管理1.儀器設(shè)備購(gòu)置根據(jù)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)研和論證，選擇性能可靠、質(zhì)量?jī)?yōu)良、性價(jià)比高的儀器設(shè)備。購(gòu)置儀器設(shè)備應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定履行審批手續(xù)，確保資金使用合理合規(guī)。2.儀器設(shè)備驗(yàn)收儀器設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門、檢驗(yàn)科及廠家技術(shù)人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、性能指標(biāo)、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等。對(duì)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，確保其正常運(yùn)行，并填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與廠家協(xié)商解決。3.儀器設(shè)備使用與維護(hù)制定儀器設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、校準(zhǔn)、潤(rùn)滑、更換部件等工作，做好維護(hù)記錄。對(duì)于大型儀器設(shè)備，應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)日常維護(hù)和管理。儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并填寫(xiě)故障報(bào)告。維修人員應(yīng)盡快進(jìn)行維修，記錄維修過(guò)程和結(jié)果，確保儀器設(shè)備盡快恢復(fù)正常使用。4.儀器設(shè)備校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證按照規(guī)定的時(shí)間和方法對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)。校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用，并保存校準(zhǔn)記錄。定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證，如檢測(cè)限、精密度、準(zhǔn)確性等指標(biāo)的驗(yàn)證，確保儀器設(shè)備的性能符合要求。5.儀器設(shè)備報(bào)廢對(duì)于已損壞無(wú)法修復(fù)、性能嚴(yán)重下降或已達(dá)到使用年限的儀器設(shè)備，由使用科室提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備管理部門、財(cái)務(wù)部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行妥善處理，可回收的部分進(jìn)行回收利用，不可回收的部分按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行處理。六、試劑與耗材管理1.試劑采購(gòu)建立試劑采購(gòu)管理制度，根據(jù)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，制定試劑采購(gòu)計(jì)劃。選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的試劑供應(yīng)商，確保試劑質(zhì)量可靠。采購(gòu)試劑應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確試劑的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等條款，并嚴(yán)格按照合同執(zhí)行。2.試劑驗(yàn)收試劑到貨后，由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括試劑的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量證明文件、外觀質(zhì)量等。對(duì)驗(yàn)收合格的試劑進(jìn)行登記入庫(kù)，并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。如發(fā)現(xiàn)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。3.試劑儲(chǔ)存與保管根據(jù)試劑的特性和要求，設(shè)置專門的試劑儲(chǔ)存庫(kù)或儲(chǔ)存區(qū)域，確保儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。如溫度、濕度、光照等要求，防止試劑變質(zhì)或失效。對(duì)試劑進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。定期對(duì)試劑進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，及時(shí)清理過(guò)期或變質(zhì)的試劑，并做好記錄。4.試劑使用檢驗(yàn)人員在使用試劑前，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)試劑的名稱、規(guī)格、有效期等信息，確保使用正確的試劑。按照試劑說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行操作，嚴(yán)格控制試劑的用量和使用條件，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.耗材管理對(duì)檢驗(yàn)用耗材，如一次性注射器、采血管、移液器吸頭、玻片等進(jìn)行統(tǒng)一管理。建立耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用登記制度。根據(jù)業(yè)務(wù)需求合理采購(gòu)耗材，選擇質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的產(chǎn)品。對(duì)耗材的庫(kù)存進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，確保耗材供應(yīng)充足，避免浪費(fèi)。七、生物安全管理1.生物安全制度建立健全生物安全管理制度，明確生物安全管理職責(zé)，制定生物安全操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案。對(duì)全體工作人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提高其生物安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。2.實(shí)驗(yàn)室分區(qū)與設(shè)施檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)生物安全防護(hù)水平進(jìn)行合理分區(qū)，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)和緩沖間，防止交叉污染。配備必要的生物安全設(shè)施，如生物安全柜、通風(fēng)設(shè)備、消毒設(shè)備、洗眼器、緊急噴淋裝置等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.