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文檔簡介

HACCP食品安全衛(wèi)生管理手冊

基于HACCP的食品安全治理手冊

(HACCP治理手冊)

文件編號:AI-H-001

管制區(qū)分:■管制文件口非管制文件

保密區(qū)分:口隱秘■非隱秘

版本:第二版

發(fā)行日期:2004.11.8

頁數(shù):共25頁

核審起

HACCP小組

準核草

目錄

0.1前言....................................................................1

0.2HACCP治理手冊修改操縱.................................................2

0.3公司簡介..............................................................3

0.4頒布令...............................................................4-5

0.5HACCP組長任命書.......................................................6

0.6IIACCP治理手冊說明...................................................7-8

0.7引用標準...............................................................8

0.8術(shù)語和定義...........................................................9

1HACCP治理體系組織機構(gòu)圖及部門職責(zé)和權(quán)限..............................10

2HACCP小組成員資歷要求及職責(zé).......................................11-12

3IIACCP治理體系過程職責(zé)分配表.......................................13-14

4HACCP治理體系要求..................................................15

4.1總要求.......................................................15T7

4.1.1食品安全方針

4.1.2組織

4.1.3治理評審

4.2HACCP治理體系................................................17-22

4.2.1HACCP治理體系策劃

4.2.2體系差不多要素

4.2.3體系設(shè)計

4.2.4操縱要求的識別和策劃

4.2.5監(jiān)視

4.2.6糾正和糾正措施

4.2.7HACCP打算

4.2.8應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)

4.3文件和記錄操縱...................................................22

4.4HACCP治理體系的運行...........................................22-24

4.4.1有關(guān)HACCP治理體系的記錄

4.4.2不合格品操縱

4.4.3通知和召回

4.4.4測量設(shè)備和方法的操縱

4.4.5溝通

4.5HACCP治理體系的保持.........................................24

4.5.1總要求

4.5.2驗證

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第1頁,共24頁

0.1前言

本公司食品安全治理體系(以下簡稱HACCP治理體系)是依據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)

生組織(FA0/WH0)所屬國際食品法典委員會(CAC)批準的《食品衛(wèi)生通那么-1999?、《HACCP

治理體系及其應(yīng)用準那么-1999?、中華人民共和國國家標準《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

GE14881-94?x中華人民共和國國家標準《GB/T19080-2003食品與飲料行業(yè)GB/T19001-2300

應(yīng)用指南(IS015161:2001,idt)?、中華人民共和國國家質(zhì)檢總局文件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)生注冊登記治理規(guī)定》、CNAB?基于IIACCP的食品安全治理體系一規(guī)范(試行)》等食品衛(wèi)生

法規(guī)和文件,并結(jié)合本公司的實際情形建立起來的。

本公司建立HACCP治理體系的目的是為了能以預(yù)防性的措施操縱產(chǎn)品中可能存在的危害,

保證顧客的食用安全。

本公司HACCP治理體系適用于果汁飲料、含乳飲料從原輔料驗收、調(diào)配、均質(zhì)、UHT殺菌、

充填、封蓋、倒蓋殺菌、冷卻、套標、包裝入庫儲藏、發(fā)運等過程。

本公司IIACCP治理體系文件的編制單位:IIACCP小組。

2004年月日

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

HACCP治理手冊AH-Z-001

2004年11月8日第1次修訂(2版)編號

適用

第2頁,共24頁

廠別

0.2HACCP治理手冊修改操縱

章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準

HACCP手冊2004.11.8賀全軍

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

2004年11月8日笫1次修訂(2版)編號

HACCP治理手冊

第3頁,共24頁

0.3公司簡介

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第4頁,共24頁

0.4頒布令

為保證本公司HACCP治理體系的有效實施和連續(xù)改進,HACCP小組制定了大量體系文件,

這是我公司在食品安全方面對頑客和社會的承諾,全體職員必須嚴格貫徹執(zhí)行。其中:

