藥劑學(xué)實(shí)際操作知識(shí)測(cè)試試題及答案

藥劑學(xué)實(shí)際操作知識(shí)測(cè)試試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥物的溶解度的描述，正確的是：

A.溶解度是指藥物在一定溫度下，在一定量溶劑中達(dá)到飽和狀態(tài)時(shí)所溶解的最大量

B.溶解度與藥物分子結(jié)構(gòu)有關(guān)

C.溶解度與溶劑的性質(zhì)有關(guān)

D.溶解度與溫度無(wú)關(guān)

E.溶解度與藥物晶型有關(guān)

2.下列關(guān)于藥物制劑的敘述，正確的是：

A.藥物制劑是指將藥物與適宜的輔料制成具有一定形狀和規(guī)格的劑型

B.藥物制劑的種類(lèi)繁多，包括片劑、膠囊劑、注射劑等

C.藥物制劑的質(zhì)量要求包括穩(wěn)定性、均勻性、安全性等

D.藥物制劑的制備過(guò)程稱為制劑工藝

E.藥物制劑的研究稱為制劑學(xué)

3.下列關(guān)于藥物劑型的敘述，正確的是：

A.藥物劑型是指將藥物制備成適宜的給藥形式

B.藥物劑型包括口服劑型、注射劑型、外用劑型等

C.藥物劑型的選擇與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

D.藥物劑型的制備過(guò)程稱為劑型制備

E.藥物劑型的研究稱為劑型學(xué)

4.下列關(guān)于藥物配伍變化的敘述，正確的是：

A.藥物配伍變化是指兩種或兩種以上藥物在同一患者體內(nèi)同時(shí)使用時(shí)，產(chǎn)生相互作用的現(xiàn)象

B.藥物配伍變化可能導(dǎo)致藥效降低、毒性增加、療效減弱等

C.藥物配伍變化包括物理變化、化學(xué)變化、藥效學(xué)變化等

D.藥物配伍變化與藥物劑型、給藥途徑、給藥劑量等因素有關(guān)

E.藥物配伍變化的研究稱為藥物配伍學(xué)

5.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，正確的是：

A.藥物制劑質(zhì)量控制是指對(duì)藥物制劑的原料、輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)格等方面進(jìn)行控制

B.藥物制劑質(zhì)量控制包括原輔料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝的控制、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)等

C.藥物制劑質(zhì)量控制是保證藥物制劑安全、有效、穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)

D.藥物制劑質(zhì)量控制的研究稱為藥物制劑質(zhì)量控制學(xué)

E.藥物制劑質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等

6.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是：

A.藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑在規(guī)定的條件下，保持其質(zhì)量、療效和安全性

B.藥物制劑穩(wěn)定性受溫度、濕度、光照、氧氣等因素的影響

C.藥物制劑穩(wěn)定性的研究稱為藥物制劑穩(wěn)定性學(xué)

D.藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等

E.藥物制劑穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)方法包括含量測(cè)定、藥效學(xué)評(píng)價(jià)等

7.下列關(guān)于藥物制劑工藝的敘述，正確的是：

A.藥物制劑工藝是指將藥物與輔料制成一定劑型的過(guò)程

B.藥物制劑工藝包括原料處理、混合、成型、包衣、填充等步驟

C.藥物制劑工藝的研究稱為藥物制劑工藝學(xué)

D.藥物制劑工藝的選擇與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

E.藥物制劑工藝的研究方法包括實(shí)驗(yàn)研究、理論分析等

8.下列關(guān)于藥物制劑輔料的敘述，正確的是：

A.藥物制劑輔料是指與藥物共同制成制劑的物料

B.藥物制劑輔料分為天然輔料和合成輔料

C.藥物制劑輔料的作用包括增溶劑、穩(wěn)定劑、助溶劑、潤(rùn)滑劑等

D.藥物制劑輔料的選擇與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

E.藥物制劑輔料的研究稱為藥物制劑輔料學(xué)

