CNAS-TRC-005-2010審核時(shí)間指南.pdf

CNAS-TRC-005：2010 第 1 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 CNAS技術(shù)報(bào)告技術(shù)報(bào)告 審核時(shí)間指南審核時(shí)間指南 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) CNAS-TRC-005：2010 第 2 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 序 認(rèn)證及其認(rèn)可作為一種國際通行的技術(shù)性方法，因其對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、安全及能力 等方面控制措施的評(píng)價(jià)作用，及其在貿(mào)易、消費(fèi)、健康、信息和社會(huì)責(zé)任等領(lǐng)域的廣 泛運(yùn)用，已使之成為了服務(wù)于國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展、貿(mào)易政策的重要技術(shù)手段和公共行政管 理的重要依托。我國政府、行業(yè)和社會(huì)對(duì)合格評(píng)定活動(dòng)及其結(jié)果的高度重視和逐步認(rèn) 同，提升了認(rèn)證認(rèn)可工作的技術(shù)權(quán)威性和社會(huì)價(jià)值，同時(shí)也給認(rèn)證認(rèn)可工作提出了更 高的發(fā)展要求，即提高認(rèn)證認(rèn)可工作質(zhì)量、增強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的科學(xué)性和有效性，并 以此確保認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果的公信力。 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）一貫重視認(rèn)證認(rèn)可基礎(chǔ)理論和應(yīng)用技術(shù)的 研究， 并將其作為實(shí)現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可工作可持續(xù)發(fā)展的一項(xiàng)重要措施。 本著發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢(shì)、 共同開發(fā)和資訊共享的原則， 圍繞規(guī)范認(rèn)證工作質(zhì)量， 提高認(rèn)證有效性這一主旨， CNAS 組織開發(fā)了旨在為認(rèn)證工作提供實(shí)用幫助的系列技術(shù)報(bào)告。 這些技術(shù)報(bào)告體現(xiàn)了與認(rèn)證及其審核有關(guān)的理念、方法和經(jīng)驗(yàn)，反映了認(rèn)可機(jī) 構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)認(rèn)可規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一致理解和認(rèn)識(shí)。這些技術(shù)報(bào)告旨在為 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理和審核提供指導(dǎo)。然而，這些技術(shù)報(bào)告不擬作為對(duì)有關(guān)認(rèn)可規(guī)范及 其相關(guān)要求的釋義，它們僅從操作層面上就實(shí)施方法給出指導(dǎo)性建議，所提供的示 例并非唯一可選的方法，僅供說明或參考之用。這些技術(shù)報(bào)告可為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理 和審核借鑒之用，也可為認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審提供參考。 這些技術(shù)報(bào)告體現(xiàn)了與認(rèn)證及其審核有關(guān)的理念、方法和經(jīng)驗(yàn)，反映了認(rèn)可機(jī) 構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)認(rèn)可規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一致理解和認(rèn)識(shí)。這些技術(shù)報(bào)告旨在為 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理和審核提供指導(dǎo)。然而，這些技術(shù)報(bào)告不擬作為對(duì)有關(guān)認(rèn)可規(guī)范及 其相關(guān)要求的釋義，它們僅從操作層面上就實(shí)施方法給出指導(dǎo)性建議，所提供的示 例并非唯一可選的方法，僅供說明或參考之用。這些技術(shù)報(bào)告可為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理 和審核借鑒之用，也可為認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審提供參考。 審核時(shí)間指南為管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)策劃審核方案時(shí)確定審核時(shí)間提供指南。 包括為管理體系的初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核時(shí)間的確定和調(diào)整；其他審 核類型的審核時(shí)間的確定和調(diào)整， 以及單次審核時(shí)間不足時(shí)的后續(xù)措施和處理等提出 參考意見。 本技術(shù)報(bào)告由CNAS提出并歸口。 本技術(shù)報(bào)告主要起草單位：CNAS和方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 本技術(shù)報(bào)告主要起草人：吳可秋、陳全、劉曉紅、穆瑾、宋躍煒、程乃風(fēng)、陳新 杰、李旎、梁平、程姬、陳藝虹。 在本文件的起草過程中，長城（天津）質(zhì)量保證中心提供了寶貴意見和建議。 CNAS-TRC-005：2010 第 3 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 目 錄 目 錄 1 引言 . 4 2 范圍 . 4 3 規(guī)范性引用文件 . 4 4 術(shù)語和定義 . 5 5 確定審核時(shí)間的原則 6 5.1 充分性 6 5.2 合理性（經(jīng)濟(jì)性）. 6 5.3 針對(duì)性（個(gè)性化）. 6 5.4 靈活性 6 6 審核時(shí)間用途的界定 7 7 審核時(shí)間程序 . 7 7.1 建立確定審核時(shí)間的程序 7 7.2 編制通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表 . 8 7.3 確定單次審核時(shí)間的步驟和要求 8 7.4 監(jiān)視或反饋審核時(shí)間的合理性 11 7.5 修正審核時(shí)間指導(dǎo)值表 11 7.6 審核時(shí)間安排的調(diào)整和后續(xù)措施 11 8 確定審核時(shí)間的基點(diǎn)和主要影響因素 12 8.1 審核目的、審核范圍與程度 12 8.2 受審核方有效員工數(shù) 12 8.3 對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng)目有意義的審核時(shí)間影響因素 12 8.4 審核過程的文字和語言翻譯 13 9 審核時(shí)間的主要影響因素 13 9.1 與受審核方有關(guān)的影響因素 13 9.2 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的影響因素 13 10 審核時(shí)間影響因素的信息收集和利用 14 10.1 信息的收集 . 14 10.2 信息的利用 . 14 11 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的合理分配 14 11.1 文件、記錄審查、面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)間的分配 . 14 11.2 溝通和會(huì)議時(shí)間 14 11.3 審核地點(diǎn)轉(zhuǎn)移時(shí)間 15 11.4 機(jī)動(dòng)時(shí)間（補(bǔ)充審核時(shí)間） 15 11.5 審核計(jì)劃中日程安排的合理性 15 12 單次審核時(shí)間的調(diào)整 15 13 審核時(shí)間不足的后續(xù)措施 16 附錄 A1（規(guī)范性附錄）QMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 18 附錄 A2（規(guī)范性附錄）EMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 19 附錄 A3（規(guī)范性附錄）OHSMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 21 附錄 A4（規(guī)范性附錄）FSMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 23 附錄 B（資料性附錄）客戶申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的管理體系內(nèi)員工數(shù)統(tǒng)計(jì)表 . 