1、《基于HACCP的食品安全治理手冊》(以下簡稱HACCP治理手冊)是按照《基于HACCP

的食品安全治理體系一規(guī)范》編寫的,是公司HACCP治理體系的綱領(lǐng)性文件,它描述了本公

司食品安全方針和目標,規(guī)定了HACCP治理體系組織機構(gòu)圖、HACCP小組成員及其職責(zé),并

對HACCP治理體系所包括的過程順序和相互作用進行了表述。

2、《SSM方案》包括GMP、SS0P和其他阻礙食品安全的標準操作程序(S0P)。

2.以最初生產(chǎn)到最終消費的食品鏈,說明每個環(huán)節(jié)的操縱措施及要求,以提高

食品的安全性,防止危害消費者的健康,同時達到滿足HACCP體系的要求。

2.2?SS0P?規(guī)定了加工用水(冰)的安全性、食品接觸表面衛(wèi)生操縱、防止交叉污染、

手部清潔/消毒和廁所設(shè)施的堅持、防止摻雜物污染、有毒化合物的標識/儲存及使用、雇員健

康與衛(wèi)生操縱、蟲害操縱等八個方面的衛(wèi)生操縱要求和措施。

2.3?S0P?包括:廠房衛(wèi)生設(shè)施愛護保養(yǎng)打算;生產(chǎn)設(shè)備的修理保養(yǎng)打算;原輔料供應(yīng)

的安全操縱打算;可追溯性打算;人員培訓(xùn)打算;清洗消毒成效驗證程序;危害程度判定指

導(dǎo)程序;CCP點監(jiān)控與糾偏程序;應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序;通知和召回操縱程序;測量設(shè)

備和方法的操縱程序;信息溝通操縱程序;HACCP治理體系驗證程序;消費者投訴處理程序

等。

3、《HACCP打算書》描述了我公司果汁飲料、乳酸飲料的生產(chǎn)工藝,并通過危害分析確

定了關(guān)鍵操縱點及其操縱方法和糾偏措施。

本公司HACCP治理體系文件自廠長批準公布之日起生效。

廠長:

年月日

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第6頁,共24頁

0.5任命書

依照《基于HACCP的食品安全治理體系一規(guī)范》標準要求,自2004年7月1日起任

命為HACCP小組組長。

其職責(zé)和權(quán)限如下:

1、確保按本文件建立、實施和保持HACCP治理體系;

2、定期向總廠長報告HACCP治理體系的有效性和適宜性,以供其進行評審,并作為HACCP

治理體系改進的基礎(chǔ);

3、組織HACCP小組的工作;

