2024年3月保健品代理合同中的跨境電子處方對接技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2025年保健品代理合同中的跨境電子處方對接技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條合同目的本合同的目的是明確甲乙雙方在跨境保健品代理合作中，電子處方對接技術(shù)的實施標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交互規(guī)范、責(zé)任劃分及合規(guī)要求，確保技術(shù)對接符合中國及目標(biāo)市場國家的法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二條定義與解釋1.電子處方：指通過電子化形式、傳輸、存儲的醫(yī)療處方，包含患者信息、保健品名稱、劑量、使用周期等內(nèi)容，并附有合法醫(yī)師電子簽名。2.技術(shù)對接：指甲乙雙方系統(tǒng)通過API接口或其他技術(shù)手段實現(xiàn)電子處方的、驗證、傳輸及存儲。3.目標(biāo)市場：指甲方代理乙方保健品銷售的國家或地區(qū)，具體包括：_________。第三條技術(shù)對接范圍（1）支持多語言界面，包括但不限于_________；（2）與目標(biāo)市場醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)兼容；（3）電子處方的加密標(biāo)準(zhǔn)不低于_________。2.甲方負(fù)責(zé)在其銷售平臺（網(wǎng)址：_________）中集成乙方提供的電子處方系統(tǒng)，并確保平臺符合目標(biāo)市場數(shù)據(jù)跨境傳輸要求。第四條數(shù)據(jù)合規(guī)要求1.電子處方中的患者個人信息處理應(yīng)符合目標(biāo)市場數(shù)據(jù)保護(hù)法律（如歐盟GDPR、中國《個人信息保護(hù)法》等），雙方須簽訂獨立的數(shù)據(jù)處理協(xié)議。2.甲乙雙方不得將電子處方數(shù)據(jù)用于本合同約定以外的用途，未經(jīng)患者明示同意，不得向第三方披露。第五條接口標(biāo)準(zhǔn)與文檔1.乙方應(yīng)在合同生效后_________日內(nèi)向甲方提供完整的技術(shù)接口文檔，包括但不限于：（1）API調(diào)用規(guī)范；（2）數(shù)據(jù)字段定義及格式；（3）錯誤代碼及處理機(jī)制。2.甲方有權(quán)對接口文檔進(jìn)行測試，并提出書面修改意見，乙方須在_________日內(nèi)完成調(diào)整。第六條系統(tǒng)安全與認(rèn)證1.電子處方系統(tǒng)須通過國際信息安全認(rèn)證（如ISO27001），并每年提交第三方審計報告。2.雙方系統(tǒng)交互時須采用_________加密協(xié)議，數(shù)據(jù)傳輸過程不得明文暴露患者敏感信息。第七條電子簽名有效性1.乙方應(yīng)確保電子處方中的醫(yī)師簽名符合目標(biāo)市場電子簽名法規(guī)定，采用_________技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方需在銷售平臺顯著位置公示電子處方的法律效力聲明，內(nèi)容由乙方提供并承擔(dān)解釋責(zé)任。第八條處方驗證機(jī)制1.乙方須建立實時處方驗證接口，供甲方在訂單前核對處方真?zhèn)?，響?yīng)時間不得超過_________秒。2.對于無效處方，乙方應(yīng)在_________小時內(nèi)向甲方提供書面說明及證據(jù)。第九條數(shù)據(jù)存儲與備份1.電子處方數(shù)據(jù)存儲期限不得少于目標(biāo)市場法定要求，最低保存期限為_________年。2.乙方須在_________（地區(qū)）建立數(shù)據(jù)災(zāi)備中心，確保數(shù)據(jù)可恢復(fù)性達(dá)到_________%。第十條系統(tǒng)兼容性責(zé)任1.如因乙方系統(tǒng)升級導(dǎo)致甲方平臺兼容性問題，乙方須提前_________日書面通知，并承擔(dān)甲方系統(tǒng)改造費用的_________%。2.因甲方擅自修改接口參數(shù)導(dǎo)致的兼容性問題，由甲方自行承擔(dān)責(zé)任。第十一條技術(shù)培訓(xùn)與支持1.乙方應(yīng)在合同生效后_________日內(nèi)為甲方提供不少于_________小時的技術(shù)培訓(xùn)。2.乙方須提供7×24小時技術(shù)支持，重大故障響應(yīng)時間不超過_________小時。第十二條知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.電子處方系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，甲方不得反向工程、復(fù)制或向第三方提供系統(tǒng)。2.甲方在銷售平臺中開發(fā)的衍生功能知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但不得影響乙方系統(tǒng)核心架構(gòu)。第十三條違約責(zé)任1.