《民法典》對(duì)醫(yī)療行業(yè)的影響

《民法典》對(duì)醫(yī)療行業(yè)的影響演講人：日期：目錄CATALOGUE醫(yī)療科研的新要求醫(yī)療倫理與公共利益的保護(hù)患者知情同意的變革醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任與義務(wù)患者權(quán)利的保護(hù)與擴(kuò)展醫(yī)療糾紛的預(yù)防與處理01醫(yī)療科研的新要求PART臨床試驗(yàn)的審批與倫理審查臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過(guò)倫理審查所有涉及人體臨床試驗(yàn)的研究項(xiàng)目，都必須經(jīng)過(guò)倫理審查委員會(huì)的審查批準(zhǔn)，確保研究方案符合倫理原則，并保障受試者的權(quán)益和安全。臨床試驗(yàn)審批程序嚴(yán)格臨床試驗(yàn)信息公開(kāi)透明臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)機(jī)構(gòu)的審批，并取得批準(zhǔn)文件后方可開(kāi)展，同時(shí)必須遵循相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。臨床試驗(yàn)的審批程序、研究進(jìn)展和結(jié)果等信息必須公開(kāi)透明，接受社會(huì)監(jiān)督，確保研究的真實(shí)性和可靠性。123知情同意書(shū)的簽署受試者的知情同意必須在沒(méi)有強(qiáng)制和欺騙的情況下進(jìn)行，且必須遵循醫(yī)學(xué)倫理原則，確保受試者的知情權(quán)和選擇權(quán)得到充分保障。知情同意過(guò)程的規(guī)范知情同意書(shū)的保存受試者的知情同意書(shū)必須妥善保存，作為研究資料的一部分，以備后續(xù)審查和監(jiān)管。在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，必須向受試者詳細(xì)解釋試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、風(fēng)險(xiǎn)以及可能帶來(lái)的不良后果等，并獲得受試者的書(shū)面知情同意。受試者知情同意的嚴(yán)格規(guī)范禁止向受試者收取試驗(yàn)費(fèi)用禁止向受試者收取費(fèi)用任何單位或個(gè)人不得向受試者收取與臨床試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用，包括檢查費(fèi)、治療費(fèi)、住院費(fèi)等，以減輕受試者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。030201提供必要的醫(yī)療保障臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受試者提供必要的醫(yī)療保障，包括試驗(yàn)期間的醫(yī)療檢查、治療以及因試驗(yàn)造成的損害所需的醫(yī)療費(fèi)用等。加強(qiáng)監(jiān)管和處罰力度對(duì)于違反規(guī)定向受試者收取費(fèi)用的行為，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)管和處罰力度，確保受試者的權(quán)益得到充分保障。02醫(yī)療倫理與公共利益的保護(hù)PART禁止以生殖為目的對(duì)人類(lèi)胚胎進(jìn)行基因編輯，避免“設(shè)計(jì)嬰兒”的出現(xiàn)。人體基因與胚胎研究的法律限制基因編輯技術(shù)的應(yīng)用限制加強(qiáng)基因信息的保護(hù)，禁止非法獲取、使用、泄露人類(lèi)基因信息?；螂[私保護(hù)嚴(yán)格限制胚胎研究的范圍和條件，確保研究活動(dòng)符合倫理和法律規(guī)范。胚胎研究規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研項(xiàng)目必須建立嚴(yán)格的倫理審查制度，確保研究活動(dòng)符合倫理原則。醫(yī)學(xué)倫理審查的強(qiáng)化倫理審查制度的建立倫理審查委員會(huì)應(yīng)獨(dú)立運(yùn)作，具有權(quán)威性和公信力，確保審查結(jié)果的客觀性和公正性。倫理審查的獨(dú)立性和權(quán)威性倫理審查應(yīng)涵蓋研究的全過(guò)程，包括研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、結(jié)果發(fā)布等環(huán)節(jié)，確保研究活動(dòng)的合規(guī)性。倫理審查的全面性科研項(xiàng)目選題應(yīng)充分考慮社會(huì)道德和倫理原則，避免研究?jī)?nèi)容違背公序良俗?？蒲许?xiàng)目選題應(yīng)符合社會(huì)道德科研人員應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，不得為了個(gè)人利益或私利違背科研倫理和公序良俗?？蒲腥藛T的道德約束科研成果的應(yīng)用應(yīng)考慮社會(huì)公共利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益，不得濫用科研成果，損害社會(huì)公共利益?？