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文檔簡介

2025年執(zhí)業(yè)藥師歷年真題答案匯總藥學專業(yè)知識(一)1.關(guān)于藥品命名的說法,正確的是A.藥品不能申請商品名B.藥品通用名可以申請專利和行政保護C.藥品化學名是國際非專利藥品名稱D.制劑一般采用商品名加劑型名E.藥典中使用的名稱是藥品通用名答案:E。解析:藥品可以申請商品名,A錯誤;藥品通用名不受專利和行政保護,B錯誤;國際非專利藥品名稱是通用名,不是化學名,C錯誤;制劑一般采用通用名加劑型名,D錯誤;藥典中使用的名稱是藥品通用名,E正確。2.屬于藥物代謝第Ⅱ相反應的是A.氧化B.羥基化C.水解D.還原E.乙?;鸢福篍。解析:藥物代謝第Ⅱ相反應是結(jié)合反應,包括與葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸、谷胱甘肽結(jié)合以及乙酰化、甲基化等。氧化、羥基化、水解、還原屬于第Ⅰ相反應。3.不屬于精神活性物質(zhì)的是A.煙草B.酒精C.麻醉藥品D.精神藥品E.放射性藥品答案:E。解析:精神活性物質(zhì)是指能夠影響人類情緒、行為、改變意識狀態(tài),并有致依賴作用的一類化學物質(zhì),包括煙草、酒精、麻醉藥品、精神藥品等。放射性藥品不屬于精神活性物質(zhì)。4.受體的數(shù)量和其能結(jié)合的配體是有限的,配體達到一定濃度后,效應不再隨配體濃度的增加而增加,這一屬性屬于受體的A.可逆性B.飽和性C.特異性D.靈敏性E.多樣性答案:B。解析:受體的飽和性是指受體的數(shù)量和其能結(jié)合的配體是有限的,當配體達到一定濃度后,效應不再隨配體濃度的增加而增加??赡嫘允侵概潴w與受體的結(jié)合是可逆的;特異性是指受體對配體有高度識別能力;靈敏性是指受體能識別周圍環(huán)境中微量的配體;多樣性是指同一受體可廣泛分布到不同的細胞而產(chǎn)生不同效應。5.關(guān)于藥物量效關(guān)系的說法,錯誤的是A.量效關(guān)系是指在一定劑量范圍內(nèi),藥物的劑量與效應具有相關(guān)性B.量效關(guān)系可用量效曲線或濃度效應曲線表示C.將藥物的劑量或濃度改用對數(shù)值作圖,則量效曲線為直方雙曲線D.在動物試驗中,量效曲線以給藥劑量為橫坐標E.在離體試驗中,量效曲線以藥物濃度為橫坐標答案:C。解析:將藥物的劑量或濃度改用對數(shù)值作圖,則量效曲線為典型的S形曲線,而不是直方雙曲線,C錯誤。其他選項描述均正確。6.藥物產(chǎn)生副作用的藥理學基礎(chǔ)是A.藥物作用靶點特異性高B.藥物作用選擇性低C.藥物劑量過大D.血藥濃度過高E.藥物分布范圍窄答案:B。解析:藥物副作用是指在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用,其藥理學基礎(chǔ)是藥物作用選擇性低,B正確。作用靶點特異性高一般不會產(chǎn)生副作用;藥物劑量過大、血藥濃度過高可能導致毒性反應;藥物分布范圍窄與副作用關(guān)系不大。7.關(guān)于藥物效價強度的說法,錯誤的是A.比較效價強度時所指的等效反應一般采用50%效應量B.藥物效價強度用于藥物內(nèi)在活性強弱的比較C.藥物效價強度用于作用性質(zhì)相同的藥物之間的等效劑量的比較D.藥物效價強度是指能引起等效反應的相對劑量或濃度E.引起等效反應的相對劑量越小,效價強度越大答案:B。解析:藥物效價強度是指能引起等效反應的相對劑量或濃度,用于作用性質(zhì)相同的藥物之間的等效劑量的比較,比較時所指的等效反應一般采用50%效應量,引起等效反應的相對劑量越小,效價強度越大。而藥物內(nèi)在活性是指藥物與受體結(jié)合后產(chǎn)生效應的能力,與效價強度概念不同,B錯誤。8.屬于對因治療的藥物作用方式是A.胰島素降低糖尿病患者的血糖B.阿司匹林治療感冒引起的發(fā)熱C.硝苯地平降低高血壓患者的血壓D.硝酸甘油緩解心絞痛的發(fā)作E.青霉素治療腦膜炎奈瑟菌引起的流行性腦脊髓膜炎答案:E。解析:對因治療是指用藥后能消除原發(fā)致病因子,治愈疾病。青霉素治療腦膜炎奈瑟菌引起的流行性腦脊髓膜炎是消除病原體,屬于對因治療。