25 附錄 C（資料性附錄）結(jié)合審核時(shí)間 . 28 CNAS-TRC-005：2010 第 4 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 審核時(shí)間指南 1 引言 1 引言 本文件是依據(jù)CNAS-CC01管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求9.1.4條款和CNAS-CC15 管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、OHSMS） 、GB/T220032008食品安全管理 體系 認(rèn)證與審核機(jī)構(gòu)要求9.1.4條款及附錄B的要求，對(duì)管理體系審核時(shí)間的確定方 法和宜考慮的影響因素以及相關(guān)事項(xiàng)提出指導(dǎo)性意見。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)積極積累自身的審 核方案管理經(jīng)驗(yàn)，在基于CNAS-CC01、GB/T22003、CNAS-CC15等文件基本要求和 主要數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，設(shè)定更接近實(shí)際需要的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，并針對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng) 目，識(shí)別、考慮有意義的影響因素，以便合理地確定審核時(shí)間及其分配，達(dá)到審核時(shí) 間的充分性與經(jīng)濟(jì)性的完美結(jié)合，確保審核的有效性和優(yōu)化認(rèn)證價(jià)值。 本文件著重于說明確定審核時(shí)間的思路和方法，并提示了宜關(guān)注的事項(xiàng)，它無 意對(duì)CNAS-CC01 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 和GB/T 220032008 食品安全管理體系 認(rèn) 證與審核機(jī)構(gòu)要求 提出補(bǔ)充要求， 也不能代替CNAS-CC15 管理體系審核時(shí)間 （QMS、 EMS、OHSMS） 和GB/T 220032008食品安全管理體系 認(rèn)證與審核機(jī)構(gòu)要求中的 附錄B。 本文件中， “應(yīng)”表述的條款是引述相關(guān)認(rèn)可規(guī)范的強(qiáng)制性要求， “宜”表述 的條款是本文件的建議或推薦的方法。 2 范圍 2 范圍 本文件適用于管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核時(shí)間的確定和管理， 也可為產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) 對(duì)檢查時(shí)間的確定和管理提供參考。 3 規(guī)范性引用文件 3 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注明日期的引用 文件，其隨后的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本文件，然而，鼓 勵(lì)本文件的使用者研究是否使用這些文件的最新版本。凡是未注明日期的，其最新版 本適用于本文件。 GB/T 27000-2006 合格評(píng)定詞匯和通用原則 （ISO/IEC 17000：2004，IDT） GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 （ISO/IEC 9000：2005，IDT） CNAS-CC15:2009 管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、OHSMS） CNAS-TRC-005：2010 第 5 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 CNAS-CC01 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 （等同采用GB/T27021-2007） GB/T22003-2008 食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求（ISO/TS22003:2007， IDT） CNAS-GC02 管理體系結(jié)合審核應(yīng)用指南 4 術(shù)語和定義 4 術(shù)語和定義 GB/T 27000 和 GB/T 19000 中確立的術(shù)語和定義以及下列術(shù)語和定義適用于本文 件。 4.1 通用審核時(shí)間通用審核時(shí)間 為使確定審核時(shí)間的方法達(dá)成一致， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)認(rèn)可規(guī)范所提供的審核時(shí)間框 架，確定用于不同客戶規(guī)模和審核類型的審核時(shí)間。 注：認(rèn)可規(guī)范提供的審核時(shí)間框架是指 CNAS-CC15: 2008 和 GB/T 22003 附錄 B 中的圖表、公式和相關(guān)說明。 4.2 復(fù)雜類別 復(fù)雜類別 按照業(yè)務(wù)類別的環(huán)境因素及其對(duì)環(huán)境的影響程度劃分的級(jí)別。 注 1：環(huán)境復(fù)雜類別劃分及其與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見 CNAS-CC15 附件表 EMS 2。 注 2：一個(gè)客戶的環(huán)境復(fù)雜類別從根本上影響審核時(shí)間。 4.3 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 按照業(yè)務(wù)類別的危險(xiǎn)源及其風(fēng)險(xiǎn)程度劃分的級(jí)別。 注 1：危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見 CNAS-GC41：2006 的附表） 。 注 2：一個(gè)客戶的危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別從根本上影響審核時(shí)間。 4.4 計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)（CAAT） 通過電視電話會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)交互式通信、電子方式等遠(yuǎn)程系統(tǒng)，遠(yuǎn)程 訪問客戶管理體系文件和/或管理體系過程的審核方法/技術(shù)。 注 1：CAAT 可以在遠(yuǎn)離客戶的地方，也可以在客戶所在地應(yīng)用。 注 2：CAAT 是為提供一套具有充分靈活性和非限定性的審核方法，以滿足工業(yè) 界的需求。CAAT 可以加強(qiáng)常規(guī)的審核過程，以提高審核的有效性和效率。 注 3：采用 CATT 進(jìn)行審核時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)審核技術(shù)達(dá)到審核目的的風(fēng)險(xiǎn)， 并保持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的記錄。 4.5 高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證方案高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證方案 Advanced Surveillance and Recertification CNAS-TRC-005：2010 第 6 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 Procedures（ASRP） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)更多地基于客戶的內(nèi)審和管理評(píng)審過程，并將重點(diǎn)放在客戶管理體系 達(dá)到預(yù)期結(jié)果和自我完善與持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等方面， 以證實(shí)客戶管理體系的符合性和有 效性的個(gè)性化審核方案。 4.6 電子化管理體系 電子化管理體系 Electronic Based Management Systems（EBMS） 客戶依靠電子文件、數(shù)據(jù)和應(yīng)用軟件來正常運(yùn)行的管理體系。 