標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0277-1995 牙根尖挺》是中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，專門針對牙科手術(shù)中使用的牙根尖挺這一工具進(jìn)行規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了牙根尖挺的術(shù)語定義、分類、技術(shù)要求、試驗方法以及檢驗規(guī)則等內(nèi)容。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，牙根尖挺是一種用于牙科手術(shù)過程中輔助拔除牙齒或其殘根的器械。它通常由工作端和手柄兩部分組成，其中工作端設(shè)計成特定形狀以便于更好地施力，并能夠適應(yīng)不同類型的牙齒結(jié)構(gòu)。材料上，牙根尖挺應(yīng)采用符合醫(yī)療使用要求的不銹鋼或其他耐腐蝕性良好且對人體無害的材料制造而成。

對于牙根尖挺的具體尺寸和技術(shù)參數(shù)，《YY/T 0277-1995》給出了詳細(xì)說明，包括但不限于長度、寬度、厚度等關(guān)鍵尺寸指標(biāo)。此外，還對表面處理、硬度等方面提出了明確要求，以確保產(chǎn)品既安全又有效。

在質(zhì)量控制方面，本標(biāo)準(zhǔn)也制定了相應(yīng)的檢測方法與驗收準(zhǔn)則，如外觀檢查、尺寸測量、硬度測試等，旨在保證每一件出廠的產(chǎn)品都能滿足基本性能需求。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0277-1995牙根尖挺Apicalelevators1995-11-14發(fā)布1996-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0277-1995前本標(biāo)準(zhǔn)對ZBC33022-89牙根尖挺進(jìn)行了修訂。技術(shù)要求沒作修改，主要按GB/T1.1一1993標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元：標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定對原標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行了編寫。牙根尖挺是供口腔科撬除牙殘根或碎根尖用。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，同時代替ZBC3302289牙根尖挺。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：上海齒科醫(yī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何氰萍。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)根尖挺YY/T0277-1995代替ZBC33022-89Apicalelevators1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙根尖挺(以下簡稱牙挺)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙根尖挺，該產(chǎn)品供挑除牙殘根或碎根尖：用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB19190包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220-92不銹鋼棒GB282887遂批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T4342-91金屬顯微維氏硬度試驗方法YY/T014993不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗YY/T0173.994手術(shù)器械小長方柄空心八角柄六六角柄ZBC30001一84手術(shù)器械標(biāo)志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技術(shù)要求3分類3.1尖挺的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定。3.2尖挺的小八角柄應(yīng)符合ZBC33006中單頭B型6.5120的規(guī)定，空心柄應(yīng)按YY/

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