歐盟新版RoHS指令要求.ppt

歐盟新版RoHS指令（RoHS 2; 2011/65/EU）要求及應對,內(nèi)容,現(xiàn)行RoHS指令要求總結 指令修訂背景及目的 新版RoHS指令的主要內(nèi)容 新版RoHS指令的認證模式介紹 滿足新版RoHS指令應開展的工作,現(xiàn)行歐盟RoHS指令的基本要求,2006年7月1日后投放歐盟市場的八大類電氣電子設備（外加電燈泡及家用照明設備)的均質材料中的鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE的含量不能超過0.1（鎘0.01%）?；砻獬?。,WEEE指令的附件IA,本指令覆蓋的電子電氣設備類別 大型家用電器 小型家用電器 IT和電信設備 消費電子設備 照明設備 電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外） 玩具、休閑和運動設備 醫(yī)療器械 監(jiān)視和控制設備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設備 自動售貨機,原RoHS范圍產(chǎn)品舉例,均質材料舉例,一個半導體封裝包含多種均質材料： 塑料模塑材料 引線框架上錫鍍層 引線框架合金 連結金線,限制的物質及濃度,鉛：Pb,0.1%(1000ppm）,任何物理態(tài)和化學態(tài) 鎘：Cd, 任何物理態(tài)和化學態(tài) 汞：Hg, 0.1%(1000ppm), 任何物理態(tài)和化學態(tài) 六價鉻：Cr6+, Cr VI, 0.1%(1000ppm),只限制六價的鉻,多溴聯(lián)苯：PBB,多溴聯(lián)苯醚：PBDE,Impact Assessment Report of EU Commission,“although it is difficult to estimate the share of non-compliant products on the market, first market surveillance campaigns for RoHS show that up to 44% of EEE were found in a Member States not to be fully compliant; the loss of industry due to non-compliant products have been estimated to range between 4-25%”,現(xiàn)行RoHS指令存在的問題/修訂背景/修訂目的,存在問題： 如何證明產(chǎn)品的符合性？ 市場監(jiān)管活動不太理想 與其他法規(guī)或技術進步不一致，如REACH/ErP 醫(yī)療設備和控制和監(jiān)視儀器的納入 在指令的實施、監(jiān)管和與其他法規(guī)的一致性方面有改進的空間。如 指令范圍的不確定； 指令條款和定義不夠明晰； 成員國對產(chǎn)品符合性判定方法的差異； 與歐盟其他法規(guī)的重疊都導致不必要的行政成本 修訂目的： 改進指令實施和監(jiān)管； 增強與相關歐盟產(chǎn)品法規(guī)的一致性； 提高成本效益； 提高環(huán)境效益。,新版歐盟RoHS指令 2011/65/EU,新指令基本信息,指令名稱 英文：DIRECTIVE 2011/65/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (recast) 中文：歐洲議會及理事會2011年6月8日關于限制電子電氣設備中某些有害物質的2011/65/EU指令 （改寫） 適用的區(qū)域范圍：全文適用于歐洲經(jīng)濟區(qū),新指令覆蓋的產(chǎn)品范圍,指令適用于附件I列出的“電子電氣設備”，（不再引用WEEE附件） 但不適用于 為保護成員國的基本安全利益所需的設備，包括武器、彈藥和用于特殊軍事目的的戰(zhàn)爭物資； 設計用于送往太空的設備； 作為非本指令范圍或排除在本指令范圍之外的其他設備的一部分專門設計并安裝的設備，它僅在作為那個設備一部分時能完成其功能，也只能被同樣專門設計的設備替換； 大型固定工業(yè)工具； 大型固定設施； 人員或貨物的運輸工具，不包括未經(jīng)型式批準的兩輪電動車； 專門用于專業(yè)使用的非道路移動機械； 可移植醫(yī)療器械； 旨在用于由專業(yè)人員設計、組裝和安裝，在固定的地點長期使用，將太陽光轉化為大眾、商業(yè)、工業(yè)和居民使用的能量系統(tǒng)的光伏板； 僅專門設計用于研發(fā)的、向企業(yè)供應的設備。