新產(chǎn)品試產(chǎn)驗(yàn)證控制程序(含表格).doc

德信誠培訓(xùn)網(wǎng)新產(chǎn)品試產(chǎn)驗(yàn)證控制程序（ISO9001：2015）1. 目的 對新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的研發(fā)樣機(jī)確認(rèn)通過后，生產(chǎn)大批量生產(chǎn)之前，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝方案、生產(chǎn)過程能力、品質(zhì)控制方法和能力、物料采購、物流過程等全方面的實(shí)際實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)進(jìn)行操作和檢驗(yàn)人員的產(chǎn)品培訓(xùn)，為產(chǎn)品正式投入批量生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。確保后續(xù)大批量生產(chǎn)的順利進(jìn)行，確保產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性，確保物流的穩(wěn)定性。滿足市場需要和顧客期望，保障公司經(jīng)濟(jì)實(shí)力和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)能力的可持續(xù)發(fā)展。2.范圍適用于本公司新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，以及產(chǎn)品生命周期的維護(hù)。3.定義臨時(shí)成品物料號(hào)：在產(chǎn)品正式發(fā)布之前，根據(jù)實(shí)際需求，在ERP中錄入臨時(shí)的產(chǎn)品成品物料號(hào)，該物料號(hào)以Y字開頭。臨時(shí)BOM：臨時(shí)成品的BOM。研發(fā)物料：由研發(fā)人員采購或申請的新物料，在沒有樣品驗(yàn)證并錄入ERP之前，稱為研發(fā)物料。4.職責(zé)4.1 研發(fā)中心：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和生命周期的維護(hù)。4.2 技術(shù)管理組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的管理和監(jiān)控，設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文檔資料的管理和移交歸檔，產(chǎn)品認(rèn)證，研發(fā)樣機(jī)的管理，以及協(xié)助組織召開各階段評審會(huì)議。4.3 項(xiàng)目經(jīng)理：負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)整個(gè)過程的組織、協(xié)調(diào)、溝通、監(jiān)督和管理。4.4測試組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品測試計(jì)劃和測試方案的編制。4.5生產(chǎn)中心：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)的試產(chǎn)工作，生產(chǎn)工藝、工裝設(shè)備的設(shè)計(jì)和維護(hù)改善，試產(chǎn)材料的申購等工作。4.6品質(zhì)部：負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定和新材料的確認(rèn)等工作。4.7戰(zhàn)略采購部：負(fù)責(zé)研發(fā)材料的采購工作。4.8 物控部：負(fù)責(zé)已認(rèn)可物料的采購工作。4.9文控中心：負(fù)責(zé)技術(shù)資料的下發(fā)。5.管理程序ERP錄入BOM時(shí)機(jī)：在試產(chǎn)驗(yàn)證過程中，可根據(jù)試產(chǎn)和物控需要，在ERP中錄入臨時(shí)成品物料號(hào)和臨時(shí)BOM。在產(chǎn)品正式發(fā)布之后，在ERP中錄入正式產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)BOM。每個(gè)試產(chǎn)過程，由生技部發(fā)出試產(chǎn)通知單，觸發(fā)試產(chǎn)，啟動(dòng)訂單處理控制程序，生產(chǎn)樣機(jī)制作數(shù)量為5臺(tái)，小批量試產(chǎn)數(shù)量為1050臺(tái)，大批量試產(chǎn)數(shù)量為50200臺(tái)，制做數(shù)量需要增加時(shí)另行申請，有出貨需求除外。5.1 生產(chǎn)樣機(jī)制作5.1.1資料準(zhǔn)備：研發(fā)樣機(jī)評審?fù)ㄟ^后，項(xiàng)目進(jìn)入到試產(chǎn)驗(yàn)證階段。驗(yàn)證過程中，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證階段提供研發(fā)樣機(jī)和相應(yīng)的設(shè)計(jì)資料給生產(chǎn)技術(shù)部，包括技術(shù)說明書、電氣原理圖、結(jié)構(gòu)圖和PCB絲印圖、物料清單、燒錄程序、測試計(jì)劃及使用說明書等。