手術(shù)分級管理制度.doc

。手術(shù)分級管理制度第一章 總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、緩解病痛、改善機(jī)體功能或形態(tài)等為目的的診斷或治療措施。 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級管理制度。手術(shù)分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。 第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工作。 第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理工作的監(jiān)督管理。 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理工作的監(jiān)督管理。 第二章 手術(shù)分級及授權(quán)管理第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級管理工作制度，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。 第七條 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級： 一級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)； 二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)； 三級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)； 四級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展與機(jī)構(gòu)級別和登記的診療科目相符的手術(shù)。 第九條 三級醫(yī)院可以開展各級手術(shù)，重點(diǎn)開展三、四級手術(shù)。 第十條 二級醫(yī)院重點(diǎn)開展二、三級手術(shù)。作為區(qū)域性醫(yī)療中心的二級甲等醫(yī)院如具備開展甲級手術(shù)的必要條件（包括場地、人員、設(shè)備等）的，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，可以開展部分四級手術(shù)。登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級甲等綜合醫(yī)院，如開展與其診療科目相適應(yīng)的四級手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展。 第十一條 一級醫(yī)院（含衛(wèi)生院）可以開展一級手術(shù)。具備麻醉科設(shè)置，并擁有性能良好的急診搶救設(shè)備的一級甲等綜合醫(yī)院，如開展與其診療科目相適應(yīng)的二級手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)并向地市級衛(wèi)生行政部門備案后方可開展。 第十二條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生服務(wù)站、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等，除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血或小傷口處置及其他省級衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項(xiàng)目外，一律不得開展一級及以上級別的手術(shù)。 第十三條 擇期手術(shù)患者，若需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或需要輸血的手術(shù)，其手術(shù)級別提升一級。若麻醉前評估（ASA）級（含級）以上，且需要全身麻醉支持，手術(shù)應(yīng)在三級醫(yī)院或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)可開展部分四級手術(shù)項(xiàng)目的二級甲等醫(yī)院實(shí)施。 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)準(zhǔn)入制度和審批流程，保障醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)手術(shù)類別、專業(yè)特點(diǎn)、醫(yī)師實(shí)際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，經(jīng)過專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核后，授予醫(yī)師相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評價(jià)醫(yī)師技術(shù)能力，適時(shí)調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展涉及第三類和第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的手術(shù)，應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)審核標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行申報(bào)。 