,附件I,本指令覆蓋的電子電氣設備類別 大型家用電器 小型家用電器 IT和電信設備 消費電子設備 照明設備 電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外） 玩具、休閑和運動設備 醫(yī)療器械 監(jiān)視和控制設備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設備 自動售貨機 上述類別未覆蓋的所有其他電子電氣設備 用于EEE維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜和備件（非附件I）,RoHS產(chǎn)品范圍示意圖,指令范圍判斷樹,指令生效時間,指令生效時間：2011年7月21日 指令轉換為各成員國法規(guī)的最遲時間：2013年1月2日 指令替代原指令（2002/95/EC）及其修正案的時間（即新指令主要要求生效時間）：2013年1月3日 新納入的電子電氣設備：在2019年7月22日前，即使違反新RoHS指令仍可供應歐盟市場 article 2(2)：EEE that was outside the scope of Directive 2002/95/EC, but which would not comply with this Directive, may nevertheless continue to be made available on the market until 22 July 2019.,術語和定義1,“電子電氣設備”（以下簡稱“EEE”）：指依賴電流或電磁場才能正常工作的設備，以及用于產(chǎn)生、轉換和測量上述電流或電磁場的設備，且設計使用電壓交流不超過1000伏、直流不超過1500伏。 電纜？ 對于(a)點，針對電子電氣設備，“依賴”是指需要電流和電磁場來完成至少一個預期功能； 燃氣灶、燃氣熱水器？,Orgalime: Consumables, such as CDs, DVDs, ink cartridges, floppy disks, badges, etc do not fall in the scope of the RoHS recast as they are not electric or electronic equipment.,術語和定義2,“大型固定工業(yè)工具”指大尺寸機械、設備、以及/或原件組合，為某一應用共同運行，由專業(yè)人員長期安裝在確定的場所或拆除，并且在工業(yè)制造場所或研發(fā)場所由專業(yè)人員使用和維護；,“大型固定設施”指幾種類型儀器（適用時）及其他設備的大尺寸組合體，由專業(yè)人員組裝、安裝，預期在預先確定及專用地點長期使用，由專業(yè)人員拆除；,術語和定義3,術語和定義4,“電纜”指所有額定電壓小于250伏、作為連接線或延長線用于連接電子電氣設備與電源插座、或兩個或多個電子電氣設備的所有電纜；（屬于EEE ?）,Wire: metal in the form of a usu. Very flexible thread or slender rod; a line of wire for conducting electrical current Cable: an assembly of electrical conductors insulated from each other but laid up together usu. By being twisted around a central core,“制造商”(Manufacturer)指任何制造電子電氣設備，或讓別人設計或制造、且以自己的名義或商標銷售電子電氣設備的自然人或法人； “生產(chǎn)商”（2002/95/EC）：指任何 制造并以自己品牌銷售EEE者； 以自己的品牌再銷售別的供應商生產(chǎn)的設備者，生產(chǎn)商品牌在設備上時除外； 向成員國專業(yè)性進出口EEE者 “經(jīng)銷售”指供應鏈中除制造商或進口商外、將電子電氣設備投放歐盟市場的任何自然人或法人； “進口商”指歐盟境內(nèi)任何將第三國電子電氣設備投放歐盟市場的自然人或法人； “經(jīng)濟從業(yè)者”指制造商、授權代表、進口商和經(jīng)銷商；,術語和定義5,術語和定義6,“向市場提供”指在商業(yè)活動中任何向歐盟市場供應電氣電氣設備用于經(jīng)銷、消費或使用的活動，無論是收費還是免費的； “投放市場”指首次向歐盟市場供應電子電氣設備；,“醫(yī)療器械”指93/32/EC指令1(2) 條款之(a)點意義范圍內(nèi)、同時也是電子電氣設備的醫(yī)療器械； “體外診斷醫(yī)療器械”指98/79/EC 1(2) 條款之(b)點意義范圍內(nèi)的體外診斷醫(yī)療器械； “可移植醫(yī)療器械”指任何1990年6月20日理事會關于統(tǒng)一成員國有關可移植醫(yī)療器械的90/385/EEC指令條款1(2)之(c)點意義范圍內(nèi)的所有可移植醫(yī)療器械； “工業(yè)監(jiān)視和控制儀器” ：指專門設計用于工業(yè)或專業(yè)用途的監(jiān)視和控制儀器；,術語和定義7,術語和定義8,“統(tǒng)一標準”指按照98/34/EC指令、基于歐盟委員會提出要求的基礎上，被列于1998年6月22日歐洲議會和理事會關于在技術標準和法規(guī)領域提供信息及信息協(xié)會服務規(guī)則程序的98/34/EC指令附件I的某個歐洲標準化組織采用的標準； “技術規(guī)范”指描述產(chǎn)品、過程或服務應滿足的技術要求的文件； “授權代表” 指在歐盟內(nèi)設立并已獲制造商就指定事項代其行事的書面授權書的任何自然人或法人； “CE標志” 指一個標志，制造商通過這個標志來表明產(chǎn)品符合歐盟統(tǒng)一法規(guī)中規(guī)定其加貼的適用要求； “合格評定”指證明本指令有關電子電氣設備的要求是否得到滿足的過程； “市場監(jiān)督” 指政府公共主管部門為確保電子電氣設備符合本指令規(guī)定的要求、不危害公共健康、安全或其他公共利益保護事宜而開展的活動或采取的措施；,術語和定義9,“召回”指任何旨在實現(xiàn)已向最終使用者供應的產(chǎn)品的回收的措施； “撤回”指任何旨在預防供應鏈中產(chǎn)品向市場供應的措施； “均質材料”指通體具有一致組成的材料，或由多種材料組合而成、無法機械拆分成不同材料，即不能通過機械活動如擰、切割、擠壓、研磨和摩擦過程分開的材料；,術語和定義10,“替代物質供應”指與制造和供應列于附件II的物質的時間相比，能夠在合理的時間期限內(nèi)制造和供應替代物質； “替代物質可靠性”指在確定的條件下、確定的時間期限內(nèi)，使用替代物質的電子電氣設備不失效地完成所需功能的可能性； “備件”指可替換電子電氣設備部件的分離部件。沒有這個部件電子電氣設備將無法如預期地工作。當部件由備件替換后，電子電氣設備的功能保持不變； “專門供應專業(yè)使用的非道路用移動機械”指自帶電源（on-board power source）的機械裝置，工作時，其運行需要在連續(xù)的固定工作地點間可動或持續(xù)/半持續(xù)移動，而且僅供專業(yè)使用。,第4條：預防 1,成員國應確保投放市場的電子電氣設備（包括用于EEE維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜和備件）不含有列于附件II的物質。 時間？ 在本指令中，應允許附件II規(guī)定的均質材料中最大重量濃度值。在符合第21和22條時，歐盟委員會應按照第20條，通過授權法案的形式，為滿足這些最大濃度限值制訂細則，尤其要考慮表面涂層。,附件II,第4(1)條所指的限制物質及在其均質材料中允許的最大濃度值 鉛（0.1） 汞（0.1） 鎘（0.01） 六價鉻（0.1） 多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1） 多溴聯(lián)苯醚（PBDE）（0.1）,附件II中限制物質清單的評審和修訂,為了實現(xiàn)第1條確定的目標并考慮到預防原則，在2014年7月22日之前，歐盟委員會要考慮對附件II中限制物質清單進行基于徹底評估的評審及修訂， 附件II中限制物質清單的評審和修訂應與其他化學品相關法規(guī)特別是第1907/2006號法規(guī)一致，尤其要考慮該法規(guī)的附件XIV和XVII。評審應使用來自這些法規(guī)申請的公開可得的知識。 前言提及優(yōu)先考慮增加HBCDD, DEHP, DBP, BBP。