胰島素降低血糖、阿司匹林退熱、硝苯地平降壓、硝酸甘油緩解心絞痛均是緩解癥狀,屬于對癥治療。9.依據(jù)新分類方法,藥品不良反應按不同反應的英文名稱首字母分為A~H和U九類。其中A類不良反應是指A.促進微生物生長引起的不良反應B.家族遺傳缺陷引起的不良反應C.取決于藥物或賦形劑的化學性質(zhì)引起的不良反應D.特定給藥方式引起的不良反應E.藥物對人體呈劑量相關(guān)的不良反應答案:E。解析:A類不良反應是藥物對人體呈劑量相關(guān)的不良反應,它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展,具有可預測性。10.應用地西泮催眠,次晨出現(xiàn)的乏力、困倦等反應屬于A.變態(tài)反應B.特異質(zhì)反應C.毒性反應D.副反應E.后遺效應答案:E。解析:后遺效應是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。應用地西泮催眠,次晨出現(xiàn)的乏力、困倦等反應屬于后遺效應。變態(tài)反應是機體受藥物刺激所發(fā)生的異常免疫反應;特異質(zhì)反應是因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應;毒性反應是指在劑量過大或藥物在體內(nèi)蓄積過多時發(fā)生的危害性反應;副反應是在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。11.可作為藥物作用靶點的內(nèi)源性生物大分子有A.酶B.核酸C.受體D.離子通道E.轉(zhuǎn)運體答案:ABCDE。解析:藥物的作用靶點是指藥物在體內(nèi)的作用結(jié)合位點,內(nèi)源性生物大分子如酶、核酸、受體、離子通道、轉(zhuǎn)運體等都可以作為藥物作用靶點。12.以下屬于影響藥物作用的機體方面因素的有A.年齡B.性別C.遺傳因素D.精神因素E.疾病因素答案:ABCDE。解析:影響藥物作用的機體方面因素包括年齡、性別、遺傳因素、精神因素、疾病因素等。不同年齡、性別的生理特點不同,可能影響藥物的作用;遺傳因素可導致個體對藥物的反應差異;精神狀態(tài)會影響藥物的療效;疾病也會改變機體對藥物的敏感性和反應性。13.以下關(guān)于藥物劑型的重要性正確的是A.不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì)B.不同劑型可以改變藥物的作用速度C.不同劑型可以降低藥物的毒副作用D.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用E.劑型可以影響療效答案:ABCDE。解析:藥物劑型的重要性體現(xiàn)在多個方面。不同劑型可以改變藥物的作用性質(zhì),如硫酸鎂口服導瀉,注射則有鎮(zhèn)靜、解痙作用;可以改變藥物的作用速度,如注射劑起效快,緩控釋制劑作用緩慢持久;可以降低藥物的毒副作用,如包衣片可減少藥物對胃腸道的刺激;有些劑型如脂質(zhì)體、微球等可產(chǎn)生靶向作用;劑型還可以影響藥物的療效。14.藥物的轉(zhuǎn)運方式包括A.被動轉(zhuǎn)運B.主動轉(zhuǎn)運C.易化擴散D.膜動轉(zhuǎn)運E.濾過答案:ABCDE。解析:藥物的轉(zhuǎn)運方式主要有被動轉(zhuǎn)運(包括簡單擴散、濾過)、主動轉(zhuǎn)運、易化擴散和膜動轉(zhuǎn)運(包括胞飲、吞噬和胞吐)。15.以下屬于藥物代謝酶誘導劑的有A.苯巴比妥B.苯妥英鈉C.利福平D.氯霉素E.西咪替丁答案:ABC。解析:苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平屬于藥物代謝酶誘導劑,可加速其他藥物的代謝。氯霉素、西咪替丁屬于藥物代謝酶抑制劑,可減慢其他藥物的代謝。藥學專業(yè)知識(二)16.患者,男,66歲。體檢時發(fā)現(xiàn)血糖高前來就診,有磺胺藥過敏史,體型肥胖。醫(yī)師處方二甲雙胍片(0.5g,tid)控制血糖。二甲雙胍片的適宜服用時間是A.餐前半小時B.隨餐服用C.餐后半小時D.餐后2小時E.空腹服用答案:B。