注：ISO 9001 審核實(shí)踐指南審核電子化管理體系（EBMS） （ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance On：Auditing Electronic Based Management Systems） 為審核客戶的電子化管理體系提供了進(jìn)一步的指南。該文件可以從以下網(wǎng)站下載： www.iaf.nu 或 /tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup 4.7 中心職能機(jī)構(gòu) 中心職能機(jī)構(gòu) Central Function 多場(chǎng)所客戶中負(fù)責(zé)活動(dòng)的策劃、控制或管理的機(jī)構(gòu)。 注：多場(chǎng)所客戶中的中心職能機(jī)構(gòu)也稱中心辦公室，它不一定是客戶的總部。 4.8 客戶文化背景 客戶文化背景 cultural aspects 客戶內(nèi)部文化和客戶所處的國家和社會(huì)文化、民族文化、宗教文化、政治文化、 經(jīng)濟(jì)文化、飲食文化的總稱。 5 確定審核時(shí)間的原則 5 確定審核時(shí)間的原則 5.1 充分性 5.1 充分性 根據(jù)特定認(rèn)證項(xiàng)目的認(rèn)證范圍、單次審核的目的、范圍和程度來安排充分的審核 時(shí)間，以確保完成在確定的審核范圍內(nèi)對(duì)客戶管理體系的有效審核。 5.2 合理性（經(jīng)濟(jì)性） 5.2 合理性（經(jīng)濟(jì)性） 在確保審核充分性的前提下，科學(xué)合理地確定和分配審核時(shí)間，或采用結(jié)合審核 或聯(lián)合審核方式，以節(jié)省審核資源，提高審核效率，優(yōu)化認(rèn)證價(jià)值。 5.3 針對(duì)性（個(gè)性化） 5.3 針對(duì)性（個(gè)性化） 在認(rèn)可規(guī)范提供的審核時(shí)間框架內(nèi)和在認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立的審核時(shí)間管理程序指導(dǎo) 下，以客戶認(rèn)證范圍內(nèi)管理體系過程和活動(dòng)所涉及的有效員工數(shù)量為基點(diǎn)，考慮特定 認(rèn)證項(xiàng)目對(duì)審核時(shí)間有實(shí)際意義的影響因素，確定單次審核的審核時(shí)間。 5.4 靈活性 5.4 靈活性 在確定和分配單次審核的審核時(shí)間時(shí)，宜留有適當(dāng)余量，以應(yīng)對(duì)影響審核時(shí)間的 潛在因素、突發(fā)事件和必要時(shí)的補(bǔ)充審核。 CNAS-TRC-005：2010 第 7 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 6 審核時(shí)間用途的界定 6 審核時(shí)間用途的界定 審核時(shí)間是指完成單次審核所需要的時(shí)間，包括審核前的準(zhǔn)備活動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施 審核和審核后續(xù)活動(dòng)所用的時(shí)間， 但不包括審核員住地與受審核方所在地往返的旅途 時(shí)間。如果不同認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可規(guī)范對(duì)審核時(shí)間的用途有明確規(guī)定的，應(yīng)從其規(guī)定。 審核前、中、后的活動(dòng)包括如下示例。 審核準(zhǔn)備活動(dòng)：包括文件初步審查、確定審核范圍和程度、編制審核計(jì)劃和 審核提綱、與受審核方溝通、審核組準(zhǔn)備會(huì)議和專業(yè)引導(dǎo)等 活動(dòng)； 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)：包括第一階段和第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核中實(shí)施文件和記錄審查、 面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、必要的會(huì)議、溝通和（或）應(yīng)用 CAAT 遠(yuǎn) 程系統(tǒng)實(shí)施審核等審核活動(dòng)； 審核后續(xù)活動(dòng)：包括編寫審核報(bào)告、驗(yàn)證不符合糾正措施的有效性等活動(dòng)。 7 審核時(shí)間程序 7 審核時(shí)間程序 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的確定審核時(shí)間的程序，以便在審核方案策劃時(shí)，針對(duì) 特定的認(rèn)證項(xiàng)目和單次審核活動(dòng)，來確定審核準(zhǔn)備活動(dòng)、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核和審核后續(xù)活 動(dòng)所需的審核時(shí)間并說明其合理性。需要時(shí)，在實(shí)施各項(xiàng)審核活動(dòng)時(shí)調(diào)整審核時(shí)間。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜監(jiān)視、評(píng)審和調(diào)整通用審核時(shí)間指導(dǎo)值。 7.1 建立確定審核時(shí)間的程序 7.1 建立確定審核時(shí)間的程序 認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立的確定審核時(shí)間的程序宜至少包括如下內(nèi)容： 1) 適用范圍； 2) 確定審核時(shí)間的原則和依據(jù)； 3) 職責(zé)和權(quán)限； 4) 識(shí)別和確認(rèn)客戶管理體系下認(rèn)證范圍內(nèi)的有效員工數(shù)，作為確定審核時(shí)間 的基點(diǎn)； 5) 確定影響審核時(shí)間基點(diǎn)的等級(jí)； 6) 確定單次審核時(shí)間的步驟和要求； 7) 識(shí)別和確定對(duì)單次審核時(shí)間有實(shí)際意義的影響因素及其影響程度； 8) 調(diào)整審核時(shí)間的時(shí)機(jī)和方法； 9) 單次審核時(shí)間不足時(shí)宜采取的補(bǔ)救措施； CNAS-TRC-005：2010 第 8 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 10)附錄：適用于不同認(rèn)證領(lǐng)域的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表。 適用時(shí)，還可以包括： 11)監(jiān)視或反饋所確定審核時(shí)間的合理性和修正通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表； 12)其他，如程序文件的其他要素。 7.2 參照 CNAS-CC15 和 GB/T 22003 的附錄 B，編制通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表 7.2 參照 CNAS-CC15 和 GB/T 22003 的附錄 B，編制通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜參照 CNAS-CC15 和 GB/T 22003 附錄 B 或利用自身審核實(shí)踐積累的經(jīng) 驗(yàn)，分別編制各認(rèn)證領(lǐng)域的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表，以此作為確定單次審核時(shí)間的基 本方案。 各認(rèn)證領(lǐng)域通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （是下限值， 下同） 示例見附錄 A1附錄 A4。 初次認(rèn)證審核的通用審核時(shí)間是第一階段和第二階段審核時(shí)間的總和。對(duì)環(huán)境 管理體系（EMS）和職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS） ，宜分別按環(huán)境復(fù)雜性等級(jí)或 危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提供通用審核時(shí)間。對(duì)食品安全管理體系（FSMS） ，宜按食品鏈的行 業(yè)類別提供現(xiàn)場(chǎng)審核的基本時(shí)間和附加時(shí)間。 