修訂附件II時，考慮REACH法規(guī)的附件XIV（授權物質清單）和附件XVII（限制物質清單）.,第4條：預防 2,第1段適用于從2014年7月22日后投放市場的醫(yī)療器械和監(jiān)控設備、從2016年7月22日后投放市場的體外醫(yī)療器械、從2017年7月22日后投放市場的工業(yè)監(jiān)控設備。 問：是否為禁止投放市場時間？ 第1段不適用于以下設備維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜或備件 ： 在2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備； 在2014年7月22日前投放市場的醫(yī)療器械； 在2016年7月22日前投放市場的體外診斷醫(yī)療器械； 在2014年7月22日前投放市場的監(jiān)控設備； 在2017年7月22日前投放市場的工業(yè)監(jiān)控設備； 受益于某個豁免、在豁免過期前投放市場的電子電氣設備，只要和這個具體豁免有關。 第1段不適用于回收自2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備的備件再用于2016年7月1日前投放市場的設備，只要這種再使用是在可審核的企業(yè)對企業(yè)閉環(huán)回收系統(tǒng)內(nèi)、且備件的再使用通知了消費者。 第1段不適用于附件III和IV列明的應用（豁免清單）。,豁免,電子電氣設備的材料和元件的具體應用的豁免都列于附件III和IV中，豁免不能削弱歐盟第1907/2006法規(guī)（REACH法規(guī)）的環(huán)境和健康保護且滿足以下任何條件： 通過采用不含條款4(1)所指的材料和物質的設計變更或材料和元件變更來去除或替換它們，在科技上是不可行的； 替換物質的可靠性沒有保證； 替換產(chǎn)生的負面總體環(huán)境、健康和消費者安全影響超過了總體環(huán)境、健康和消費者安全利益(LCA)； 一旦(a)點中設定的條件不再滿足時，從附件III和IV中刪除電子電氣設備材料和元件。 按照a)點采用的措施，對于附件I中的17類、10類、11類產(chǎn)品，其有效期最高5年，附件1中的8類、9類產(chǎn)品，其有效期最高7年，要對每個豁免逐一決定，可以更新。,新版RoHS指令豁免,豁免清單 清單解釋,制造商義務1,制造商在將電子電氣設備投放市場時，應確保電子電氣設備的設計和制造滿足第4條規(guī)定的要求； 制造商要按照第768/2008/EC決定的附件II的模式A制訂技術文檔，實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，或確保其得到實施。 在(b)點程序證實電子電氣設備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合格聲明，在成品上加貼CE標志。當其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴格的合格評定程序時，可以通過在實施這個程序的情況下來證實符合本指令第4(1)條的要求。可以制訂單一的技術文檔；,制造商義務2,制造商應留存技術文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設備投放市場后10年； 為保持符合性，制造商應確保系列生產(chǎn)執(zhí)行該程序。應充分考慮產(chǎn)品設計變更、特性變更，以及對電子電氣設備合格聲明引用過的協(xié)調標準或技術規(guī)范變更 制造商應登記不符合的電子電氣設備和產(chǎn)品召回，并通知相關經(jīng)銷商；,制造商義務3,制造商應確保自己的電子電氣設備帶有型號、批次和序列號或其他有助于識別產(chǎn)品的要素；在產(chǎn)品的形狀或性質不允許時，在包裝或產(chǎn)品隨附文件中提供； 制造商應將公司名稱、注冊的商標名稱或注冊商標標識及聯(lián)系地址在電子電氣設備上標明，不可行時，在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯(lián)系到制造商的一個點；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時，適用那些條款；,制造商義務4,當制造商認為或有理由相信投放市場的產(chǎn)品不符合本指令時，應立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設備符合、適宜時撤回或召回；而且，應立即將相關情況通知產(chǎn)品所投放成員國的主管部門，特別應告知不符合情況、應采取糾正措施的詳細信息； 應主管部門的合理要求，制造商應以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文件。