藥品投訴與糾紛處理試題及答案

藥品投訴與糾紛處理試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于藥品投訴的主要類(lèi)型？

A.藥品質(zhì)量問(wèn)題

B.藥品不良反應(yīng)

C.藥品價(jià)格爭(zhēng)議

D.藥品銷(xiāo)售渠道問(wèn)題

2.藥品投訴處理的目的是什么？

A.保護(hù)患者權(quán)益

B.維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序

C.提高藥品質(zhì)量

D.以上都是

3.藥品投訴處理的流程包括哪些步驟？

A.接受投訴

B.調(diào)查核實(shí)

C.處理解決

D.跟進(jìn)反饋

4.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)措施不屬于必要措施？

A.記錄投訴內(nèi)容

B.及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)

C.對(duì)投訴人進(jìn)行處罰

D.保護(hù)投訴人隱私

5.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體是誰(shuí)？

A.患者本人

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)廠商

D.藥品銷(xiāo)售者

6.以下哪項(xiàng)不是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求？

A.完整的病歷資料

B.藥品名稱(chēng)及批號(hào)

C.患者過(guò)敏史

D.藥品價(jià)格信息

7.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于投訴人權(quán)利？

A.了解投訴處理進(jìn)展

B.要求投訴處理公正

C.對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行上訴

D.要求投訴處理費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)

8.藥品投訴處理過(guò)程中，以下哪項(xiàng)不屬于投訴人義務(wù)？

A.如實(shí)提供相關(guān)信息

B.積極配合調(diào)查

C.拒絕配合調(diào)查

D.對(duì)處理結(jié)果表示滿(mǎn)意

9.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任？

A.主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息

B.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

C.對(duì)患者進(jìn)行誤導(dǎo)性宣傳

D.對(duì)投訴人進(jìn)行安撫

10.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)廠商責(zé)任？

A.嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)規(guī)范

B.及時(shí)回應(yīng)投訴

C.對(duì)投訴人進(jìn)行威脅

D.主動(dòng)召回存在安全隱患的藥品

11.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售者責(zé)任？

A.嚴(yán)格遵守藥品銷(xiāo)售規(guī)范

B.提供正品藥品

C.對(duì)患者進(jìn)行誤導(dǎo)性宣傳

D.及時(shí)處理投訴

12.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于患者權(quán)利？

A.要求藥品質(zhì)量保障

B.要求藥品價(jià)格合理

C.要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)保密

D.要求投訴處理費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)

13.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于患者義務(wù)？

A.如實(shí)提供相關(guān)信息

B.積極配合調(diào)查

C.對(duì)處理結(jié)果表示滿(mǎn)意

D.對(duì)投訴人進(jìn)行報(bào)復(fù)

14.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)？

A.制定藥品投訴處理制度

B.組織調(diào)查核實(shí)

C.對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處理

D.對(duì)投訴人進(jìn)行處罰

15.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于調(diào)解原則？

A.公平公正

B.保密性

C.及時(shí)性

D.懲罰性

16.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于和解原則？

A.自愿原則

B.誠(chéng)實(shí)信用

C.平等原則

D.仲裁性

17.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于仲裁原則？

A.獨(dú)立性

B.公正性

C.保密性

D.訴訟性

18.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于訴訟原則？

A.程序正當(dāng)

B.實(shí)體公正

C.證據(jù)確鑿

D.追究責(zé)任

19.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品投訴處理的特點(diǎn)？

A.程序性

B.權(quán)利義務(wù)明確

C.保密性

D.行政性

20.藥品投訴處理中，以下哪項(xiàng)不屬于藥品投訴處理的流程？

A.接受投訴

B.調(diào)查核實(shí)

C.處理解決

D.宣傳教育

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品投訴處理過(guò)程中，投訴人的隱私應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖Ｗo(hù)。（）

2.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告是藥品生產(chǎn)廠商的強(qiáng)制義務(wù)。（）

3.藥品投訴處理應(yīng)當(dāng)遵循先調(diào)解后仲裁的原則。（）

4.藥品投訴處理過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以拒絕向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（）

5.藥品投訴處理過(guò)程中，患者有權(quán)要求對(duì)投訴處理結(jié)果進(jìn)行保密。（）

6.藥品投訴處理過(guò)程中，藥品生產(chǎn)廠商有權(quán)對(duì)投訴人進(jìn)行威脅。（）

7.藥品投訴處理過(guò)程中，藥品銷(xiāo)售者有義務(wù)對(duì)投訴人進(jìn)行安撫。（）

8.藥品投訴處理過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)投訴人進(jìn)行處罰。（）

9.藥品投訴處理過(guò)程中，調(diào)解結(jié)果具有法律效力。（）

10.藥品投訴處理過(guò)程中，和解協(xié)議具有法律約束力。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品投訴處理的基本原則。