第十八條 需要非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊醫(yī)師實(shí)施或參與手術(shù)的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部及本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十九條 手術(shù)中,術(shù)者和助手應(yīng)密切配合。參加手術(shù)人員在術(shù)中對患者應(yīng)高度負(fù)責(zé),不得談?wù)撆c手術(shù)無關(guān)的話題,在患者緊張狀態(tài)下更應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保護(hù)性制度。臺上會診時(shí),有關(guān)人員應(yīng)隨請隨到,如發(fā)生意外,臺上和臺下醫(yī)務(wù)人員要積極采取措施,由主刀醫(yī)師負(fù)責(zé)組織搶救,并酌情請示上級醫(yī)師或報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)助處理。手術(shù)當(dāng)中主刀或助手發(fā)生意外(如暈倒等情況),由在場的最高職稱人員決定替代人員或啟動人員緊急替代程序。 第二十條 嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,防止差錯(cuò)事故?？p合前,術(shù)者和助手應(yīng)仔細(xì)檢查術(shù)野內(nèi)是否有活動出血和異物存留。手術(shù)結(jié)束,要對患者的全身情況和手術(shù)情況做一全面嚴(yán)格檢查。第二十一條 登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級綜合醫(yī)院，遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí)，可以開展四級手術(shù)，并做好以下工作： （一）自覺維護(hù)患者合法權(quán)益，認(rèn)真履行知情同意的相關(guān)程序； （二）請上一級醫(yī)院進(jìn)行急會診； （三）手術(shù)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)，向該院的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案。 第三章監(jiān)督管理第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記： （一）超出登記的診療科目范圍的； （二）未通過手術(shù)項(xiàng)目專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的； （三）在手術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的； （四）雖通過審核，但由于人員、設(shè)備及場地等變化不再具備開展某項(xiàng)手術(shù)條件的。 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任： （一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止的手術(shù)項(xiàng)目的； （二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入擅自開展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)中的手術(shù)項(xiàng)目的； （三）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項(xiàng)目的； （四）擅自開展應(yīng)當(dāng)申報(bào)并獲準(zhǔn)入方能開展的其他手術(shù)項(xiàng)目的； （五）違反衛(wèi)生行政部門其他相關(guān)規(guī)定的。耳鼻喉科手術(shù)分級： 四級： (1) 乳突根治術(shù)(2) 經(jīng)鼻內(nèi)鏡鼻竇腫瘤切除術(shù); 三級:(1) 食管異物取出術(shù) (2) 除四級以外的喉部手術(shù)（喉乳頭狀瘤切除、聲帶息肉摘除術(shù)） (3) 耳廓成形術(shù)(4) 蝶竇篩竇手術(shù)(5) 鼻中隔手術(shù)(6) 除四級以外乳突手術(shù)（上鼓室鼓竇鑿開術(shù)）(7) 上頜竇根治術(shù)二級： (1) 扁桃體摘除術(shù)(2) 腺樣體刮除術(shù)(3) 中下鼻甲部分切除術(shù)(4) 鼻甲封閉一級: (1) 咽鼓管通氣術(shù)、 (2) 上頜竇穿刺術(shù)(3) 鼓膜穿刺與切開術(shù)(4) 扁桃體膿腫治療婦科手術(shù)分級： 四級： 剖腹探查術(shù)（診斷不明）; 三級:(1) 子宮切除術(shù) (2) 子宮肌瘤剔除術(shù) (3) 闊韌帶肌瘤剔除術(shù)(4)簡單陰道、尿道修補(bǔ)術(shù)(5)附件切除、移位、整形術(shù)(6)度會陰裂傷縫合術(shù)(7)度會陰裂傷縫合術(shù)二級： (1) 