個(gè)人防護(hù)工作人員在進(jìn)行檢驗(yàn)操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同的工作內(nèi)容和生物危害程度，正確選擇和佩戴個(gè)人防護(hù)用品，如工作服、口罩、手套、護(hù)目鏡等。定期對(duì)個(gè)人防護(hù)用品進(jìn)行檢查和更換，確保其防護(hù)性能良好。4.生物樣本處理在生物樣本處理過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，防止生物樣本的泄漏、擴(kuò)散和污染。如對(duì)含有病原體的樣本進(jìn)行離心、加樣、混勻等操作時(shí)，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。對(duì)廢棄的生物樣本和廢棄物應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行分類收集、包裝和處理，防止生物危害傳播。5.實(shí)驗(yàn)室消毒與滅菌定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒和滅菌處理，包括實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、地面、儀器設(shè)備、空氣等。消毒方法和消毒劑的選擇應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)使用后的生物安全柜、移液器等設(shè)備進(jìn)行及時(shí)消毒和清潔，確保其無(wú)殘留生物污染。八、信息管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的檢驗(yàn)科信息管理系統(tǒng)（LIS），實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)申請(qǐng)、標(biāo)本采集、檢測(cè)、報(bào)告審核與發(fā)放等全過(guò)程的信息化管理。LIS應(yīng)與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接，確保檢驗(yàn)信息的及時(shí)準(zhǔn)確傳輸和共享，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。2.信息錄入與審核檢驗(yàn)人員應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地將檢驗(yàn)申請(qǐng)信息、標(biāo)本信息、檢測(cè)結(jié)果等錄入LIS系統(tǒng)。錄入完成后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)信息，確保無(wú)誤。報(bào)告審核人員在審核檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)通過(guò)LIS系統(tǒng)進(jìn)行操作，確認(rèn)報(bào)告內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤后簽發(fā)報(bào)告，并記錄審核時(shí)間和審核人員簽名。3.信息查詢與統(tǒng)計(jì)授權(quán)相關(guān)人員可以通過(guò)LIS系統(tǒng)查詢檢驗(yàn)信息，包括患者的檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)本狀態(tài)等，方便臨床醫(yī)護(hù)人員及時(shí)了解患者的檢驗(yàn)情況。定期對(duì)檢驗(yàn)科的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，如檢驗(yàn)工作量、陽(yáng)性率、科室收入等指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)，為科室管理和醫(yī)院決策提供依據(jù)。4.信息安全加強(qiáng)檢驗(yàn)科信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，確保信息的保密性、完整性和可用性。定期對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。采取必要的安全防護(hù)措施，如防火墻、防病毒軟件等，防止信息系統(tǒng)遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊和病毒感染。九、科研與教學(xué)管理1.科研工作鼓勵(lì)檢驗(yàn)人員積極開(kāi)展科研工作，提高檢驗(yàn)科的科研水平和創(chuàng)新能力。制定科研獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)在科研項(xiàng)目、論文發(fā)表、專利申請(qǐng)等方面取得成績(jī)的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。支持檢驗(yàn)人員申報(bào)各級(jí)科研項(xiàng)目，提供必要的科研條件和經(jīng)費(fèi)保障。加強(qiáng)科研項(xiàng)目的管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施，按時(shí)完成研究任務(wù)。定期組織科研學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專家進(jìn)行學(xué)術(shù)講座，分享科研經(jīng)驗(yàn)和最新成果，拓寬檢驗(yàn)人員的科研視野。2.教學(xué)工作承擔(dān)醫(yī)學(xué)院校、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的教學(xué)任務(wù)，制定教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱，明確教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)內(nèi)容。安排經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員擔(dān)任帶教老師，對(duì)學(xué)生進(jìn)行理論教學(xué)和實(shí)踐指導(dǎo)。注重培養(yǎng)學(xué)生的臨床思維能力和實(shí)踐操作技能，提高教學(xué)質(zhì)量。定期對(duì)教學(xué)工作進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)，收集學(xué)生的反饋意見(jiàn)，不斷改進(jìn)教學(xué)方法和教學(xué)內(nèi)容，提高教學(xué)效果。十、溝通與投訴管理1.內(nèi)部溝通建立檢驗(yàn)科內(nèi)部溝通機(jī)制，加強(qiáng)科室內(nèi)部各崗位之間的信息交流和協(xié)作配合。定期召開(kāi)科室會(huì)議，及時(shí)傳達(dá)醫(yī)院的工作要求和科室的工作計(jì)劃，討論解決工作中存在的問(wèn)題。檢驗(yàn)人員之間應(yīng)保持良好的溝通，在工作中遇到問(wèn)題或需要協(xié)調(diào)的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)相互溝通，確保工作順利進(jìn)行。2.與臨床科室溝通加強(qiáng)與臨床科室的溝通與聯(lián)系，定期召開(kāi)臨床檢驗(yàn)溝通會(huì)，及時(shí)了解臨床需求和對(duì)檢驗(yàn)工作的意見(jiàn)建議。檢驗(yàn)醫(yī)師應(yīng)主動(dòng)與臨床醫(yī)師進(jìn)行溝通，參與臨床病例討論，為臨床診斷和治療提供專業(yè)的檢驗(yàn)建議和技術(shù)支持