應主管部門要求，他們應與主管部門合作，針對其投放市場的產(chǎn)品采取確保符合本指令條款的任何措施。,授權代表,成員國應確保： 制造商有可能通過書面授權指定一個授權代表。 限制產(chǎn)品中有害物質的義務及起草技術文檔的義務不應是授權代表的責任； 授權代表執(zhí)行制造商書面授權書中規(guī)定的任務。授權書至少應允許授權代表： 在電子電氣設備投放市場后，留存歐共體合格聲明及技術文檔至少10年，供國家監(jiān)督機構處置； 應國家主管部門合理要求，提供證明產(chǎn)品符合本指令的信息和文件； 與國家主管部門合作，應他們的要求，采取確保授權范圍內(nèi)電子電氣設備符合本指令條款的措施；,進口商的義務1,成員國應確保： 進口商只將符合本指令的電子電氣設備投放歐盟市場； 在將電子電氣設備投放市場前，進口商應確保制造商已執(zhí)行適宜的合格評定程序。進口商還應確保制造商已制訂技術文檔、電子電氣設備帶CE標志、附有要求的文檔、制造商已滿足指令7（f）、7（g）的要求。 在進口商認為或有理由相信電子電氣設備不符合第4條時，進口商不將電子電氣設備投放市場，直到讓它符合，而且進口商應將相關情況通知制造商和市場監(jiān)督部門。 進口商應將自己的名稱、注冊商標名稱、注冊商標標識、可聯(lián)系到他們的地址在電子電氣設備上標明，不可行時，在包裝或所附文件上標明；當歐盟其他適用法規(guī)包含加貼進口商名稱、地址的至少同等嚴格的條款時，適用那些條款；,進口商的義務2,為確保符合本指令條款，進口商應登記所有不合格的產(chǎn)品及召回，并通知相關經(jīng)銷商； 當進口商認為或有理由相信他們已投放市場的電子電氣設備不符合本指令時，應立即采取必要的糾正措施使電子電氣設備符合要求、適宜時撤回或召回產(chǎn)品，并且立即將有關情況通知產(chǎn)品投放國的主管部門，特別要提供不符合及采取的糾正措施的詳細信息； 在電子電氣設備投放市場后，進口商應留存合格聲明10年，由市場監(jiān)督部門處置，并應要求確保向這些部門提供技術文檔； 應主管部門的合理要求，進口商以主管部門易懂的語言向其提供證明電子電氣設備符合本指令的必要信息和文件。他們應與主管部門合作，應要求采取確保他們投放市場的電子電氣設備符合本指令條款的行動。,經(jīng)銷商義務,在向市場提供電子電氣設備時，經(jīng)銷商行事時充分關注適用要求，特別應通過驗證電子電氣設備帶有CE標志、附有要求的文檔、文檔語言是欲投放產(chǎn)品的成員國市場的消費者和其他終端用戶容易理解的、而且制造商和進口商已滿足第7(g)條、第 7(h)和第9(d)條規(guī)定的要求； 在經(jīng)銷商認為或有理由相信電子電氣設備不符合第4條時，經(jīng)銷商不能向市場提供電子電氣設備，直到設備符合要求，并將相關情況向制造商和進口商通報，同時通知市場監(jiān)督部門； 認為或有理由相信已向市場提供的電子電氣設備不符合本指令的供應商要確保實施使電子電氣設備符合、（適宜時）撤回或召回的糾正措施，而且，他們應立即將情況通知投放有電子電氣設備的成員國的主管部門，特別應告知不符合及采取的糾正措施的詳細信息； 在成員國主管部門合理要求時，經(jīng)銷商應向其提供用于證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文檔。他們應主管部門要求與其合作，采取任何確保已向市場提供的電子電氣設備符合本指令條款的行動。,制造商義務適用于進口商和經(jīng)銷商的情形,成員國應確保進口商或經(jīng)銷商在以自己的名義或商標將電子電氣設備投放市場、或對已投放歐盟市場的電子電氣設備進行修改以至可能影響對適用要求的符合性時，在本指令中應將進口商或經(jīng)銷商認定為制造商，承擔第7條規(guī)定的制造商的義務。,經(jīng)濟從業(yè)者的確認,成員國應確保經(jīng)濟從業(yè)者應要求在10年內(nèi)向市場監(jiān)督部門明確以下內(nèi)容： 所有已向他們供應電子電氣設備的經(jīng)濟從業(yè)者； 所有他們已供應電子電氣設備的經(jīng)濟從業(yè)者。