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文件編號(hào): 版 本: C 版 受控狀態(tài): 受 控 號(hào): 發(fā)布 實(shí)施 1 目 錄 章節(jié)號(hào) 0.1 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/2 標(biāo) 題 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 0.1 目錄 0.2 頒布令 0.3 任命書 0.4 公司概況 1.0 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 2.0 公司組織機(jī)構(gòu)圖 2.1 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1、 4.2 4.2.3 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 記錄控制程序 4.2.4 5.0 管理職責(zé) 5.1、 5.2 5.3 質(zhì)量方針 5.3 5.4 管理策劃控制程序 5.4 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5 5.6 管理評(píng)審控制程序 5.6 6.0 資源管理 6.1 6.2 人力資源控制程序 6.2 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 6.4 工作環(huán)境控制程序 6.4 6.3 6.4 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 7.1 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 7.2 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 7.3 7.4 采購(gòu)控制程序 7.4 7.5 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 7.5 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 7.5.3 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)控制 程序 7.5.4 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 7.5.5 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制程序 7.6 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 8.2.1 信息反饋控制程序 8.2.1 8.2.2 內(nèi)部審核程序 8.2.2 8.2.4 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 8.2.3、 8.2.4 8.3 不合格品控制程序 8.3 8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序 8.4 8.5 糾正與預(yù)防措施控制程序 8.5 附錄 1:質(zhì)量手冊(cè)修改記錄 2 頒 布 令 章節(jié)號(hào) 0.2 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 頒 布 令 本質(zhì)量手冊(cè)根據(jù) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求并結(jié)合公司實(shí)際制定。手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了質(zhì)量管理體系,是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。公司發(fā)布的程序和規(guī)定都必須符合本手冊(cè)的要求。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都必須貫徹本手 冊(cè)和其他質(zhì)量管理體系文件,保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn),時(shí)刻關(guān)注顧客需求的變化,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和業(yè)績(jī),確保公司提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客的滿意。 本手冊(cè)也是顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)審核公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。 本質(zhì)量手冊(cè)第 C 版,于 2009 年 5 月 31 日發(fā)布, 2O09 年 6 月 1 日實(shí)施。 本質(zhì)量手冊(cè)自 2009 年 6 月 1 日起正式實(shí)施,公司全體人員自本手冊(cè)實(shí)施之日起,必須遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理 : 年 月 日 3 任 命 書 為了對(duì)我公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效管理,貫徹執(zhí)行 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求和 公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要 ,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 XXX 為我公司的管理者代表。其職責(zé)是: 1.確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持; 2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求; 3.確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識(shí); 4.就質(zhì) 量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 望公司各部門和全體員工團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同履行質(zhì)量職責(zé),以保證質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施與不斷改進(jìn)。 總經(jīng)理 : 年 月 日 任 命 書 章節(jié)號(hào) 0.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 4 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 章節(jié)號(hào) 1. 0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 一、手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)依據(jù) ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 ,結(jié)合本公司實(shí)際編制。它包括了: 1本質(zhì)量手冊(cè)描述了公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍包括: a) 過(guò)程:管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的四大過(guò) 程; b) 產(chǎn)品:石油配件生產(chǎn)及銷售: c) 部門:生產(chǎn)計(jì)劃部(含生產(chǎn)車間)、辦公室、技術(shù)質(zhì)量部、供銷業(yè)務(wù)部 2.刪減的細(xì)節(jié)與合理性 石油配件均按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求組織生產(chǎn)。不存在設(shè)計(jì)和開發(fā),故刪減 7.3。 產(chǎn)品均可以“由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程加以驗(yàn)證”,故刪減 7.5.2。 以上刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品、施工和服務(wù)的能力或責(zé)任的要求。 3.ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求的所有程序文件。 二、術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。 三、 本手冊(cè)為公司的受控文件,手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交還技術(shù)質(zhì)量部,辦理核收登記。 四、 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。 五、 在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時(shí)反饋到技術(shù)質(zhì)量部;技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)需要對(duì)手冊(cè)的適宜性、有效性和充分性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 5 公司 組織機(jī)構(gòu)圖 章節(jié)號(hào) 2.0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 公司組織機(jī)構(gòu)圖 供銷業(yè)務(wù)部 總經(jīng)理 辦 公 室 財(cái) 務(wù) 部 副 總經(jīng)理 (生產(chǎn)車間) 生產(chǎn)計(jì)劃部 技術(shù)質(zhì)量部 6 質(zhì)量管理體系 結(jié) 構(gòu)圖 章節(jié)號(hào) 2.1 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 質(zhì)量管理體系 結(jié) 構(gòu)圖 技術(shù)質(zhì)量部 總經(jīng)理 管理者代表 供銷業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)計(jì)劃部 (車間主任) 辦公室 采 購(gòu) 銷 售 技術(shù)崗位 檢驗(yàn)崗位 生產(chǎn)崗位 設(shè)備管理 組裝崗位 人力資源 體系管理 庫(kù) 房 7 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 領(lǐng)導(dǎo)及部門 標(biāo)準(zhǔn)條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 生產(chǎn)計(jì)劃部(生產(chǎn)車間) 辦 公 室 技 術(shù) 質(zhì) 量 部 供 銷 業(yè) 務(wù) 部 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評(píng)審 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) (刪減) 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供(刪減 7.5.2) 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 8.5.1 總則 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施 主管領(lǐng)導(dǎo) 主管部門 配合部門 質(zhì) 量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 章節(jié)號(hào) 3.0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 8 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 4.0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/4 1 目的 根據(jù) ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求,建立實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系,使之最大程度滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的要求;說(shuō)明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 3.1.1 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立,實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 3.1.2 制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 3.1.3 進(jìn)行質(zhì) 量策劃,主持管理評(píng)審。 3.2 管理者代表 3.2.1 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持并正常運(yùn)行。 3.2.2 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。 3.2.3 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識(shí)。 3.3 技術(shù)質(zhì)量部 3.3.1 負(fù)責(zé)組織編制和宣貫公司內(nèi)與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 3.4 各部門 3.4.1 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,組織開展質(zhì)量改善活動(dòng),確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行; 3.4.2負(fù)責(zé)組織編制并實(shí)施本部門的質(zhì)量目標(biāo)及與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理 體系文件。 4 要求 4.1 質(zhì)量管理體系的總要求 4.1.1 公司按照 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,形成文件,實(shí)施運(yùn)行,并予以保持和持續(xù)改進(jìn)并保持其有效性。 為此應(yīng)做到下述要求: a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用; b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這 些過(guò)程策劃的結(jié)果并保持這些過(guò)程的有效性。 為此,必須確定過(guò)程模式圖中所需的過(guò)程和資源 (包括所需外包過(guò)程 )、過(guò)程的相互關(guān)系及運(yùn)行、指導(dǎo)和控制過(guò)程的準(zhǔn)則和方法,并確保在過(guò)程運(yùn)作期間,能夠?qū)ζ溥M(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,獲得必要的信息進(jìn)而通過(guò)充分的定性定量分析,尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 9 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 4.0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/3 輸入 輸出 圖釋: 增值活動(dòng) 信息流 4.1.2 本公司質(zhì)量管理體系 所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程, 從而確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和在滿足相關(guān)法律法規(guī)的條件下進(jìn)行改進(jìn)。 4.1.3 當(dāng)公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí),對(duì)公司質(zhì)量管理體系引起的相應(yīng)變更,進(jìn)行策劃和實(shí)施,保證質(zhì)量管理體系的完整性。 針對(duì)任何影響產(chǎn) 品符合要求的 外包過(guò)程,應(yīng)加以識(shí)別, 應(yīng)確保對(duì)此 過(guò)程的控制。本公司的外包過(guò)程是部件的 熱處理 加工。 對(duì)此類外包過(guò)程控制要考慮:外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;對(duì)外包過(guò) 程控制的分擔(dān)程度;要通過(guò)應(yīng)用 7.4 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 4.2 質(zhì)量管 理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 4.2.1 按照 ISO9001:2008 的要求及公司的實(shí)際情況,編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 4.2.2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖: 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 顧客 要求 顧客 產(chǎn)品 滿意 10 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 4.0 版 本 第 C 版,第 0 次修訂 頁(yè) 次 3/3 質(zhì)量手冊(cè) 第一級(jí)文件 (包括程序文件 ) 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn),記錄文件、表格及其它 第二級(jí)文件 質(zhì)量文件 等。 