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1、2014年3月28日,國(guó)內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀,全軍轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研討會(huì),CONTENTS,近年來(lái),醫(yī)學(xué)科學(xué)與技術(shù)取得的進(jìn)步對(duì)人類(lèi)醫(yī)療和健康產(chǎn)生了巨大的影響。但是,前沿技術(shù)的快速發(fā)展和基礎(chǔ)研究的大量產(chǎn)出與臨床研究發(fā)展滯后的矛盾性問(wèn)題仍然非常突出。因此,發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的戰(zhàn)略需求,對(duì)醫(yī)學(xué)的發(fā)展將起到重要的引領(lǐng)和支撐作用。,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念的起源,1968年,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的一篇編輯部社論文章首先提出了“bench-bedside interface(病床與實(shí)驗(yàn)室相互作用)”的研究模式。但在隨后很長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi), 由于科技發(fā)展水平的限制和人們對(duì)疾病認(rèn)識(shí)的不足, 此模式并沒(méi)有獲得足夠重視和深

2、入探討。 1992 年,美國(guó)科學(xué)雜志提出“從實(shí)驗(yàn)室到病床( Bench to Bedside,簡(jiǎn)稱(chēng)B2B) ”概念,標(biāo)志著推動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究與臨床研究雙向轉(zhuǎn)化的理念基本形成。,1994 年,美國(guó)羅徹斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Morrow 正式提出用“translational research(轉(zhuǎn)化研究)”的概念指導(dǎo)癌癥防控,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)逐漸被認(rèn)識(shí)和理解。此后,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的作用和能量日益顯現(xiàn),有關(guān)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究論文也不斷增多。 特別是,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院( NIH )2003年在其發(fā)展路線圖(NIH Roadmap)中,明確提出了推動(dòng)轉(zhuǎn)化研究(translational research)的發(fā)展方向, 現(xiàn)代

3、概念的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念正式確立,這也就是所謂的雙向、開(kāi)放、循環(huán)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)體系。,美國(guó)NIH關(guān)于轉(zhuǎn)化研究的流程圖,近年來(lái),為了促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為主題的大型國(guó)際研討會(huì)幾乎開(kāi)遍了世界的每 一個(gè)角落,世界上許多核心期刊都開(kāi)辟了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究專(zhuān)欄,為滿足越來(lái)越多的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果提供交流平臺(tái)。 Science Translational Medicine The American Journal of Translational Research Journal of Translational Medicine Translational Research Clinical and Tran

4、slational Science,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)質(zhì),進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái), 作為現(xiàn)代生命科學(xué)的主要分支和重要組成部分,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和藥物研發(fā)都以各自為陣的形式迅猛發(fā)展,它們之間固有的屏障和溝壑日趨顯著。這種研究與應(yīng)用之間的脫節(jié)勢(shì)必成為生命科學(xué)繼續(xù)快速發(fā)展和前進(jìn)的絆腳石。 另一方面, 伴隨生命科學(xué)的長(zhǎng)足進(jìn)步,基礎(chǔ)研究已經(jīng)廣泛滲透到臨床醫(yī)學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域,為實(shí)驗(yàn)室獲得的知識(shí)和成果快速轉(zhuǎn)化成為臨床診療技術(shù)和工具提供了可能。 在此背景下,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)應(yīng)運(yùn)而生并引起日益廣泛的重視和關(guān)注。,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念的提出是人類(lèi)醫(yī)學(xué)發(fā)展史上一次偉大的革命, 具有里程碑意義。 人們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到:基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)必須與臨床醫(yī)學(xué)結(jié)合, 才

