藥事管理與法規(guī)-執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷3

藥事管理與法規(guī)-執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷3單選題（共110題，共110分）(1.)可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是A.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種B.對(duì)特定（江南博哥）疾病有顯著療效的中藥品種C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種D.已申請(qǐng)專利的中藥品種正確答案：B參考解析：申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括：①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“中藥二級(jí)顯著似一天然”準(zhǔn)確記憶。(2.)關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)正確答案：D參考解析：(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。故A、B、C正確。(2)嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。故D錯(cuò)誤。(3.)有關(guān)藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)正確答案：D參考解析：(1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，故B錯(cuò)誤。(2)非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，故D正確。(3)非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，故C錯(cuò)誤。(4)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類，故A錯(cuò)誤。(4.)某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是"中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑"。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是"生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑"，經(jīng)營(yíng)方式是"批發(fā)"。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品正確答案：A參考解析：藥品經(jīng)營(yíng)范圍指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別，分為四大類：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；②生物制品；③中藥材、中藥飲片、中成藥；④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品?？股刂苿┖椭谐伤帉儆谠撍幍旰凸┴浬膛l(fā)企業(yè)共有的經(jīng)營(yíng)范圍，故選A。(5.)藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年正確答案：D參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。故選D。(6.)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的采購(gòu)活動(dòng)是A.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品B.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材正確答案：D參考解析：（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。故A、C錯(cuò)誤。（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。故B錯(cuò)誤。（3）《藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。故D正確。(7.)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址、注冊(cè)地址D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人正確答案：B參考解析：考查設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。故答案為B。(8.)有關(guān)我國(guó)保障性藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.我國(guó)保障性藥品目錄包括基本藥物目錄.“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄B.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄C.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄D.國(guó)家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)正確答案：D參考解析：我國(guó)保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄：基本藥物目錄已全部納入“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄；“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄以國(guó)家基本藥物目錄為基礎(chǔ)。A、B、C正確，故D錯(cuò)誤。(9.)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)正確答案：B參考解析：(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。故A正確。(2)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批；對(duì)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。故B錯(cuò)誤。(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。(4)申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，必須是藥品零售連鎖企業(yè)。故D正確。(10.)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品正確答案：A參考解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。故A錯(cuò)誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。故B正確。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。故D正確。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C正確。(11.)具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品正確答案：B參考解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。第二類精神藥品的零售要求包括：①應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查；②禁止超劑量或者無(wú)處方銷售；③不得向未成年人零售。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“二精連鎖、憑方2年、禁超7日，禁未成年”準(zhǔn)確記憶。(12.)搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決正確答案：A參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。故選A。(13.)麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明復(fù)印件C.運(yùn)輸證明副本D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件正確答案：C參考解析：托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人；承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)；承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。故選C。(14.)關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品正確答案：B參考解析：(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯(cuò)誤。(2)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。故B正確。(3)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故C錯(cuò)誤。(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。(15.)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，正確的是A.每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章C.對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名正確答案：D參考解析：(1)毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。故A錯(cuò)誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方；具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。故B錯(cuò)誤。(3)對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C錯(cuò)誤。(4)調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。故D正確。(16.)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：B參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。(17.)經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括A.保證商品符合保障人身安全的要求B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施D.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證正確答案：C參考解析：（1）保證安全義務(wù)：經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者作出真實(shí)的說(shuō)明和明確的警示，并說(shuō)明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生的方法。經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷售、警示、召回、無(wú)害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。故A正確，C錯(cuò)誤。（2）提供信息義務(wù)：經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳。故B正確。（3）出具憑證義務(wù)：經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費(fèi)者出具發(fā)票等購(gòu)貨憑證或者服務(wù)單據(jù)。故D正確。建議考生運(yùn)用口訣“保證安全真實(shí)宣傳，公平交易尊重顧客，標(biāo)明名稱提供單據(jù)，保證品質(zhì)履行三包，保護(hù)信息接受監(jiān)督，經(jīng)營(yíng)者義務(wù)要履行”準(zhǔn)確記憶。(18.)