4、負責(zé)就HACCP治理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。

2004年月日

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第7頁,共24頁

0.6HACCP治理手冊說明

1、HACCP治理手冊的編制

1.1本手冊由HACCP小組依據(jù)《基于HACCP的食品安全治理體系一規(guī)范》要求,并結(jié)合本公

司的實際情形編制而成。

1.2本公司HACCP治理體系的覆蓋范疇是:果汁飲料、乳唳飲料。

1.3本手冊為貫徹本公司的食品安全方針,履行食品安全承諾,保證有效地開展各項活動

提供了統(tǒng)一的標準,本手冊所規(guī)定的食品安全方針是借助于《SSM方案》和作業(yè)指導(dǎo)書的有效實

施來表達的。

1.4本手冊對內(nèi)是HACCP治理體系運行的準那么,是進行各項食品生產(chǎn)活動的安全規(guī)范,

對外是食品安全保證能力的證實,是第三方進行HACCP治理體系審核的依據(jù)。

2、HACCP治理手冊的治理

2.1HACCP治理手冊由HACCP小組依照《基于HACCP的食品安全治理體系一規(guī)范》的規(guī)定進

行編寫、修改、發(fā)放和操縱。

2.2HACCP治理手冊原文由品保組文管員儲存,副本由品保組文管員發(fā)放。手冊發(fā)放是受

控的。

2.3HACCP治理手冊的副本分''受控〃和''僅供參考”發(fā)放。手冊發(fā)放給質(zhì)量職能部門,

發(fā)放須有記錄。

2.4手冊各章節(jié)引出的程序文件均為有效現(xiàn)行版本。

2.5手冊的版本以阿拉伯數(shù)字為序,修改碼以阿拉伯數(shù)字為序。例''第1次修訂(2版)〃。

3、本手冊為公司的受控文件,由總廠長批準后頒布實施。手冊治理的所有相關(guān)事宜均由HACCP

小組統(tǒng)一負責(zé),未經(jīng)總廠長批準,任何人不得將手冊提供給公司以外的人員。手冊持有者調(diào)離

工作崗位時,應(yīng)將手冊歸還給文管中心,辦理核收登記。

4、手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。

5.在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時反饋到HACCP小組;HACCP

小組每年一次對手冊的充分性、適用性、有效性進行評審;必要時應(yīng)對手冊予以修改,執(zhí)行《

文件治理作業(yè)標準》的有關(guān)規(guī)定。

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第8頁,共24頁

0.7引用標準

以下標準或規(guī)范中所包含的要求,被部分引用為本治理手冊的條文:

1、GB/T19000-2000idtIS09000:2000質(zhì)量治理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語。

2、GB/T19001-2000idt1809001:2000質(zhì)量治理體系一要求。

3、GB/T19004-2000idtTS09004:2000質(zhì)量治理體系一業(yè)績改進指南。

4、GB/T19080-2003食品與飲料行業(yè)GB/T19001-2000應(yīng)用指南(ISO15食1:2001,

idt)o

5、《食品衛(wèi)生通那么》CAC-RCPl-1969,Rev.3(1997),Amd.(1999〕。

6、?HACCP體系及其應(yīng)用準那么》.AnnextoCAC/RCP1-1969,Rev.3(1997)Amd.1999。

7、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵操縱點[HACCP)治理體系認證治理規(guī)定》一一中

國國家認證認可監(jiān)督治理委員會2002年第3號公告。

8、《基于HACCP的食品安全治理體系一規(guī)范》CNAB頒布的2004年3月1日開始實施。

核審起

HACCP小組

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2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

2004年11月8日第1次修訂(2版)編號

HACCP治理手冊

第9頁,第24頁

0.8術(shù)語和定義

本文件采納以下標準或規(guī)范中的術(shù)語和定義。

h?GB/T19000-2000idtISO9000:2000質(zhì)量治理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語

2、CNAB頒布的2004年3月1日開始實施的《基于HACCP的食品安全治理體系一規(guī)范》中的

術(shù)語和定義。

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AI-Z-001

編號

組織架構(gòu)圖

第10頁,共24頁(附件一頁)

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

2004年11月8日第1次修訂(2版)編號

HACCP治理手冊

第11頁,共24頁

2HACCP小組成員資歷要求及職責(zé)

小組內(nèi)崗位/職

姓名學(xué)歷及相關(guān)工作體會HACCP治理體系中的職責(zé)

職務(wù)務(wù)

1.

1.

1.

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

2004年11月8日第1次修訂(2版)編號

HACCP治理手冊

第12頁,共24頁

小組內(nèi)崗位/職

姓名學(xué)歷及相關(guān)工作體會HACCP治理體系中的職責(zé)

職務(wù)務(wù)

1.

1.

