麻醉處方登記管理制度

麻醉處方登記管理制度?一、總則1.目的為加強麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具、使用、保存等環(huán)節(jié)的管理，規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品臨床應用行為，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品處方的開具、調(diào)劑、保管、使用及相關登記管理工作。3.基本原則嚴格執(zhí)行國家有關麻醉藥品、第一類精神藥品的管理規(guī)定，遵循安全、合理、規(guī)范、有效、經(jīng)濟的用藥原則，防止麻醉藥品、第一類精神藥品流入非法渠道。二、管理職責1.醫(yī)療機構負責人全面負責本醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品的管理工作，落實管理責任，確保麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。2.藥學部門（1）負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀等工作。（2）建立健全麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度，定期對本機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作進行檢查、評估和改進。（3）負責對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品、第一類精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓、考核工作。3.醫(yī)務部門負責對本機構麻醉藥品、第一類精神藥品臨床應用情況進行監(jiān)督檢查，協(xié)調(diào)解決臨床應用過程中出現(xiàn)的問題。4.護理部門負責協(xié)助醫(yī)師做好麻醉藥品、第一類精神藥品的使用和管理工作，監(jiān)督患者正確使用麻醉藥品、第一類精神藥品，并做好相關記錄。5.各臨床科室負責本科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理，嚴格掌握適應證，合理使用麻醉藥品、第一類精神藥品，并做好本科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用登記工作。6.藥品采購人員負責按照規(guī)定采購麻醉藥品、第一類精神藥品，確保藥品供應及時、質(zhì)量合格，并做好采購記錄。7.處方醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機構授權后，方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。嚴格掌握麻醉藥品、第一類精神藥品適應證，遵循有關麻醉藥品、第一類精神藥品的使用原則，規(guī)范書寫處方，認真履行告知義務，對患者進行用藥指導。8.處方調(diào)劑人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品處方的審核、調(diào)配、發(fā)藥等工作，嚴格執(zhí)行處方管理制度，認真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配準確無誤，并做好處方調(diào)劑記錄。三、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購與驗收1.采購計劃藥學部門根據(jù)本醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況，定期編制采購計劃，經(jīng)醫(yī)療機構負責人審核批準后，報藥品監(jiān)督管理部門備案。采購計劃應包括品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購渠道必須從具有麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品、第一類精神藥品，不得從其他渠道采購。3.驗收要求（1）采購的麻醉藥品、第一類精神藥品到貨時，必須由雙人進行驗收。驗收內(nèi)容包括：藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、質(zhì)量狀況等。（2）驗收合格的麻醉藥品、第一類精神藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，并做好驗收記錄。驗收記錄應包括驗收日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收人員簽名等內(nèi)容。（3）對驗收不合格的麻醉藥品、第一類精神藥品，應及時與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存與保管1.儲存設施（1）本醫(yī)療機構應設置麻醉藥品、第一類精神藥品專用庫（柜），實行雙人雙鎖管理。專用庫（柜）應具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。（2）麻醉藥品、第一類精神藥品應按藥品的品種、規(guī)格、劑型、有效期等分類存放，并有明顯的標識。2.儲存條件麻醉藥品、第一類精神藥品應儲存在溫度適宜的環(huán)境中，常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃10℃。相對濕度應保持在40%65%之間。3.保管制度（1）建立麻醉藥品、第一類精神藥品保管賬目，做到賬物相符。賬目應包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫日期、領用部門、領用人員等內(nèi)容。（2）麻醉藥品、第一類精神藥品的保管人員應定期對庫存藥品進行盤點，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并做好記錄。（3）麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存應實行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由專人保管。開啟庫門時，必須由雙人同時在場。（4）嚴禁無關人員進入麻醉藥品、第一類精神藥品儲存庫（柜）。庫（柜）內(nèi)嚴禁存放其他物品。（5）對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品，應登記造冊，并經(jīng)醫(yī)療機構負責人批準后，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。銷毀記錄應包括銷毀日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、銷毀原因、銷毀方式、監(jiān)銷人員簽名等內(nèi)容。五、麻醉藥品、第一類精神藥品的處方管理1.處方權授予（1）本醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權。醫(yī)師應在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權，不得越權開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。（2）醫(yī)療機構應定期對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行麻醉藥品、第一類精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓、考核，考核合格后方可授予處方權。培訓、考核內(nèi)容應包括《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床應用指南等。（3）醫(yī)師取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權后，應將本人簽名留樣及專用簽章備案于藥學部門。2.