蒲谐晒膽?yīng)用應(yīng)符合社會(huì)公共利益科研活動(dòng)不得違背公序良俗03患者知情同意的變革PART從形式告知到實(shí)質(zhì)內(nèi)容告知法律規(guī)定《民法典》第一千二百一十九條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施，并取得患者明確同意。這一規(guī)定要求醫(yī)務(wù)人員必須履行告知義務(wù)，讓患者充分了解病情和醫(yī)療措施，而不是僅僅形式上告知。實(shí)質(zhì)內(nèi)容告知實(shí)質(zhì)內(nèi)容告知是指醫(yī)務(wù)人員需要向患者詳細(xì)解釋病情、治療方案、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)后等信息，以便患者做出合理的決策。醫(yī)務(wù)人員在告知時(shí)應(yīng)確?；颊呃斫馑嬷膬?nèi)容，并能夠做出自主的選擇。知情同意書(shū)的簽署在實(shí)質(zhì)內(nèi)容告知后，醫(yī)務(wù)人員需要與患者簽署知情同意書(shū)，以證明患者已經(jīng)了解病情和醫(yī)療措施，并自愿接受醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。這一環(huán)節(jié)是確?；颊咧橥獾闹匾襟E。知情同意形式的多樣化（口頭、錄音錄像等）口頭告知口頭告知是最常見(jiàn)的知情同意形式，醫(yī)務(wù)人員通過(guò)面對(duì)面的交流，向患者解釋病情和醫(yī)療措施，并征求患者的意見(jiàn)。這種形式便于患者理解和接受，但需要注意記錄和確認(rèn)，以避免后續(xù)糾紛。書(shū)面告知錄音錄像書(shū)面告知是指通過(guò)文字、圖表等方式向患者提供醫(yī)療信息，并讓患者簽署知情同意書(shū)。這種形式可以確?；颊哂谐渥愕臅r(shí)間了解醫(yī)療信息，但也可能因?yàn)榛颊呃斫饽芰κ芟薅鴮?dǎo)致信息理解不準(zhǔn)確。錄音錄像是一種新型的知情同意形式，可以完整地記錄醫(yī)患雙方的交流過(guò)程，確保雙方溝通的真實(shí)性和完整性。這種形式適用于特殊情況下，如患者無(wú)法親自簽署知情同意書(shū)或存在語(yǔ)言溝通障礙等。123侵權(quán)責(zé)任如果醫(yī)務(wù)人員未履行告知義務(wù)，導(dǎo)致患者受到損害，醫(yī)務(wù)人員將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任?；颊哂袡?quán)要求醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)賠償責(zé)任，包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、精神損害等。醫(yī)務(wù)人員未履行告知義務(wù)的法律責(zé)任行政責(zé)任除了侵權(quán)責(zé)任外，醫(yī)務(wù)人員還可能面臨行政責(zé)任。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，未履行告知義務(wù)的醫(yī)務(wù)人員可能會(huì)受到行政處罰，如警告、罰款、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等。刑事責(zé)任在嚴(yán)重情況下，如果醫(yī)務(wù)人員未履行告知義務(wù)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重殘疾，醫(yī)務(wù)人員可能面臨刑事責(zé)任的追究。這可能涉及醫(yī)療事故罪、過(guò)失致人死亡罪等罪名的認(rèn)定。04醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任與義務(wù)PART醫(yī)療損害責(zé)任的明確界定醫(yī)療損害責(zé)任的概念醫(yī)療損害責(zé)任是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，因過(guò)錯(cuò)造成患者人身?yè)p害而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。030201醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成要件醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成要件包括醫(yī)療行為、醫(yī)療過(guò)錯(cuò)、損害后果和因果關(guān)系四個(gè)方面。醫(yī)療損害責(zé)任的歸責(zé)原則醫(yī)療損害責(zé)任的歸責(zé)原則主要包括過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則、推定過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則和無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)錯(cuò)的賠償責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)錯(cuò)主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理上的過(guò)錯(cuò)和醫(yī)務(wù)人員診療行為