4.2.3 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè); c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 和記錄 ; d) 企業(yè) 確定的 為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 ,包括 記錄 ; e) 國(guó)家或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件要求; 4.2.4 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致,公司針對(duì)市場(chǎng)變化、顧客要求、產(chǎn)品涉及的法規(guī)變化,進(jìn)行 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)等,應(yīng) 及時(shí)進(jìn)行評(píng)審,修訂質(zhì)量管理體系文件,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.2.4 文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等,應(yīng)切合實(shí)際,便于理解應(yīng)用。 4.2.5 文件可 采用任何形式或 類型的媒介 ,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,本 公司的質(zhì)量管理體系文件以文字為主,并 都應(yīng)按 照文件控制程序進(jìn)行管理。 4.3 質(zhì)量手冊(cè) 4.3.1 本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù) ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求編制的,其中規(guī)定了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、適用范圍和主要職責(zé),包括了形成文件的程序。 4.3.2 規(guī)定了質(zhì)量管理的范圍, ISO 9001: 2008 標(biāo)準(zhǔn)中 7.3、 7.5.2 條款不適用于本公司。 4.3.3 質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分,必須按 文件控制 程序 的 要求予以控制; 4.3.4 由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布,公司所有員工都必須遵照?qǐng)?zhí)行,以實(shí)現(xiàn)公司所確立的質(zhì)量目標(biāo)。 4.4 為實(shí)施 上述要求,本章編 制了下述程序文件: 章節(jié)號(hào) 標(biāo) 題 4.2.3 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 記錄控制程序 4.2.4 11 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 4.2.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/3 1 目的 對(duì)公司質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件 為適用版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的 所有 文件控制。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊(cè) (包括程序文件 )。 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè) (包括程序文件 )。 3.3 辦公室 是文件控制程序的主管部門 3.3.1 負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審 ,并負(fù)責(zé)體系文件的編制、更改、管理工作; 3.3.2 技術(shù)質(zhì)量 部負(fù)責(zé)技術(shù)文件 (技術(shù)文檔) 的編制 、使用和保管 、更改、收集工作。 3.4 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和保管并對(duì)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理等。 4 程序 4.1 文件分類: 4.1.1 公司質(zhì)量手冊(cè)(包含了所有過(guò)程控制的程序文件)。 4.1.2 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為: a)包括管理 文件 (含崗位責(zé)任制和任職 /能力要求等 )、技術(shù) 文件 (工藝文件、檢驗(yàn)規(guī) 范等)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)、部門質(zhì)量文件等文件; 部門記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào) 辦公室 備案存檔。 b)其他質(zhì)量文件:可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃等有關(guān)技術(shù)資料,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 c)外來(lái)文件包括:國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、規(guī)范等。 4.2 文件的編號(hào) 4.2.1 質(zhì)量管理體系文件的編 號(hào) a)質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件): Q/MSP01 2009(表示公司名稱代號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布實(shí)施的年限 ),手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分; b)二層文件 MSP GL( JS) A/O (表示公司 文件 代號(hào) 管理文件(技術(shù)文件) 文件的版本 文件序號(hào) ); c)記錄 JL- . . - (記錄 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 序號(hào) )。 4.3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 a)質(zhì)量手冊(cè)由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫,管理者代表審核, 上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn), 由技術(shù) 12 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 4.2.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/3 4.3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 a)質(zhì)量手冊(cè)由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫,管理者代表審核,上報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn),由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放; b)各部門管理文件由各部門相關(guān)人員編寫、匯總,由部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),并由 辦公室 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放; c)各種技術(shù)類文件,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗(yàn)規(guī)程 等,由技術(shù)人員編制,主管領(lǐng)導(dǎo)審批后, 由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé) 發(fā)放到相關(guān)部門。 d)應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。 4.4 文件的受控狀況 4.4.1 文件分為:“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量 管理 體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控。所有受控文件必須在該文件上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章 。 4.5 文件的管理 4.5.1 辦公室 負(fù)責(zé)建立公司受控文件清單,并負(fù)責(zé)文件受控狀態(tài)各種印章的管理。 4.5.2 各部門負(fù)責(zé)建立本部門 受控文件清單,由部門負(fù)責(zé)人兼管,負(fù)責(zé)收集、整理、保管。 4.6 文件的更改 4.6.1質(zhì)量手 冊(cè)由 辦公室 組織更改,填寫 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 ,經(jīng)管理者代表審核,上報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后更改,由 辦公室 發(fā)放。 辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 4.6.2 其它文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 ,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改,更改后由 辦公室 統(tǒng)一發(fā)放和處理。如果指定其它部門審批時(shí),該部門應(yīng)獲得作出決定的相關(guān)背景資料。 4.6.3 所有被更改的原文件必須由 辦公室 收回,以確保有效文件的唯一性。 4.7 文件的發(fā)放 4.7.1 文件發(fā)放時(shí),要辦理登記手續(xù),填寫文件發(fā) 放、回收記錄。 4.7.2 因破損而重新領(lǐng)用的文件,分發(fā)號(hào)不變,并收回相應(yīng)舊文件,因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)給予新的編號(hào),并注明已丟失的文件編號(hào)的失效。發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放的簽收記錄。 4.8 文件的保存、作廢與銷毀 4.8.1 文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件,應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)的地方。 b)對(duì)受控文件,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)填寫本部門使用文件的受控文件清單。由部門負(fù)責(zé)人保管。 辦公室 隨時(shí)對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行抽查。 c)任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改,以確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索,任何 人不準(zhǔn)私自外借受控文件。 d)當(dāng)受控文件丟失時(shí),應(yīng)及時(shí)向辦公室匯報(bào),責(zé)任人應(yīng)編寫受控文件丟失說(shuō)明,由辦公室 13 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 4.2.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 3/3 處理。 4.8.2 文件的作廢與銷毀 a)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件的非預(yù)期使用; b)如果出于某種目的而保留作廢文件,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí), 如加蓋“作廢保留”的印章。 c)對(duì)要銷毀的作廢文件,由相關(guān)部門填寫 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 ,經(jīng)管理者代表或相應(yīng)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。 4.8.3 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫 資料文件借閱及歸還登記表 和 資料文件復(fù)制登記表 ,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由 辦公室 登記編號(hào)。 4.9 外來(lái)文件的控制 4.9.1 確保本公司 所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);4.9.2 各部門收集本部門適用的法律、法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)等文件,上交 辦公室 備案,由 辦公室 統(tǒng)一發(fā)放。 4.10 根據(jù)需要由技術(shù)質(zhì)量部組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改,修改時(shí)執(zhí)行本程序中的 4.6 條款規(guī)定。 4.11 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 4.12 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。 5 相關(guān)文件 5.1記錄控制程序 6 記錄 6.1受控文件清單 JL-4.2.3-01 6.2文件發(fā)放、回收記錄 JL-4.2.3-02 6.3 資料文件借閱及歸還登記表 JL-4.2.3-03 6.4 資料文件復(fù)制登記表 JL-4.2.3-04 6.5 資料文件更改、保留 /銷毀登記表 JL-4.2.3-05 6.1文件 更改通知 單 JL-4.2.3-06 6.1圖紙發(fā)放記錄 JL-4.2.3-07 6.1圖紙更改明細(xì)表 JL-4.2.3-08 6.1 圖紙銷毀記錄 JL-4.2.3-06 6.1 圖紙更改 /復(fù)制申請(qǐng)表 JL-4.2.3-06 14 記錄控制程序 章節(jié)號(hào) 4.2.4 版本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè)次 1/2 1 目的 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存 期和處置進(jìn)行控制,以提供產(chǎn)品、過(guò)程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),同時(shí)也為產(chǎn)品的可追溯性及制定糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé) 3.1 辦公室 負(fù)責(zé)公司的記錄的控制與管理。 3.2 各職能部門負(fù)責(zé)本部門所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的控制與管理。 4 程序 4.1 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 4.2 記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) 記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按文件控制程序執(zhí)行。 4.3 記錄填寫 4.3.1 記錄一律用 鋼筆或簽字筆 填寫,記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;記錄一定是原始記錄,不準(zhǔn)整理后再記上;記錄一定是現(xiàn)場(chǎng)記錄,不準(zhǔn)過(guò)后補(bǔ)記;如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能說(shuō)明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 4.3.2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單扛劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 4.4 記錄的貯存、保護(hù)、檢索 4.4.1 各部門必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng),干燥的地方,所有的記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定 的期限保存記錄,對(duì)于保存一年以上的記錄進(jìn)行裝訂保存。 