2003年畢業(yè)2年

實際

于邵陽學(xué)院

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

2004年11月8日第1次修訂(2版)編號

HACCP治理手冊

適用

第13頁,共24頁

廠別

3HACCP治理體系過程職責(zé)分配表

規(guī)范HACCP

要素名稱總廠長業(yè)務(wù)生產(chǎn)廠品管課治理部

條款組長

4.1總要求☆OOOOO

4.1.1食品安全方針☆☆OOOO

4.1.2組織☆OOOO☆

4.1.3治理評審☆OOO☆O

4.2HACCP治理體系☆☆OOO0

4.2.1HACCP治理體系策劃☆OOOO0

4.2.2HACCP治理體系差不多要素O☆OOO0

4.2.3HACCP治理體系設(shè)計O☆OOOO

4.2.4操縱要求的識別和策劃O☆OOO0

4.2.5監(jiān)視OOO☆☆O

4.2.6糾正和糾正措施☆OO☆☆0

4.2.7HACCP打算O☆OOOO

4.2.8應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)OOO☆☆☆

4.3文件和記錄操縱OOO☆☆0

4.4HACCP治理體系的運行OOO☆O0

4.4.1有關(guān)HACCP治理體系的記錄OOO☆☆0

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第14頁,共24頁

規(guī)范HACCP

要素名稱總廠長業(yè)務(wù)生產(chǎn)廠品管課治理部

條款組長

1.4.2不合格品操縱☆☆O☆☆O

4.4.3通知和召回☆☆☆☆☆O

4.4.4測量設(shè)備和方法的操縱OOOO☆O

4.4.5溝通O☆OOOO

4.5HACCP治理體系的保持O☆☆☆☆☆

4.5.1總要求O☆OOOO

4.5.2驗證O☆OO☆O

注:☆要緊職能部門。為相關(guān)職能部門

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第15頁,共24頁

4HACCP治理體系要求

4.1總要求

本公司確保將HACCP治理體系形成文件,并予以實施、保持和連續(xù)改進。HACCP治理體系

包括:

a)識別HACCP治理體系所需過程;

b)確定這些過程的順序和相互作用;

c)確定這些過程有效運行和操縱所要求的準那么和方法;

d)確保組織建立、實施、保持和改進HACCP治理體系所需的資源;

e)確保可利用必要信息以支持這些過程的運行和監(jiān)視;

f)測量、監(jiān)視和分析這些過程,并采取必要的措施以獲得策劃的結(jié)果和連續(xù)改進。

4.1.1食品安全方針

本公司總廠長為識別、分析和操縱與食品安全有關(guān)的危害制定方針、目標,并形成文件。

對安全目標制定年度目標,并進行分解到部門和個人。

總廠長確保:

a)確定HACCP治理體系的范疇,應(yīng)確定體系所覆蓋的產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類和生產(chǎn)現(xiàn)場;

b)確保方針和目標與本公司的經(jīng)營目標以及顧客、治理機關(guān)和本公司白身對食品安全的

要求相關(guān)且與之相符;

c)確保與食品安全有關(guān)的方針和目標在本公司的各個層次上得到明白得、貫徹和保持;

d)確保實施與外界溝通的適用程序。

4.1.1.1公司的食品安全方針是:

安全第一顧客至上追求質(zhì)量精益求精

本公司一直致力于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,同時也為寬敞客戶提供售前售后服務(wù),為此承諾做到

以下三點:

(1)規(guī)范的生產(chǎn)配置:

a.按GMP要求設(shè)計布局及配置生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施,并不斷改善;

b.選用安全、符合食品生產(chǎn)工藝的先進材料;

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2004年7月1日實施文件

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2004年11月8日第1次修訂(2版)編號

HACCP治理手冊

適用

第16頁,共24頁

廠別

(2)完善的監(jiān)控流程:

a.從來料驗收到生產(chǎn)過程以及生產(chǎn)成品,均實行嚴格的品質(zhì)檢驗及監(jiān)控,做到以良好生產(chǎn)保

證產(chǎn)品品質(zhì);

b.選用周密及先進的監(jiān)控儀器設(shè)備,確保產(chǎn)品的安全性;

(3)專業(yè)的人員操作:

聘用有專業(yè)技能的人才從事飲料生產(chǎn)和治理;

通過培訓(xùn)和與專家交流,不斷提高在職人員的專業(yè)知識和技能。

4.1.1.2本公司的2004年度食品安全目標是:

(1)飲料廠:客訴率5PPM/年以下。

(2)飲料成品抽檢合格率大于99.5%;

官方質(zhì)量監(jiān)督合格率100機

4.1.2組織

4.1.2.1職責(zé)和權(quán)限

為確保HACCP治理體系的有效運行,本公司規(guī)定相關(guān)任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限,形成文件,并針

對相關(guān)事項進行溝通。

本公司規(guī)定承擔(dān)以下工作的人員必要的職責(zé)和權(quán)限:

(1)識別并記錄與產(chǎn)品、過程及HACCP治理體系有關(guān)的任何問題;

(2)評審和處置不合格品;