7.3 確定單次審核時(shí)間的步驟和要求 7.3 確定單次審核時(shí)間的步驟和要求 7.3.1 確定單次審核時(shí)間的步驟 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜按照如下步驟確定單次審核時(shí)間： 1）根據(jù)認(rèn)證項(xiàng)目所屬認(rèn)證領(lǐng)域，依據(jù)如下條件分別查閱各認(rèn)證領(lǐng)域的通用審 核時(shí)間指導(dǎo)值表,選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值，即： a）QMS 以客戶認(rèn)證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)為基點(diǎn)，選定單次審核時(shí) 間指導(dǎo)值； b）EMS 依據(jù)客戶的環(huán)境復(fù)雜性等級(jí)，以客戶認(rèn)證范圍內(nèi)所涉及的有效員 工數(shù)為基點(diǎn)，選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值； c）OHSMS 依據(jù)客戶的危險(xiǎn)源風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)， 以客戶認(rèn)證范圍內(nèi)所涉及的有效員 工數(shù)為基點(diǎn)，選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值； d）FSMS 依據(jù)客戶經(jīng)營活動(dòng)在食品鏈中的行業(yè)類別、HACCP 項(xiàng)目數(shù)、認(rèn)證 范圍內(nèi)需審核的場(chǎng)所數(shù)，以及認(rèn)證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)、是否經(jīng) 過與食品安全相關(guān)的管理體系認(rèn)證，選定單次審核時(shí)間指導(dǎo)值。 2）依據(jù)認(rèn)證申請(qǐng)資料和其他信息，識(shí)別和考慮與單次審核有實(shí)際意義的影響 因素，初步確定審核時(shí)間； 3）根據(jù)審核計(jì)劃擬定的審核員分工、審核路線、完成相關(guān)過程和活動(dòng)的審核 所估算的時(shí)間，以及審核日程安排的時(shí)間分配情況，調(diào)整審核時(shí)間； CNAS-TRC-005：2010 第 9 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 4）記錄所確定的審核時(shí)間，并說明確定審核時(shí)間及其分配的合理性。如果所 確定的審核時(shí)間偏離通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，在接受認(rèn)可評(píng)審或應(yīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu) 要求時(shí)應(yīng)說明其理由。 7.3.2 確定審核時(shí)間的要求 在確定單次審核時(shí)間時(shí)宜符合如下要求： 1）即使考慮到所有的影響因素，對(duì)特定客戶初次認(rèn)證審核的審核時(shí)間總量的 調(diào)整，減少量不應(yīng)大于通用審核時(shí)間的 30%。對(duì) FSMS 不考慮減少量，原則 上，為滿足審核實(shí)際需要所增加的量不受限制，但宜考慮審核充分性和經(jīng) 濟(jì)性的平衡。 2）初次認(rèn)證審核分兩個(gè)階段實(shí)施，再認(rèn)證審核時(shí)如果獲證客戶或其管理體系 的運(yùn)作環(huán)境有重大變更時(shí)也可能需要有第一階段審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)完 成第一階段審核任務(wù)的實(shí)際需要調(diào)整審核時(shí)間，通常第一階段的現(xiàn)場(chǎng)審核 時(shí)間宜為 1 個(gè)人日左右（不含對(duì)客戶管理體系文件的初步審查時(shí)間） 。如果 第一階段審核不在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，第一階段審核時(shí)間宜更短一些，以確保第二 階段審核時(shí)間的充分性。 3）通常，一個(gè)審核工作日為 8 小時(shí)。為符合客戶所在地關(guān)于每日工作小時(shí)數(shù) 和午餐時(shí)間的法律法規(guī)要求，可能需要調(diào)整每日審核工作小時(shí)數(shù)，但不宜 用延長每天的審核工作時(shí)間來減少審核人日數(shù)。 4）審核準(zhǔn)備和編寫審核報(bào)告所占的時(shí)間不應(yīng)使實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的時(shí)間低于 通用審核時(shí)間的 80%，如果為完成審核準(zhǔn)備活動(dòng)、編寫報(bào)告和其他審核后 續(xù)活動(dòng)需要增加時(shí)間時(shí)，宜在確定的審核時(shí)間之外另外安排時(shí)間。對(duì) FSMS 而言，其通用審核時(shí)間不含用于現(xiàn)場(chǎng)審核以外的活動(dòng)。 5）多場(chǎng)所客戶，原則上對(duì)被選定需要審核的每個(gè)場(chǎng)所的審核時(shí)間均宜依據(jù)所 確定的審核范圍逐一確定。對(duì)于中心職能機(jī)構(gòu)和每個(gè)分場(chǎng)所因合理刪減不 適用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和/或某些過程和活動(dòng)與本場(chǎng)所無關(guān)的情況， 可以適當(dāng) 減少審核時(shí)間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄減少審核時(shí)間的理由。但是，對(duì)多場(chǎng)所審 核時(shí)間的總和（可理解為對(duì)中心職能機(jī)構(gòu)的審核時(shí)間和對(duì)每個(gè)分場(chǎng)所的審 核時(shí)間的總和） 不宜少于將同樣規(guī)模和復(fù)雜程度的活動(dòng)集中在單一場(chǎng)所 （即 客戶的全部員工在同一場(chǎng)所）所計(jì)算出的審核時(shí)間， 6）臨時(shí)場(chǎng)所， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜評(píng)估客戶質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全/食品安全的影響 CNAS-TRC-005：2010 第 10 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 程度及其失效風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果，并考慮管理體系過程和活動(dòng)的類型和規(guī)模、活動(dòng) 的差異性和進(jìn)程的階段性、選定需要現(xiàn)場(chǎng)審核的臨時(shí)場(chǎng)所樣本。原則上對(duì) 于需要審核的臨時(shí)場(chǎng)所，其審核時(shí)間的計(jì)算方法與固定場(chǎng)所相同。在確保 審核有效性的前提下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可考慮對(duì)臨時(shí)場(chǎng)所的活動(dòng)實(shí)施文件審查或 通過面談、電視電話會(huì)議、遠(yuǎn)程訪問等方式來代替一部分現(xiàn)場(chǎng)審核，以節(jié) 省審核時(shí)間，但宜評(píng)估選用審核方法的合理性，考慮認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)與成本的平 衡。 7）應(yīng)用 CAAT 的審核時(shí)間可計(jì)入總的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間， 但不宜超過總的現(xiàn)場(chǎng)審核 時(shí)間的 50%。如果 CAAT 審核時(shí)間占所確定的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的 30以上，認(rèn) 證機(jī)構(gòu)應(yīng)證明其合理性，并在審核實(shí)施前獲得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的特別批準(zhǔn)。 8）宜適當(dāng)分配文件和記錄審查、面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察的時(shí)間，兼顧輪班制，考慮 審核組內(nèi)部會(huì)議、與受審核方的溝通及其會(huì)議、以及審核員在場(chǎng)所之間轉(zhuǎn) 移所需的時(shí)間。 9）確定審核日期和安排審核日程時(shí)，宜考慮產(chǎn)品形成過程發(fā)生的季節(jié)性，包 括月份、日期、班次，以及形成過程周期長的產(chǎn)品的進(jìn)展階段。 10） 每年一次的監(jiān)督審核和每三年一次的再認(rèn)證審核時(shí)間通常宜與初次認(rèn)證審 核時(shí)間成比例，以監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核當(dāng)時(shí)更新的客戶有效員工數(shù)為基 點(diǎn)，監(jiān)督審核時(shí)間是初次認(rèn)證審核時(shí)間的 1/3，再認(rèn)證審核時(shí)間是初次認(rèn) 證審核時(shí)間的 2/3，且不少于 1 審核人日。