4.4.2 貯存環(huán)境適宜,防止丟失或損壞,應(yīng)防盜、防火、防腐蝕、防蟲蛀、防潮;計(jì)算機(jī)軟件里的記錄貯存要防潮、防變形、防劃傷,且有備份。 4.4.3 各部門的記錄,為了便于檢查,易于檢索,要填寫 記錄清單 。 4.4.4 辦公室 編制公司 總的 記錄清單 ,并匯集備案記錄的原始樣本,規(guī)定編號(hào)、保存期限等。 4.4.5 各部門負(fù)責(zé)人確保本部門正確使用各種記錄表格, 生產(chǎn)計(jì)劃部 隨時(shí)抽查各部門記錄的使用、管理情況。 4.5 記錄的借 閱和復(fù)制借閱或復(fù)制記錄,需經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) ,按文件控制程序執(zhí)行,并填寫 資料文件借閱及歸還登記表 和 資料文件復(fù)制登記表 ,由記錄管理人員登記 15 備案。 4.6 記錄的銷毀處理 記錄如超過(guò)保存期或其它特殊情況需要銷毀時(shí), 按文件控制程序執(zhí)行, 由各相關(guān)部門記錄保管人員填寫資料文件更改、保留 /銷毀登記表交部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 4.7 公司應(yīng)建立并保持對(duì)每批 石油配件 的記錄,以滿足可追溯性的要求,并且標(biāo)明生產(chǎn)數(shù)量和批準(zhǔn)銷售的數(shù)量 ,每批的記錄應(yīng)被核實(shí)和認(rèn)可。 4.9 記錄格式 4.9.1 各部門的記錄格式,由各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制,部門負(fù)責(zé)人審批,交 辦公室 備案。 4.9.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改,執(zhí)行文件控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 6 記錄 6.1記錄清單 JL-4.2.4-01 記錄控制程序 章節(jié)號(hào) 4.2.4 版本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè)次 2/2 16 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5.0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 1 目的 規(guī)定公司 總經(jīng)理 應(yīng)承諾和實(shí) 施的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。 2 范圍 適用于公司 總經(jīng)理 為建立 、實(shí)施 和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 要求 3.1 管理承諾 公司 總經(jīng)理 應(yīng)通過(guò)以下的活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系并保持其有效性的承諾提供證據(jù): 3.1.1 向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性: a)總經(jīng)理 應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí),清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求; b)總經(jīng)理 應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān); c)總經(jīng)理 應(yīng)采取培訓(xùn)、 利用任何宣傳媒體 內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使 全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí),使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 3.1.2 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),參見質(zhì)量方針和管理策劃控制程序。 3.1.3 總經(jīng)理 按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審,執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。 3.1.4 總經(jīng)理 應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源 (包括人、財(cái)、物、技術(shù)等 )。 3.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總 經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo),要求公司各有關(guān)部門和人員加強(qiáng)與顧客的溝 通,通過(guò)合同信息、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、顧客滿意的測(cè)量等途徑,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 3.3 為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件: 章節(jié)號(hào) 標(biāo) 題 5.3 質(zhì)量方針 5.3 5.4 管理策劃控制程序 5.4 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5 5.6 管理評(píng)審 控制程序 5.6 17 質(zhì)量方針 章節(jié)號(hào) 5.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 1.為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特確定本公司的質(zhì)量方針: 提高全員素質(zhì), 追求卓越質(zhì)量, 滿足顧客需求。 2.本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 及確保質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 3.本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司 與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行管理策劃控制程序。 4.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 5.公司應(yīng)根據(jù)需要對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。 6.對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行文件控制程序。 總經(jīng)理: 年 月 日 18 管理策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 5.4 版 本 第 C 版 ,第 1 次修訂 頁(yè) 次 1/2 1 目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 根據(jù)公司的 質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的管理策劃輸出文件。 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 3.3 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)管理策劃文件的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3.4 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 組織本部門進(jìn)行 質(zhì)量 管理策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件。 4 程序 4.1 質(zhì)量目標(biāo) 4.1.1 為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,公司 在其框架內(nèi)制定了公司的 質(zhì)量目標(biāo): 產(chǎn)品 出廠 合格率: 100% 產(chǎn)品 一次交驗(yàn)合格 率: 100% 顧客滿意率: 95% 4.1.2 相關(guān)的職能部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo),針對(duì)本 部門具體的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別,將總目標(biāo)分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的質(zhì)量 目標(biāo),形成部門質(zhì)量目標(biāo)。為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃,并組織實(shí)施。 4.2 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃: a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系; b)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公司機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化; c)公司的資源配置、 市場(chǎng)情況及顧客要求發(fā)生重大變化; d)產(chǎn)品涉及的法律法規(guī)出現(xiàn)變化; e)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序。 4.3 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理 應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: a)確定質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)的規(guī) 定; b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置; c)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程 19 管理策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 5.4 版 本 第 C 版 ,第 1 次修訂 頁(yè) 次 2/2 和活動(dòng)的改進(jìn); d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; e)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果(包括變更)可以是新的質(zhì)量管理體系文件,或者是涉及體系建設(shè)的質(zhì)量計(jì)劃。 4.4 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制要求: a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有 關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致; b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 4.5 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部保存,并監(jiān)督實(shí)施。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 5.3內(nèi)部審核程序 5.4公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針 5.5 各 部門質(zhì)量目標(biāo) 的分解 6.質(zhì)量記錄 6.1 質(zhì)量目標(biāo)完成情況表 JL-5.4.1-01 20 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號(hào) 5.5 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/3 1 目的 對(duì)公司內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于公司內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定及溝通。 3 職責(zé)和權(quán)限 3.1 總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針、政策和法律、法規(guī)以及上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定; b)全面負(fù)責(zé)建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; c)組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并管理和監(jiān)督質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施; d)主持管理評(píng)審; e)確保為質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行配備必要的資源; f)確定公司的組織機(jī)構(gòu),并明確和賦予各部門有關(guān)質(zhì)量工作的職責(zé)和權(quán)力,以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹及實(shí)施; g)任命管理者代表,明確規(guī)定管理者代表的職責(zé)權(quán)限,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任; h)組織分管的職能部門對(duì)相關(guān)質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行實(shí)施與控制,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,對(duì)體系和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任; 3.2 管理者代表 a)確保公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持; b)向 總經(jīng)理 報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何 改進(jìn)的需求; c)確保整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí); d)負(fù)責(zé) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò) ; e)組織編制質(zhì)量管理體系文件,負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè),并組織實(shí)施; f)負(fù)責(zé)審批內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措施,負(fù)責(zé)主持內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核; g)負(fù)責(zé)配合 總經(jīng)理 做好管理評(píng)審工作,收集整理管理評(píng)審資料 。 