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日內(nèi)向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告A.立即B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.15個(gè)工作日正確答案：C參考解析：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡事件，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“死亡5日”準(zhǔn)確記憶。(19.)有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉正確答案：C參考解析：(1)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。故A正確。(2)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。故B正確。(3)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案；嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。故C錯(cuò)誤。(4)不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。故D正確。(20.)有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說(shuō)法正確的是A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒藥標(biāo)志B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購(gòu)買D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)3日極量正確答案：B參考解析：(1)毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志。故A錯(cuò)誤。(2)藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，每次配料，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。故B正確。(3)科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。故C錯(cuò)誤。(4)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。故D錯(cuò)誤。(21.)關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D參考解析：同上題(1)。(22.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素；處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故選B。(23.)根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素正確答案：A參考解析：蛋白同化制劑（合成類固醇）蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。濫用這類藥物會(huì)導(dǎo)致人生理、心理的不良后果，還會(huì)形成強(qiáng)烈的心理依賴。作為興奮劑使用的蛋白同化制劑（合成類固醇），其衍生物和商品劑型品種特別繁多，多數(shù)為雄性激素的衍生物。這是日前使用范圍最廣，使用頻度最高的一類興奮劑，也是藥檢中的重要對(duì)象。國(guó)際奧委會(huì)只是禁用了一些主要品種，但其禁用譜一直在不斷擴(kuò)大。答案選A(24.)列入第二類精神藥品管理的是A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑正確答案：B參考解析：含可待因復(fù)方口服液體制劑是第二類精神藥品。(25.)零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑正確答案：C參考解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝，且需要登記姓名和身份證。(26.)根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液正確答案：D參考解析：A是第一類精神藥品；B是毒性藥品；C是第二類精神藥品；D是麻醉藥品。(27.)按麻醉藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼正確答案：D參考解析：我國(guó)生產(chǎn)使用的麻醉藥品：可卡因、罌粟濃縮物（包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉）、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。故選D。(28.)按第一類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼正確答案：B參考解析：我國(guó)生產(chǎn)使用的第一類精神藥品：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。故選B。(29.)按第二類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼正確答案：A參考解析：我國(guó)生產(chǎn)使用的第二類精神藥品：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來(lái)普隆、佐匹克隆。故選A。(30.)列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片正確答案：B參考解析：麥角酸是易制毒化學(xué)品；地芬諾酯是麻醉藥品；氯胺酮是第一類精神藥品；麥角胺咖啡因片是第二類精神藥品。(31.)列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片正確答案：C參考解析：麥角酸是易制毒化學(xué)品；地芬諾酯是麻醉藥品；氯胺酮是第一類精神藥品；麥角胺咖啡因片是第二類精神藥品。(32.)列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片正確答案：D參考解析：麥角酸是易制毒化學(xué)品；地芬諾酯是麻醉藥品；氯胺酮是第一類精神藥品；麥角胺咖啡因片是第二類精神藥品。(33.)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C參考解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為3年。故選C。(34.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：B參考解析：第二類精神藥品處方至少保存2年。故選B。(35.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C參考解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年。故選C。(36.)發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的部門是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門正確答案：B參考解析：托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》。故選B。(37.)出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門正確答案：B參考解析：(1)托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》。(2)郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》。故選B、B。(38.)只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品正確答案：D參考解析：(1)執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。(3)藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能在市場(chǎng)上銷售。故選D。(39.)憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品正確答案：A參考解析：(1)執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。(3)藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能在市場(chǎng)上銷售。故選A。(40.)第一類精神藥品處方保存期限為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C參考解析：第一類精神藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。故選C。(41.)根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液正確答案：A參考解析：三唑侖片屬于第一類精神藥品。故選A。(42.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期屆滿之日起不少于5年。故選D。(43.)第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：第一類精神藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。故選D。(44.)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A.管制B.罰金C.沒(méi)收違法所得D.撤職正確答案：C參考解析：藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種。（1）行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。（2）行政處分的種類主要有：警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除六種。故答案選C。(45.)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是A.120B.12315C.12320D.12331正確答案：D參考解析：食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)主要通過(guò)12331電話、網(wǎng)絡(luò)、信件、走訪4個(gè)渠道，受理食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械5類產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、流通、使用4個(gè)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報(bào)；全面履行受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、處理、反饋8項(xiàng)職能任務(wù)。12331投訴舉報(bào)電話作為接收公眾投訴舉報(bào)的主渠道，目前在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管部門已全部開(kāi)通。(46.)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定B.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種正確答案：D參考解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，未經(jīng)備案不得采購(gòu)，故A、C錯(cuò)誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，故D正確。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量：①同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種；②具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄；③同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次；如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄；調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加，故B錯(cuò)誤。(47.)非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑正確答案：C參考解析：非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。