(3)采取與產(chǎn)品、過程及HACCP治理體系有關(guān)的不符合的糾正和必要的預(yù)防措施。

詳見本手冊''H.ACCP小組成員資歷要求及職責(zé)"和''HACCP治理體系過程職責(zé)分配表〃。

4.1.2.2HACCP小組組長

本公司總廠長任命為HACCP小組組長,其具有以下職責(zé)和權(quán)限:

(1)確保按本文件建立、實施和保持HACCP治理體系;

(2)向公司的總廠長報告HACCP治理體系運行的充分性、有效性和適宜性,以供其進

行評審,并作為HACCP治理體系改進的基礎(chǔ);

(3)組織HACCP小組的工作。

4.1.2.3HACCP小組

本公司組建包含多專業(yè)的HACCP小蛆,以建立、開發(fā)、保持和評審HACCP治理體系。關(guān)于

核審起

HACCP小組

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2004年7月1日實施文件

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編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

適用

第17頁,共24頁

廠別

在HACCP治理體系的范疇和應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害,HACCP小組應(yīng)具備與之有關(guān)

的知識和體會。

詳見本手冊''HACCP小組成員資歷要求及職責(zé)〃

4.1.2.4能力培訓(xùn)和食品安全意識

本公司確保:

⑴確定從事阻礙食品安全工作的人員必須具備的能力;

⑵提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足上述需求:

⑶確保人員對其活動相關(guān)性和重要性的認識,并為實現(xiàn)食品安全作出奉獻;

(4)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的最新記錄。

4.1.2.4.1相關(guān)程序文件《人力資源治理程序》

4.1.3治理評審

4.1.3.1總廠長要定期進行治理評審,以確保本公司HACCP治理體系的適宜性、充分

性和有效性,以保證食品安全方針和目標的實現(xiàn)。

4.1.3.2本公司每年進行一次治理評審。在內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生重大變化或申請體系外審

時可由總廠長決定適時的治理評審。

4.1.3.3HACCP小組組長具體編制治理評審打算、并做好治理評審的預(yù)備、組織工作。

各職能部門在評審前應(yīng)對食品安全方針和目標的貫徹執(zhí)行完成情形、審核結(jié)果、過程業(yè)績、

內(nèi)外部食品安全信息、市場信息、顧客反饋等數(shù)據(jù)和信息進行匯總分析。

4.1.3.4總廠長親自主持召開治理評審會議,依照各部門的匯總和信息評審HACCP治

理體系的適宜性、充分性和有效性,并做出與過程、產(chǎn)品、資源等有關(guān)的治理評審結(jié)論。

4.1.3.5各職能部門負責(zé)對治理評審產(chǎn)生的不合格(含潛在因素)進行分析,制定糾

正和預(yù)防措施,并負責(zé)實施。

4.1.3.6HACCP小組組長負責(zé)跟蹤、驗證糾正和預(yù)防措施的實施成效

4.1.3.7相關(guān)程序文件《治理評審程序》

4.2HACCP治理體系

4.2.1HACCP治理體系策劃:本公司確保:

(1)對HACCP治理體系進行策劃,以符合本文件和組織的食品安全目標,以及4.1的要求;

(2)對體系范疇內(nèi)所有的潛在危害進行識別與評估,同時對所有確定的危害予以操縱,

核審起

HACCP小組

準核草

2004年7月1日實施文件

AH-Z-001

編號

2004年11月8日第1次修訂(2版)

HACCP治理手冊

第18頁,共24頁

以確保組織的產(chǎn)品不損害消費者和(或)使用人;

(3)在對HACCP治理體系的變更進行策劃和實施時,保持HACCP治理體系的完整性;

(4)建立適當?shù)那烙兄诠┓?、顧客和其他與組織產(chǎn)品的食品安全有關(guān)的相關(guān)方的溝通。

4.2.2HACCP治理體系差不多要素

本公司建立的HACCP治理體系包括以下差不多要素:

⑴描述所有對食品安全有阻礙的因素和狀況;

⑵識別相關(guān)危害并有足夠的操縱措施的危害分析;

⑶危害操縱體系包括:HACCP打算和SSM措施;

