CNAS-CL01-S01-2023 中國計量科學研究院認可方案

CNAS-CL01-S01中國計量科學研究院認可方案AccreditationSchemeforNationalInstituteofMetrology(NIM)中國合格評定國家認可委員會2023年1月1日發(fā)布2023年1月1日實施CNAS-CL01-S01:2023第1頁共5頁前言中國計量科學研究院是國際計量委員會（CIPM）《國家計量基（標）準和國家計量院簽發(fā)的校準與測量證書互認協(xié)議》（CIPMMRA）的簽署成員，是我國的計量科學研究中心和國家級法定計量技術(shù)機構(gòu)，承擔研究、建立、保存、維護國家計量基準和國家計量標準，復現(xiàn)單位量值，研制標準物質(zhì)等的職責?；谥袊嬃靠茖W研究院在量值溯源體系中的特殊地位和作用，依據(jù)《ILAC-CIPM對于國家計量院校準和測量能力認可的聯(lián)合聲明》，為確保與亞太計量合作組織（APMP）聯(lián)合評審的順利進行，并確保中國計量科學研究院的檢測和校準能力評審的有效性，制定本認可方案，在認可周期、評審模式、能力表述等方面做出專門的規(guī)定。本次根據(jù)《CIPM和ILAC對于國家計量院校準和測量能力認可的聯(lián)合聲明》（2020）、APMP的最新要求、ISO/IEC17011:2017《合格評定認可機構(gòu)通用要求》，以及國際計量局（BIPM）、國際法制計量組織（OIML）、國際實驗室認可合作組織（ILAC）和國際標準化組織（ISO）2018年共同發(fā)布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO關(guān)于計量溯源性的聯(lián)合聲明》等對文件進行了修訂。本次修訂為第二次修訂，代替CNAS-SL01:2018《中國計量科學研究院認可方案》。2023年1月1日發(fā)布2023年1月1日實施CNAS-CL01-S01:2023第2頁共5頁中國計量科學研究院認可方案1范圍本認可方案僅適用于CNAS對中國計量科學研究院（以下簡稱NIM）檢測和校準能力的認可（醫(yī)學參考測量實驗室除外）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。凡是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。CNAS-RL01實驗室認可規(guī)則CNAS-RL02能力驗證規(guī)則CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求ISO/IEC17011合格評定認可機構(gòu)通用要求CIPM-ILAC對國家計量院校準和測量能力認可的聯(lián)合聲明CIPMMRA-G-12CIPMMRA質(zhì)量管理體系監(jiān)督和報告指南BIPM、OIML、ILAC、ISO關(guān)于計量溯源性的聯(lián)合聲明3術(shù)語和定義3.1校準和測量能力（CalibrationandMeasurementCapability，CMC）校準和測量能力（CMC）是指校準實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給用戶的校準與測量能力：a)CMC公布在簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的校準實驗室的認可范圍中；或b)簽署CIPM互認協(xié)議的各國家計量院（NMIs）的CMC公布在國際計量局（BIPM）關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫（KCDB）中。注：CNAS-CL01-G003對于CMC定義中的注2不適用于NIM，NIM的CMC表述方式見本文件R.5條。3.2《國家計量基(標)準和國家計量院簽發(fā)校準與測量證書互認協(xié)議》（CIPMMRA）:由國際計量委員會（CIPM）起草的國際多邊承認協(xié)議，在《米制公約》中賦予其權(quán)力，由《米制公約》締約國和國際計量大會附屬成員的國家計量院（NMIs）院長簽署。其目的為：2023年1月1日發(fā)布2023年1月1日實施CNAS-CL01-S01:2023第3頁共5頁●●●建立由NMIs維護的國家測量基(標)準的等效性；建立NMIs簽發(fā)的校準和測量證書的互認機制；為政府和其他部門簽訂國際貿(mào)易、商業(yè)和法務相關(guān)的更廣泛協(xié)定提供可靠的技術(shù)基礎(chǔ)。3.3同行評審專家（PR）：符合區(qū)域計量組織（RMOs）或國際計量委員會（CIPM）導則要求的，有能力對國家計量院的技術(shù)能力進行評審的人員。4認可方案規(guī)則部分（R）R.1認可周期NIM的認可周期為5年，認可證書有效期為5年。每5年CNAS對NIM實施1次復評。