(48.)負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家工商行政管理部門C.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門D.國(guó)家出版管理部門正確答案：A參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)。故選A。(49.)購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝B.因購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償C.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件正確答案：A參考解析：（1）真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利；有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。故A錯(cuò)誤。（2）獲得賠償權(quán)：消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。故B正確。（3）監(jiān)督批評(píng)權(quán)：消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。故C正確。（4）公平交易權(quán)：消費(fèi)者有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。故D正確。(50.)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正確答案：A參考解析：藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。(51.)藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.3日內(nèi)正確答案：B參考解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)．必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“群體立即報(bào)”準(zhǔn)確記憶。(52.)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作正確答案：A參考解析：(1)藥事管理與藥物治療委員會(huì)(組)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。故A正確。(2)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。故B錯(cuò)誤。(3)藥事管理組織是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)．既不是行政管理部門，也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)。故C錯(cuò)誤。(4)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作。故D錯(cuò)誤。(53.)藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗(yàn)收人員正確答案：A參考解析：藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。(54.)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制正確答案：B參考解析：（1）對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。故A正確。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。故B錯(cuò)誤。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。故C正確。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故D正確。(55.)黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥正確答案：B參考解析：中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)產(chǎn)地初加工的中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后形成的制成品。黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于中藥飲片。故選B。(56.)中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是A.30年B.7年C.20年D.10年正確答案：D參考解析：1.中藥一級(jí)保護(hù)物種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。(57.)中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是A.30年B.7年C.20年D.10年正確答案：B參考解析：1.中藥一級(jí)保護(hù)物種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。(58.)治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年正確答案：C參考解析：(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①對(duì)特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確定延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依據(jù)條例規(guī)定的程序申報(bào)。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“中藥一級(jí)特殊同一野人，中藥二級(jí)顯著似一天然”和“中藥一級(jí)3210，中藥二級(jí)7，延長(zhǎng)期不超”準(zhǔn)確記憶。(59.)對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年正確答案：A參考解析：(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①對(duì)特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確定延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依據(jù)條例規(guī)定的程序申報(bào)。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“中藥一級(jí)特殊同一野人，中藥二級(jí)顯著似一天然”和“中藥一級(jí)3210，中藥二級(jí)7，延長(zhǎng)期不超”準(zhǔn)確記憶。(60.)對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年正確答案：C參考解析：(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①對(duì)特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確定延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依據(jù)條例規(guī)定的程序申報(bào)。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“中藥一級(jí)特殊同一野人，中藥二級(jí)顯著似一天然”和“中藥一級(jí)3210，中藥二級(jí)7，延長(zhǎng)期不超”準(zhǔn)確記憶。(61.)從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年正確答案：A參考解析：（1）中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①對(duì)特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確定延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。（2）中藥二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依據(jù)條例規(guī)定的程序申報(bào)。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“中藥一級(jí)特殊同一野人，中藥二級(jí)顯著似一天然”和“中藥一級(jí)3210，中藥二級(jí)7，延長(zhǎng)期不超”準(zhǔn)確記憶。(62.)可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》正確答案：C參考解析：相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)。故選C。(63.)中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：C參考解析：中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。故選C。(64.)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草正確答案：D參考解析：甘草屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，禁止采獵。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，但不得出口。故選D。(65.)中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D參考解析：中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。故選D。(66.)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草正確答案：A參考解析：甘草屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，禁止采獵，屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，但不得出口。故選A。(67.)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：A參考解析：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種為一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。鹿茸（梅花鹿）屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，禁止采獵；鹿茸（馬鹿）屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選A。(68.)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角正確答案：B參考解析：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。黃柏屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選B。(69.)資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角正確答案：C參考解析：本題考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄。A選項(xiàng)，黃芪不屬于野生藥材保護(hù)物種。B選項(xiàng)，黃柏屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材。C選項(xiàng)，黃芩屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材（資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種）。D選項(xiàng)，羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材（瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種）。(70.)屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸正確答案：B參考解析：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種為三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。