5、有生命力;基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)必須為臨床應(yīng)用服務(wù), 才有前途。 作為溝通基礎(chǔ)學(xué)科和臨床學(xué)科之間的橋梁,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)既致力于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究更有效、 更快捷地轉(zhuǎn)化為面向人的研究, 又致力于促進(jìn)臨床研究成果早日有效應(yīng)用于臨床工作和醫(yī)療決策。,經(jīng)歷了近10年的快速發(fā)展,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念已為國(guó)內(nèi)外學(xué)者廣泛關(guān)注和接受,但其確切定義卻未完全形成,對(duì)其理解直至今天也不盡相同。 特別是,關(guān)于如何有效推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展,尚未達(dá)成共識(shí)。,總體看,在醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的根本內(nèi)涵由如下四個(gè)方面構(gòu)成: 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一種循環(huán)式科學(xué)體系,是建立在基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā)間的雙向轉(zhuǎn)化通道; 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)遵循“以患者為中心”的理念和循證醫(yī)學(xué)的原

6、理; 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)倡導(dǎo)知識(shí)間交叉整合、學(xué)科間通力協(xié)作; 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的根本目標(biāo)是努力促進(jìn)基礎(chǔ)研究成果的快速、高效臨床轉(zhuǎn)化與及時(shí)反饋,為疾病診療和防治提供新的策略和手段。,CONTENTS,美國(guó)是世界范圍內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的主要推動(dòng)者。 美國(guó)NIH自2006年開(kāi)始通過(guò)臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)資金(CTSAs)每年投入5億美元,探索建立“區(qū)域性轉(zhuǎn)化研究中心”,通過(guò)支持成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。 迄今為止,已有分布于30個(gè)州和哥倫比亞特區(qū)的62家醫(yī)學(xué)研究中心獲得CTSA資助,從事臨床醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化研究工作。,美國(guó),T1型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究可以提高對(duì)某種疾病的治愈率,改善其預(yù)后療效; T2型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究可以通過(guò)衛(wèi)生健康

7、體系的完善,將更多的現(xiàn)有臨床知識(shí)普及給大眾,從而獲得更好的預(yù)防。,CTSA轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心的工作重點(diǎn)包括以下5個(gè)方面: 提高國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力 推動(dòng)從事臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究的科研人員的培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展 在CTSA網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部,開(kāi)展各轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心之間的廣泛合作 在CTSA網(wǎng)絡(luò)外部,開(kāi)展各轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心與社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的廣泛合作 重點(diǎn)加強(qiáng)T1型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(加速實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)用于患者治療的過(guò)程,有效縮短疾病治療手段開(kāi)發(fā)時(shí)間),目前,已有30個(gè)州和哥倫比亞特區(qū)的62家醫(yī)學(xué)研究中心獲得CTSA資助,從事臨床醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化研究工作。,美國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的重點(diǎn)學(xué)科分布,美國(guó)NIH還專(zhuān)門(mén)成立了新機(jī)構(gòu)支持轉(zhuǎn)化醫(yī)

8、學(xué)研究。2011年12月23日,美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬簽署P.L.112-7號(hào)法令,對(duì)NIH的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行了歷史性調(diào)整,解散1956年成立的國(guó)立研究資源中心(NCRR)并成立國(guó)立高級(jí)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心(NCATS),致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。 國(guó)立高級(jí)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心負(fù)責(zé)管理國(guó)家的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)資金(CTSAs),利用基金的形式通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性資助支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,2012年此項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算達(dá)4.88億美元。 國(guó)立高級(jí)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心還通過(guò)NIH路線圖所創(chuàng)建的新計(jì)劃-NIH快速介入發(fā)展計(jì)劃(RAID,也稱(chēng)為橋接介入發(fā)展差距計(jì)劃BrIDGs),利用政府合同的形式通過(guò)穩(wěn)定資助支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。,英國(guó)主要的前沿轉(zhuǎn)化研究都在英國(guó)生物醫(yī)學(xué)研