9.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的敘述，正確的是：

A.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)是指對(duì)藥物制劑進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的過(guò)程

B.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)包括原料、輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)格等方面的檢驗(yàn)

C.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)是保證藥物制劑安全、有效、穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)

D.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的方法包括化學(xué)法、物理法、生物法等

E.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的研究稱為藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)學(xué)

10.下列關(guān)于藥物制劑生產(chǎn)管理的敘述，正確的是：

A.藥物制劑生產(chǎn)管理是指對(duì)藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、控制

B.藥物制劑生產(chǎn)管理包括生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)組織、質(zhì)量控制、生產(chǎn)成本等

C.藥物制劑生產(chǎn)管理是保證藥物制劑質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率的重要環(huán)節(jié)

D.藥物制劑生產(chǎn)管理的研究稱為藥物制劑生產(chǎn)管理學(xué)

E.藥物制劑生產(chǎn)管理的方法包括制度管理、技術(shù)管理、人員管理等

11.下列關(guān)于藥物制劑包裝的敘述，正確的是：

A.藥物制劑包裝是指將藥物制劑裝入適當(dāng)?shù)娜萜髦?/p>

B.藥物制劑包裝的材料包括玻璃、塑料、金屬、紙等

C.藥物制劑包裝的設(shè)計(jì)與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

D.藥物制劑包裝的研究稱為藥物制劑包裝學(xué)

E.藥物制劑包裝的要求包括安全性、有效性、美觀性等

12.下列關(guān)于藥物制劑儲(chǔ)存的敘述，正確的是：

A.藥物制劑儲(chǔ)存是指將藥物制劑在適宜的條件下保存

B.藥物制劑儲(chǔ)存的條件包括溫度、濕度、光照、氧氣等

C.藥物制劑儲(chǔ)存的研究稱為藥物制劑儲(chǔ)存學(xué)

D.藥物制劑儲(chǔ)存的方法包括庫(kù)房管理、溫濕度控制、防蟲(chóng)防霉等

E.藥物制劑儲(chǔ)存的要求包括保證藥物制劑質(zhì)量、延長(zhǎng)藥物制劑有效期等

13.下列關(guān)于藥物制劑配方的敘述，正確的是：

A.藥物制劑配方是指將藥物與輔料按照一定比例配制的處方

B.藥物制劑配方的設(shè)計(jì)與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

C.藥物制劑配方的研究稱為藥物制劑配方學(xué)

D.藥物制劑配方的要求包括安全性、有效性、穩(wěn)定性等

E.藥物制劑配方的制定需要考慮藥物制劑的劑型、輔料、生產(chǎn)工藝等因素

14.下列關(guān)于藥物制劑劑型的敘述，正確的是：

A.藥物制劑劑型是指將藥物制備成適宜的給藥形式

B.藥物制劑劑型包括口服劑型、注射劑型、外用劑型等

C.藥物制劑劑型的選擇與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

D.藥物制劑劑型的制備過(guò)程稱為劑型制備

E.藥物制劑劑型的研究稱為劑型學(xué)

15.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，正確的是：

A.藥物配伍變化是指兩種或兩種以上藥物在同一患者體內(nèi)同時(shí)使用時(shí)，產(chǎn)生相互作用的現(xiàn)象

B.藥物配伍變化可能導(dǎo)致藥效降低、毒性增加、療效減弱等

C.藥物配伍變化包括物理變化、化學(xué)變化、藥效學(xué)變化等

D.藥物配伍變化與藥物劑型、給藥途徑、給藥劑量等因素有關(guān)

E.藥物配伍變化的研究稱為藥物配伍學(xué)

16.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，正確的是：

A.藥物制劑質(zhì)量控制是指對(duì)藥物制劑的原料、輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)格等方面進(jìn)行控制

B.藥物制劑質(zhì)量控制包括原輔料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝的控制、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)等