上的過(guò)錯(cuò)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的方式包括經(jīng)濟(jì)賠償、恢復(fù)原狀、賠禮道歉等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)錯(cuò)的賠償范圍包括人身?yè)p害、精神損害、直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失等，賠償標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)合理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)錯(cuò)的認(rèn)定賠償責(zé)任的承擔(dān)方式賠償范圍和標(biāo)準(zhǔn)告知義務(wù)的主體告知的內(nèi)容包括特殊治療或手術(shù)的名稱(chēng)、目的、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)后及可供選擇的其他治療方式等。告知的內(nèi)容告知的形式和要求告知應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并取得患者或其家屬的書(shū)面同意；對(duì)于緊急情況下的特殊治療或手術(shù)，應(yīng)當(dāng)取得患者或其家屬的口頭同意，并及時(shí)補(bǔ)辦書(shū)面手續(xù)。特殊治療和手術(shù)的告知義務(wù)主要由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)，必須向患者或其家屬進(jìn)行充分告知。特殊治療與手術(shù)的告知要求05患者權(quán)利的保護(hù)與擴(kuò)展PART每個(gè)人的生命都受到法律保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得侵害他人的生命安全和生命尊嚴(yán)。生命權(quán)、身體權(quán)與健康權(quán)的明確區(qū)分生命權(quán)自然人的身體完整性受法律保護(hù)，未經(jīng)本人同意，不得隨意侵害他人的身體。身體權(quán)公民享有身體健康的權(quán)利，包括生理健康和心理健康，任何單位或個(gè)人不得侵犯他人的健康權(quán)。健康權(quán)患者自主決定權(quán)的強(qiáng)化知情同意權(quán)患者有權(quán)利了解自己的病情、治療方案和風(fēng)險(xiǎn)，并在此基礎(chǔ)上做出自主的選擇。拒絕治療權(quán)隱私保護(hù)權(quán)患者有權(quán)利拒絕接受任何醫(yī)療行為和醫(yī)療措施，包括手術(shù)、藥物、檢查等。患者的個(gè)人隱私和人格尊嚴(yán)受到法律保護(hù)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私權(quán)和人格尊嚴(yán)。123患者個(gè)人信息的法律保護(hù)個(gè)人信息保護(hù)患者的個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)被嚴(yán)格保密，未經(jīng)患者同意，不得泄露、篡改或用于其他目的。病歷資料的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的病歷資料管理制度，確保病歷資料的真實(shí)性、完整性和安全性。信息安全保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息安全措施，防止患者個(gè)人信息被非法獲取、利用或泄露。06醫(yī)療糾紛的預(yù)防與處理PART知情同意在醫(yī)療糾紛中的作用通過(guò)知情同意，醫(yī)生充分告知患者病情、治療方案和風(fēng)險(xiǎn)，尊重患者的自主選擇權(quán)，減少因信息不對(duì)稱(chēng)引發(fā)的糾紛。尊重患者自主權(quán)知情同意書(shū)作為法律文件，明確了醫(yī)生在診療過(guò)程中的責(zé)任和義務(wù)，為處理潛在糾紛提供依據(jù)。明確醫(yī)療責(zé)任知情同意過(guò)程加強(qiáng)了醫(yī)患之間的溝通與理解，有助于建立信任關(guān)系，降低糾紛發(fā)生概率。促進(jìn)醫(yī)患溝通完善醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全制度，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律風(fēng)險(xiǎn)防范建立健全醫(yī)療制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，減少醫(yī)療過(guò)失。嚴(yán)格遵守診療規(guī)范提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和醫(yī)療水平，定期進(jìn)行醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理培訓(xùn)，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)能力。強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)患者知情權(quán)保護(hù)法