5.1.2 物料準(zhǔn)備：物控部總體上負(fù)責(zé)試產(chǎn)物料的計(jì)劃和采購，對于未經(jīng)驗(yàn)證的研發(fā)物料，由研發(fā)人員負(fù)責(zé)申請。5.1.3樣機(jī)制作：生產(chǎn)技術(shù)部在研發(fā)產(chǎn)品工程師的指導(dǎo)下，主導(dǎo)進(jìn)行生產(chǎn)樣機(jī)制作。同時(shí)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)計(jì)工藝流程，輸出工藝文件草稿，通過焊接、裝配、調(diào)試、測試等步驟，產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能和結(jié)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)工藝可行性進(jìn)行驗(yàn)證，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝可行性進(jìn)行驗(yàn)證。生技工程師根據(jù)樣機(jī)制作情況做出工藝可行性報(bào)告。5.1.4生產(chǎn)樣機(jī)測試：品質(zhì)部按測試組的測試方案，對生產(chǎn)樣機(jī)做功能檢測。并作出“檢測報(bào)告”。品質(zhì)部做出檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件草稿。5.1.5 生產(chǎn)樣機(jī)評審主持：項(xiàng)目經(jīng)理評委：項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)中心經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人、品質(zhì)部負(fù)責(zé)人、測試組負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)中心經(jīng)理、工程部負(fù)責(zé)人，技術(shù)服務(wù)部負(fù)責(zé)人。主題：與會(huì)人員根據(jù)生產(chǎn)樣機(jī)制作情況和測試檢驗(yàn)結(jié)果檢查是否具備工藝可行性。評審資料：測試報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告和工藝可行性報(bào)告等。結(jié)束標(biāo)志：評審報(bào)告由各評委會(huì)簽通過。文檔資料歸檔技術(shù)管理組。5.2小批量試產(chǎn)5.2.1 物料準(zhǔn)備：物控部總體上負(fù)責(zé)試產(chǎn)物料的計(jì)劃和采購，對于未經(jīng)驗(yàn)證的研發(fā)物料，由研發(fā)人員負(fù)責(zé)申請。5.2.2 試產(chǎn)培訓(xùn)：由生技工程師，聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)管理和研發(fā)人員，組織相關(guān)的產(chǎn)品培訓(xùn)、生產(chǎn)培訓(xùn)和檢測培訓(xùn)。5.2.3試產(chǎn)要求：只要可能，試產(chǎn)的生產(chǎn)要素應(yīng)與量產(chǎn)要素一致。5.2.2試產(chǎn)的實(shí)施：由生產(chǎn)技術(shù)部主導(dǎo)，各相關(guān)部門參與配合進(jìn)行小批量試產(chǎn)，通過試產(chǎn)確定生產(chǎn)工藝流程和驗(yàn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)可行性，同時(shí)確定工藝參數(shù)和檢驗(yàn)指標(biāo)，完善生產(chǎn)和檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。在此過程中，進(jìn)行必要的工裝夾具的設(shè)計(jì)和制作，并完成產(chǎn)品外包裝材料的設(shè)計(jì)，包括珍珠棉護(hù)套，包裝袋，包裝紙箱等。如有相關(guān)設(shè)計(jì)圖紙等，需做受控文件發(fā)放。試產(chǎn)完成后由工藝工程師匯總試產(chǎn)中出現(xiàn)的各項(xiàng)問題（包括基創(chuàng)PCBA焊接過程中的問題點(diǎn)），最終形成小批量試產(chǎn)報(bào)告。5.2.3 試產(chǎn)品質(zhì)檢驗(yàn)：品質(zhì)部按測試組的測試方案（含包裝驗(yàn)證測試方案），對生產(chǎn)樣機(jī)做全面的功能測試和包裝驗(yàn)證測試。并作出“試產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告”。5.2.4小批量試產(chǎn)評審主持：項(xiàng)目經(jīng)理評委：項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)中心經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人、品質(zhì)部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、物控部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)中心經(jīng)理、戰(zhàn)略采購部經(jīng)理，基創(chuàng)生產(chǎn)/品質(zhì)負(fù)責(zé)人。