因乙方技術(shù)缺陷導(dǎo)致電子處方無效，乙方須按訂單金額的_________%向甲方支付違約金。2.甲方未按約定使用電子處方系統(tǒng)造成數(shù)據(jù)泄露的，應(yīng)賠償乙方直接損失及合理維權(quán)費用。第十四條不可抗力1.因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、目標(biāo)市場政策變更等不可抗力導(dǎo)致技術(shù)對接失敗的，受影響方須在_________日內(nèi)提交證明文件，雙方協(xié)商終止或變更合同。第十五條合同變更與解除1.任何一方提出變更技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，須提前_________日書面通知，并經(jīng)雙方簽署補(bǔ)充協(xié)議。2.若一方嚴(yán)重違約且在收到書面通知后_________日內(nèi)未糾正，守約方有權(quán)單方解除合同。第十六條法律適用與爭議解決1.本合同適用_________（國家）法律。2.爭議應(yīng)提交_________仲裁委員會仲裁，仲裁地為_________。第十七條保密義務(wù)1.雙方對履行本合同過程中知悉的商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)保密，保密期限為合同終止后_________年。第十八條通知與送達(dá)甲方地址：_________乙方地址：_________第十九條合同效力1.本合同自雙方蓋章或授權(quán)代表簽字后生效，有效期至_________年_________月_________日。2.本合同正本一式_________份，雙方各執(zhí)_________份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與范圍1.本合同所述“第三方”指為履行本合同項下電子處方對接技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)義務(wù)，由甲乙雙方共同或單方引入的獨立主體，包括但不限于：（1）技術(shù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)；（2）數(shù)據(jù)跨境傳輸合規(guī)顧問；（3）系統(tǒng)故障診斷服務(wù)商；（4）法律及醫(yī)療合規(guī)審計機(jī)構(gòu)；（5）其他與履行本合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。2.第三方介入需以書面形式明確其角色、服務(wù)范圍及權(quán)責(zé)，并作為本合同附件生效。第二十一條第三方引入程序1.甲乙任一方提議引入第三方時，須向另一方提交《第三方引入方案》，內(nèi)容包括：（1）第三方資質(zhì)證明（包括營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)認(rèn)證證書等）；（2）第三方服務(wù)內(nèi)容及與合同目標(biāo)的關(guān)聯(lián)性說明；（3）第三方費用承擔(dān)比例及支付方式；（4）第三方介入后的責(zé)任分割方案。2.另一方應(yīng)在收到方案后_________日內(nèi)書面答復(fù)，逾期未答復(fù)視為同意。3.第三方正式介入前，甲乙雙方須與其簽署《三方補(bǔ)充協(xié)議》，明確其權(quán)利義務(wù)及違約責(zé)任。第二十二條第三方技術(shù)認(rèn)證責(zé)任1.若引入技術(shù)認(rèn)證第三方（如密碼算法驗證機(jī)構(gòu)），其責(zé)任包括：（1）對乙方電子處方系統(tǒng)加密標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行年度合規(guī)檢測，出具檢測報告；（2）對甲方銷售平臺的數(shù)據(jù)傳輸接口進(jìn)行滲透測試，每季度提交安全評估報告；（3）檢測費用由_________方承擔(dān)，檢測未通過導(dǎo)致的整改費用由責(zé)任方承擔(dān)。2.第三方檢測報告具有合同約束力，甲乙雙方不得擅自修改或拒絕采納。第二十三條數(shù)據(jù)跨境傳輸?shù)谌搅x務(wù)1.涉及目標(biāo)市場數(shù)據(jù)跨境傳輸時，須引入經(jīng)_________（國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱）備案的數(shù)據(jù)合規(guī)第三方，其義務(wù)包括：（1）審核電子處方數(shù)據(jù)出境方案是否符合目標(biāo)市場法律；（2）建立數(shù)據(jù)出境日志并保存至少_________年；（3）發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時，獨立開展溯源調(diào)查并向雙方提供證據(jù)鏈。2.該第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供系統(tǒng)后臺權(quán)限，但不得接觸患者原始數(shù)據(jù)。