在確定監(jiān)督和再認(rèn)證審核時(shí)間 時(shí)，應(yīng)考慮客戶管理體系的變化和體系成熟度的變化情況和績效評(píng)價(jià)結(jié)果 等因素，并評(píng)估監(jiān)督和再認(rèn)證審核時(shí)間的合理性。如果每年多于一次監(jiān)督 審核，則每次監(jiān)督審核時(shí)間可適當(dāng)縮短。在第二個(gè)認(rèn)證周期及以后，當(dāng)采 用 ASRP 方案的審核時(shí)間低于非 ASRP 方案的 70%時(shí)，應(yīng)在實(shí)施前獲得認(rèn)可 機(jī)構(gòu)的特別批準(zhǔn)。 11） 在策劃多個(gè)管理體系的結(jié)合審核或擴(kuò)大認(rèn)證范圍與監(jiān)督相結(jié)合的審核時(shí)， 原則上宜先按照各自管理體系的審核類型、審核目的、審核范圍和程度、 審核程序分別確定審核時(shí)間， 然后識(shí)別相同的審核范圍內(nèi)重復(fù)的審核內(nèi)容， 并相應(yīng)減少因不實(shí)施重復(fù)審核和合并相同的審核程序而節(jié)省的審核時(shí)間。 有關(guān)管理體系結(jié)合審核時(shí)間的計(jì)算可按照 CNAS-GC02管理體系結(jié)合審核 應(yīng)用指南第 5.5 條的相關(guān)規(guī)定計(jì)算。 CNAS-TRC-005：2010 第 11 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 注：本報(bào)告附錄 C 介紹了 IQNet 關(guān)于對(duì)結(jié)合審核時(shí)間的相關(guān)信息，供參閱。 12） 對(duì)提前短時(shí)間通知的審核和其他專項(xiàng)審核，宜針對(duì)審核目的確定審核范圍 和程度，并在可能時(shí)列出審核提綱，再策劃為完成審核任務(wù)所需的審核時(shí) 間。 13） 任何情況下，確定的審核時(shí)間與通用審核時(shí)間不屬于同一檔次時(shí)，認(rèn)證機(jī) 構(gòu)應(yīng)保持充分的證據(jù)和記錄以證明其合理性。 14） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜與客戶就審核時(shí)間的安排達(dá)成一致。 7.4 監(jiān)視或反饋審核時(shí)間的合理性 7.4 監(jiān)視或反饋審核時(shí)間的合理性 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜通過監(jiān)視或請(qǐng)審核組成員反饋審核中各階段實(shí)際所用時(shí)間和完成審 核任務(wù)的程度，評(píng)價(jià)所確定的和分配的審核時(shí)間的充分性和合理性。通常，審核時(shí)間 的充分性和合理性表現(xiàn)在： 1）審核任務(wù)書委派的審核任務(wù)全面完成，達(dá)到審核目的； 2）管理體系的關(guān)鍵過程和重要活動(dòng)的審核過程充分，審核抽樣合理，審核記 錄適度，審核證據(jù)完整； 3）審核組內(nèi)部溝通和與受審核方的溝通、會(huì)議時(shí)間從容而緊湊； 4）審核組的每天工作時(shí)間不超過 8 小時(shí)，業(yè)余時(shí)間不被占用或每天占用不超 過 1 小時(shí)； 5）按要求在審核現(xiàn)場(chǎng)能完成審核報(bào)告的編寫和不符合報(bào)告的確認(rèn)等工作； 6）除安排的機(jī)動(dòng)時(shí)間外，審核活動(dòng)結(jié)束后基本上沒有空余時(shí)間。 7.5 修正審核時(shí)間指導(dǎo)值表 7.5 修正審核時(shí)間指導(dǎo)值表 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜通過對(duì)一定次數(shù)審核活動(dòng)的監(jiān)視情況或請(qǐng)審核組成員反饋單次審核 時(shí)間的充分性和合理性評(píng)價(jià)結(jié)果，研究修正相關(guān)認(rèn)證領(lǐng)域的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表， 以使通用審核時(shí)間指導(dǎo)值更接近實(shí)際需要。 如果發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)多數(shù)認(rèn)證項(xiàng)目僅通過查閱通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表確定審核時(shí) 間，而未考慮客戶特有的所有重要因素來調(diào)整審核時(shí)間時(shí)，可能導(dǎo)致對(duì)審核時(shí)間合理 性的質(zhì)疑和進(jìn)一步的調(diào)查。 7.6 審核時(shí)間安排的調(diào)整和后續(xù)措施 7.6 審核時(shí)間安排的調(diào)整和后續(xù)措施 無論是在審核準(zhǔn)備階段、審核實(shí)施階段或?qū)徍撕罄m(xù)活動(dòng)階段，如發(fā)現(xiàn)已確定的 審核時(shí)間和其分配不滿足實(shí)際需要時(shí)，宜盡可能及時(shí)調(diào)整審核時(shí)間安排，以確保審核 時(shí)間的充分性和合理性。 如果在審核中或?qū)徍撕蟀l(fā)現(xiàn)審核時(shí)間安排不能滿足充分和有 CNAS-TRC-005：2010 第 12 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 效審核的需要，而又無法調(diào)整時(shí)，宜采取后續(xù)措施，將因?qū)徍藭r(shí)間不足帶來的對(duì)有效 審核的影響降低到最小程度。 8 確定審核時(shí)間的基點(diǎn)和主要影響因素 8 確定審核時(shí)間的基點(diǎn)和主要影響因素 審核時(shí)間的確定主要取決于審核工作量和實(shí)施審核活動(dòng)的（平均）能力，而影 響審核工作量的因素有單次審核的目的、審核范圍和程度，其中，審核范圍內(nèi)管理體 系中的有效員工數(shù)是確定審核時(shí)間的基點(diǎn)，但不是唯一依據(jù)和考慮因素。審核范圍涉 及的客戶職能層次、部門數(shù)、管理體系過程數(shù)、產(chǎn)品類別數(shù)和產(chǎn)量、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的 復(fù)雜程度、周期和場(chǎng)所數(shù)量等是確定審核時(shí)間需考慮的重要因素。而影響審核實(shí)施能 力的因素有審核組的整體能力和每個(gè)審核員的能力， 包括個(gè)人素質(zhì)、 審核技巧和經(jīng)驗(yàn)、 審核前的準(zhǔn)備程度等。 8.1 審核目的、審核范圍與程度 8.1 審核目的、審核范圍與程度 根據(jù)單次審核目的、范圍和程度，確定是對(duì)客戶管理體系符合規(guī)定要求的完整 審核、部分審核或新擴(kuò)大認(rèn)證范圍的審核，或只是針對(duì)特定問題的專項(xiàng)審核或跟蹤審 核；或是對(duì)管理體系的預(yù)審核或管理體系的成熟度調(diào)查等，進(jìn)而確定審核時(shí)間。 8.2 受審核方有效員工數(shù) 8.2 受審核方有效員工數(shù) 8.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜向客戶提供統(tǒng)計(jì)客戶管理體系內(nèi)員工數(shù)量的方法，并在公開文件或 在認(rèn)證申請(qǐng)書中予以說明。客戶管理體系內(nèi)員工數(shù)量的統(tǒng)計(jì)和填報(bào)方法示例見附錄 B。 8.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)客戶申請(qǐng)的認(rèn)證范圍內(nèi)的員工數(shù)量予以識(shí)別和確認(rèn)。 1) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理客戶的認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)， 宜識(shí)別客戶擬認(rèn)證范圍內(nèi)的員工數(shù)量， 并獲取有關(guān)影響審核時(shí)間因素的相關(guān)信息。 2) 審核組長在實(shí)施初次認(rèn)證的第一階段審核時(shí)，宜核實(shí)和確認(rèn)客戶申請(qǐng)認(rèn)證 范圍內(nèi)員工數(shù)量的準(zhǔn)確性和分布情況。 3) 在對(duì)獲證客戶實(shí)施監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核準(zhǔn)備時(shí)，宜通過與獲證客戶的溝 通，重新確認(rèn)客戶在獲證范圍內(nèi)員工數(shù)量和分布的變更情況。 