3.3 技術(shù)質(zhì)量部 a)根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下, 策劃并組織建立文件化的質(zhì)量管理體系,采取措施保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,對(duì)體系符合 性負(fù)直接責(zé)任; b)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制; c)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核工作和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作,對(duì)內(nèi)部審核和管理評(píng)審中提出的問(wèn) 21 題督促有關(guān)部門制定糾正措施,并組織對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證; 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號(hào) 5.5 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/3 d)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督檢查,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況實(shí)施定期檢查; e)負(fù)責(zé)建立、保持公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,并對(duì)其有效性負(fù)責(zé),組織貫徹執(zhí)行國(guó)家、地方、行業(yè)頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)管理規(guī)定; f)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 管理,對(duì)特定的合同、項(xiàng)目負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃 ; g)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任; 負(fù)責(zé)原材料、外協(xié)、外購(gòu)件、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品、最終成品的監(jiān)視和測(cè)量; h)負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量裝置的檢定與管理; i)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的控制、管理,參與重大質(zhì)量事故的處理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中存在的不合格品與潛在的不合格品糾正預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證 ; j)負(fù)責(zé)收集各部門的數(shù)據(jù),并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析,對(duì)分析的結(jié)果制定改進(jìn)措施,實(shí)施改進(jìn);負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施。 3.4 生產(chǎn)計(jì)劃部 a) 負(fù)責(zé)記錄的管理; b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)和監(jiān)督檢查工作 ; c) 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行管理; d) 編制和落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃,并檢查生產(chǎn)目標(biāo)的執(zhí)行情況 ,對(duì)生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)施控制; e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品加工和制造過(guò)程的控制及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、防護(hù)等管理工作; h) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品實(shí)施控制 , 并制定糾正和預(yù)防措施,對(duì)措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證; g) 參與 實(shí)施不合格品的糾正措施。 3.5 供銷業(yè)務(wù)部 a)負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別,組織產(chǎn)品要求的評(píng)審與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò) ,負(fù)責(zé)將顧客溝通的信息在公司內(nèi)部傳遞和溝通; b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)工作; c)負(fù)責(zé)組 織對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià);編制采購(gòu) 文件 ,實(shí)施采購(gòu)工作 。 d)負(fù)責(zé)成品的防護(hù),顧客產(chǎn)品的保護(hù); e)負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查和調(diào)查方案的批準(zhǔn),做好顧客的反饋; f)協(xié)調(diào)和處理顧客投訴并認(rèn)真做好記錄,并將顧客投訴轉(zhuǎn)達(dá)到有關(guān)部門; 3.6 辦公室 a) 負(fù)責(zé) 人力資源管理工作, 編制各部門的 崗位人員 能力評(píng)定準(zhǔn)則 和 崗位責(zé)任制 及負(fù)責(zé)崗位 員工 的基礎(chǔ)教育,編制培訓(xùn)計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估 ; 22 b) 負(fù)責(zé)辦公環(huán)境的管理及監(jiān)督、檢查。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號(hào) 5.5 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 3/3 4 內(nèi)部溝通 4.1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間 全方位溝通 ,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)完成情況,以及實(shí)施的有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與。 4.2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用例會(huì)、各種會(huì)議、布告欄、 書面通知 及各種媒本等, 以促進(jìn)公司各職能部門和層次間的信息交流,從而增進(jìn)理解和提高有效性。 5 相關(guān)文件 5.1 公司組織機(jī)構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 23 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 5.6 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/3 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審活動(dòng)。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理 主持管理評(píng)審活動(dòng),批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。 3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向 總經(jīng)理 報(bào)告體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)意見,組織編制管理評(píng)審報(bào)告,批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃。 3.3 辦公室 負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃,協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評(píng)審所需的材料;組織有關(guān)人員對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改 /改進(jìn) 措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 4.1 管理評(píng)審頻次與時(shí)機(jī) 4.1.1 一般每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,一般在內(nèi)審?fù)戤吅筮M(jìn)行,兩次間隔不得超過(guò)十二個(gè)月,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃,報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 4.1.2 當(dāng)出現(xiàn)下情況之一時(shí),可增加管理評(píng)審頻次: a)公司組織機(jī)構(gòu)、公司領(lǐng)導(dǎo)層、產(chǎn)品范圍、資源配置、質(zhì)量體系發(fā)生重大變革時(shí); b)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴 時(shí); c)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)多起嚴(yán)重不合格時(shí); d)公司 總經(jīng)理 認(rèn)為必要時(shí); e)當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)。 4.2 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下方面: a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方,第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果; b)顧客的反饋,包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等; c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性,包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果; d)預(yù)防措施和糾正措施的狀況 ,包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及有效性的監(jiān)控結(jié)果; 24 e)以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性; 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 5.6 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/3 f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技 術(shù)、新工藝,新設(shè)備的開發(fā)等; g)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性以及改進(jìn)建議等; h)改 進(jìn) 的 建 議 ; 4.3 評(píng)審準(zhǔn)備 4.3.1 辦公室 于每次管理評(píng)審前七天編制管理評(píng)審計(jì)劃, 總經(jīng)理 批準(zhǔn),并發(fā)至相關(guān)部門。計(jì)劃的主要內(nèi)容包括: a)評(píng)審目的; b)計(jì) 劃評(píng)審時(shí)間; c)各部門準(zhǔn)備工作要求; d)評(píng)審參加部門、人員。 4.3.2 各部門按管理評(píng)審計(jì)劃準(zhǔn)備評(píng)審材料。 4.4 管理評(píng)審會(huì)議 4.4.1 總經(jīng)理 主持會(huì)議,公司管理層、各部門負(fù)責(zé)人和 總經(jīng)理 認(rèn)為有必要的人員參加會(huì)議。辦公室 負(fù)責(zé)填寫簽到表及管理評(píng)審會(huì)議記錄。 4.4.2 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià),對(duì)于存在或潛在的不合格提出糾正預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間。 4.4.3 總經(jīng)理 對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論。 4.5 管理評(píng)審的輸出 4.5.1 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方 面有關(guān)的措施: a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn) ,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等; c) 資源需求。 4.5.2 會(huì)議結(jié)束后,由管理者代 表組織根據(jù)管理評(píng)審記錄及評(píng)審的結(jié)論編寫管理評(píng)審報(bào)告,交 總經(jīng)理 批準(zhǔn),發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān) 督執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。 4.6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)糾正與預(yù)防措施控制程序的規(guī)定,對(duì)不合格項(xiàng)填寫糾 正和預(yù)防措 施處理單,并對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 25 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 5.6 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 3/3 4.7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部按記錄控制程序保存,包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等。 5 相關(guān)文件 5.1內(nèi)部審核程序 5.2糾正與預(yù)防措施控制程序 5.3文件控制程序 5.4記錄控制程序 6 記錄 6.1管理評(píng)審計(jì)劃 JL-5.6-01 6.2簽到表 JL-5.6-02 6.3會(huì)議記錄 JL-5.6-03 6.4 管理評(píng)審報(bào)告 JL-5.6-04 6.5 糾正與預(yù)防措施處理單 JL-5.6-05 6.6 管理評(píng)審改進(jìn) 決定實(shí)施計(jì)劃 JL-5.6-06 26 1 目的 確定并及時(shí)提供建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源, 以滿足 公司質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品符合性的需求,達(dá)到顧客的滿意。 2 范圍 適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息等資源的管理。 3 要求 3.1 資源提供 為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意,公司建立和保 持人力資源控制程序、基礎(chǔ)設(shè)施控制程序、工作環(huán)境控制程序。確保質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意,公司確定、提供并管理以下方面所需的資源。 3.2 人力資源管理 辦公室負(fù)責(zé)人力資源的管理,其內(nèi)容包括人員安排、崗位人員的業(yè)績(jī)考核、人員培訓(xùn)需求、任職要求、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)的實(shí)施以及培訓(xùn)效果評(píng)估等管理工作。 3.3 信息資源管理 3.3.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理,明確公司需要的內(nèi)外部信息的具體類別,并負(fù)責(zé)督促各部門進(jìn)行相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)各類信息的收集、傳遞和處理。并確保已獲取 信息的完整性和可用性,尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 3.4 設(shè)施和工作環(huán)境的管理 生產(chǎn)計(jì)劃部確定和提供生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施(如生產(chǎn)設(shè)施、水電供應(yīng)等),并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng);負(fù)責(zé)確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物的因素(如生產(chǎn)方法、工效、溫濕度等),并創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境。 3.5 公司為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性,從滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的角度出發(fā),對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求,特編制以下程序文件: 章節(jié)號(hào) 標(biāo) 題 6.2 人力資源控制程序 6.2 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 6.3 6.4 工作環(huán)境控制程序 6.4 資源管理 章節(jié)號(hào) 6.0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 27 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) 6.2 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/3 1 目的 對(duì)從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作人員進(jìn)行培訓(xùn),以提高員工能力, 獲得所需的能力 。 