解析:二甲雙胍片可隨餐服用,以減少胃腸道不適。17.患者,女,45歲。因強直性脊柱炎住院,同時伴有胃潰瘍、高血壓及糖尿病,藥師審核醫(yī)囑,發(fā)現(xiàn)應當禁用的藥品是A.硝苯地平B.雙氯芬酸C.雷尼替丁D.格列齊特E.二甲雙胍答案:B。解析:雙氯芬酸屬于非甾體抗炎藥,可加重胃潰瘍,該患者有胃潰瘍病史,應禁用。18.長期大量應用頭孢菌素類抗菌藥物的患者,須注意適當補充A.維生素A和維生素DB.維生素B和維生素KC.維生素C和煙酸D.維生素E和葉酸E.維生素B12和葉酸答案:B。解析:長期大量應用頭孢菌素類抗菌藥物可致維生素B和維生素K缺乏,應適當補充。19.為預防甲氨蝶呤所致的腎毒性,在化療期間,除大量水化和利尿外,還應同時給予的尿路保護劑是A.呋塞米B.氯噻酮C.美司鈉D.坦洛新E.亞葉酸鈣答案:C。解析:美司鈉可預防甲氨蝶呤等化療藥物所致的腎毒性。亞葉酸鈣是甲氨蝶呤的解救藥。20.服用時必須保持坐位或立位、空腹、服后30分鐘內(nèi)不宜進食和臥床的藥品是A.依降鈣素B.依普黃酮C.雷洛昔芬D.阿侖膦酸鈉E.阿法骨化醇答案:D。解析:阿侖膦酸鈉服用時必須保持坐位或立位、空腹、服后30分鐘內(nèi)不宜進食和臥床,以減少對食管的刺激。21.用于低分子肝素過量時解救的藥品是A.氨甲環(huán)酸B.酚磺乙胺C.維生素K1D.魚精蛋白E.血凝酶答案:D。解析:魚精蛋白可用于低分子肝素過量時的解救。22.可導致跟腱炎或跟腱斷裂不良反應的藥品是A.克林霉素B.美羅培南C.阿米卡星D.頭孢哌酮E.環(huán)丙沙星答案:E。解析:氟喹諾酮類藥物(如環(huán)丙沙星)可導致跟腱炎或跟腱斷裂不良反應。23.治療單純皰疹性角膜炎不宜選用的藥品是A.利巴韋林滴眼液B.更昔洛韋滴眼液C.碘苷滴眼液D.四環(huán)素可的松眼膏E.阿昔洛韋滴眼液答案:D。解析:四環(huán)素可的松眼膏含有糖皮質(zhì)激素,可誘發(fā)真菌或病毒感染,加重單純皰疹性角膜炎,不宜選用。24.患者,女,55歲。診斷為“甲癬”,宜使用的藥物是A.卡泊芬凈B.氟胞嘧啶C.特比萘芬D.氟康唑E.制霉菌素答案:C。解析:特比萘芬是治療甲癬的常用藥物。25.以下藥物中,可用于治療心力衰竭的有A.地高辛B.氫氯噻嗪C.卡托普利D.美托洛爾E.螺內(nèi)酯答案:ABCDE。解析:地高辛屬于強心苷類藥物,可增強心肌收縮力;氫氯噻嗪為利尿劑,可減輕心臟負荷;卡托普利屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,可改善心室重構(gòu);美托洛爾為β受體阻滯劑,可降低心肌耗氧量;螺內(nèi)酯為醛固酮受體拮抗劑,可改善預后。這些藥物均可用于心力衰竭的治療。26.以下屬于抗抑郁藥的有A.氟西汀B.帕羅西汀C.舍曲林D.文拉法辛E.米氮平答案:ABCDE。解析:氟西汀、帕羅西汀、舍曲林屬于選擇性5羥色胺再攝取抑制劑;文拉法辛屬于5羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑;米氮平屬于去甲腎上腺素能及特異性5羥色胺能抗抑郁藥,它們都可用于治療抑郁癥。27.以下關(guān)于糖皮質(zhì)激素的說法正確的有A.具有抗炎、抗過敏、抗休克等作用B.可用于嚴重感染的治療,但必須同時使用足量有效的抗菌藥物C.長期大量使用可導致骨質(zhì)疏松D.可誘發(fā)或加重潰瘍E.突然停藥可出現(xiàn)反跳現(xiàn)象答案:ABCDE。解析:糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏、抗休克等多種作用;可用于嚴重感染的治療,但因可降低機體免疫力,必須同時使用足量有效的抗菌藥物;長期大量使用可導致骨質(zhì)疏松、誘發(fā)或加重潰瘍等不良反應;突然停藥可出現(xiàn)反跳現(xiàn)象,使原疾病復發(fā)或加重。28.以下屬于氨基糖苷類抗生素的有A.鏈霉素B.慶大霉素C.阿米卡星D.妥布霉素E.奈替米星答案:ABCDE。解析:鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素、奈替米星都屬于氨基糖苷類抗生素。29.以下關(guān)于胰島素的說法正確的有A.可用于1型糖尿病的治療B.