4) 對(duì)于擴(kuò)大認(rèn)證范圍的認(rèn)證項(xiàng)目，審核組長宜在審核準(zhǔn)備階段通過文件審查 和與獲證客戶的溝通，識(shí)別和確認(rèn)與擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)的職能部門、場(chǎng)所 和班次的員工數(shù)量和分布情況。 8.3 對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng)目有意義的審核時(shí)間影響因素 8.3 對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng)目有意義的審核時(shí)間影響因素 在本報(bào)告第9章分列出與受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的主要的審核時(shí)間影響因素， CNAS-TRC-005：2010 第 13 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 針對(duì)特定的認(rèn)證項(xiàng)目，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)其單次審核的審核類型，識(shí)別其中對(duì)審核時(shí)間 有實(shí)際意義的影響因素（需要時(shí)補(bǔ)充有意義的影響因素） ，并考慮各影響因素對(duì)審核 時(shí)間的影響程度。 8.4 審核過程的文字和語言翻譯 8.4 審核過程的文字和語言翻譯 審核過程中，若需要對(duì)審核用語包括全部或部分文件、記錄進(jìn)行翻譯時(shí)，宜視 需要將已分配審核時(shí)間增加 50%。 9 審核時(shí)間的主要影響因素 9 審核時(shí)間的主要影響因素 影響單次審核時(shí)間及其使用效率的影響因素來自受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)兩個(gè)方 面。 9.1 與受審核方有關(guān)的影響因素（不限于此） 9.1 與受審核方有關(guān)的影響因素（不限于此） 1) 客戶規(guī)模：客戶結(jié)構(gòu)層次、職能部門設(shè)置及其職責(zé)、員工數(shù)量及其分布情 況、活動(dòng)場(chǎng)所的數(shù)量、面積及其相互距離、審核期間的臨時(shí)場(chǎng)所； 2) 過程和活動(dòng)：過程數(shù)量及其重復(fù)性、復(fù)雜性、獨(dú)特性、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程周期 及其進(jìn)展階段、產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的機(jī)械化和自動(dòng)化程度、環(huán)境因 素、危險(xiǎn)源、食品危害及其控制點(diǎn)的數(shù)量和特殊性、操作性前提方案數(shù)量、 外包過程、輪班制； 3) 認(rèn)證要求：認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求、適用的法律法規(guī)要求和權(quán)威機(jī)構(gòu)的關(guān)注、認(rèn) 證風(fēng)險(xiǎn)程度、曾經(jīng)發(fā)生過的事故及處理情況、顧客投訴和其他相關(guān)方意見； 4) 管理體系：多個(gè)管理體系的整合程度和集中管理程度、管理體系成熟度、 自我完善機(jī)制的有效性、管理體系的變更情況、以往的審核發(fā)現(xiàn)和不符合 的糾正措施情況； 5) 審核準(zhǔn)備：接受審核的準(zhǔn)備情況和配合審核的程度、審核后勤保障； 6) 突發(fā)事件； 7) 其他：文件記錄的語種和員工溝通語言、文化背景、審核員進(jìn)出審核場(chǎng)所 的方便程度。 9.2 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的影響因素（不限于此） 9.2 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的影響因素（不限于此） 1) 審核方案：審核類型、審核目的、審核范圍與程度、個(gè)性化的審核方案和 高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序、結(jié)合審核、聯(lián)合審核； 2) 審核能力：審核組組成和審核任務(wù)分工、對(duì)客戶預(yù)先的了解程度、審核準(zhǔn) 備的充分性、審核員的文化背景和審核語言能力（語種和提問用語） 、審核 CNAS-TRC-005：2010 第 14 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 組長對(duì)審核過程的管理能力。 10 審核時(shí)間影響因素的信息收集和利用 10 審核時(shí)間影響因素的信息收集和利用 10.1 信息的收集 10.1 信息的收集 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜有相關(guān)的信息收集渠道，以收集認(rèn)證實(shí)施階段包括申請(qǐng)受理階段、 第一階段審核以及來自其它渠道中的與審核時(shí)間的影響因素有關(guān)的信息。 10.2 信息的利用 10.2 信息的利用 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)收集到的影響審核時(shí)間的信息進(jìn)行分析，識(shí)別與特定認(rèn)證項(xiàng)目單 次審核有意義的影響因素及其影響程度，對(duì)照本報(bào)告 7.3 條款確定審核時(shí)間。 需要指出的是， 受審核方管理體系的成熟度、 審核準(zhǔn)備情況及其配合審核的程度， 以及審核員對(duì)客戶預(yù)先的了解程度和對(duì)審核的準(zhǔn)備程度等， 均對(duì)審核時(shí)間的使用效率 有顯著影響。為充分利用審核時(shí)間和提高審核效率，審核員應(yīng)具有基本的審核能力包 括審核語言能力，以及與受審核地區(qū)文化背景相適宜的能力和良好的守時(shí)行為，審核 組應(yīng)做好審核前的準(zhǔn)備工作，合理分配每個(gè)審核員的審核任務(wù)，以提高審核時(shí)間的使 用效率。 11 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的合理分配 11 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的合理分配 11.1 文件、記錄審查、面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)間的分配 11.1 文件、記錄審查、面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)間的分配 通常，現(xiàn)場(chǎng)審核是通過審查文件和記錄、與當(dāng)事人面談、親臨管理體系的過程 和活動(dòng)發(fā)生地觀察過程和活動(dòng)的實(shí)施情況等方式收集信息， 并驗(yàn)證與審核目的、 范圍、 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的審核證據(jù)。 如果客觀需要和條件允許也可通過遠(yuǎn)程系統(tǒng)或客戶的電子 站點(diǎn)審核客戶的電子化管理體系（EBMS） 。 對(duì)文件和記錄的審查，主要是獲取管理體系符合性、完整性、充分性的證據(jù)， 與當(dāng)事人的面談?dòng)欣诨?dòng)交流，對(duì)設(shè)施、環(huán)境、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)巡視、 觀察更便于收集和驗(yàn)證管理體系實(shí)施有效性的證據(jù)。由此，審核員宜根據(jù)審核對(duì)象的 性質(zhì)、規(guī)模、擬收集和驗(yàn)證的審核證據(jù)，確定將采用的審核方法，并合理分配在現(xiàn)場(chǎng) 審核的時(shí)間， 對(duì)于文件和記錄的審查、 現(xiàn)場(chǎng)觀察和面談、 管理體系實(shí)際有效性的評(píng)價(jià)， 在時(shí)間分配上宜有一個(gè)平衡點(diǎn)。多數(shù)情況下，用于對(duì)文件和記錄的審查時(shí)間不宜超過 與當(dāng)事人面談和現(xiàn)場(chǎng)觀察所用的時(shí)間。 11.2 溝通和會(huì)議時(shí)間 11.2 溝通和會(huì)議時(shí)間 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，因?yàn)榭蛻舻囊?guī)模大小、層次、部門、場(chǎng)所的數(shù)量不同，審核組人 數(shù)、分工程度不同，在審核中發(fā)現(xiàn)的非典型性的、負(fù)面的信息量不同，帶來用于審核 CNAS-TRC-005：2010 第 15 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 組內(nèi)部溝通和與客戶溝通的時(shí)間差異很大。 審核組長宜要求審核員根據(jù)需要溝通的信 息的復(fù)雜程度，采用書面或口頭方式溝通，以提高信息溝通的準(zhǔn)確性和效率。 