龍膽屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選B。(71.)沒(méi)有列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸正確答案：D參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，穿山甲屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，龍膽屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。當(dāng)歸不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種，未列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》。故選D。(72.)屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花正確答案：A參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，龍膽屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選A。(73.)屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花正確答案：B參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，龍膽屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選B。(74.)屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花正確答案：C參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，龍膽屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選C。(75.)中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D參考解析：中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。故選D。(76.)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草正確答案：A參考解析：甘草屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，禁止采獵。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，但不得出口。故選A。(77.)禁止采獵的野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：A參考解析：鹿茸（梅花鹿）屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，禁止采獵；鹿茸（馬鹿）屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選A。(78.)藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語(yǔ)B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱正確答案：C參考解析：根據(jù)《廣告法》第十六條"醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：……(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較……"(79.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品C.以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)正確答案：B參考解析：(1)限制競(jìng)爭(zhēng)行為包括：①政府及其所屬部門濫用行政權(quán)力，限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng)；限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)，或者本地商品流向外地市場(chǎng)；②投標(biāo)者串通投標(biāo)，抬高標(biāo)價(jià)或者壓低標(biāo)價(jià)，投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)；③經(jīng)營(yíng)者銷售商品，違背購(gòu)買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件。故A、D屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”。建議考生運(yùn)用口訣“限制搭售串投”準(zhǔn)確記憶。(2)低價(jià)傾銷行為指以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品。除外情形包括：銷售鮮活商品；處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品：季節(jié)性降價(jià)：因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品。故B不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”。建議考生運(yùn)用口訣“低價(jià)傾銷除外：鮮活積壓到期，換季償債不干”準(zhǔn)確記憶。(3)虛假宣傳行為包括經(jīng)營(yíng)者利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。對(duì)商品作片面的宣傳或者對(duì)比的；將科學(xué)上未定論的觀點(diǎn)、現(xiàn)象等當(dāng)作定論的事實(shí)用于商品宣傳的；以歧義性語(yǔ)言或者其他引人誤解的方式進(jìn)行商品宣傳的可認(rèn)定為虛假宣傳。故C屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”。建議考生運(yùn)用口訣“虛假?gòu)V告，片面歧義”準(zhǔn)確記憶。(80.)國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A.安全性B.有效性C.適應(yīng)癥D.劑型正確答案：A參考解析：國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類。故選A。(81.)有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，學(xué)分在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學(xué)習(xí)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理正確答案：B參考解析：(1)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制；執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，學(xué)分在全國(guó)范圍內(nèi)有效。故A正確，B錯(cuò)誤。(2)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括網(wǎng)絡(luò)教育、短期面授、學(xué)術(shù)會(huì)議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等多種形式。故C正確。(3)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理。故D正確。(82.)下列技術(shù)人員，符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱)，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級(jí)職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丁某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丙某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試正確答案：D參考解析：(1)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，藥學(xué)中專／中藥學(xué)徒或中藥專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿20年，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試可以免試2門專業(yè)課。故A不符合。(2)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷／中藥大專以上學(xué)歷連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿15年，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試可以免試2門專業(yè)課。故B不符合。(3)香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件。可報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。香港居民藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，不符合報(bào)名條件。故C不符合。(4)大學(xué)本科學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)從事藥學(xué)工作滿3年可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試。故D符合。建議考生根據(jù)口訣“中大本碩博75310，中20大15高免2科”準(zhǔn)確記憶。(83.)可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種是查看材料A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》正確答案：A參考解析：相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)。故選A。(84.)中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有查看材料A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：B參考解析：中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。故選B。(85.)屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥正確答案：B參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蛤蚧屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蟾酥屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且屬于毒性中藥，石斛屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選B。(86.)屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥正確答案：A參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蛤蚧屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蟾酥屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且屬于毒性中藥，石斛屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選A。(87.)屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的非毒性重要野生藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥正確答案：C參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蛤蚧屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蟾酥屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且屬于毒性中藥，石斛屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選C。(88.)屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥正確答案：D參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蛤蚧屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，蟾酥屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且屬于毒性中藥，石斛屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選D。(89.)屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸正確答案：C參考解析：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，穿山甲屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，龍膽屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選C。(90.)納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷售的是查看材料A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑正確答案：D參考解析：藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素不得零售。故選D。(91.)某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。該中藥降糖藥查看材料A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處正確答案：C參考解析：庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品，按劣藥論處，故選C。(92.)某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括查看材料A.沒(méi)收剩余的中藥降糖藥B.沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰20萬(wàn)元D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：D參考解析：生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責(zé)任：①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，故應(yīng)該沒(méi)收剩余的中藥降糖藥、沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得；②并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1～3倍的罰款，處罰20萬(wàn)元為貨值金額的2倍；③情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，截止到案發(fā)，尚未造成危害，情節(jié)并不嚴(yán)重。故選D。(93.)某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。該降壓藥查看材料A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處正確答案：A參考解析：用淀粉生產(chǎn)的降壓藥，屬于以非藥品冒充藥品，為假藥，故選A。(94.)某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括查看材料A.沒(méi)收剩余的降壓藥280盒B.沒(méi)收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正確答案：D參考解析：生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任：①?zèng)]收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，應(yīng)沒(méi)收剩余的降壓藥280盒和220盒降壓藥的違法所得；②并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款，降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，貨值金額為15000元，處罰75000元為貨值金額的5倍；③有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。故選D。(95.)某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人查看材料A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)正確答案：A參考解析：生產(chǎn)、銷售假藥罪包括三種處罰：①生產(chǎn)、銷售假藥，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；②生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金；③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)按照①追究刑事責(zé)任。故選A。(96.)在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是查看材料A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C.藥品超過(guò)有效期D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的正確答案：D參考解析：(1)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的按假藥論處。(2)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的按劣藥論處。多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥按劣藥論處。(3)超過(guò)有效期的按劣藥論處。A、B、C均為按劣藥論處的情形，D為按假藥論處的情形。(97.)在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是查看材料A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過(guò)有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥正確答案：D參考解析：生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的應(yīng)從重處罰。故選D。(98.)在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為查看材料A.足以危害人體健康B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他嚴(yán)重情節(jié)正確答案：B參考解析：其他特別嚴(yán)重情節(jié)包括生產(chǎn)、銷售假藥金額50萬(wàn)元以上的。故選B。(99.)在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對(duì)第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是查看材料A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”正確答案：B參考解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2～5倍罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。故A正確。(2)生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故C正確，D正確。(3)單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。故B錯(cuò)誤。(100.)甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)查看材料A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出。故選B。(101.)甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳查看材料A.無(wú)需審批B.需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)C.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)D.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案正確答案：D參考解析：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。故選D。(102.)甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)查看材料A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：A參考解析：篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。故選A。(103.)2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說(shuō)法，正確的是查看材料A.“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)D.批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視正確答案：C參考解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①×藥廣審(視)第0000000000號(hào)；②×藥廣審(聲)第0000000000號(hào)；③×藥廣審(文)第0000000000號(hào)。其中“x”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱?！?”為由l0位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號(hào)。故A、B、D錯(cuò)誤，C正確。(104.)2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的認(rèn)定，正確的是查看材料A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢正確答案：B參考解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢。故選B。(105.)2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。對(duì)該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是查看材料A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳正確答案：B參考解析：“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”的宣傳合有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證。故選B。(106.)2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》(國(guó)務(wù)院令第668號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指的第二類疫苗是查看材料A.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗正確答案：A參考解析：第二類疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。故選A。(107.)2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》(國(guó)務(wù)院令第668號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是查看材料A.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)集中采購(gòu)后，委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位正確答案：B參考解析：第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)．由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。故選B。(108.)某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門的批準(zhǔn)，才能從事