2 范圍 適用于從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作人員。 包括臨時(shí)雇 用的人員,必要時(shí)還包括供方的人員。 3 職責(zé) 3.1 辦公室 3.1.1 負(fù)責(zé)組織各部門編制 公司組織機(jī)構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 。 3.1.2 負(fù)責(zé)按人力資源配置的要求,編制全公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,并全面組織實(shí)施。 3.1.3 負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 3.1.4 負(fù)責(zé)對(duì)公司員工 任職能力的鑒定和年度 業(yè)績(jī) 的 考核。 3.2 各部門 3.2.1 負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)申請(qǐng),并按公司培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施。 3.2.2 負(fù)責(zé)編制本部門員工的崗位責(zé)任制。 3.2.3 負(fù)責(zé)對(duì)本部門的員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。 3.3 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)為生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系 運(yùn)行配備人力資源;批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,批準(zhǔn) 公司組織機(jī)構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 。 4 程序 4.1 人員能力 4.1.1 從事影響服務(wù)質(zhì)量工作的所有人員應(yīng)是勝任的,對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。 4.1.2 辦公室負(fù)責(zé)編制 公司組織機(jī)構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 報(bào) 總經(jīng)理 審批。 4.1.3 公司組織機(jī)構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 經(jīng)審批后,作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 4.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 4.2.1 公司應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求,分別對(duì)新員工、在崗員工、各類專業(yè)人員 、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 4.2.2 新員工培訓(xùn) a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保 意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi),由辦公室組織進(jìn)行; b)部門基礎(chǔ)教育:學(xué)習(xí)與本部門有關(guān)的管理文件和相關(guān)程序文件的主要內(nèi)容,由部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行; 28 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) 6.2 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/3 c)崗位技能培訓(xùn):學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性 能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)急措施等,由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面和操作考核,合格者方可上崗。 4.2.3 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃,每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 4.2.4 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn) 公司應(yīng)為各類技術(shù)人員創(chuàng)造條件,使他們的知識(shí)不斷更新,由辦公室負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 4.2.5 通過(guò)教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到: a)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b)違反這些要求所造成的后果; c)自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性 。 公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 4.2.6 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 a)通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力; b)辦公室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià),每年 12 月份對(duì)全體員工進(jìn)行業(yè)績(jī)考核,對(duì)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 4.2.7 根據(jù)公司發(fā)展需要,還應(yīng)從社會(huì)上招聘素質(zhì)高的專業(yè)人才,充實(shí)公司的人力隊(duì)伍。對(duì)于引進(jìn)的人才,在試用期間需進(jìn)行全面的考 核,以確保人才的質(zhì)量。 4.2.8 辦公室負(fù)責(zé)建立員工檔案,保存員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄,如學(xué)歷證明、培訓(xùn)記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等。 4.3 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 4.3.1 每年 11 月各部門上報(bào)辦公室下年度的培訓(xùn)申請(qǐng)表,根據(jù)公司需求及下年度各部門培訓(xùn)申請(qǐng)表,辦公室于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃 (包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考 核方式等內(nèi)容 ),經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實(shí)施。 4.3.2 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,培訓(xùn)后 將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等 交辦公室存檔。 4.3.3 各部門 的計(jì)劃外培訓(xùn),應(yīng)填寫培訓(xùn)申請(qǐng)表,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),由相 關(guān)部門組織實(shí)施。 5 相關(guān)文件 29 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) 6.2 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 3/3 5.1公司組織機(jī)構(gòu)及部門、崗位職責(zé) 6 記錄 6.1培訓(xùn)申請(qǐng)表 JL-6.2-01 6.2年度培訓(xùn)計(jì)劃 JL-6.2-02 6.3培訓(xùn) 記錄表 JL-6.2-03 6.4 員工業(yè)績(jī)考核表 JL-6.2-04 6.5員工檔案 30 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 章節(jié)號(hào) 6.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/2 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設(shè)備,確保其滿足生產(chǎn)要求。 2 適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)符合產(chǎn)品所需的生產(chǎn)設(shè)備和工具的控制。 3 職 責(zé) 3.1 生產(chǎn)計(jì)劃部是本程序的主管部門 3.1.1 負(fù)責(zé)建立全公司的 生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳,建立設(shè)備檔案。 3.1.2 各部門所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,均需向生產(chǎn)計(jì)劃部提出申請(qǐng),填寫設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單,經(jīng)生產(chǎn)計(jì)劃部審核匯總,報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)計(jì)劃部復(fù)核廠家產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)后統(tǒng)一購(gòu)買,并負(fù)責(zé)新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)收及測(cè)試工作,設(shè)備符合規(guī)定要求后,方可交付使用。 3.1.3 負(fù)責(zé)設(shè)備日常運(yùn)行的維護(hù)和保養(yǎng)工作,并填寫設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。 3.1.4 對(duì)欲報(bào)廢設(shè)備填寫設(shè)備報(bào)廢單,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審核。 4 工作程序 4.1 基礎(chǔ)設(shè) 施的控制 生產(chǎn)計(jì)劃部 負(fù)責(zé)維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施以保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求,這些基礎(chǔ)設(shè)施主要包括: (1)工作場(chǎng)所:車間、倉(cāng)庫(kù)等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動(dòng)所需的空間設(shè)施和其他相關(guān)設(shè)施 (如水、氣、電等供應(yīng)設(shè)施等 ) (2)各種過(guò)程設(shè)備,包括:硬件 (如機(jī)器、工藝裝備、器械、電腦等 )和相應(yīng)的軟件系統(tǒng)。 (3)支持性服務(wù) (如運(yùn)輸和 通訊設(shè)施 或信息系統(tǒng) 等 )。 4.2 設(shè)備的提供和驗(yàn)收 4.2.1 新設(shè)備的購(gòu)置。根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展的要求添置新設(shè)備時(shí),應(yīng)填寫設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單報(bào) 總經(jīng)理 審批后有辦公室進(jìn)行采購(gòu)。 4.2.2 設(shè)備的驗(yàn)收 4.2.2.1 新 購(gòu)的設(shè)備,生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)組織安裝調(diào)試,確認(rèn)滿足要求后,由生產(chǎn)計(jì)劃部在設(shè)備驗(yàn)收單上簽字驗(yàn)收,并記錄設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。設(shè)備驗(yàn)收單由生產(chǎn)計(jì)劃部保管。驗(yàn)收不合格的設(shè)備,生產(chǎn)計(jì)劃部與供方協(xié)商解決,并在設(shè)備驗(yàn)收單上記錄處理結(jié)果; 4.2.2.2 生產(chǎn)計(jì)劃部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備在生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳 上登記。 4.3 設(shè)備的管理、使用、維護(hù)和保養(yǎng) 4.3.1 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)建立生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳。生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳應(yīng)包括:設(shè)備名稱、編號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、購(gòu)置時(shí)間、使用部門(使 用人)等。 31 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 章節(jié)號(hào) 6.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/2 4.3.2 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)保存相關(guān)的設(shè)備圖紙資料(使用說(shuō)明書 )、供方聯(lián)系方式等設(shè)備檔案材料。 4.3.3 生產(chǎn)操作員應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明書或操作規(guī)程正確使用設(shè)備。 4.3.4 生產(chǎn)計(jì)劃部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)的檢查,保證設(shè)備的正常使用。 4.3.5 日常生產(chǎn)中,應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程并填寫設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。 4.4 設(shè)備的報(bào)廢 對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值的設(shè)備由生產(chǎn)計(jì) 劃部填寫設(shè)備報(bào)廢單并進(jìn)行評(píng)價(jià),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可辦理報(bào)廢。生產(chǎn)計(jì)劃部在生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳中注明報(bào)廢情況。報(bào)廢設(shè)備應(yīng)掛牌標(biāo)識(shí)。 5 相關(guān)文件 5.1 記錄控制程序 5.2 采購(gòu)控制程序 5.3 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 5.4 設(shè)備操作規(guī)程 6 質(zhì)量記錄 6.1 生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳 JL-6.3-01 6.2 設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單 JL-6.3-02 6.3 設(shè)備驗(yàn)收單 JL-6.3-03 6.4 設(shè)備檔案 JL-6.3-04 6.5 設(shè)備運(yùn)行記錄 JL-6.3-05 6.6 設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)卡 JL-6.3-06 6.7 設(shè)備二級(jí)保養(yǎng)卡 JL-6.3-07 6.8 主要生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃 JL-6.3-08 6.9設(shè)備維修記錄表 JL-6.3-09 6.10設(shè)備工裝臺(tái)帳 JL-6.3-10 6.11設(shè)備大修申請(qǐng)單 JL-6.3-11 6.12設(shè)備報(bào)廢單 JL-6.3-12 32 1 目的 規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境并予以控制 ,以確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到規(guī)定的要求。 2 范圍 適用于本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中環(huán)境的控制。 