初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)心得試題及答案

初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)心得試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪些屬于處方審核的主要內(nèi)容？

A.處方格式

B.用藥合理性

C.用藥安全性

D.處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性

E.處方用藥劑量

2.以下哪些是《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.保證藥品質(zhì)量

C.確保藥品說(shuō)明書(shū)真實(shí)、準(zhǔn)確

D.定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查

E.遵守國(guó)家有關(guān)藥品廣告的規(guī)定

3.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.副作用

B.過(guò)敏反應(yīng)

C.藥物相互作用

D.毒性反應(yīng)

E.疾病本身引起的反應(yīng)

4.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

B.確保藥品質(zhì)量

C.不得銷(xiāo)售過(guò)期、失效、變質(zhì)藥品

D.不得銷(xiāo)售假藥、劣藥

E.定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查

5.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品使用單位的義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用規(guī)范

B.確保藥品質(zhì)量

C.定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)

E.不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

6.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)？

A.監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)

B.藥品注冊(cè)和審批

C.藥品質(zhì)量抽檢和檢驗(yàn)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

E.藥品廣告監(jiān)管

7.以下哪些屬于藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容？

A.藥品名稱(chēng)

B.成分

C.適應(yīng)癥

D.用法用量

E.禁忌

8.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量管理組織

B.質(zhì)量管理制度

C.質(zhì)量管理文件

D.質(zhì)量管理培訓(xùn)

E.質(zhì)量管理考核

9.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的？

A.提高藥品質(zhì)量

B.保障患者用藥安全

C.促進(jìn)藥品合理使用

D.為藥品研發(fā)提供依據(jù)

E.為藥品監(jiān)管提供依據(jù)

10.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量管理組織

B.質(zhì)量管理制度

C.質(zhì)量管理文件

D.質(zhì)量管理培訓(xùn)

E.質(zhì)量管理考核

11.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品使用單位的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量管理組織

B.質(zhì)量管理制度

C.質(zhì)量管理文件

D.質(zhì)量管理培訓(xùn)

E.質(zhì)量管理考核

12.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告內(nèi)容？

A.患者基本信息

B.藥品名稱(chēng)和規(guī)格

C.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

D.不良反應(yīng)表現(xiàn)

E.處理措施及結(jié)果

13.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法？

A.患者自發(fā)報(bào)告

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查

E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心分析

14.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的分級(jí)？

A.嚴(yán)重不良反應(yīng)

B.一般不良反應(yīng)

C.輕微不良反應(yīng)

D.無(wú)明顯不良反應(yīng)

E.潛在不良反應(yīng)

15.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品廣告的禁止內(nèi)容？

A.虛假、夸大宣傳

B.含有醫(yī)療保證內(nèi)容

C.含有違法、違規(guī)內(nèi)容

D.未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布

E.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的成分

16.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品廣告義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查制度

B.確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確

C.定期進(jìn)行藥品廣告審查

D.不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

E.對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督

17.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品廣告義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查制度

B.確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確

C.定期進(jìn)行藥品廣告審查

D.不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

E.對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督

18.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品使用單位的藥品廣告義務(wù)？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查制度

B.確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確

C.定期進(jìn)行藥品廣告審查

D.不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告

E.對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督

19.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品廣告監(jiān)管職責(zé)？

A.監(jiān)督檢查藥品廣告

B.審查藥品廣告

C.處理藥品廣告違法行為

D.對(duì)藥品廣告進(jìn)行公告

E.對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)

20.以下哪些屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品召回制度？

A.藥品召回計(jì)劃

B.藥品召回實(shí)施

C.藥品召回報(bào)告

D.藥品召回效果評(píng)估

E.藥品召回信息公布

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥師在審核處方時(shí)，只需要關(guān)注藥品的用法用量，無(wú)需考慮患者的病史和過(guò)敏史。（×）

2.藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥和禁忌癥是藥師必須掌握的基本信息。（√）

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，個(gè)人無(wú)需報(bào)告。（×）

4.藥品廣告中可以出現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)的成分，只要不夸大宣傳即可。（×）

5.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)回收已上市藥品的行為。（√）

6.藥師在調(diào)配處方時(shí)，可以隨意更改醫(yī)生的處方內(nèi)容。（×）

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行二次銷(xiāo)售，只要在包裝上注明即可。（×）

8.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品廣告的審查，僅限于廣告內(nèi)容是否符合事實(shí)。（×）

9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的結(jié)果可以用于指導(dǎo)藥品的生產(chǎn)和上市。（√）

10.藥師在提供用藥咨詢(xún)時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的具體情況提供個(gè)性化的用藥建議。（√）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥師在處方審核中應(yīng)當(dāng)關(guān)注哪些內(nèi)容。

2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的。

3.簡(jiǎn)述藥品廣告審查的主要內(nèi)容。

4.簡(jiǎn)述藥師在藥品召回中的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在保障患者用藥安全中的重要作用。

2.論述如何提高藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的參與度和積極性。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCDE

2.ABCDE

3.ABCD

4.ABCDE

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABCD

15.ABCDE

16.ABCDE

17.ABCDE

18.ABCDE

19.ABCDE

20.ABCDE

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.√

3.×

4.×

5.√

6.×

7.×

8.×

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥師在處方審核中應(yīng)當(dāng)關(guān)注處方格式、用藥合理性、用藥安全性、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性、用藥劑量等內(nèi)容。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，促進(jìn)藥品合理使用，為藥品研發(fā)和監(jiān)管提供依據(jù)。

3.藥品廣告審查的主要內(nèi)容是廣告內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確，是否含有虛假、夸大宣傳，是否含有違法、違規(guī)內(nèi)容，是否未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布等。

4.藥師在藥品召回中的職責(zé)包括參與制定召回計(jì)劃，協(xié)助實(shí)施召回，收集和分析召回信息，向患者提供相關(guān)信息，以及參與召回效果評(píng)估。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥師在保障患者用藥安全中的重要作用包括：審核處方，確保用藥安全；提供用藥咨詢(xún)，提高患者用藥依從性；監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全；參與藥品召回，減少