外來器械管理流程2017

1、外來器械管理流程,協(xié)和醫(yī)院消毒供應中心 胡靜,一、外來器械,隨著手術種類、方式越來越多樣化，手術室常規(guī)備置的手術器械已逐漸不能滿足手術需要，因此需要外來器械。,外來醫(yī)療器械是指由器械供應商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關手術的器械。,二、 植入物,按照我國的衛(wèi)生行業(yè)標準，植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間30 d的可植入型物品。美國FDA 鑒于更嚴格的公共衛(wèi)生要求，認為留存時間=30 d 的物品也可認為是植入物，按照植入物進行全程管理。 在臨床中，大部分植入物由生產廠商通過工業(yè)滅菌進行處理，如人工關節(jié)、吻合器、心臟瓣膜等。但是有另一部分植入物，主要為骨科的鋼板

2、、鋼釘，是需要醫(yī)院進行處理的。,植入物必須經醫(yī)院設備科招標備案，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第 26 條規(guī)定： “從取得醫(yī)療器械生產許可證的 經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權威機構的認可證明，不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。,三、植入物的分類,關節(jié)：植入物為人工關節(jié)，包括髖關節(jié)、膝關節(jié),一般為無菌包裝，不需要醫(yī)院消毒，但器械需要消毒滅菌。,脊柱：植入物一般包括椎弓根釘、鈦棒、橫聯(lián)、椎間融合器等等，植入物、器械都需要消毒滅菌。,鈦籠、橫聯(lián),創(chuàng)傷：植入物一般包括鋼板、螺釘、髓內釘、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒滅菌。,鋼板、螺釘,彈性釘,鈦

3、纜和克氏針,其他：包括腦外、眼科、口腔、整形、兒外、血管外等等。,眼科,急診外科,腦 外,小兒外科,小外固定架,大外固定架,四、外來器械消毒流程,1.工作人員著工作服、防護服，戴圓帽、口罩和面罩，穿專用鞋，戴雙層橡膠手套 2.除急診外，器械廠家根據手術安排于手術前一天將器械送至去污區(qū)，廠家進去污區(qū)需穿防護服，戴一次性帽子。 3.清點簽收：與器械廠家清點核實無誤后錄入追溯系統(tǒng)。核實的內容包括：手術科室、手術者、手術部位、手術時間、病人姓名、住院號、器械廠家、器械名稱及數(shù)量、植入物種類、數(shù)量。,、接收、清點,、分類,1、分類：螺釘類小器械，用小籃筐放置，以免清洗時遺落 2、評估器械結構、污染程度、

4、器械完整度，并清點數(shù)量與送物單核對并記錄，放置標識牌 3、器械廠家提供詳細的清洗流程和注意事項，嚴格按照規(guī)范要求應分類清洗, 、清洗、消毒、干燥,1、耐水的器械可采用機械或者手工清洗消毒；不耐水的器械采用手工清洗，用化學消毒劑進行擦拭消毒 2、植入物裝入專用的清洗框或架內清洗 3、清洗過程中，不可將電鉆浸入任何液體中，電鉆不可放電池,電鉆、擺鋸等需手工清洗, 、檢查、包裝,1、清洗完成后，廠家人員換鞋、穿防護服、戴帽子進入包裝區(qū)，與廠家負責人按照電腦配包界面里的數(shù)目共同清點器械。 2、檢查器械清洗效果及功能 3、根據器械材質和滅菌方法選擇合適的包裝材料，按相關規(guī)范要求包裝 壓力蒸汽滅菌，可選擇

5、棉布、醫(yī)用無紡布、紙塑包裝、硬質容器等材料進行包裝。 環(huán)氧乙烷低溫滅菌，包裝材料有紙塑包裝袋和醫(yī)用無紡布 。 過氧化氫等離子滅菌，選擇聚丙烯材料的無紡布和紙塑包裝袋。,與廠家共同清點核對, 、滅菌,1、根據器械材質選擇合適的滅菌方法，單包器械不能超過7公斤，如超重則拆分打包 2、植入物需做生物監(jiān)測，合格后方可放行,磨鉆,環(huán)氧乙烷滅菌, 、放行,1、放行前確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、包裝完好，然后送至相應手術室無菌間。 2、記錄相應的信息并存檔 3、急診手術可在生物PCD中加用第5類化學指示物，第5類化學指示物合格后可提前放行，但在生物監(jiān)測結果出來后及時通知手術室, 、清洗、回收,手術完成后器械應送至消毒供應中心核對后進清洗機清洗，每包器械的條碼都需在回收人員那掃描，完成回收追溯流程，清洗完成后由包裝間的工作人員送至轉換窗口處，由廠家取走。,七：注意事項 1.去污區(qū)清點數(shù)目時一定要核對準確，種類分清。（例如：電池與電鉆的滅菌方式，選擇不對） 2.每個包清點完成后掃描的標識牌應放于每個包中，跟包進清洗機清洗，這樣才能有利于包裝間老師的核