3 職責(zé) 3.1 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的維護(hù)、清潔、保養(yǎng),保證生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定要求。 4 工作程序 4.1 工作環(huán)境的控制 4.1.1 “工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。 4.1.2 辦公室對(duì)本公司工作場(chǎng)所的環(huán)境控制和支持性服務(wù)設(shè)施進(jìn)行管理。 4.2 生產(chǎn)環(huán)境的清潔: 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境清潔,保證清潔的有效性和及時(shí)性。生產(chǎn)計(jì)劃部和辦公室負(fù)責(zé)定期監(jiān)督檢查。 4.3 生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求: 4.3.1 生產(chǎn)車間的地面應(yīng)每天清潔,要求清潔后的地面無(wú)積塵、無(wú)污漬、無(wú)異物、無(wú)積水。 4.3.2 操作臺(tái)應(yīng)保持干凈、整潔、無(wú)可視異物、污漬。 4.3.3 放置在生產(chǎn)車間的原材料、半成品應(yīng)按規(guī)定擺放整齊。 4.3.4 生產(chǎn) 器具要求潔凈、擺放整齊、有序。 4.4 安全生產(chǎn) 4.4.1 在產(chǎn)品配置、組裝、檢驗(yàn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。 4.4.2 生產(chǎn)車間和庫(kù)房應(yīng)按要求配備消防器材,并定期檢驗(yàn)。 4.5 對(duì)從事生產(chǎn)操作人員的要求應(yīng)執(zhí)行 文明生產(chǎn)管理辦法和工藝紀(jì)律管理辦法 的規(guī)定 。 4.6 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)人應(yīng) 每月 對(duì)生產(chǎn)車間 檢查兩次 ,對(duì)于不符合要求的應(yīng)立即整改,使生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品的要求。 5 相關(guān)文件 5.1 文明生產(chǎn)管理辦法 5.2 工藝紀(jì)律管理辦法 5.3 崗位安全操作規(guī)程 工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) 6.4 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 33 1 目的 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的過(guò)程,并予以有效控制。 2 范圍 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、標(biāo)識(shí)和可追溯性,產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等相關(guān)內(nèi)容 。 3 要求 公司將過(guò)程管理的原則應(yīng)用于所有的活動(dòng),并充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的主要過(guò)程與支持性過(guò)程,它們使公司獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。對(duì)于這些過(guò)程應(yīng)進(jìn)行充分的確定,以確保質(zhì)量管理體系的充分性。這些過(guò)程中,一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。而且這些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的,為保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程受控,其產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,公司編制下列程序文件: 章節(jié)號(hào) 標(biāo) 題 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 7.1 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 7.2 7.4 采購(gòu)控制程序 7.4 7.5.1 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 7.5.1 7.5.3 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 7.5.3 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 控制程序 7.5.4 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)控 制程序 7.5.5 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制程序 7.6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7.0 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 34 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號(hào) 7.1 版本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè)次 1/2 1 目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃,保證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,并最大限度使顧客滿意。 2 范圍 適用于公司的生產(chǎn)項(xiàng)目及有特定要求的產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。 3 職責(zé) 3.1 技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃及監(jiān)督、檢查各部門質(zhì)量計(jì)劃完成情況。 3.2 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)有關(guān)本部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施。 3.3 供銷業(yè)務(wù)部隨時(shí)與顧客溝通,了解顧客對(duì)產(chǎn)品的需求及需求變更,及時(shí)向技術(shù)質(zhì)量部相關(guān)人員提供信息。 4 程序 4.1 產(chǎn)品策劃的條件 4.1.1 根據(jù)合同或協(xié)議、訂單中顧客對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目的特定要求進(jìn)行策劃。 4.1.2 對(duì)生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、工具、生產(chǎn)工藝、技術(shù)、材料進(jìn)行策劃。 4.2 常規(guī)過(guò)程的策劃 4.2.1 為過(guò)程提供必要的資源,包括人員、信息 、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源等。 4.2.2 策劃過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),包括使用的方法和責(zé)任人,對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。 4.2.3 明確過(guò)程的驗(yàn)收準(zhǔn)則,針對(duì)過(guò)程輸入驗(yàn)收準(zhǔn)則。 常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程按已編制的質(zhì)量體系文件執(zhí)行,不再編制質(zhì)量計(jì)劃。 4.3 特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的策劃 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 , 規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源活動(dòng)順序,形成質(zhì)量計(jì)劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。 4.4 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 4.4.1 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃: a)采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造; b)銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求; c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 4.5 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 4.5.1 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,要確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性,建立質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束條件,并滿足顧客和法律法規(guī)要求。 4.5.2 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程:應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng);對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑,并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件; 4.5.3 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系, 35 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃程序 章節(jié)號(hào) 7.1 版本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè)次 2/2 如設(shè)備、工具、人員能力、技術(shù)方法、過(guò)程文件和環(huán)境要求等,確保這些過(guò)程有效運(yùn)行。 4.5.4 確定產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則;對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性,應(yīng)安排監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng); 4.5.5 確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 4.6 質(zhì)量計(jì)劃的編制要求 4.6.1 質(zhì)量計(jì)劃是產(chǎn)品策劃的結(jié)果之一,質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品策劃內(nèi)容和結(jié)果確定。 4.6.2 編制質(zhì)量計(jì)劃要參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針和目 標(biāo),并與質(zhì)量體系文件的內(nèi)容相協(xié)調(diào)一致。 4.6.3 可引用已有的質(zhì)量文件的相關(guān)內(nèi)容,如有特殊要求要編制新內(nèi)容。 4.6.4 根據(jù)情況可編制總體質(zhì)量計(jì)劃,也可編制單項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃。 4.7 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批及發(fā)放 4.7.1 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)質(zhì)量部組織編制,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。 4.7.2 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)質(zhì)量部以技術(shù)文件的形式發(fā)放到相關(guān)的執(zhí)行部門,如顧客有要求時(shí),可發(fā)給顧客。 4.8 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)督 4.8.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制 , 并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋給技術(shù)質(zhì)量部。 4.8.2 技術(shù) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,根據(jù)要求協(xié)調(diào)相關(guān)人員之間的接口和資源配置,做好檢查記錄,以進(jìn)行總體控制。 4.9 質(zhì)量計(jì)劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時(shí),由修改部門提出申請(qǐng),經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn),修改質(zhì)量計(jì)劃時(shí),按文件控制程序執(zhí)行。 4.10 質(zhì)量計(jì)劃完成后,其有關(guān)文件由技術(shù)質(zhì)量部存檔保存。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 5.2記錄控制程序 6 記錄 6.1質(zhì)量計(jì)劃 JL-7.1-01 36 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 7.2 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/2 1 目的 對(duì)與顧客有關(guān)的過(guò)程做出規(guī)定,并加以實(shí)施和保持,以確保公司有能力滿足相關(guān)的法律法規(guī)和顧客的要求。 2 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 3 職責(zé) 3.1 供銷業(yè)務(wù)部 3.1.1 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望,并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 3.1.2 負(fù)責(zé)組織相 關(guān)部門對(duì) 顧客有特殊要求的銷售合同(包括口頭訂單)進(jìn)行評(píng)價(jià),并針對(duì)合 同履行中出現(xiàn)的變更商洽修訂情況,起草補(bǔ)充合同,再次進(jìn)行評(píng)審。 3.2 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)審批評(píng)審結(jié)果。 4 程序 4.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望,根據(jù) 顧客規(guī)定的訂貨要求進(jìn)行評(píng)審 。 4.1.1 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及 交貨日期、交貨地點(diǎn)、交貨方式、付款方式、交易價(jià)格等方面的要求; 4.1.2 顧客沒(méi)有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求; 4.1.3 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 ; 4.1.4 公司 認(rèn)為必要的任何附加要求。 4.2 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 4.2.1 在與顧客簽訂購(gòu)銷合同或 訂單 之前,供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求和本公司確定的附加要求,組織相關(guān)部門對(duì)合同 或 訂單 實(shí)施評(píng)審。 4.2.2 評(píng)審 包括顧客對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求 4.2.2.1 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)確保: a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)已得到規(guī)定; b)顧客沒(méi)有以文件形式提供要求時(shí),顧客的要求在接受前得到確認(rèn); c)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決; d)公司有能力滿足規(guī)定的要求。 