審核期間，審核組內(nèi)部的溝通會(huì)議時(shí)間一般宜控制在 0.5-1 小時(shí)內(nèi)，而用于評(píng)審 審核發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)管理體系是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果以及準(zhǔn)備審核結(jié)論的審核組內(nèi)部會(huì)議，時(shí) 間一般宜控制在 1-2 小時(shí)內(nèi)。末次會(huì)議前，與受審核方領(lǐng)導(dǎo)層的溝通包括與受審核方 就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合的確認(rèn)，時(shí)間宜為 1-1.5 小時(shí)左右，首次會(huì)議、末次會(huì)議時(shí)間 宜為 0.5-1 小時(shí)，上述時(shí)間安排應(yīng)在審核計(jì)劃中予以明確。 11.3 審核地點(diǎn)轉(zhuǎn)移時(shí)間 11.3 審核地點(diǎn)轉(zhuǎn)移時(shí)間 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，當(dāng)審核員轉(zhuǎn)移審核地點(diǎn)所需的時(shí)間顯著時(shí)，宜在審核計(jì)劃中予以 安排。對(duì)于多場(chǎng)所客戶和規(guī)模大、部門多、區(qū)域廣、分布散的客戶，宜在第一階段審 核中了解客戶的相關(guān)情況，并對(duì)第二階段審核計(jì)劃的時(shí)間分配提出建議。 11.4 機(jī)動(dòng)時(shí)間（補(bǔ)充審核時(shí)間） 11.4 機(jī)動(dòng)時(shí)間（補(bǔ)充審核時(shí)間） 在編制審核計(jì)劃和分配審核時(shí)間時(shí)，宜留有適當(dāng)?shù)臋C(jī)動(dòng)時(shí)間，以應(yīng)對(duì)未預(yù)見的 影響因素和用于需要時(shí)的補(bǔ)充審核。 通常， 機(jī)動(dòng)時(shí)間約占已安排審核時(shí)間的 10%左右 為宜。 11.5 審核計(jì)劃中日程安排的合理性 11.5 審核計(jì)劃中日程安排的合理性 審核計(jì)劃是對(duì)一次具體審核活動(dòng)安排的描述，是審核組和受審核方就審核的實(shí) 施達(dá)成一致的依據(jù)。在審核計(jì)劃中宜就審核活動(dòng)及其審核時(shí)間的分配作出合理安排， 并留有需要時(shí)進(jìn)行調(diào)整的余地。 通常， 審核計(jì)劃安排的審核活動(dòng)主要指現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)， 適當(dāng)時(shí)還包括審核后續(xù)活動(dòng)，GB/T 19011 的 6.4.1 為編制審核計(jì)劃提供了指南。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在編制審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)所確定的單次審核時(shí)間，安排審核活動(dòng)和 分配審核時(shí)間，并逐一核查擬審核的相關(guān)過程和活動(dòng)的審核時(shí)間的適宜性和充分性。 如果發(fā)現(xiàn)為完成所有已安排的審核活動(dòng)所需的審核時(shí)間， 包括需要時(shí)審核地點(diǎn)的轉(zhuǎn)移 時(shí)間和機(jī)動(dòng)時(shí)間的總和超過審核方案策劃所確定的審核時(shí)間時(shí)， 宜適當(dāng)增加原已確定 的審核時(shí)間，以確保審核的充分性和有效性。 12 單次審核時(shí)間的調(diào)整12 單次審核時(shí)間的調(diào)整 12.1 對(duì)于審核實(shí)施前發(fā)現(xiàn)的單次審核時(shí)間低于通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表而沒有合理性 說明的情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予以糾正。 12.2 審核組長在管理和控制審核的過程中，宜及時(shí)掌握每個(gè)審核員的審核進(jìn)度，需 要時(shí)，可視具體情況調(diào)整審核員分工、審核日程安排和增減審核時(shí)間并予以說明。 CNAS-TRC-005：2010 第 16 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 12.3 如果審核組長在審核現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)在客戶申請(qǐng)的認(rèn)證范圍內(nèi)，實(shí)際在場(chǎng)的員工數(shù)量 比申報(bào)的員工數(shù)量多，并影響到通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表檔次的選擇，在已確定的審核 時(shí)間內(nèi)不能完成審核范圍內(nèi)的所有審核時(shí)，應(yīng)征求客戶意見并提出解決方案，同時(shí)向 認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告，共同協(xié)商解決。以下方案可供參考： 1）適當(dāng)增加審核人日數(shù)和（或）延長每個(gè)審核日的工作時(shí)間； 2）調(diào)配審核員加入審核組，并調(diào)整其他審核員的分工； 3）調(diào)整審核日程安排，在原已確定的審核時(shí)間內(nèi)先期完成部分認(rèn)證領(lǐng)域（結(jié) 合審核時(shí)）或認(rèn)證范圍的審核活動(dòng)，并形成審核結(jié)論。對(duì)未完成審核的認(rèn) 證領(lǐng)域或認(rèn)證范圍，再擇期另行安排補(bǔ)充審核，據(jù)此給出審核結(jié)論； 4）調(diào)整審核方式，將對(duì)外包過程和相關(guān)方的現(xiàn)場(chǎng)訪問改為電話訪問，適當(dāng)縮 減一般性服務(wù)和安裝服務(wù)場(chǎng)所的審核時(shí)間，或由現(xiàn)場(chǎng)審核改為記錄審查和 電話交談的方式，縮短輔助活動(dòng)時(shí)間，增加有效審核時(shí)間； 5）對(duì)于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)性較小的認(rèn)證項(xiàng)目，在確認(rèn)不影響審核的充分性和有效性前 提下，適當(dāng)縮短或合并對(duì)非關(guān)鍵過程和活動(dòng)的審核時(shí)間，并在審核報(bào)告中 給予說明，下次監(jiān)督審核時(shí)給予關(guān)注。 12.4 審核結(jié)束后， 審核組長宜向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告審核時(shí)間充分性和日程安排的合理性情 況，包括對(duì)審核充分性和有效性所產(chǎn)生的影響。 12.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜注意收集和積累有關(guān)審核時(shí)間合理性情況的反饋信息， 以修正和完善 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表，使其更接近實(shí)際需要。 13 審核時(shí)間不足的后續(xù)措施 13 審核時(shí)間不足的后續(xù)措施 13.1 對(duì)于審核后發(fā)現(xiàn)特定認(rèn)證項(xiàng)目的單次審核時(shí)間低于通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表相應(yīng) 檔次，而沒有合理性說明的，宜由有能力的人員評(píng)估認(rèn)證審核的充分性和有效性。根 據(jù)評(píng)估結(jié)果，按照對(duì)審核充分性和有效性的影響程度，分別采?。?1） 立即實(shí)施補(bǔ)充審核；或 2） 距上次審核后 6 個(gè)月內(nèi)安排補(bǔ)充監(jiān)督審核；或 3） 在下次監(jiān)督審核時(shí)關(guān)注上次審核中不充分的過程和活動(dòng)。 13.2 單次審核時(shí)間雖然符合通用審核時(shí)間要求，或在審核方案策劃時(shí)已有合理性說 明，但發(fā)現(xiàn)確因?qū)徍藭r(shí)間不足而影響了審核的充分性和有效性的，也宜按照前述條款 要求采取后續(xù)措施。 CNAS-TRC-005：2010 第 17 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 13.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜根據(jù)補(bǔ)充審核的結(jié)果或?qū)徍私M長的意見決定是否需要重新進(jìn)行認(rèn)證 決定。 