9、究中心(BRCs)開(kāi)展,形成了以患者為導(dǎo)向的研究項(xiàng)目協(xié)調(diào)中心。 2007年建立的5個(gè)綜合性生物醫(yī)學(xué)研究中心(BRCs)覆蓋了幾乎所有主要的轉(zhuǎn)化研究課題。 此外,7個(gè)專(zhuān)業(yè)性的生物醫(yī)學(xué)研究中心(BRUs)主要圍繞特定的領(lǐng)域開(kāi)展研究。 以上兩種研究中心明確了轉(zhuǎn)化研究的側(cè)重點(diǎn),每個(gè)生物醫(yī)學(xué)研究中心都處于英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)醫(yī)院之內(nèi),能夠直接接觸到患者群體,研究中心形成了一種聚集患者的協(xié)調(diào)研究策略。 2007年開(kāi)始,英國(guó)5年內(nèi)提供4.5億英磅資金用于資助上述機(jī)構(gòu)開(kāi)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。,英國(guó),世界上各大制藥公司也紛紛加入到推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的陣營(yíng)中來(lái)。 2006年蘇格蘭與惠氏制藥公司啟動(dòng)世界上第一個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作

10、研究中心,總投資額接近 5000萬(wàn)英鎊,主要研究可診斷及監(jiān)測(cè)人類(lèi)疾病的生物標(biāo)志物。 阿斯利康公司也于2006年宣布,在未來(lái)3年內(nèi)將在中國(guó)斥資1億美元,建立阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心,開(kāi)展基因治療的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。,制藥巨頭,CONTENTS,醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,五項(xiàng)原則,自主創(chuàng)新 重點(diǎn)前移 重心下移 加強(qiáng)轉(zhuǎn)化 系統(tǒng)整合,(四)加強(qiáng)轉(zhuǎn)化 醫(yī)學(xué)科技的根本落腳點(diǎn)是有效解決臨床實(shí)際問(wèn)題和切實(shí)提高公眾健康水平。當(dāng)前,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、前沿技術(shù)的快速發(fā)展與實(shí)際應(yīng)用脫節(jié)的問(wèn)題非常突出。有效解決基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間缺乏有效合作機(jī)制等問(wèn)題,在基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間建立更直接的聯(lián)系,縮短從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到技術(shù)應(yīng)用的

11、時(shí)間,盡快將研究成果快速轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用的技術(shù)、產(chǎn)品、方法、方案或指南并應(yīng)用到臨床實(shí)踐,大力推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展已成為醫(yī)學(xué)科技自身發(fā)展的一個(gè)重大方向。,2013年8月,國(guó)家科技部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、總后衛(wèi)生部共同首批啟動(dòng)了13家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“國(guó)家隊(duì)”,國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)成立了幾家國(guó)家級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。 首支轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“國(guó)家隊(duì)”落戶上海。上海轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心已列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目計(jì)劃,并得到國(guó)家發(fā)改委批復(fù),計(jì)劃于2014年在瑞金醫(yī)院內(nèi)開(kāi)工建設(shè)。該中心首輪攻關(guān)將以腫瘤、心血管疾病、代謝性疾病三大臨床難題為重點(diǎn),探索其最新治療手段。,近年來(lái), 我國(guó)的很多醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)都紛紛自發(fā)掛牌成

12、立不同規(guī)模的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心, 推動(dòng)了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念在中國(guó)醫(yī)學(xué)界、 制藥界的廣泛傳播。包括: 2009年4月,“中南大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”在湘雅醫(yī)院掛牌成立 2009年10月,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心宣布成立國(guó)家首家“兒科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所” 2010年7月,東南大學(xué)與南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院合作成立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作研究中心” 2010年9月,依托于北京協(xié)和醫(yī)院的“協(xié)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”成立,衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺擔(dān)任專(zhuān)家指導(dǎo)委員會(huì)主任委員,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自發(fā)成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心,2010年10月,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究聯(lián)合研究所”成立 2010年10月,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院成

13、立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心” 2010年12月,同濟(jì)大學(xué)與第二軍醫(yī)大學(xué)共建“同濟(jì)大學(xué)長(zhǎng)海轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心”和“同濟(jì)大學(xué)長(zhǎng)征轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心” 2010年12月,“同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心(上海市第十人民醫(yī)院)”揭牌 2011年1月,由2010年國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲得者王振義院士領(lǐng)銜的“上海交通大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”揭牌,2011年1月,“南京軍區(qū)南京總醫(yī)院腎臟病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”成立 2011年3月,“溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”成立 2011年5月,“蘇州大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心” 揭牌 2011年6月,吉林大學(xué)成立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院” 2011年7月,“東北臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”在哈爾