e)若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 4.3 評(píng)審過(guò)程 4.3.3 當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品有特殊要求或潛在要求時(shí),供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求(特別是對(duì)于特殊要求 ),包括相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品本身適用性要求,以及顧客對(duì)產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、服務(wù)等方面的要求,填寫合同評(píng)審表中的相關(guān)內(nèi)容,并組織相關(guān)人員進(jìn) 37 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 7.2 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/2 行評(píng)審,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.3.4 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審應(yīng)由供銷業(yè)務(wù)部在合同或訂單簽訂之前進(jìn)行,確保顧客的各項(xiàng)要求合理、明確,雙方協(xié)調(diào)一致,公司有能力滿足。 4.3.5 對(duì)于常規(guī)合同,由辦公室對(duì)物料采購(gòu)能力、生產(chǎn)能力、交貨日期進(jìn)行評(píng)價(jià),辦公室對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn) 能力進(jìn)行評(píng)審, 由相應(yīng)負(fù)責(zé)人在 合同 評(píng)審表簽名確認(rèn),然后供銷業(yè)務(wù)部綜合各部門意見,并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審,并填寫 合同 評(píng)審表的相關(guān)欄目,供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)即完成評(píng)審。 4.4 合同簽訂與實(shí)施 4.4.1 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后,當(dāng)顧客有要求簽訂合同時(shí),由供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽訂合同。 4.4.2 供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 4.5 合同的修訂 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí),相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改,應(yīng)把變更的要求與顧客 協(xié)商一致,由供銷 業(yè)務(wù)部在 合同 評(píng)審表中注明“修訂的原產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審表編號(hào)”后,及時(shí)通知相關(guān)部門。必要時(shí),對(duì)更改內(nèi)容還需再評(píng)審。 4.6 供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 4.6.1 在產(chǎn)品售出前及銷售過(guò)程中,供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)通過(guò)多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,重要的意見和建議予以記錄,并通報(bào)有關(guān)部門予以及時(shí)解決。 4.6.2 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行和進(jìn)展情況反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 4.6.3 交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如,維護(hù)服務(wù))、附加服務(wù)(例如,回 收或最終處置)等。 產(chǎn)品售出后,要收集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,一般投訴由供銷業(yè)務(wù)部處理;處理不了的報(bào)生產(chǎn)計(jì)劃部解決;生產(chǎn)計(jì)劃部處理不了的報(bào) 總經(jīng)理 解決。處理結(jié)果由生產(chǎn)計(jì)劃部交供銷業(yè)務(wù)部向顧客解答,以取得顧客的滿意,執(zhí)行反饋信息控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.6.4 供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品忠告性通知的發(fā)布。 5 相關(guān)文件 5.1中華人民共和國(guó)合同法 5.2文件控制程序 5.3糾正預(yù) 防 措施控制程序 6 記錄 6.1銷售臺(tái)帳 JL 7.2 01 6.2 合同 評(píng)審表 JL 7.2 02 6.3 發(fā)貨單 JL 7.2 03 38 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.4 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/3 1 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料、設(shè)備、包裝物的采購(gòu),對(duì)采購(gòu)供方和外協(xié)供方進(jìn)行選擇評(píng)價(jià)和控制。 3 職責(zé) 3.1 供銷業(yè)務(wù)部 是 采購(gòu)控制程序 的主管部 門,負(fù)責(zé) 編制采購(gòu)物資分類明細(xì)表, 建立、保存 合格供方登記表 ,并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行考核;負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃,執(zhí)行采購(gòu)作業(yè); 3.2 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)審批采購(gòu)計(jì)劃及合格供方評(píng)價(jià)表; 3.3 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn); 3.4 庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨原材料進(jìn)行驗(yàn)收并入庫(kù)。 4 程序 4.1 采購(gòu)物資的分類 4.1.1 采購(gòu)物資分類 根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品類型和對(duì)隨后產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品影響 ,公司采購(gòu) 物資 分為三類: a)A 類 (重要物資 ): 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品 使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資; b)B 類 (一般物資 ): 構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資; c)C 類 (輔料物資 ):對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有輕微影響 (外觀等 )的物資及低值易耗品,輔助材料。 4.1.2 供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé) 提供 物資分類 明細(xì)表 及技術(shù)要求 。 4.2 對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇 4.2.1 對(duì) A 類和 B 類的供方,由供銷業(yè)務(wù)部對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查,向供方 收集相應(yīng)資料,收到資料后由供銷業(yè)務(wù)部 采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要,通過(guò)對(duì)物資 的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進(jìn)行比較,選擇合格的供方 。評(píng)審后填寫合格供方評(píng)價(jià)表,經(jīng)管理者代表審核, 總經(jīng)理 批準(zhǔn),最終確定原材料供應(yīng)方。評(píng)定合格的原材料供應(yīng)方,應(yīng)納入 合格供方登記表。 4.2.2 對(duì)于 A 類 和 B 類 物資供方應(yīng)根據(jù)供方的具體情況,由供方提供充分的書面證明材料,包括: a)供方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、 認(rèn)證證書 等; b)對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行考察的結(jié)果; 4.2.3 對(duì)于 C 類物資供方只需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。 39 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.4 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/3 4.2.4 對(duì)于同類物資有幾家合格供方可注明首選、次選和備用。 4.3 合格供方的控制 4.3.1 供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)在合格供方登記表內(nèi)采購(gòu),并建立合格供方供貨業(yè)績(jī)登記表。 4.3.2 供銷業(yè)務(wù)部每年底組織有關(guān)部門對(duì)合格供方進(jìn)行一次考核,填寫合格供方年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定記錄表。經(jīng)評(píng)審不合格供方予以除名,新更換的供方應(yīng)建立供方更換評(píng)價(jià)記錄表,合格的列入下年度合格供方登記表,上年度合格供方登記表予以收回,按文件控制程序執(zhí)行。 4.3.3 除年度評(píng)審?fù)?,供銷業(yè)務(wù)部應(yīng)對(duì)合格物資供方實(shí)行動(dòng)態(tài)管理 ,凡違反合同、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)不好或其他原因?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量造成影響的,經(jīng)供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人、管理者代表和 總經(jīng)理 同意,應(yīng)從合格供方登記表中除名,并及時(shí)通知相關(guān)單位。 4.4 采購(gòu)實(shí)施。 4.4.1 采購(gòu) 計(jì)劃 采購(gòu)員根據(jù)銷售情況及庫(kù)存情況編制采購(gòu)計(jì)劃單,報(bào) 副 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施。 4.4.2 采購(gòu)的實(shí)施 a) 采購(gòu)人員 根據(jù)批準(zhǔn)的 采購(gòu)計(jì)劃單 ,按照采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在 合格供方登記表中選擇供方進(jìn)行采購(gòu); b)采購(gòu)人員應(yīng)記錄口頭或電話訂貨記錄(代采購(gòu)合同),如有必要可與主要購(gòu)貨簽訂采購(gòu)合 同 或協(xié)議 ,明確產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證條件、違約責(zé)任,及供貨期限等; c)根據(jù)需要,將技術(shù)要求作為合同附件提供給供方,應(yīng)在合同、協(xié)議中明確。 4.5 采購(gòu)信息 4.5.1 采購(gòu)文件 擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息應(yīng)包括: a)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范,圖樣等技術(shù)文件); b)對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求; c)其他要求如價(jià)格、數(shù)量、交貨期限等。 適當(dāng)時(shí),還包括: a)對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備 、 人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,如對(duì)供方產(chǎn)品安全認(rèn)證要求,對(duì)加工過(guò)程、設(shè)備 和人員的要求,委托檢測(cè)的服務(wù)要求等; b)適用的質(zhì)量管理體系要求。 4.5.2 本公司的采購(gòu)文件包括采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)物資分類清單、采購(gòu)合同及附件等。 4.5.3 采購(gòu)文件發(fā)放前,應(yīng)由相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人審批其是否 是 充分和適宜的。 4.5.4 公司 必要時(shí) 應(yīng)保存采購(gòu)文件的信息 ,所有的采購(gòu)文件及采購(gòu)記錄由 供銷業(yè)務(wù)部 保存。 4.6 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 40 4.6.1 驗(yàn)證方式 a) 應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 b) 由 供銷業(yè)務(wù)部 進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證, 采購(gòu)員 口頭通知質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗(yàn), 倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)送貨單,驗(yàn)證名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、外包裝等, 質(zhì) 檢員檢查貨物質(zhì)量合格后,倉(cāng)庫(kù)保管員辦理入庫(kù)手續(xù); c)檢驗(yàn)員按過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序填寫進(jìn)貨驗(yàn)證記錄。 4.6.2 發(fā)生一般供貨質(zhì)量問(wèn)題時(shí),由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)向供方反饋信息,可以書面也可以口頭,口頭通知也應(yīng)做記錄,當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題時(shí),必須以書面形式通知供方。 供方發(fā)生不合格時(shí)執(zhí)行不合格品控制程序。 5 相關(guān)文件 5.1不合格品控制程序 5.2 過(guò)程和 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 5.3物資分類 明細(xì)表 5.4庫(kù)房管理制度 5.5進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 6 記錄 6.1 合格供方評(píng)價(jià)表 JL-7.4-01 6.2 合格供方登記表 JL-7.4-02 6.3 進(jìn)貨臺(tái)帳 JL-7.4-03 6.4 外協(xié) /外購(gòu)計(jì)劃 JL-7.4-04 6.5 供方更換評(píng)價(jià)記錄表 JL-7.4-05 6.6 口頭或電話訂貨記錄 JL-7.4-06 6.7 入庫(kù)單 沿用 6.8采購(gòu)合同 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.4 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 3/3 41 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/2 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望及法規(guī)的要求。 2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過(guò)程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)。 3 職責(zé) 3.1 生產(chǎn)計(jì)劃部 3.1.1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制及產(chǎn)品的防護(hù),并負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制; 3.1.2 負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。 