(4)符合本文件的程序和記錄。

4.2.2.1相關(guān)文件知人口?打算書》、《SSM方案》

4.2.3HACCP治理體系設(shè)計

本公司HACCP小組對產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、流程圖及布置圖、危害分析進行討論,并建立

與公司實際相符的文件。

4.2.3.1產(chǎn)品描述

4.2.3.1.1本公司有可供使用的對原料和[或)原料種類的描述。

該描述應(yīng)包括與危害評估有關(guān)的以卜.信息:

⑴化學(xué)、生物和物理特性;

⑵產(chǎn)地;

⑶交付方式,包裝和貯存情形;

(4)使用前的處理。

4.2.3.1.2本公司有可供使用的對各種產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類的描述。

該描述應(yīng)包括與危害評估有關(guān)的以下信息:

(1)使用的原料;

(2)化學(xué)、生物和物理特性;

(3)貯存和銷售條件。

產(chǎn)品描述的詳細程度應(yīng)足以使HACCP小組能夠識別和評缶顯著危害。

4.2.3.2預(yù)期用途

本公司確定各種產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類的潛在使用人和消費者,描述產(chǎn)品的預(yù)期用途,并

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考慮貯藏、制備以及供應(yīng)(適用時)等環(huán)節(jié)。

4.2.3.3流程圖及布置圖

本公司編制可供使用的所有產(chǎn)品和(或)產(chǎn)品種類以及HACCP治理體系范疇內(nèi)的工藝流程

圖,并在現(xiàn)場確認工藝流程圖。

流程圖包括以下內(nèi)容:

(1)生產(chǎn)過程中所有步驟的次序和相互關(guān)系;

(2)原料和中間產(chǎn)品投入點;

(3)源于組織之外的過程;

(4)返工和循環(huán)點;

(5)中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點和污水的排放點。

4.2.3.4危害分析

關(guān)于HACCP治理體系范疇內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害,本公司按照其對食品安全的嚴峻性

以及發(fā)生的可能性對其進行識別和評估。

本公司依照以下方面對危害進行識別:

(1)組織的食品安全方針(見4.1.1);

(2)已同意的顧客要求(見4.L1):

(3)組織的現(xiàn)狀;

(4)對原料和產(chǎn)品的描述(見4.2.3.1〕;

(5)對產(chǎn)品用途的確定(見4.2.3.2);

(6)流程圖和布置圖(見4.2.3.3)。

顯著危害應(yīng)在評估的基礎(chǔ)上得到識別。

顯著危害應(yīng)通過HACCP治理體系(見4.2.7)的關(guān)鍵操縱點得到操縱。

考慮到發(fā)生概率,需要對其他潛在危害進行操縱時,那么應(yīng)通過SSM方案(見4.2.4.1

和5.2.1)對其進行操縱。

應(yīng)依照工序按如下方面來評估顯著危害:

一一發(fā)生概率

一一交叉污染的風(fēng)險

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---侵入或污染

一一殘存和(或)繁育

4.2.3.5相關(guān)文件《比\(1^打算書》、《SSM方案》

4.2.4操縱要求的識別和策劃

4.2.4.1SSM方案

HACCP小組負責(zé)建立、識別所有與食品安全有關(guān)的SSM方案,方案包括:

4.2.4.1.1良好生產(chǎn)規(guī)范-GMP

4.2.4.1.2衛(wèi)生標準操作程序-SS0P

4.2.4.1.3其他阻礙食品安全的標準操作程序-S0P

4.2.4.2可追溯性

本公司建立可追溯程序,確保識別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工記錄,以實施包括滿足

產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。追溯記錄包括批代嗎和分銷記錄,并在考慮顧客和

相關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄儲存期。

4.2.4.2.1相關(guān)文件《產(chǎn)品的標識與可追溯性》。

4.2.4.3關(guān)鍵操縱點

關(guān)于所有的顯著危害,本公司通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵操縱點并形成文件。