可用于2型糖尿病經(jīng)飲食控制、口服降糖藥治療效果不佳者C.可用于糖尿病合并嚴重感染、創(chuàng)傷等情況D.可導致低血糖反應E.可引起過敏反應答案:ABCDE。解析:胰島素可用于1型糖尿病的替代治療;2型糖尿病經(jīng)飲食控制、口服降糖藥治療效果不佳者也可使用;還可用于糖尿病合并嚴重感染、創(chuàng)傷等應激情況。胰島素使用不當可導致低血糖反應,也可引起過敏反應。30.以下屬于質(zhì)子泵抑制劑的有A.奧美拉唑B.蘭索拉唑C.泮托拉唑D.雷貝拉唑E.埃索美拉唑答案:ABCDE。解析:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑都屬于質(zhì)子泵抑制劑,可抑制胃酸分泌。藥學綜合知識與技能31.患者,女,28歲。妊娠27周,頭暈3天。入院查體:血壓160/100mmHg,診斷為:妊娠高血壓。該患者降壓治療應首選的藥物是A.福辛普利B.卡托普利C.纈沙坦D.拉貝洛爾E.特拉唑嗪答案:D。解析:妊娠期高血壓患者降壓治療首選拉貝洛爾,福辛普利、卡托普利屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,可導致胎兒畸形,妊娠期禁用;特拉唑嗪一般不用于妊娠期高血壓的治療。32.患者,男,65歲。因腹脹,嘔吐就診,醫(yī)生處方:甲氧氯普胺片20mgtidpo。該處方屬于A.無適應證用藥B.用法、用量不適宜C.有配伍禁忌D.有禁忌證用藥E.重復給藥答案:B。解析:甲氧氯普胺的常用劑量為510mg,tid,該處方用法用量不適宜。33.接種乙肝疫苗后,血清免疫學檢查可呈陽性反應的指標是A.乙型肝炎病毒表面抗原B.乙型肝炎病毒表面抗體C.乙型肝炎病毒e抗原D.乙型肝炎病毒e抗體E.乙型肝炎病毒核心抗體答案:B。解析:接種乙肝疫苗后,人體會產(chǎn)生乙型肝炎病毒表面抗體,血清免疫學檢查該指標可呈陽性反應。34.患者,女,35歲。在不知懷孕的情況下服用諾氟沙星膠囊。經(jīng)詢問,獲知其服藥時間距末次月經(jīng)時間是20天。該用藥行為對胎兒可能造成的影響是A.骨骼發(fā)育異常B.流產(chǎn)或發(fā)育成正常胚胎C.牙齒色素沉著D.腭裂E.耳聾答案:B。解析:受精后2周內(nèi),藥物對胚胎的影響是“全或無”,即要么導致流產(chǎn),要么發(fā)育成正常胚胎。諾氟沙星可影響胎兒骨骼發(fā)育,但該患者服藥時間在受精后2周內(nèi),所以可能的影響是流產(chǎn)或發(fā)育成正常胚胎。35.患者,男,70歲。近期發(fā)現(xiàn)骨痛,疲乏,駝背。臨床診斷為老年性骨質(zhì)疏松癥。該患者不宜選用的藥物是A.降鈣素B.維生素DC.阿侖膦酸鈉D.碳酸鈣E.雷洛昔芬答案:E。解析:雷洛昔芬為選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑,主要用于預防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,不適用于男性患者。36.治療癲癇持續(xù)狀態(tài),首選的藥物是A.注射用丙戊酸鈉B.卡馬西平片C.苯巴比妥片D.苯妥英鈉片E.地西泮注射液答案:E。解析:地西泮注射液是治療癲癇持續(xù)狀態(tài)的首選藥物。37.患者,女,24歲?;加腥辫F性貧血并伴有慢性腹瀉,實驗室檢查:Hb55g/L,血清鐵12μg/L。首選的治療方案是A.口服鐵劑及維生素CB.靜脈滴注鐵劑C.注射維生素B12D.雄性激素治療E.葉酸治療答案:B。解析:該患者患有缺鐵性貧血且伴有慢性腹瀉,口服鐵劑可能吸收不良,應首選靜脈滴注鐵劑。38.下列關(guān)于甲狀腺功能減退患者激素替代治療的說法,錯誤的是A.需要終身服藥B.服用過量可能出現(xiàn)甲狀腺功能亢進癥狀C.左甲狀腺素應于早餐前半小時空腹服用D.妊娠期婦女必須聯(lián)合使用丙硫氧嘧啶E.治療目標是將TSH和甲狀腺激素水平恢復到正常范圍答案:D。解析:妊娠期婦女治療甲狀腺功能減退應使用左甲狀腺素,不能聯(lián)合使用丙硫氧嘧啶,丙硫氧嘧啶是治療甲狀腺功能亢進的藥物。其他選項說法均正確。39.患者,男,60歲?;几哐獕?、冠心病多年,病情時輕時重,進入冬季后胸痛加重,胸痛發(fā)作時心率110次/分,血壓180/100mmHg。