處方管理辦法應(yīng)用要點解讀

處方管理辦法 應(yīng)用要點解讀 2010.1 概 況 法律依據(jù) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 、 藥品管理法 、 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 、 麻醉藥品和精神藥品管理條例 等有關(guān)法律、法規(guī) 衛(wèi)生部令第 53號 處方管理辦法 公布時間： 2007年 2月 14日 生效時間： 2007年 5月 1日 總 8章 63條 目的：規(guī)范處方管理、提高處方質(zhì)量、促進合理用藥、保障醫(yī)療安全 第三十一條 處方管理辦法 的法律地位 處方管理辦法 （ 2007年 5月） 1、部門規(guī)章，法律地位提升，總體上屬于法律范疇。 2、明確了衛(wèi)生行政部門的責(zé)任，將根據(jù) 辦法 對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)行情況進行檢查、監(jiān)督和管理。 3、突出了衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)，有利于執(zhí)行的落實。 處方管理辦法 技術(shù)要求的變化 西藥和中成藥可以開具一張?zhí)幏?處方有效期可延長至 3天 合并了麻醉精神藥品的管理規(guī)定 需長期使用的麻醉藥品一類精神藥品可帶走使用 部分麻醉藥品和精神藥品處方劑量增加 麻醉藥品和精神藥品消耗登記內(nèi)容簡化 麻醉藥品和一類精神藥品處方保存期限增至 3年 處方的含義 處方 ：是指由 注冊 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 開具原則 ：醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循 安全、有效、經(jīng)濟 的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。 處方書寫規(guī)則 （一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。 （二）每張?zhí)幏?限于一名患者 的用藥。 （三）字跡清楚，不得涂改； 如需修改 ，應(yīng)當(dāng)在 修改處簽名并注明修改日期 。 處方書寫規(guī)則 （四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用 規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫 藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要 準(zhǔn)確規(guī)范 ，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但 不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用” 等含糊不清字句。 處方書寫規(guī)則 （五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫 實足年齡 ，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。 （六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑?中藥飲片 應(yīng)當(dāng) 單獨開具處方。 處方書寫規(guī)則 （七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行， 每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品。 （八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。 處方書寫規(guī)則 （九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用， 特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。 （十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 （十一） 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 。 處方書寫規(guī)則 （十二）處方醫(yī)師的 簽名式樣 和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致， 不得任意改動 ，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。 處方權(quán)的獲得 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在 執(zhí)業(yè)地點 取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。 處方權(quán)的獲得 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本院 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師 進行 麻醉藥品和精神藥品使用 知識和規(guī)范化 管理 的 培訓(xùn) 。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng) 考核合格 后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的 處方權(quán) ，藥師經(jīng) 考核合格 后取得麻醉藥品和第一類精神藥品 調(diào)劑資格 。 處方權(quán)的獲得 醫(yī)師 取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但 不得為自己開具該類藥品處方 。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本院調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 處方的開具 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種， 注射劑型和口服劑型各不得超過 2種， 處方組成類同的 復(fù)方制劑 1 2種 。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。 處方的開具 處方開具 當(dāng)日有效 。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期 最長不得超過 3天 。 處方用量： 處方 一般不得超過 7日用量 ； 急診處方 一般不得超過 3日用量 ；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可 適當(dāng)延長 ，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng) 注明理由 。 麻醉、精神藥品處方的開具 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng) 親自診查 患者，建立相應(yīng)的病歷 ，要求其簽署 知情同意書 。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。 麻醉、精神藥品處方的開具 除需 長期使用 麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑 僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 為 門（急）診 患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?一次常用量 ；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量 ；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量 。 麻醉、精神藥品處方的開具 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?一次常用量 ；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量 ；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量 。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量 。 麻醉、精神藥品處方的開具 第二類精神藥品 一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量 ；對于慢性病或某些 特殊情況 的患者，處方用量可以 適當(dāng)延長 ，醫(yī)師應(yīng)當(dāng) 注明理由 。 麻醉、精神藥品處方的開具 為 門（急）診 癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量 ；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量 ；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量 。 為 住院患者 開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng) 逐日開具 ，每張?zhí)幏綖?1日常用量。 麻醉、精神藥品處方的開具 對于需要 特別加強管制 的麻醉藥品，鹽酸 二氫埃托啡 處方為 一次常用量 ，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸 哌替啶 處方為 一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用 。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求 長期使用 麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3個月 復(fù)診或者 隨診一次 。 處方的調(diào)劑 取得 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 的人員方可從事處方調(diào)劑工作。 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。 具有 藥師 以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方 審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo) ； 藥士 從事處方 調(diào)配 工作。 處方的調(diào)劑 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 藥師應(yīng)當(dāng)按照 操作規(guī)程調(diào)劑 處方藥品： 認(rèn)真審核 處方， 準(zhǔn)確調(diào)配 藥品， 正確書寫 藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行 用藥交待與指導(dǎo) ，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 處方的調(diào)劑 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥 適宜性 進行 審核 ，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。 處方的調(diào)劑 藥師調(diào)劑處方時必須做到 “四查十對” ：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 藥師對于 不規(guī)范處方 或者 不能判定其合法性的處方 ，不得調(diào)劑。 處方開具時值得改進的事項 1、處方前記 書寫不完整 包括床位號，費別及科別未填寫 ，無臨床診斷 ，患者住址。 2、處方正文 主要存在未使用藥品通用名 ,如將復(fù)方利血平氨苯蝶啶片書寫為北京降壓靈。 處方開具時值得改進的事項 藥品劑型、劑量不正確 、用法用量不正確 、重復(fù)用藥 ,主要表現(xiàn)在中成藥未寫劑型、規(guī)格、數(shù)量、劑量或劑型錯誤，如寧泌泰膠囊，心血康膠囊、地榆升白片、暈痛定膠囊等藥。少數(shù)醫(yī)師處方開具的藥品無劑量單位，或開具片劑、膠囊劑時直接以盒為單位。 處方開具時值得改進的問題 單張?zhí)幏匠^ 5鐘藥品 、 藥品超量使用未注明原由和簽署名字 、 處方修改處未簽字及未注明修改日期 、抗菌藥物選用不合理 、個別醫(yī)師超權(quán)限使用抗菌藥物時未經(jīng)上級醫(yī)師簽字。 臨床診斷與處方開具的藥品適應(yīng)癥不相符。 處方開具時值得改進的事項 3、麻醉藥品處方還存在：未填寫患者身份證明編號 、未寫明用量或用法用量表示不清楚、不正確。個別住院處方未做到“逐日開具”。 對門（急）診癌癥疼痛及中重度慢性疼痛患者，首診醫(yī)師未核查患者以下資料原件、并要求復(fù)印和建立“專用病歷”、簽署“知情同意書”。 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍薄、身份證或其他有效身份證件 為患者代辦人員身份證明證件 麻醉藥品處方示例 逐日編號 麻、精一 20100208-2 NO.xxxxxx 資陽市第一人民醫(yī)院 處 方 箋 門診 /住院病歷號 科室 /病區(qū) 床位號 / 姓名 性別 年齡 患者身份證件名稱及編號 身份證代辦人姓名 開具時期 年 月 日 代辦人身份證件名稱及編號 駕駛證 0783 臨床診斷： 地址： 麻醉藥品處方示例 1、哌替啶注射液 100mg 1 支 Sig: 50mg i.m. st. （門急診或住院患者、均只能開一次常用量 、余液銷毀有記錄） 2、 可待因片 30mg 6片 Sig: 30mg bid （適合門診患者） 麻醉藥品處方示例 3、 嗎啡緩釋