YY1045.1-2009牙科手機(jī)第1部分：高速氣渦輪手機(jī).pdf

犐犆犛 犆 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 犢犢 犐犛犗： 代替 牙科手機(jī)第部分：高速氣渦輪手機(jī) 犇犲狀狋犪犾犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊犘犪狉狋：犎犻犵犺狊狆犲犲犱犪犻狉狋狌狉犫犻狀犲犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊 （：，）發(fā)布 實(shí)施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書 犢犢犐犛犗： 前言的本部分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 牙科手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)分為兩個部分： 高速氣渦輪手機(jī)； 直手機(jī)和彎手機(jī)。 本部分等同采用：牙科手機(jī)第部分：高速氣渦輪手機(jī)。 本部分代替 高速渦輪牙鉆手機(jī)。 為便于使用，本部分還做了下列編輯性修改： ）“國際標(biāo)準(zhǔn)本部分”一詞改為“本部分”或“本部分”； ）刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言。 本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會設(shè)備分歸口單位歸口。 本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。 本部分由咸陽西北醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心起草。 本部分主要起草人：趙麗君、解遼波、彭燦光、盧文娟。 本部分代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：，。 書犢犢犐犛犗： 引言 的本部分所列舉的個別條款優(yōu)先于 標(biāo)準(zhǔn)。 只有在本部分中所列明的條款才是適用的。 本部分引用了 醫(yī)用電氣設(shè)備第部分：安全通用要求。凡有引用之處均標(biāo) 明了 標(biāo)準(zhǔn)中的章條號。 犢犢犐犛犗： 牙科手機(jī)第部分：高速氣渦輪手機(jī)范圍 的本部分規(guī)定了用于患者的高速氣渦輪手機(jī)（以下簡稱手機(jī)）的性能要求和試驗(yàn)方法，還 包括制造商的使用說明書、包裝和標(biāo)志。 本部分不適用于一次性使用的牙科手機(jī)。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過 本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其 隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的 各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。 醫(yī)用電氣設(shè)備第部分：安全通用要求（：，） 牙科詞匯第部分：牙科器械（：，） 牙科設(shè)備圖形符號（：，） ：調(diào)節(jié)和或測試用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)范 ：牙科旋轉(zhuǎn)器械柄部第部分：金屬柄 ：分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)范和測試方法 ：金屬材料硬度試驗(yàn)維氏硬度測試第部分：至 ：牙科手機(jī)軟管連接頭 ：外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒、耐腐蝕和耐熱性能的測試 ：聲級計術(shù)語和定義 確立的術(shù)語和定義適用于 的本部分。分類 高速氣渦輪手機(jī)是指最小空載轉(zhuǎn)速為的牙科手機(jī)。 牙科手機(jī)根據(jù)齒輪速比分類（見表）。 高速氣渦輪手機(jī)通常為型手機(jī)。 表 齒輪速比 類型 齒輪