處方開具（1）醫(yī)師應根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品、第一類精神藥品，嚴禁超適應證、超劑量、超療程使用。（2）麻醉藥品、第一類精神藥品處方應使用專用處方，處方內(nèi)容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、處方日期等。（3）麻醉藥品、第一類精神藥品處方的顏色為淡紅色，右上角標注"麻、精一"。（4）醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應在病歷中記錄患者的病情、用藥情況及不良反應等。（5）為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。（6）為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。（7）為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（8）麻醉藥品、第一類精神藥品處方不得涂改。如需修改，應在修改處簽名并注明修改日期。3.處方審核與調(diào)配（1）藥學部門應設立麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配窗口，由專人負責處方的審核、調(diào)配工作。（2）處方審核人員應認真審核麻醉藥品、第一類精神藥品處方的內(nèi)容，包括患者信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等，確保處方內(nèi)容完整、準確、合理。（3）對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，審核人員應拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，進行修改或重新開具。（4）調(diào)配人員應嚴格按照處方內(nèi)容進行調(diào)配，做到"四查十對"，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配完成后，應在處方上簽名，并加蓋專用章。（5）麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配應使用專用處方箋，并在專用賬冊上進行登記。登記內(nèi)容應包括處方日期、患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配人員簽名等。4.處方領取與使用（1）患者憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方到藥學部門專用窗口領取藥品。領取時，應核對處方內(nèi)容與藥品是否一致。（2）麻醉藥品、第一類精神藥品應在醫(yī)療機構內(nèi)使用，不得帶出醫(yī)療機構。特殊情況下，患者需要帶出醫(yī)療機構使用麻醉藥品、第一類精神藥品的，由處方醫(yī)師在處方上注明"可帶出醫(yī)療機構，帶出量不超過規(guī)定劑量"，并由患者或其家屬簽字。（3）護士應嚴格按照醫(yī)囑為患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品，不得擅自更改劑量、用法。使用后，應在護理記錄中做好記錄。記錄內(nèi)容應包括用藥時間、藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、患者反應等。5.處方保存麻醉藥品、第一類精神藥品處方應保存3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。銷毀記錄應包括銷毀日期、處方類別、處方數(shù)量、銷毀方式、監(jiān)銷人員簽名等內(nèi)容。六、麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理1.使用原則（1）嚴格掌握麻醉藥品、第一類精神藥品的適應證，遵循"按需、適量、個體化"的用藥原則，確保用藥安全、有效。（2）使用麻醉藥品、第一類精神藥品應遵循《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等相關規(guī)定，不得濫用。2.使用登記（1）各臨床科室應建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記本，詳細記錄患者的姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、剩余量等信息。（2）使用登記本應妥善保管，保存期限為3年。3.專用病歷管理對使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者，應建立專用病歷，詳細記錄患者的病情、用藥情況、不良反應等信息。專用病歷應隨患者病歷一并保存，保存期限為3年。4.藥品清點與交接（1）藥學部門應定期對麻醉藥品、第一類精神藥品進行清點，做到賬物相符。清點記錄應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、盤點日期、盤點人員簽名等內(nèi)容。（2）各臨床科室應在每班工作結束后，對本科室剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品進行清點，并與藥房進行交接。交接記錄應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、交接日期、交接人員簽名等內(nèi)容。5.不良反應監(jiān)測與報告（1）醫(yī)師、護士應密切觀察患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品后的反應，如發(fā)現(xiàn)不良反應，應及時報告，并做好記錄。記錄內(nèi)容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、不良反應表現(xiàn)、處理措施等。（2）醫(yī)療機構應建立麻醉藥品、第一類精神藥品不良反應監(jiān)測報告制度，定期對不良反應進行匯總分析，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。七、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理1.安全防范措施（1）本醫(yī)療機構應加強麻醉藥品、第一類精神藥品儲存庫（柜）的安全防范措施，安裝必要的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施。（2）對麻醉藥品、第一類精神藥品儲存庫（柜）的門鎖、報警裝置等應定期進行檢查、維護，確保其正常運行。（3）加強對麻醉藥品、第一類精神藥品運輸過程的安全管理，確保運輸安全。2.人員安全培訓（1）醫(yī)療機構應定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品管理、使用的人員進行安全培訓，提高其安全意識和防范能力。（2）培訓內(nèi)容應包括麻醉藥品、第一類精神藥品的法律法規(guī)、安全管理制度、安全操作規(guī)程、應急處置措施等。3.應急處置預案（1）醫(yī)療機構應制定麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件的應急處置預案，明確應急處置流程和責任分工。（2）定期對應急處置預案進行演練，確保相關人員熟悉應急處置流程，能夠及時、有效地應對突發(fā)事件。（3）發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件時，應立即采取措施，保護現(xiàn)場，并及時向公安機關和藥品監(jiān)督管理部門報告。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督（1）醫(yī)療機構應建立健全麻醉藥品、第一類精神藥品管理內(nèi)部監(jiān)督制度，定期對麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、登記等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。（2）藥學部門應定期對