主題：與會(huì)人員根據(jù)小批量試產(chǎn)情況和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果等方面情況，評價(jià)該產(chǎn)品是否具備大批量生產(chǎn)可行性。評審資料：品質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告和小批量試產(chǎn)報(bào)告、生產(chǎn)和檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等。結(jié)束標(biāo)志：評審報(bào)告由各評委會(huì)簽通過。文檔資料歸檔技術(shù)管理組。相關(guān)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書應(yīng)受控。5.3 大批量試產(chǎn)在小批量試產(chǎn)評審?fù)ㄟ^后，按照項(xiàng)目計(jì)劃，進(jìn)行大批量試產(chǎn)。5.3.1 物料準(zhǔn)備：物控部負(fù)責(zé)試產(chǎn)物料的計(jì)劃和采購5.3.2試產(chǎn)實(shí)施：由生產(chǎn)部主導(dǎo)，各相關(guān)部門配合進(jìn)行大批量試產(chǎn)。通過大批量試產(chǎn)，驗(yàn)證：物料采購、物流過程，物料品質(zhì)穩(wěn)定性，生產(chǎn)過程工程能力，品質(zhì)控制能力等。同時(shí)進(jìn)一步完善生產(chǎn)和檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。最后由生產(chǎn)主管總結(jié)大批量情況，匯總試產(chǎn)中出現(xiàn)的各問題點(diǎn)及解決方案，最終形成生產(chǎn)批量試產(chǎn)報(bào)告。5.3.3 大批量試產(chǎn)評審主持：項(xiàng)目經(jīng)理評委：項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)中心經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人、品質(zhì)部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、物控部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)中心經(jīng)理、戰(zhàn)略采購部經(jīng)理。主題：與會(huì)人員根據(jù)生產(chǎn)批量試產(chǎn)過程中的物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、品質(zhì)檢驗(yàn)等情況，檢查是否具備批量生產(chǎn)可行性。評審資料：測試報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)批量試產(chǎn)報(bào)告等。結(jié)束標(biāo)志：評審報(bào)告由各評委會(huì)簽通過。文檔資料歸檔技術(shù)管理組。5.4 試產(chǎn)結(jié)束按照項(xiàng)目計(jì)劃，最后一個(gè)試產(chǎn)階段結(jié)束后，則標(biāo)志著試產(chǎn)驗(yàn)證階段的結(jié)束。研發(fā)以研發(fā)項(xiàng)目交付成果清單為依據(jù)，總結(jié)試產(chǎn)驗(yàn)證結(jié)果，然后正式發(fā)布產(chǎn)品。具體見產(chǎn)品研發(fā)控制程序。6相關(guān)文件訂單處理控制程序產(chǎn)品研發(fā)控制程序7相關(guān)表格工藝可行性報(bào)告小批量試產(chǎn)報(bào)告生產(chǎn)批量試產(chǎn)報(bào)告項(xiàng)目驗(yàn)收評審報(bào)告試產(chǎn)通知單8流程圖小批量試產(chǎn)報(bào)告 NO:產(chǎn)品名稱試產(chǎn)數(shù)量型號(hào)規(guī)格試產(chǎn)日期試產(chǎn)過程簡要介紹：產(chǎn)品試驗(yàn)檢測報(bào)告內(nèi)容摘要及其結(jié)論：試產(chǎn)結(jié)論及建議：編制日期審核日期技術(shù)總監(jiān)意見： 簽名： 日期：項(xiàng)目驗(yàn)收評審報(bào)告項(xiàng)目名稱日期項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人項(xiàng)目經(jīng)理項(xiàng)目評審目標(biāo)完成情況計(jì)劃進(jìn)度成本核算項(xiàng)目效益經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)項(xiàng)目驗(yàn)收與評估項(xiàng)目經(jīng)理項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人總經(jīng)理試產(chǎn)通知單 首次試產(chǎn) 第 次試產(chǎn) 日期： No: 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格試產(chǎn)數(shù)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人試產(chǎn)