3.2 供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 4 程序 4.1 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 4.1.1 根據(jù)供銷業(yè)務(wù)部提供的有關(guān)市場(chǎng)需求信息、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的輸出和顧客要求評(píng)審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息,分別執(zhí)行相應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序、與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.1.2 要根據(jù)工作的復(fù)雜性、產(chǎn) 品特性的重要性以及人員的技能水平編制生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品圖紙、工藝文件等,必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書。 4.1.3 配備和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)提供適宜的設(shè)備、工具等。 4.1.4 生產(chǎn)計(jì)劃 a)生產(chǎn)計(jì)劃部的負(fù)責(zé)人根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息 ,考慮庫(kù)存情況 ,結(jié)合生產(chǎn)能力和銷售情況,不定期地制定生產(chǎn)計(jì)劃 表 ,經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后,發(fā)放至相關(guān)人員作為采購(gòu)、生產(chǎn)的依據(jù)。生產(chǎn)計(jì)劃 表 為滾動(dòng)計(jì)劃,將隨銷售、庫(kù)存、生產(chǎn)等情況的變動(dòng)進(jìn)行修改,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定; b)生產(chǎn)人員根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃 表 ,安排生產(chǎn), 領(lǐng)料員 向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物料 并填寫出庫(kù)單 ;填寫生產(chǎn)過(guò)程中的各種記錄,并按季度統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)情況 。 4.2 生產(chǎn)過(guò)程控制 4.2.1 生產(chǎn)工藝 :所有石油鉆采配件的生產(chǎn)均圖紙及加工工藝卡完成。 4.2.2 生產(chǎn)設(shè)備、工具的控制 所有生產(chǎn)必須使用合適的生產(chǎn)工具,應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)備、工具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),執(zhí)行 生產(chǎn)設(shè)備管理 制度 ,使在用設(shè)備工具處于完好狀態(tài),保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。 4.2.3 檢測(cè)設(shè)備的控制 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行定期檢定,檢定合格后方可使用。執(zhí)行監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序。 42 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5 版 本 第 C 版,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/2 4.2.4 操作人員 4.2.4.1 生產(chǎn)操作崗位人員,特別是關(guān)鍵工序的操作人員,應(yīng)由生產(chǎn)計(jì)劃部進(jìn)行專業(yè)知識(shí)及相關(guān)知識(shí)技能的培訓(xùn),合格后方可上崗。 4.2.4.2對(duì)從事生產(chǎn)操作人員的要求應(yīng)執(zhí)行 文明生產(chǎn)管理辦法和工藝紀(jì)律管理辦法的規(guī)定。 4.2.4.3 臨時(shí)工作人員在上崗前應(yīng)接受培訓(xùn),考核合格后方可上崗。 4.3 生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品清潔要求 4.3.1 生產(chǎn)環(huán)境要求 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境條件的要求應(yīng)執(zhí)行 文明生產(chǎn)管理辦法和工藝紀(jì)律管理辦法 ,以監(jiān)視和控制生產(chǎn)環(huán)境條件。 4.3.2 產(chǎn)品的清潔和污染的控制 產(chǎn)品 加工完成后應(yīng)按工藝文件要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行 清潔 。 4.4 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)控,生產(chǎn)過(guò)程中要認(rèn)真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、互檢(檢查上一工序產(chǎn)品),各工序的操作應(yīng)填寫相應(yīng)的記錄。對(duì)產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.5 未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,不得放行或支付。 5 相關(guān)文件 5.1文件控制程序 5.2記錄控制程序 5.3基礎(chǔ)設(shè)施 控制程序 5.4工作環(huán)境 控制程序 5.5采購(gòu)控制程序 5.6與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 5.7監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 5.8顧客反饋控制程序 5.9過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 5.10實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 5.11庫(kù)房管理制度 5.12 各產(chǎn)品相關(guān)操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書 6 記錄 6.1 生產(chǎn)計(jì)劃 表 JL-7.5-01 6.2 車間生產(chǎn)檢查記錄 JL-7.5-02 6.3 機(jī)械加工工藝過(guò)程卡 JL-7.5-03 6.4 機(jī)械加工工序卡 JL-7.5-04 43 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/2 1 目的 防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用。當(dāng)有規(guī)定時(shí),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 2 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品和返回的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 3 職責(zé) 3.1 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的規(guī)定。 3.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或印章的使用,并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控。 3.3 庫(kù)房、生產(chǎn)場(chǎng)地負(fù)責(zé)所屬區(qū) 域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的使用,負(fù)責(zé)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放,及所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)。 3.4 當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),各部門應(yīng)協(xié)助辦公室對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題按標(biāo)識(shí)進(jìn)行追溯,并將追溯結(jié)果報(bào)相關(guān)部門以便采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。 4 工作程序 4.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法 4.1.1 采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法是用標(biāo)牌和存放地點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 4.1.2 采購(gòu)產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)按“合格”、“不合格”、“待檢”三種狀 態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 4.2 生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)方法 4.2.1 生產(chǎn)過(guò)程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)按“合格”、“不合格”、“待檢”三種狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 最終產(chǎn)品 采用存放地點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 4.3 產(chǎn)品追溯性要求 4.3.1 產(chǎn)品的可追溯性是根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)追溯產(chǎn)品的歷史。本公司產(chǎn)品的追溯起始點(diǎn)和 終 止點(diǎn)確認(rèn)為 向前可追溯到購(gòu)買者,向后可追溯到 A 類原料的生產(chǎn)編號(hào) 和生產(chǎn)過(guò)程等,以防止使用不合格品,對(duì)出現(xiàn)的不合格品的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查研究分析,采取糾正措施。 4.3.2 對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行追溯時(shí),由庫(kù)房、生產(chǎn)計(jì)劃部共同進(jìn)行。由生產(chǎn)計(jì)劃部在生產(chǎn)記錄上記錄組成產(chǎn)品的 A 類原料的生產(chǎn)編號(hào)。 4.3.3 當(dāng)要對(duì)過(guò)程加工質(zhì)量進(jìn)行追溯時(shí),由生產(chǎn)計(jì)劃部進(jìn)行。可根據(jù)產(chǎn)品編號(hào)和生產(chǎn)記錄追溯到相應(yīng)的操作者 ,由出庫(kù)單追溯到備料情況,并分析解決。 4.3.4 供銷業(yè)務(wù)部在售出產(chǎn)品后,應(yīng)在銷售臺(tái)帳中記錄產(chǎn)品的編號(hào),以便對(duì)交付顧客 的產(chǎn)品具有可追溯性。 4.4 返回產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 44 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5.3 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 2/2 對(duì)已售出的成品,由于各種原因返回廠時(shí),由 供銷業(yè)務(wù)部 對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí),填寫產(chǎn)品返回登記表, 記錄顧客名稱及返回時(shí)間,確保與正常產(chǎn)品區(qū)分開。 4.6 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 4.6.1生產(chǎn)計(jì)劃部 監(jiān)視和測(cè)量要求,識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài); 4.6.2生產(chǎn)計(jì)劃部 對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、貯存、 服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí),并保持標(biāo)識(shí) 。 鑒于產(chǎn)品的特殊性 ,公司不得采用 讓步或 緊急放行 。 5 相關(guān)文件 5.1采購(gòu)控制程序 5.2不合格品控制程序 5.3庫(kù)房管理制度 6 質(zhì)量記錄 6.1產(chǎn)品返回登記表 JL 7.5.3 01 45 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5.4 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/1 1 目的 確保顧客的財(cái)產(chǎn)得 以有效控制。 2 適用范圍 適用于所有顧客提供人財(cái)產(chǎn),包括:各種原材料,配件,樣品,技術(shù)文件及圖紙等。對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的管理做出規(guī)定,適用于顧客提供產(chǎn)品的控制。 3 職責(zé) 3.1 供銷業(yè)務(wù)部是顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的保管和貯存。 3.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 3.3 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的合理使用。 3.4 辦公室負(fù)責(zé)顧客提供圖紙的保管。 4 工作程序 4.1 顧客財(cái)產(chǎn)屬于顧客所有,包括: a) 顧客提供的生產(chǎn)、檢測(cè)用的設(shè)備; b) 顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括提供的規(guī)范、圖樣等; c) 顧客返修的產(chǎn)品。 4.2 顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)附帶產(chǎn)品合格證等質(zhì)量證明文件,經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部檢驗(yàn)或驗(yàn)證后, 填寫顧客財(cái)產(chǎn)控制記錄,而后 入庫(kù)待用。工廠的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 4.3 顧客提供產(chǎn)品入庫(kù)后,由供銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)貯存過(guò)程中的質(zhì)量控制。經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品要進(jìn)行標(biāo)識(shí),隔離存放,由供銷業(yè)務(wù)部及時(shí)通知顧客調(diào)換合格品。 4.4顧客提供的產(chǎn)品在加工過(guò)程中由生產(chǎn)計(jì)劃部進(jìn)行控制,做好標(biāo)識(shí),合理安排使用。 4.5顧客提供的產(chǎn)品如有丟失 損壞和不適用等情況發(fā)生,應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告,以求妥善處理,并形成 記錄。 5 相關(guān)文件 5.1圖紙管理辦法 6 質(zhì)量記錄 6.1顧客財(cái)產(chǎn)控制記錄 JL 7.5.4 01 46 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 章節(jié)號(hào) 7.5.5 版 本 第 C 版 ,第 0 次修訂 頁(yè) 次 1/2 1 目的 確保產(chǎn)品在搬運(yùn)和包裝過(guò)程中的質(zhì)量得以有效控制。 2 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),以保持符合要求。適用時(shí),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 3 職責(zé) 3.1 庫(kù)房負(fù)責(zé)入庫(kù)前后原材料 、外協(xié)件、成品的搬運(yùn)控制。 3.2 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)
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