CNAS-TRC-005：2010 第 18 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 附錄 A1（規(guī)范性附錄） QMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 附錄 A1（規(guī)范性附錄） QMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 （適用于初次認(rèn)證審核） 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第 1+第 2 階段審核人日數(shù)） 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第 1+第 2 階段審核人日數(shù)） 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第 1+第 2 階段審核人日數(shù)） 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第 1+第 2 階段審核人日數(shù)） 1-5 1.5 626-875 12 6-10 2 876-1175 13 11-15 2.5 1176-1550 14 16-25 3 1551-2025 15 26-45 4 2026-2675 16 46-65 5 2676-3450 17 66-85 6 3451-4350 18 86-125 7 4351-5450 19 126-175 8 5451-6800 20 176-275 9 6801-8500 21 276-425 10 8501-10700 22 426-625 11 10700 以此類推 注 A1-1：表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動(dòng)態(tài)的。 注 A1-2：表中的審核人日數(shù)是基于通常的 8 小時(shí)工作制，為遵守當(dāng)?shù)胤申P(guān)于每日工作小時(shí)數(shù)、 旅途和午餐休息的規(guī)定，可能需對(duì)每日工作小時(shí)數(shù)作出調(diào)整，但無論如何，也應(yīng)達(dá)到本 表規(guī)定的總的審核小時(shí)數(shù)。 注 A1-3：表中的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值摘錄自 CNAS-CC15。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以利用自身審核實(shí)踐積累的 經(jīng)驗(yàn)設(shè)定通用審核時(shí)間指導(dǎo)值， 并通過對(duì)一定次數(shù)審核活動(dòng)的監(jiān)視、 評(píng)價(jià)結(jié)果或根據(jù)審 核組反饋的對(duì)審核時(shí)間充分性和合理性情況的評(píng)估結(jié)果予以調(diào)整。 CNAS-TRC-005：2010 第 19 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 附錄 A2（規(guī)范性附錄） EMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 附錄 A2（規(guī)范性附錄） EMS 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值表示例 （適用于初次認(rèn)證審核） 對(duì) EMS，依據(jù)行業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)中環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度，將環(huán)境表現(xiàn)的 復(fù)雜性劃分為 5 個(gè)等級(jí)： ? 高環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度重大 （有多個(gè)環(huán)境因素有重大影響的典型 的制造業(yè)組織） ； ? 中中等性質(zhì)和程度的環(huán)境因素 （某些環(huán)境因素有重大影響的典型的制造 業(yè)組織） ； ? 低環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度低（幾乎沒有重要環(huán)境因素的裝配型組 織） ； ? 有限環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度有限（辦公室環(huán)境中的組織） ； ? 特殊在審核策劃階段需給予特殊的考慮。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)識(shí)到在一個(gè)特定行業(yè)中，不是所有客戶都屬于相同的復(fù)雜程度。認(rèn) 證機(jī)構(gòu)在合同評(píng)審時(shí)宜有一定的靈活性， 以便在確定復(fù)雜性時(shí)確?？蛻舻奶厥饣顒?dòng)被 考慮。如，在化學(xué)行業(yè)里，雖然大部分組織屬于“高復(fù)雜程度”類別，但一個(gè)客戶若 不進(jìn)行混合化學(xué)反應(yīng)或排放作業(yè)，或僅從事貿(mào)易活動(dòng)，該客戶可劃歸為“中等”甚至 “低復(fù)雜程度” 。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜記錄將客戶歸入低復(fù)雜程度類型的情況。 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第1+第2階段審核人日數(shù)） 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第 1+第 2 階段審核人日數(shù)） 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第1+第2階段審核人日數(shù)） 有效員工數(shù) 通用審核時(shí)間指導(dǎo)值 （第 1+第 2 階段審核人日數(shù)） 環(huán)境因素 復(fù)雜性等級(jí) 高 中 低 有限 環(huán)境因素 復(fù)雜性等級(jí) 高 中 低 有限 1-5 3 2.5 2.5 2.5626-875 17 13 10 6.5 6-10 3.5 3 3 3 876-1175 19 15 11 7 11-15 4.5 3.5 3 3 1176-1550 20 16 12 7.5 16-25 5.5 4.5 3.5 3 1551-2025 21 17 12 8 26-45 7 5.5 4 3 2026-2675 23 18 13 8.5 46-65 8 6 4.5 3.52676-3450 25 19 14 9 CNAS-TRC-005：2010 第 20 頁 共 30 頁 發(fā)布日期：2010 年 08 月 10 日 66-85 9 7 5 3.53451-4350 27 20 15 10 86-125 11 8 5.5 4 4351-5450 28 21 16 11 126-175 12 9 6 4.55451-6800 30 23 17 12 176-275 13 10 7 5 6801-8500 32 25 19 13 276-425 15 11 8 5.58501-1070034 27 20 14 426-625 16 12 9 6 10700 以此類推 注 A2-1： 本表按環(huán)境因素復(fù)雜性等級(jí)高、 中、 低和有限給出了初次認(rèn)證審核通用審核時(shí)間指導(dǎo)值。 本表沒有提供特殊環(huán)境復(fù)雜性的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)特定認(rèn)證項(xiàng)目， 特別考慮管理體系、過程、產(chǎn)品/服務(wù)的所有特性等影響因素，確定審核人日數(shù)。 注 A2-2：表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動(dòng)態(tài)的。 注 A2-3：表中的審核人日數(shù)是基于通常的 8 小時(shí)工作制，為遵守當(dāng)?shù)胤申P(guān)于每日工作小時(shí)數(shù)、 旅途和午餐休息的規(guī)定，可能需對(duì)每日工作小時(shí)數(shù)作出調(diào)整，但無論如何，也應(yīng)達(dá)到本 表規(guī)定的總的審核小時(shí)數(shù)。 注 A2-4：表中的通用審核時(shí)間指導(dǎo)值摘錄自 CNAS-CC15。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以利用自身審核實(shí)踐積累的 經(jīng)驗(yàn)設(shè)定通用審核時(shí)間指導(dǎo)值， 并通過對(duì)一定次數(shù)審核活動(dòng)的監(jiān)視、 評(píng)價(jià)結(jié)果或根據(jù)審 核組反饋的對(duì)審核時(shí)間充分性和合理性情況的評(píng)估結(jié)果予以調(diào)整。 注 A2-5：環(huán)境因素復(fù)雜性劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見 CNAS-CC15 附件表 EMS 2。 CNAS-TRC-