C.藥物制劑質(zhì)量控制是保證藥物制劑安全、有效、穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)

D.藥物制劑質(zhì)量控制的研究稱為藥物制劑質(zhì)量控制學(xué)

E.藥物制劑質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等

17.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是：

A.藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑在規(guī)定的條件下，保持其質(zhì)量、療效和安全性

B.藥物制劑穩(wěn)定性受溫度、濕度、光照、氧氣等因素的影響

C.藥物制劑穩(wěn)定性的研究稱為藥物制劑穩(wěn)定性學(xué)

D.藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等

E.藥物制劑穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)方法包括含量測(cè)定、藥效學(xué)評(píng)價(jià)等

18.下列關(guān)于藥物制劑工藝的敘述，正確的是：

A.藥物制劑工藝是指將藥物與輔料制成一定劑型的過(guò)程

B.藥物制劑工藝包括原料處理、混合、成型、包衣、填充等步驟

C.藥物制劑工藝的研究稱為藥物制劑工藝學(xué)

D.藥物制劑工藝的選擇與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

E.藥物制劑工藝的研究方法包括實(shí)驗(yàn)研究、理論分析等

19.下列關(guān)于藥物制劑輔料的敘述，正確的是：

A.藥物制劑輔料是指與藥物共同制成制劑的物料

B.藥物制劑輔料分為天然輔料和合成輔料

C.藥物制劑輔料的作用包括增溶劑、穩(wěn)定劑、助溶劑、潤(rùn)滑劑等

D.藥物制劑輔料的選擇與藥物的理化性質(zhì)、藥效、給藥途徑等因素有關(guān)

E.藥物制劑輔料的研究稱為藥物制劑輔料學(xué)

20.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的敘述，正確的是：

A.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)是指對(duì)藥物制劑進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的過(guò)程

B.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)包括原料、輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)格等方面的檢驗(yàn)

C.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)是保證藥物制劑安全、有效、穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)

D.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的方法包括化學(xué)法、物理法、生物法等

E.藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的研究稱為藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)學(xué)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物在制劑過(guò)程中保持原有質(zhì)量和藥效的能力。（）

2.藥物制劑的均一性是指藥物制劑中各部分成分的分布均勻程度。（）

3.藥物制劑的崩解度是指藥物制劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)崩解成細(xì)小顆粒的能力。（）

4.藥物制劑的溶出度是指藥物從制劑中溶解出來(lái)的速度。（）

5.藥物制劑的微生物限度是指藥物制劑中微生物的數(shù)量不超過(guò)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。（）

6.藥物制劑的輔料僅用于增加藥物的溶解度。（）

7.藥物制劑的包裝可以完全防止藥物受到外界環(huán)境的影響。（）

8.藥物制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)只需要在產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行。（）

9.藥物制劑的配伍變化只發(fā)生在注射劑中。（）

10.藥物制劑的儲(chǔ)存條件對(duì)其穩(wěn)定性沒(méi)有影響。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和方法。

2.解釋藥物制劑中的“崩解度”和“溶出度”兩個(gè)概念，并說(shuō)明它們對(duì)藥物制劑質(zhì)量的影響。

3.列舉三種常見(jiàn)的藥物制劑輔料及其作用。

4.描述藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的主要步驟和注意事項(xiàng)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥物制劑輔料在制劑工藝中的作用及其對(duì)藥物制劑質(zhì)量的影響。

2.結(jié)合實(shí)例，分析藥物制劑配伍變化的原因及預(yù)防措施。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCDE

解析思路：溶解度定義、影響因素、與結(jié)構(gòu)、溶劑、溫度、晶型的關(guān)系。

2.ABCDE

解析思路：藥物制劑定義、種類(lèi)、質(zhì)量要求、制備過(guò)程、研究?jī)?nèi)容。

3.ABCDE

解析思路：藥物劑型定義、種類(lèi)、選擇依據(jù)、制備過(guò)程、研究?jī)?nèi)容。

4.ABCDE

解析思路：藥物配伍變化定義、表現(xiàn)、類(lèi)型、影響因素、研究?jī)?nèi)容。

5.ABCDE

解析思路：藥物制劑質(zhì)量控制定義、內(nèi)容、目的、研究?jī)?nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)。