2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序。

3.簡(jiǎn)述藥品投訴處理中調(diào)解和仲裁的區(qū)別。

4.簡(jiǎn)述藥品投訴處理對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品投訴處理在保障藥品安全中的作用。

2.論述如何提高藥品投訴處理的專(zhuān)業(yè)性和效率。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.C

解析思路：藥品投訴的主要類(lèi)型包括質(zhì)量問(wèn)題、不良反應(yīng)和價(jià)格爭(zhēng)議，而銷(xiāo)售渠道問(wèn)題通常不屬于投訴的主要類(lèi)型。

2.D

解析思路：藥品投訴處理的目的是多方面的，包括保護(hù)患者權(quán)益、維護(hù)市場(chǎng)秩序和提高藥品質(zhì)量。

3.A,B,C,D

解析思路：藥品投訴處理的流程通常包括接受投訴、調(diào)查核實(shí)、處理解決和跟進(jìn)反饋。

4.C

解析思路：藥品投訴處理中，保護(hù)投訴人隱私是必要的，而對(duì)投訴人進(jìn)行處罰不是必要的措施。

5.B

解析思路：藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體通常是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因?yàn)樗鼈兪侵苯优c患者接觸并提供醫(yī)療服務(wù)的地方。

6.D

解析思路：藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)包括病歷資料、藥品名稱(chēng)及批號(hào)、患者過(guò)敏史，但不包括藥品價(jià)格信息。

7.D

解析思路：投訴人有權(quán)了解處理進(jìn)展、要求公正處理，但無(wú)權(quán)要求費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)。

8.C

解析思路：投訴人義務(wù)包括如實(shí)提供信息、積極配合調(diào)查，但不包括拒絕配合或進(jìn)行報(bào)復(fù)。

9.C

解析思路：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任包括主動(dòng)收集不良反應(yīng)信息、及時(shí)報(bào)告，但不包括進(jìn)行誤導(dǎo)性宣傳。

10.C

解析思路：藥品生產(chǎn)廠商的責(zé)任包括遵守生產(chǎn)規(guī)范、及時(shí)回應(yīng)投訴，但不包括對(duì)投訴人進(jìn)行威脅。

11.C

解析思路：藥品銷(xiāo)售者的責(zé)任包括遵守銷(xiāo)售規(guī)范、提供正品藥品，但不包括進(jìn)行誤導(dǎo)性宣傳。

12.D

解析思路：患者有權(quán)要求質(zhì)量保障和價(jià)格合理，但無(wú)權(quán)要求投訴處理費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)。

13.D

解析思路：患者義務(wù)包括如實(shí)提供信息、積極配合調(diào)查，但不包括對(duì)投訴人進(jìn)行報(bào)復(fù)。

14.D

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)不包括對(duì)投訴人進(jìn)行處罰，而是對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處理。

15.D

解析思路：調(diào)解原則不包括懲罰性，而是強(qiáng)調(diào)公平公正、保密性和及時(shí)性。

16.D

解析思路：和解原則不包括仲裁性，而是基于自愿、誠(chéng)實(shí)信用和平等原則。

17.D

解析思路：仲裁原則不包括訴訟性，而是強(qiáng)調(diào)獨(dú)立性、公正性和保密性。

18.D

解析思路：訴訟原則不包括追究責(zé)任，而是強(qiáng)調(diào)程序正當(dāng)、實(shí)體公正和證據(jù)確鑿。

19.D

解析思路：藥品投訴處理的特點(diǎn)不包括行政性，而是程序性、權(quán)利義務(wù)明確和保密性。

20.D

解析思路：藥品投訴處理的流程不包括宣傳教育，而是接受投訴、調(diào)查核實(shí)、處理解決和跟進(jìn)反饋。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.√

3.×

4.×

5.√

6.×

7.√

8.×

9.×

10.√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品投訴處理的基本原則包括：公正、公開(kāi)、及時(shí)、便民、高效、保密。

2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后及時(shí)報(bào)告，藥品生產(chǎn)廠商核實(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)接收、審核和處理報(bào)告。

3.藥品投訴處理中調(diào)解和仲裁的區(qū)別在于：調(diào)解是雙方自愿達(dá)成協(xié)議，仲裁是第三方機(jī)構(gòu)作出的具有法律效力的裁決。

4.藥品投訴處理對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求包括：建立完善的藥品投訴處理制度，及時(shí)收集和處理投訴，保障患者權(quán)益，配合