,歐盟合格聲明,歐盟合格聲明應聲明已證明滿足第4條規(guī)定的要求； 歐盟合格聲明應具有模式結構，包含附件VI規(guī)定的要素，并及時更新。聲明應翻譯成產(chǎn)品所投放或供應市場的成員國所要求的語言。 當歐盟其他適用的法規(guī)要求采用其他至少同等嚴格的合格評定程序時，可在這個流程中證明符合本指令的第4(1)條的要求。只需制訂一個技術文檔。 通過制訂歐盟合格聲明，制造商應承擔電子電氣設備符合本指令的責任。,附件 VI 歐盟合格聲明,歐盟合格聲明 1. 編號（電子電氣設備的唯一性標識）： 2. 制造商或其授權代表的名稱和地址： 3. 本合格聲明的發(fā)布由制造商（或安裝商）承擔完全責任： 4. 聲明對象（便于追溯的電子電氣設備標識。適宜時可以包括照片）： 5. 上述聲明對象符合歐洲議會和理事會2011年6月8日關于限制電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/EU指令： 6. 適用時，采用的相關協(xié)調標準的引用或合格聲明相關的技術規(guī)范的引用： 7. 其他信息： 為或代表： （發(fā)布地點和日期） （名稱，職務）（簽名）：,加貼CE標志的規(guī)則和條件,加貼CE標志的規(guī)則和條件 CE標志應清晰、可見和不可擦除地加貼在電子電氣設備成品或其數(shù)據(jù)銘牌上。如果因為電子電氣設備性質的原因而無法加貼或不可靠，應加貼在包裝上以及隨附的文檔中。 CE標志應在電子電氣設備投放市場前加貼。 成員國應在現(xiàn)有機制基礎上，確保正確應用CE標志管制機制，對不正確地標志使用采取適宜的行動。成員國應規(guī)定對違反行為的處罰，對于嚴重的違反行為可規(guī)定刑事制裁。,CE 標志,新版RoHS指令要求符合性假設,在沒有反面證據(jù)時，成員國應推定帶有CE標志的電子電氣設備符合本指令要求。 應推定已執(zhí)行證明符合第4條要求的測試和測量、或已按照引用號已由歐盟官方公報發(fā)布的統(tǒng)一標準進行評估的材料、元件和電子電氣設備符合本指令要求。 歐盟尚無相關統(tǒng)一標準,對進入歐盟市場的EEE的市場監(jiān)管和控制,成員國應按照第765/2008號法規(guī)的1529條款進行市場監(jiān)管。 市場監(jiān)管部門應進行充分規(guī)模的產(chǎn)品特性適當檢查，通過文檔檢查，適宜時，充分取樣進行物理或實驗室檢查。在開展此工作時，應考慮已建立的風險評估、投訴及其他信息。 市場監(jiān)管部門應要求經(jīng)濟從業(yè)者準備好必要的信息和文檔，必要時可進入其場所并進行產(chǎn)品取樣。 當經(jīng)濟從業(yè)者提交由認可的合格評定機構簽發(fā)的證明符合性的測試報告或證書時，市場監(jiān)管部門應充分考慮這類報告和證書。 針對RoHS指令，歐盟尚沒有認可合格評定機構。,新版RoHS指令要求罰則,成員國應制定適用于違反依據(jù)本指令通過的國內(nèi)法規(guī)的罰則，并采取一切必要措施確保處罰得以實施。規(guī)定的罰則應該有效、適度、并具勸誡性。成員國應最遲在第25條規(guī)定的日期前將以上罰則通報歐盟委員會，并立即向歐盟委員會通報任何影響它們的后續(xù)修訂。,過渡期,成員國應最遲在2013年1月2日前采用、發(fā)布需用于符合本指令的法律、法規(guī)和行政條例。隨后立即將法規(guī)文本通報歐盟委員會。 在成員國采用這些法規(guī)時，應包括對本指令的引用，或在正式公布時隨附對本指令的引用。引用辦法由成員國制定。 2. 成員國應向歐盟委員會溝通國家法律主要條款的文本，文本包含本指令覆蓋領域的內(nèi)容。,撤銷,從2013年1月3日開始，被列于附件VII A部分的法案修訂的2002/95/EC指令被撤銷。但不影響附件VII B部分規(guī)定的有關成員國轉換為本國法律以及應用指令的時限的義務。 對已撤銷指令的引用應解釋為引用本指令，并應按照附件VIII的關系表解讀。,生效,本指令應在歐盟官方公報發(fā)布后第二十日開始生效。