心電圖示ST段壓低,T波倒置??蛇x用的治療藥物有A.硝酸甘油B.維拉帕米C.美托洛爾D.卡托普利E.阿司匹林答案:ABCDE。解析:硝酸甘油可緩解心絞痛發(fā)作;維拉帕米可降低心肌耗氧量,改善心肌供血;美托洛爾可減慢心率,降低血壓,減少心肌耗氧量;卡托普利可改善心室重構(gòu),保護心臟;阿司匹林可抗血小板聚集,預防血栓形成。這些藥物均可用于該患者的治療。40.以下關(guān)于處方審核的說法正確的有A.審核處方的合法性,包括處方的開具是否符合相關(guān)規(guī)定B.審核處方的規(guī)范性,如處方格式、書寫是否規(guī)范C.審核處方的適宜性,包括用藥與診斷是否相符、劑量用法是否正確等D.對于不規(guī)范處方,藥師應拒絕調(diào)配E.對于用藥不適宜處方,藥師應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方答案:ABCE。解析:對于不規(guī)范處方,藥師應告知處方醫(yī)師,請其更正或重新開具處方,而不是拒絕調(diào)配,D錯誤。其他選項說法均正確。41.以下屬于藥品不良反應報告和監(jiān)測的目的和意義的有A.減少藥品不良反應的危害B.促進合理用藥C.保障公眾用藥安全D.為藥品監(jiān)督管理部門的決策提供依據(jù)E.提高藥品質(zhì)量答案:ABCDE。解析:藥品不良反應報告和監(jiān)測可以減少藥品不良反應的危害,促進合理用藥,保障公眾用藥安全,為藥品監(jiān)督管理部門的決策提供依據(jù),同時也有助于提高藥品質(zhì)量。42.以下關(guān)于老年人用藥的說法正確的有A.老年人肝腎功能減退,用藥時應調(diào)整劑量B.老年人對藥物的耐受性降低,應避免使用毒性大的藥物C.老年人用藥應盡量簡化治療方案,避免聯(lián)合用藥過多D.老年人用藥時應注意藥物的相互作用E.老年人用藥依從性較差,應加強用藥指導答案:ABCDE。解析:老年人肝腎功能減退,藥物代謝和排泄能力下降,用藥時應調(diào)整劑量;對藥物的耐受性降低,應避免使用毒性大的藥物;用藥應盡量簡化治療方案,避免聯(lián)合用藥過多導致藥物相互作用增加;同時要注意藥物的相互作用,加強用藥指導以提高用藥依從性。43.以下關(guān)于兒童用藥的說法正確的有A.兒童肝腎功能發(fā)育不完善,用藥時應謹慎B.兒童用藥劑量應根據(jù)年齡、體重等計算C.兒童禁用或慎用可能影響生長發(fā)育的藥物D.兒童用藥劑型應適合兒童特點E.兒童用藥應避免使用成人劑型直接減量使用答案:ABCDE。解析:兒童肝腎功能發(fā)育不完善,對藥物的耐受性和反應性與成人不同,用藥時應謹慎;劑量應根據(jù)年齡、體重等準確計算;應禁用或慎用可能影響生長發(fā)育的藥物;劑型應適合兒童特點,避免使用成人劑型直接減量使用。44.以下關(guān)于妊娠期婦女用藥的說法正確的有A.妊娠期婦女用藥應權(quán)衡利弊,盡量避免不必要的用藥B.妊娠期婦女用藥應選擇對胎兒影響最小的藥物C.妊娠期婦女用藥應嚴格掌握劑量和療程D.妊娠期婦女用藥應避免使用可能導致胎兒畸形的藥物E.妊娠期婦女用藥應在醫(yī)生指導下進行答案:ABCDE。解析:妊娠期婦女用藥關(guān)系到胎兒的安全,應權(quán)衡利弊,盡量避免不必要的用藥;選擇對胎兒影響最小的藥物;嚴格掌握劑量和療程;避免使用可能導致胎兒畸形的藥物;并在醫(yī)生指導下進行。45.以下關(guān)于藥品儲存的說法正確的有A.藥品應按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色B.藥品儲存應按照藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放D.藥品堆碼應留有一定距離,垛間距不小于5厘米,與墻、屋頂?shù)乳g距不小于30厘米E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管答案:ABCDE。解析:以上關(guān)于藥品儲存的說法均正確,這些措施有助于保證藥品質(zhì)量和儲存安全。藥事管理與法規(guī)46.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進口5年內(nèi)的藥品C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品答案:D。解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種包括新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品、首次進口5年內(nèi)的藥品以及省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品。國家基本藥物目錄中的藥品并非都需要重點監(jiān)測。47.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是A.負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓,方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案:C。解析:藥品拆零銷售應向購買者提供藥品說明書原件或復印件,C錯誤。其他選項關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法均正確。48.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法,正確的是A.經(jīng)過審核批準,藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B.由縣級疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送D.縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用,但不可以收取儲存、運輸費用答案:B。解析:藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營疫苗,A錯誤;疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以委托配送第二類疫苗,C錯誤;縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用,D錯誤。由縣級疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位,B正確。49.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20190001B.國藥準字S20190002C.國食藥準字Z20190003D.國食藥監(jiān)字H20190004答案:B。解析:藥品批準文號的格式為:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進口藥品分包裝。B選項符合規(guī)定。50.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法,錯誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案:D。解析:麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為,D錯誤。其他選項均是定點批發(fā)企業(yè)應具備的條件。51.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述錯誤的是A.申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)B.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出C.申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出D.藥品廣告批準文號有效期為5年,過期作廢答案:D。解析:藥品廣告批

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