5年認可周期內(nèi)實施2次定期監(jiān)督，在證書發(fā)布之日起的12個月內(nèi)實施第1次定期監(jiān)督，在第1次定期監(jiān)督后的24個月內(nèi)實施第2次定期監(jiān)督，在第2次定期監(jiān)督后的24個月內(nèi)實施復評審。注：為保證認可證書的有效期，NIM最好在證書到期前3個月實施復評審。R.2評審模式NIM采用CNAS常規(guī)評審和與亞太計量規(guī)劃組織（APMP）聯(lián)合評審相結(jié)合方式獲得CNAS認可。R.2.1CNAS常規(guī)評審R.2.1.1對已納入CIPMMRA范圍的校準能力，初評、復評及不定期監(jiān)督評審均由CNAS選擇國內(nèi)具備能力的評審員進行評審，按照CNAS通用認可程序?qū)嵤ㄆ诒O(jiān)督直接采信上次常規(guī)評審以來的聯(lián)合評審結(jié)果和/或視情況指派國內(nèi)評審員實施。對于申請納入CIPMMRA范圍的校準能力，按照R.2.2實施擴項評審（聯(lián)合評審）。注：復評時，國內(nèi)評審員可視情況采信本認可周期內(nèi)聯(lián)合評審的技術(shù)評審結(jié)果。R.2.1.2對沒有納入CIPMMRA范圍的校準能力，初評、擴項、復評及監(jiān)督評審均按照CNAS通用認可程序?qū)嵤?次定期監(jiān)督需覆蓋全部沒有納入CIPMMRA范圍的校準能力。其中，對于國家計量基準或復現(xiàn)SI單位的校準能力的，一般情況下，選擇其他國家或經(jīng)濟體計量院的技術(shù)專家進行評審；對于其他校準能力的評審，選擇國內(nèi)具備能力的評審員進行評審。R.2.1.3檢測能力由CNAS按照通用認可程序選定評審組長和評審員進行評審，2次定期監(jiān)督需覆蓋全部檢測能力。R.2.2聯(lián)合評審對于已納入或申請納入CIPMMRA范圍的校準能力，除CNAS常規(guī)評審之外，還應按照CIPM和APMP的要求選擇同行評審專家進行評審。評審前，NIM應向CNAS提出國際評審和/或擴大認可范圍和/或變更的申請，CNAS至少指派1名主任2023年1月1日發(fā)布2023年1月1日實施CNAS-CL01-S01:2023第4頁共5頁評審員作為組長與同行評審專家組成評審組，實施聯(lián)合評審。組長對相關(guān)文件和同行評審報告進行審查，審查后無異議則技術(shù)能力直接采信同行評審結(jié)果，向CNAS推薦認可。R.3聯(lián)合評審組職責R.3.1評審組長職責：全面負責評審組的工作，并及時就相關(guān)問題與被評審方溝通；a)與被評審方和同行評審專家溝通，告知評審要求、確定評審日程；b)主持首末次會議，需要時也可以指派他人主持；c)收集、審查并提交APMP評審報告；d)完成并提交CNAS評審報告。R.3.2同行評審專家職責：a)對相應的技術(shù)能力進行評審；b)按APMP的要求完成評審報告，并確定評審發(fā)現(xiàn)；c)對NIM提交的糾正措施計劃和實施證據(jù)進行評審，確認其有效性，并將確認結(jié)果反饋評審組長。R.4現(xiàn)場評審R.4.1CNAS常規(guī)評審按照CNAS相關(guān)作業(yè)指導書實施。R.4.2聯(lián)合評審時，國內(nèi)評審員按照CNAS相關(guān)作業(yè)指導書實施評審，同行評審專家按照APMP的相關(guān)要求實施評審。所有評審材料（或副本）均需提交CNAS。R.5認可能力表述R.5.1校準和測量能力表述R.5.1.1對于納入CIPMMRA范圍的校準能力，由于CIPM和APMP是用參數(shù)（參量）表述能力范圍，因此，NIM應識別和建立認可范圍內(nèi)具體能夠校準的測量設(shè)備（校準項目）清單，并公布在NIM的網(wǎng)站上，該清單應至少包含以下信息：a)測量設(shè)備（校準項目）名稱；b)校準方法（名稱、編號、版本號）；c)限制范圍和說明（如測量范圍的限制、工作介質(zhì)等）；NIM應保留該清單修訂的情況，包括每次修訂的時間和修訂的內(nèi)容。R.5.1.2當NIM變更或增加清單中的校準方法時，必須進行方法驗證或確認，并保存相關(guān)記錄。如果所涉及的校準能力不在認可范圍之內(nèi)，NIM應向CNAS提出擴大認可范圍的申請，將變更或新增的校準能力納入認可范圍后，方可加入清單。R.5.1.3對沒有納入CIPMMRA范圍的校準能力，其表述應符合CNAS相關(guān)認可文件要求。R.5.2檢測能力的表述NIM檢測能力的表述應符合CNAS相關(guān)認可文件要求。R.6能力驗證的要求2023年1月1日發(fā)布2023年1月1日實施CNAS-CL01-S01:2023第5頁共5頁NIM參加的能力驗證活動或作為主導實驗室組織實施的能力驗證活動，只要可能，應滿足CNAS-RL02的要求。準則部分（C）C.1對NIM的認可評審，分別依據(jù)下列準則實施：a)校準能力：CNAS-CL01（等同采用ISO/IEC17025）、CNAS-CL01-G