卵巢囊腫剔除術(shù)(2) 卵巢修補(bǔ)術(shù)(3) 輸卵管系膜囊腫剔除術(shù)(4) 輸卵管結(jié)扎術(shù)(5)輸卵管修復(fù)整形術(shù)(6)宮外孕手術(shù)一級：(1) 宮頸活檢術(shù) (2) 子宮活檢術(shù)(3) 清宮術(shù)(4) 處女膜切開術(shù)(5) 度以下會陰裂傷(6) 宮頸LEEP刀環(huán)形切除術(shù)(7) 宮頸息肉摘除術(shù)(8) 宮頸電凝術(shù)(9) 后穹窿穿刺術(shù)(10) 診斷性刮宮術(shù)（子宮內(nèi)膜活檢）(11) 宮頸擴(kuò)張術(shù)(12) 宮頸內(nèi)口探查術(shù)(13) 子宮輸卵管通液術(shù)(14) 宮頸粘連分離術(shù)(15) 前庭大腺囊腫剔除術(shù)(16) 前庭大腺膿腫切開引流術(shù)骨科手術(shù)分級： 四級： (1) 全關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié)置換術(shù); (2) 血管蒂指(趾)再造術(shù); (3) 斷肢(指,趾)再植術(shù); (4) 截肢術(shù) (5) 血管移植,皮瓣覆蓋術(shù);(6) 吻合血管,游離皮瓣移植術(shù). 三級: (1) 脊柱側(cè)彎矯形術(shù); (2) 嚴(yán)重創(chuàng)傷全身合并綜合征的處理; (3) 關(guān)節(jié)融合術(shù);(4) 先天性髖脫位手術(shù);(5) 截(指,趾)術(shù),半月板切除術(shù);(6) 骨腫瘤切除術(shù);(7) 骨疣切除術(shù);(8) 三翼釘固定拔釘術(shù);(9) 四肢骨內(nèi)固定及植骨,內(nèi)固定取出術(shù);(10) 各類關(guān)節(jié)手術(shù);(11) 開放性骨折擴(kuò)創(chuàng)復(fù)位術(shù);(12) 皮管成形術(shù)修整;(13) 皮瓣移植術(shù); （14）游離肌皮瓣移植術(shù).二級：(1) 肌健移位術(shù),跟健延長術(shù);(2)手部健鞘囊腫切除術(shù);(3)拇指外翻矯形術(shù);(4)閉合性骨折復(fù)位固定術(shù);(5)低毒性骨膿腫病灶清除術(shù);(6)骨牽引術(shù).一級：(1)小關(guān)節(jié)脫位手法復(fù)位;(2)小關(guān)節(jié)腔切開引流術(shù).普外科手術(shù)分級： 四級： (1) 全胃切除、胃癌擴(kuò)大根治術(shù) (2) 膽腸吻合術(shù)(3) 肝左葉、右葉部分外側(cè)葉切除及楔形切除術(shù)(4)甲狀腺癌頸淋巴結(jié)廓清術(shù)(5) 甲狀旁腺切除術(shù) (6) 新開展的各種手術(shù)診斷不明的探查手術(shù)(7)腹主動脈瘤切除術(shù)。(8)動脈瘤切除術(shù)。 三級:(1) 四級以外的肝膽胰脾各種手術(shù) (2) 胃部及十二指腸手術(shù)，胃腸吻合術(shù) (3) 肝脾損傷的處理 (4) 直腸切除術(shù)，回盲部切除術(shù) (5) 結(jié)腸造口術(shù)，各段結(jié)腸癌根治術(shù)(6) 乳癌根治術(shù)(7) 各段腸癌根治術(shù)(8) 腹部損傷腹部損傷剖腹探查術(shù)(9) 腹腔鏡膽囊切除術(shù)(10) 四級手術(shù)以外甲狀腺、甲狀旁腺各種手術(shù)二級：(1) 胃穿孔修補(bǔ)術(shù) (2) 胃造口術(shù)，吻合術(shù) (3) 大隱靜脈結(jié)扎轉(zhuǎn)流及剔除術(shù)(4) 乳腺單純切除術(shù)肌腱移位術(shù),跟腱延長術(shù);一級：(1) 一次性闌尾切除術(shù)(2) 一次性疝修補(bǔ)術(shù)(3) 無張力補(bǔ)片疝修補(bǔ)術(shù)(4) 體表腫瘤，異物摘除術(shù)(5) 痔核、痔瘺手術(shù)(6) 體表腫物切開引流術(shù)泌尿外科手術(shù)分級：四級： (1) 腎上腺手術(shù)(2) 診斷不明的探查術(shù)(3) 復(fù)雜性腎實(shí)質(zhì)取石術(shù)三級： (1) 除四級以外的腎臟手術(shù)(2) 輸尿管手術(shù)(3) 膀胱手術(shù)(4) 前列腺摘除術(shù)(5) 前列腺氣化電切術(shù)(6) 腎囊腫切除術(shù)（腔鏡下去頂術(shù)）(7) 尿道下裂成形術(shù)(8) 睪丸下降不全固定術(shù)神經(jīng)外科手術(shù)分級： 四級： (1) 經(jīng)幕上、下入路各種腫瘤切除術(shù)(2) 經(jīng)幕上、下入路血管畸形切除術(shù)(3) 經(jīng)幕上、下入路各類動脈瘤夾閉術(shù)(4) 各種新開展的手術(shù)三級: (1) 除四級外的各種手術(shù)(2) 椎管內(nèi)外各種手術(shù) (3) 各種神經(jīng)吻合術(shù) (4) 開放性顱腦損傷手術(shù)(5) 各類顱骨手術(shù)(6) 各類經(jīng)顱骨鉆孔減壓、引流、抽吸手術(shù) 、腦室腹腔分流術(shù)、腰池腹腔分流術(shù)二級： (1) 各種復(fù)雜頭皮外傷清創(chuàng)縫合術(shù)(2) 各種頭皮腫瘤切除術(shù)(3) 各種外生骨疣切除術(shù)一級： (1) 各種輕度頭皮外傷縫合術(shù)眼科手術(shù)分級： 四級： (1) 人工晶體植入術(shù)(2) 眶內(nèi)腫瘤摘除術(shù)(3) 眶內(nèi)容物摘除術(shù) 三級