麻醉庫(kù)管理制度

麻醉庫(kù)管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理，保證麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的管理。3.管理原則麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，遵循"安全第一、嚴(yán)格管理、合理使用、杜絕流弊"的原則。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.成立麻醉藥品管理小組由公司主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括人事總監(jiān)、財(cái)務(wù)總監(jiān)、藥劑科負(fù)責(zé)人、麻醉科負(fù)責(zé)人、保衛(wèi)科負(fù)責(zé)人等。管理小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理工作，制定和修訂管理制度，協(xié)調(diào)解決管理工作中的重大問(wèn)題。2.各部門(mén)職責(zé)人事總監(jiān)：負(fù)責(zé)相關(guān)人員的資質(zhì)審核與培訓(xùn)安排，確保涉及麻醉藥品管理的人員具備專業(yè)知識(shí)和技能。財(cái)務(wù)總監(jiān)：負(fù)責(zé)審核麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)資金，監(jiān)督資金的合理使用，確保財(cái)務(wù)賬目清晰準(zhǔn)確。藥劑科：負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、發(fā)放調(diào)配等工作，建立專用賬冊(cè)，做好藥品的出入庫(kù)登記。麻醉科：負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，做好使用記錄，定期盤(pán)點(diǎn)藥品數(shù)量。保衛(wèi)科：負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存庫(kù)的安全保衛(wèi)工作，設(shè)置必要的防盜設(shè)施，確保藥品儲(chǔ)存安全。三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，每月制定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科主任審核后報(bào)管理小組審批。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員憑管理小組審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等內(nèi)容。供應(yīng)商將藥品送至公司指定地點(diǎn)，采購(gòu)人員會(huì)同質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，辦理入庫(kù)手續(xù)。四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理。庫(kù)內(nèi)應(yīng)有通風(fēng)、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.分類(lèi)存放按照麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存管理建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并報(bào)告管理小組。五、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的保管管理1.雙人雙鎖保管麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)房門(mén)鑰匙由雙人分別保管，開(kāi)啟時(shí)必須同時(shí)在場(chǎng)。2.定期檢查每日對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查，確保藥品儲(chǔ)存安全。檢查內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、儲(chǔ)存條件等。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并做好記錄。3.安全防范加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存庫(kù)的安全保衛(wèi)工作，設(shè)置監(jiān)控設(shè)施，24小時(shí)值班。嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入儲(chǔ)存庫(kù)。六、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的發(fā)放管理1.發(fā)放原則按照"五專"管理要求，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，嚴(yán)格限量發(fā)放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。2.發(fā)放流程臨床科室需要使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，由醫(yī)師開(kāi)具專用處方，經(jīng)科主任審核簽字后，到藥劑科領(lǐng)取。藥劑科發(fā)放人員按照處方內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給領(lǐng)取人，并在專用賬冊(cè)上進(jìn)行登記。3.限量管理根據(jù)臨床需求和藥品劑型，確定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的限量發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。一般情況下，注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，片劑、糖漿劑等口服制劑可根據(jù)患者病情適量發(fā)放，但不得超過(guò)規(guī)定的限量。七、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配工作的人員，應(yīng)取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過(guò)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理知識(shí)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.調(diào)配流程調(diào)配人員根據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的專用處方，認(rèn)真核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，在處方上簽名，并將藥品交給發(fā)藥人員。3.核對(duì)與發(fā)藥發(fā)藥人員對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者，并告知患者用法用量和注意事項(xiàng)。同時(shí)，在專用賬冊(cè)上進(jìn)行登記。八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用管理1.使用原則麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須嚴(yán)格按照適應(yīng)證使用，嚴(yán)禁超適應(yīng)證、超劑量使用。2.使用記錄麻醉科應(yīng)建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用登記本，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、開(kāi)具處方醫(yī)師等信息。使用登記本應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.剩余藥品處理患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品后，如有剩余藥品，必須由兩名醫(yī)護(hù)人員在場(chǎng)，監(jiān)督患者將剩余藥品交回藥房。藥房管理人員對(duì)交回的剩余藥品進(jìn)行核對(duì)、登記，并按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理。九、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的報(bào)殘損管理1.報(bào)殘損范圍麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品在儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有破損、變質(zhì)、過(guò)期等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)殘損處理。2.報(bào)殘損流程發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品報(bào)殘損情況后，保管人員應(yīng)立即填寫(xiě)報(bào)殘損申請(qǐng)表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)殘損原因等信息，經(jīng)科主任審核簽字后，報(bào)管理小組審批。管理小組審批通過(guò)后，藥劑科按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)殘損處理，并做好記錄。3.報(bào)殘損處理方式報(bào)殘損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)在兩名以上管理人員的監(jiān)督下，進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)記錄在案，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀方式等信息。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。十、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)毀管理1.銷(xiāo)毀計(jì)劃藥劑科根據(jù)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的庫(kù)存情況和報(bào)殘損情況，制定年度銷(xiāo)毀計(jì)劃，報(bào)管理小組審批。銷(xiāo)毀計(jì)劃應(yīng)明確銷(xiāo)毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀時(shí)間、銷(xiāo)毀地點(diǎn)等信息。2.銷(xiāo)毀方式麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)毀方式應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)在兩名以上管理人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并做好記錄。3.銷(xiāo)毀記錄銷(xiāo)毀記錄應(yīng)包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)毀方式、監(jiān)督人員等信息。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人事總監(jiān)會(huì)同藥劑科制定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.考核制度建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理相關(guān)人員的考核制度，定期進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識(shí)、專業(yè)知識(shí)、實(shí)際操作技能等?？己私Y(jié)果作為人員聘任、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等的重要依據(jù)。十二、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督管理小組定期對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.外部檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。3.問(wèn)題整改對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)制定整改