6.ABCDE

解析思路：藥物制劑穩(wěn)定性定義、影響因素、試驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)方法。

7.ABCDE

解析思路：藥物制劑工藝定義、步驟、研究?jī)?nèi)容、選擇依據(jù)、研究方法。

8.ABCDE

解析思路：藥物制劑輔料定義、分類(lèi)、作用、選擇依據(jù)、研究?jī)?nèi)容。

9.ABCDE

解析思路：藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)定義、內(nèi)容、目的、方法、研究?jī)?nèi)容。

10.ABCDE

解析思路：藥物制劑生產(chǎn)管理定義、內(nèi)容、目的、研究?jī)?nèi)容、方法。

11.ABCDE

解析思路：藥物制劑包裝定義、材料、設(shè)計(jì)依據(jù)、研究?jī)?nèi)容、要求。

12.ABCDE

解析思路：藥物制劑儲(chǔ)存定義、條件、研究?jī)?nèi)容、方法、要求。

13.ABCDE

解析思路：藥物制劑配方定義、設(shè)計(jì)依據(jù)、要求、制定過(guò)程。

14.ABCDE

解析思路：藥物制劑劑型定義、種類(lèi)、選擇依據(jù)、制備過(guò)程、研究?jī)?nèi)容。

15.ABCDE

解析思路：藥物配伍變化定義、表現(xiàn)、類(lèi)型、影響因素、研究?jī)?nèi)容。

16.ABCDE

解析思路：藥物制劑質(zhì)量控制定義、內(nèi)容、目的、研究?jī)?nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)。

17.ABCDE

解析思路：藥物制劑穩(wěn)定性定義、影響因素、試驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)方法。

18.ABCDE

解析思路：藥物制劑工藝定義、步驟、研究?jī)?nèi)容、選擇依據(jù)、研究方法。

19.ABCDE

解析思路：藥物制劑輔料定義、分類(lèi)、作用、選擇依據(jù)、研究?jī)?nèi)容。

20.ABCDE

解析思路：藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)定義、內(nèi)容、目的、方法、研究?jī)?nèi)容。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

解析思路：穩(wěn)定性定義與藥物制劑保持質(zhì)量、療效、安全性的關(guān)系。

2.正確

解析思路：均一性定義與藥物制劑成分分布均勻性的關(guān)系。

3.正確

解析思路：崩解度定義與藥物制劑崩解成細(xì)小顆粒的能力的關(guān)系。

4.正確

解析思路：溶出度定義與藥物溶解速度的關(guān)系。

5.正確

解析思路：微生物限度定義與藥物制劑微生物數(shù)量的關(guān)系。

6.錯(cuò)誤

解析思路：輔料作用包括增溶劑、穩(wěn)定劑、助溶劑、潤(rùn)滑劑等，不限于增加溶解度。

7.錯(cuò)誤

解析思路：包裝雖可減少外界影響，但不能完全防止。

8.錯(cuò)誤

解析思路：質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)在生產(chǎn)各階段進(jìn)行，而非僅生產(chǎn)完成后。

9.錯(cuò)誤

解析思路：配伍變化可發(fā)生在任何劑型中，不僅限于注射劑。

10.錯(cuò)誤

解析思路：儲(chǔ)存條件會(huì)影響藥物制劑的穩(wěn)定性。

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.穩(wěn)定性試驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)估藥物制劑在儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量和藥效的能力。方法：包括加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)等。

2.崩解度：藥物制劑在一定時(shí)間內(nèi)崩解成細(xì)小顆粒的能力。