本公司在一個或多個關(guān)鍵操縱點采取操縱措施,以對其進行操縱。

本公司為每個關(guān)鍵操縱點選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)。

4.2.4.4關(guān)鍵限值

關(guān)于為每個關(guān)鍵操縱點選擇的監(jiān)視參數(shù),本公司確定其關(guān)鍵限值。

關(guān)鍵限值應(yīng)由HACCP小組的有關(guān)成員批準。

4.2.4.5相關(guān)文件《弘儀^打算書》、《SSM方案》。

4.2.5監(jiān)視

本公司為各關(guān)鍵操縱點和必要的過程建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視應(yīng)作為一系列有打算的測量和

(或)觀看的過程,并能說明美誕操縱點是否處于受控狀態(tài)。

4.2.5.1關(guān)鍵操縱點監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)得到必要的指導(dǎo),并包括以下信息:

(1)監(jiān)視方法;

(2)監(jiān)視頻次;

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(3)負責(zé)監(jiān)視的人員;

(4)負責(zé)評估監(jiān)視結(jié)果的人員;

(5)記錄監(jiān)視結(jié)果。

關(guān)鍵操縱點監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能及時識別任何對關(guān)鍵限值的不符合,以便對產(chǎn)品進行隔

離和操縱(或處置),并考慮到依照4.2.6進行的處理。

對關(guān)鍵操縱點的監(jiān)視結(jié)果應(yīng)由有權(quán)啟動糾正措施的人員進行評估。

應(yīng)將對關(guān)鍵操縱點進行監(jiān)視的人員和評估監(jiān)視結(jié)果的人員的身份形成文件。

4.2.5.2過程監(jiān)視應(yīng)采納適宜的方法和頻次,并應(yīng)能證實過程能力。

4.2.5.3相關(guān)文件《1口(^?打算書》

4.2.6糾正和糾正措施

本公司針對每個關(guān)鍵操縱點和必要過程制定形成文件的糾正和糾正措施,以便在監(jiān)視結(jié)果

顯示某個關(guān)鍵操縱點偏離關(guān)鍵限值或過程發(fā)生偏離時予以實施。

a)糾正措施應(yīng)確保關(guān)鍵操縱點和過程復(fù)原處于受控狀態(tài)。

b)在關(guān)鍵操縱點失控時生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品,應(yīng)按照4.4.2進行操縱。

c)在必要過程沒有達到預(yù)期要求時,應(yīng)及時糾正,減少由此產(chǎn)生的阻礙。

d)針對偏離,應(yīng)分析發(fā)生緣故,采取糾正措施尹確認其有效性。

4.2.6.1相關(guān)文件《皿仁1,打算書》、《不合格品治理程序》

4.2.7HACCP打算

本公司依照危害分析(見4.2.3.4)的結(jié)果制定HACCP打算,并對以下方面作出說明:

a)顯著危害;

b)顯著危害操縱點(關(guān)鍵操縱點);

c)針對關(guān)鍵參數(shù)需監(jiān)視的關(guān)鍵限值;

d)監(jiān)視方法和監(jiān)視頻次;

e)糾正;

f)各個關(guān)鍵操縱點監(jiān)視和(或)操縱的責(zé)任人;

g)必要的引用文件;

h)監(jiān)視和[或)操縱記錄點。

4.2.7.1相關(guān)文件⑷ACCP打算書》

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4.2.8應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)

本公司建立和保持《應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序》,以確定可能阻礙食品安全的潛在事故和緊

急情形,作出響應(yīng),并防止和解決可能相伴的食品安全阻礙。必要時,專門是在事故或緊急情

形發(fā)生后,組織應(yīng)評審和修訂應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)程序。適用時,組織應(yīng)定期演練這些程序。

1.2.8.1相關(guān)文件《應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)指導(dǎo)程序》

4.3文件和記錄操縱

本公司按照IS09001:2000標準要求建立和保持形成文件的程序,以制定和操縱所有與

HACCP治理體系相關(guān)的文件。

記錄是一種專門類型的文件,應(yīng)按照4.1的要求得到操縱。

與HACCP治理體系相關(guān)的文件應(yīng)在公布和修改之前通過獲得授權(quán)人員的審查和批準。

文件操縱應(yīng)確保:

⑴在對HACCP治理體系的有效運行至關(guān)重要的所有操作點,能夠得到適宜的文件版本;

⑵及時將失效

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