,DECISION No 768/2008/EC 之附件II模式A介紹,模式A 內(nèi)部生產(chǎn)控制,內(nèi)部生產(chǎn)控制是通過制造商滿足以下2，3，4規(guī)定的義務并確保和獨自負責地聲明相關產(chǎn)品滿足適用法規(guī)文本要求而進行的合格評定程序 見下頁 見下下頁 見下下下頁,歐洲電工標準化委員會（CENELEC）正在確定新RoHS技術文檔應包含的內(nèi)容。 無風險元件無需過多考慮，有風險的則至少包含產(chǎn)品規(guī)范、供應商聲明或合同協(xié)議。 化學測試和測試報告是最后的選擇。,2. 技術文檔 制造商應制訂技術文檔。文檔應使得評估產(chǎn)品符合相關要求成為可能，且應包括對風險的充分分析和評估。技術文檔應規(guī)定適用的要求并在與評估相關時，包含設計、制造和產(chǎn)品操作的內(nèi)容。適用時，技術文檔應至少包含以下要素： 對產(chǎn)品的一般性描述； 概念設計和制造圖紙和元件、亞組件、線路圖（scheme）； 為便于理解圖紙、圖形和產(chǎn)品操作所必需的描述和解釋； 統(tǒng)一標準和/或其他相關技術規(guī)范清單（尚無）； 設計計算的結果，開展的審查； 測試報告；,Technical documentation,Technical documentation of internal production controls shall: Specify requirements for product design and manufacture Enable assessment of RoHS conformity for the product and include analysis and assessment of the risk(s) Technical documentation shall, wherever applicable, include: A general description of the product Bill of materials Examinations carried out (i.e. materials assessments, declarations from suppliers etc) Test reports,3. 制造 制造商應采取所有的必要措施，以使制造過程及其監(jiān)測能確保制造出的產(chǎn)品符合第2點提出的技術文檔以及法規(guī)文本的適用要求。,4. 符合性標志及合格聲明 4.1 制造商應按法規(guī)文本規(guī)定在每個符合適用要求的產(chǎn)品上加貼所要求的符合性標志； 4.2 制造商應為各產(chǎn)品型號制訂書面的合格聲明，并保留在技術文檔中，在產(chǎn)品投放市場后保留10年，以備成員國監(jiān)管機構之需。合格聲明應指明對應的產(chǎn)品。 需應要求向相關監(jiān)管部門提交合格聲明。,對于不直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 沒有實質性變化 對于直接出口的電纜和零部件企業(yè)而言 2013年1月3日后，產(chǎn)品中的6種有害物質不能超標,RoHS2與原RoHS的不同要求總結1,對于貼牌整機企業(yè)而言 指令的要求并無不同 但客戶的要求可能會有很大變化 實施過程控制 實施變更管理 替客戶準備技術文檔 替客戶制訂合格聲明 產(chǎn)品加貼CE標識 在產(chǎn)品或其包裝上標識可追溯信息，確保產(chǎn)品可追溯,RoHS2與原RoHS的不同要求總結2,RoHS2與原RoHS的不同要求總結3,對自有品牌企業(yè)而言，RoHS將變成一個CE標志指令，即: 制訂技術文檔，保留至少10年； 實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，進行合格評定（可請外界實施）； 制訂合格聲明，保留至少10年； 成品上加貼CE標志； 企業(yè)應實施變更管理； 企業(yè)應建立不合格品處理、產(chǎn)品召回、與經(jīng)銷商的溝通機制； 產(chǎn)品應帶規(guī)定的標識信息，以確?？勺匪?； 應建立不合格品的糾正預防機制、與監(jiān)管部門的溝通機制； 10年內(nèi)隨時可向監(jiān)管部門明確所有供應商、所有客戶。 這意味著：歐盟充分認識到過程控制在有害物質管理中的重要性，強調系統(tǒng)化的管理而不僅是檢測； 相同之處是有害物質限制。,貿(mào)易商 自有品牌 在新版RoHS中，自有品牌貿(mào)易商身份轉化為“制造商”，承擔制造商的所有責任 他人品牌 如果也