14、濱成立 2011年8月,“武漢同濟(jì)醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”成立 2012年3月,鄭州大學(xué)院屬鄭州中心醫(yī)院與鄭州大學(xué)簽約成立“鄭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”,2012年4月,“華中科技大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”成立并聘任王紅陽(yáng)院士為院長(zhǎng) 2012年5月,“中國(guó)科學(xué)院第二軍醫(yī)大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院”成立 2012年6月,“中南大學(xué)湘雅國(guó)際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究院”掛牌,標(biāo)志著三年前成立的“中南大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”升級(jí) 2012年10月,“中國(guó)科學(xué)院-四川轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究醫(yī)院”成立 2013年12月25日,解放軍總醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心揭牌,此外: 國(guó)內(nèi)創(chuàng)辦了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究

15、 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)電子雜志 各相關(guān)機(jī)構(gòu)也組織召開(kāi)了多次不同規(guī)模的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議,許多院士專(zhuān)家熱議轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),CONTENTS,(一)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是我國(guó)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的瓶頸問(wèn)題,當(dāng)前,前沿技術(shù)的快速發(fā)展和基礎(chǔ)研究的大量產(chǎn)出與臨床研究發(fā)展滯后的矛盾性問(wèn)題非常突出,基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用不利已成為制約我國(guó)醫(yī)學(xué)科技快速發(fā)展的瓶頸問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率不足8%,充分說(shuō)明加緊轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的緊迫性和必要性。構(gòu)筑轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究體系是未來(lái)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的迫切需求,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)研究和健康產(chǎn)業(yè)中的重要性將不斷提升,必將給未來(lái)的醫(yī)學(xué)研究和發(fā)展帶來(lái)深刻的變革。因此,必須要大力發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),促進(jìn)基礎(chǔ)研究與我國(guó)臨床資源優(yōu)勢(shì)的深

16、度整合,快速提升我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)的原始創(chuàng)新能力,并在重大疾病診療技術(shù)上取得突破性進(jìn)展, 最終提高我國(guó)醫(yī)學(xué)科技的綜合實(shí)力。,(二)必須要客觀認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的本質(zhì),客觀講,轉(zhuǎn)化研究并非新生事物。雖然轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念是近十余年來(lái)的產(chǎn)物,其理念卻是伴隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,源于經(jīng)驗(yàn)、 源于實(shí)踐,經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的凝練歷程。在為人類(lèi)健康做出重大貢獻(xiàn)的一些研究成果中,無(wú)不體現(xiàn)著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的思想。 近兩年,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)風(fēng)靡世界,中國(guó)醫(yī)學(xué)界更有些人言必提轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),甚至出現(xiàn)爭(zhēng)搶炒作、一哄而上的苗頭。從現(xiàn)有的認(rèn)識(shí)來(lái)看,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)并不是一門(mén)學(xué)科,它是基礎(chǔ)到臨床、臨床到基礎(chǔ)的一個(gè)過(guò)程,更是實(shí)施這個(gè)過(guò)程的一個(gè)理念。,現(xiàn)階段, 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念已初步形成,但全面推行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)還面臨一些實(shí)際問(wèn)題,需要在不斷探索的過(guò)程中加以解決。 轉(zhuǎn)化研究缺乏統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的思路還不明確 國(guó)內(nèi)掛牌的一些轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心存在跟風(fēng)心理,研究的隨意性大甚至有時(shí)功利性居主導(dǎo)地位 國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)研究者與臨床醫(yī)生之間的交流與合作還很缺乏 臨床轉(zhuǎn)化過(guò)程中涉及的倫理學(xué)問(wèn)題尚待進(jìn)一步解決 臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)

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