第二十四條第三方系統(tǒng)服務(wù)商責(zé)任（1）乙方主導(dǎo)的服務(wù)器端故障，由乙方選擇并承擔(dān)第三方服務(wù)費用的_________%；（2）甲方主導(dǎo)的客戶端故障，由甲方選擇并承擔(dān)第三方服務(wù)費用的_________%；（3）第三方服務(wù)商須在介入后_________小時內(nèi)出具故障診斷報告，并在_________日內(nèi)完成修復(fù)。2.第三方服務(wù)商工作成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬由補(bǔ)充協(xié)議另行約定。第二十五條第三方審計機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)（1）電子處方流程是否符合_________（標(biāo)準(zhǔn)名稱）；（2）甲乙雙方對患者數(shù)據(jù)的訪問日志及操作記錄；（3）技術(shù)對接系統(tǒng)的版本更新記錄及漏洞修復(fù)情況。2.審計結(jié)果作為認(rèn)定違約責(zé)任的依據(jù)，但第三方對其結(jié)論的客觀性承擔(dān)連帶責(zé)任。第二十六條第三方保密義務(wù)1.第三方在服務(wù)過程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)、患者信息等，保密期限自合同終止之日起不少于_________年。2.第三方員工須簽署保密承諾書，且第三方應(yīng)為其泄密行為向受損方支付不低于_________元的違約金。第二十七條第三方費用與支付（1）技術(shù)認(rèn)證類：甲方_________%，乙方_________%；（2）數(shù)據(jù)合規(guī)類：甲方_________%，乙方_________%；（3）故障處理類：由導(dǎo)致故障的責(zé)任方全額承擔(dān)。2.費用支付流程為：第三方出具服務(wù)完成證明→甲乙雙方在_________日內(nèi)完成內(nèi)部審核→支付至第三方指定賬戶。第二十八條第三方違約責(zé)任1.第三方未按約定時間完成服務(wù)的，每逾期一日按合同金額的_________%支付違約金；2.第三方出具虛假檢測報告或?qū)徲嫿Y(jié)論的，應(yīng)賠償甲乙雙方直接損失，并支付_________元懲罰性賠償金；3.甲乙雙方對第三方的索賠不影響彼此間的責(zé)任追究。第二十九條第三方替換機(jī)制（1）連續(xù)_________次未通過服務(wù)質(zhì)量評估；（2）被監(jiān)管機(jī)構(gòu)列入失信名單；（3）存在重大過失導(dǎo)致合同履行受阻。2.替換第三方須經(jīng)雙方一致同意，且原第三方應(yīng)配合完成工作交接，交接期不超過_________日。第三十條第三方爭議解決1.因第三方服務(wù)引發(fā)的爭議，優(yōu)先通過三方協(xié)商解決；2.協(xié)商不成的，提交_________仲裁委員會仲裁，仲裁語言為_________；3.仲裁期間，第三方須繼續(xù)履行未爭議部分的服務(wù)義務(wù)。第三十一條第三方介入后的合同變更1.第三方服務(wù)內(nèi)容調(diào)整須簽訂補(bǔ)充協(xié)議，并經(jīng)三方簽字蓋章生效；2.補(bǔ)充協(xié)議不得免除第三方的基本安全責(zé)任，不得降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等級。第三十二條第三方服務(wù)終止（1）第三方喪失法定經(jīng)營資質(zhì)；（2）第三方核心技術(shù)人員流失超過_________%；（3）經(jīng)評估其服務(wù)連續(xù)_________個月未達(dá)合格標(biāo)準(zhǔn)。2.終止后_________日內(nèi)，第三方須銷毀所有涉密數(shù)據(jù)并提交書面銷毀證明。第三十三條第三方與甲乙方的責(zé)任界限1.第三方獨立承擔(dān)其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的過失責(zé)任，但因甲乙雙方提供錯誤信息導(dǎo)致的除外；2.甲乙雙方對第三方的選任過失承擔(dān)連帶責(zé)任，包括但不限于：（1）明知第三方無相應(yīng)資質(zhì)仍同意引入；（2）未核實第三方提交的虛假證明文件。第三十四條第三方文件效力1.第三方出具的檢測報告、審計結(jié)論等文件，經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后作為合同附件，與合同具有同等法律效力；2.文件異議期不超過收到之日起_________日，逾期未提出視為認(rèn)可。第三十五條第三方保險要求1.從事數(shù)據(jù)處理的第三方須投保網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任險，單次事故保額不低于_________元；2.從事技術(shù)服務(wù)的第三方須投保職業(yè)責(zé)任險，年度累計保額不低于_________元。第三十六條其他第三方條款1.本部分未盡事宜，以三方簽署的補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)；2.補(bǔ)充協(xié)議與本合同沖突時，以簽署時間在后者為準(zhǔn)。合同簽署頁甲方（代理方）：_________注冊地址：_________法定代表人或負(fù)責(zé)人