質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化簡答題.doc

1. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么？答：(1)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。(2)、領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。(3)、全員參與：各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。(4)、過程方法：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。(5)、管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。(6)、持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)(7)、基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。(8)、與供方互利的關(guān)系：組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。2. 舉例說明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)（至少2個(gè)條款）。答：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，在ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中得到了充分的體現(xiàn)：1）總則b）通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)的要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。2）5.1管理承諾 a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。3）5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。4）5.5.2 管理者代表 c）確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí)。3. ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的范圍和條件是什么？答：ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求并不定適用于每個(gè)組織，因此ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)允許對(duì)其所規(guī)定的要求進(jìn)行刪減，以建立符合組織需要的質(zhì)量管理體系，但組織要求刪減時(shí)應(yīng)保證以下兒點(diǎn)：（l）不影響其提供滿足顧客要求和法律、法規(guī)的產(chǎn)品的能力；（2）不免除其提供確足顧客要求和法律、法規(guī)的產(chǎn)品的責(zé)任；（3）刪減范圍嚴(yán)格限制在該標(biāo)準(zhǔn)第7章“產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)”中；（4）刪減范圍應(yīng)明示在質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系認(rèn)證證書中；（5）建議組織就刪減范圍問題與所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同商討?？梢钥紤]刪減，但應(yīng)符合以下條件：刪減僅限于第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”所列出的要求；不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。4. ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的文件有那些？要求形成那些文件程序？對(duì)應(yīng)的條款有那些？答：（1）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（2）文件控制程序（4.2.3）；記錄控制程序(4.2.4)；不合格品控制程序(8.3)；內(nèi)部審核控制程序；糾正措施控制程序；預(yù)防措施控制程序。5. 說明過程方法的含義及其應(yīng)用。答：ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在將“所有的工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)之上的。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)可視為過程。由于過程和過程之間存在著相互的關(guān)聯(lián)和作用，通常一個(gè)過程的輸出將直接成為一個(gè)過程的輸入，因此系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。6. 簡述持續(xù)改進(jìn)的含義及其步驟。答：ISO 9000組標(biāo)準(zhǔn)提出“持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)”。持續(xù)改進(jìn)是構(gòu)筑在質(zhì)量和質(zhì)量管理永無止境的基礎(chǔ)上的，目的是增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。因此，把不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高過程和體系的有效性、效率及整體業(yè)績作為一個(gè)組織所追求的永恒目標(biāo)，是進(jìn)行質(zhì)量管理的一個(gè)重要原則。持續(xù)改進(jìn)的步驟：分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；確定改進(jìn)目標(biāo)；尋找可能解決的方法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；實(shí)施選定的解決辦法；測量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；正式采納更改。7. 內(nèi)部審核的目的和依據(jù)是什么？答：內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品策劃安排，標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織確定的體系要求，是否得到有效實(shí)施和保持。是否：a）符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求； b）得到有效實(shí)施與保持。依據(jù)：為確保審核的客觀性、公證性，審核員的選擇要注意素質(zhì)、能力，并經(jīng)過培訓(xùn)和考核，審核員不能審核自己的工作；受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保針對(duì)不合格及時(shí)采取糾正措施；策劃、實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果要形成記錄并保持。8.什么是顧客滿意？顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。顧客的要求被滿足的程度越高，則顧客越滿意。9.請(qǐng)說明“7.2與顧客有關(guān)的過程”如何體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”？答：7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定：組織應(yīng)確定a）顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審：評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行；若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。7.2.3 顧客溝通：組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息； b）問詢、合同或訂單處理，包括對(duì)其的修改；c）顧客反饋、包括顧客抱怨。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)：組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客的財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客并保持記錄。10. 過程方法與管理的系統(tǒng)方法的區(qū)別答：管理的系統(tǒng)方法和過程方法既有區(qū)別又是緊密聯(lián)系的。這兩種方法研究的對(duì)象都與過程相關(guān)，都可采用PDCA循環(huán)方法；兩者均著重于關(guān)注顧客，并通過識(shí)別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程，以及隨后對(duì)其展開的持續(xù)改進(jìn)來增強(qiáng)顧客滿意：目的都是為了促進(jìn)過程和體系的改進(jìn)以提高有效性和效率，兩者的區(qū)別在于：過程方法側(cè)重于研究單個(gè)的過程，即過程的輸入、輸出、活動(dòng)及所需的資源，以及該過程和其相關(guān)過程的關(guān)系；管理的系統(tǒng)方法側(cè)重于研究若干個(gè)過程乃至過程網(wǎng)絡(luò)組成的體系，以及體系運(yùn)作如何有效地實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。顯然。過程方法是管理的系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)。管理的系統(tǒng)方法是將相關(guān)的各個(gè)有效運(yùn)行的過程構(gòu)筑成一個(gè)有效運(yùn)行的體系，從而高效地實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。11. 內(nèi)部審核與管理評(píng)審的區(qū)別是什么？ 內(nèi)部審核 管理評(píng)審目的 確定體系是否符合要求和得到有效實(shí)施與保持。 確保體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性依據(jù) 確定體系是否符合要求和得到有效實(shí)施與保持。 確保體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性范圍對(duì)象 部門、過程、活動(dòng)的審核，組織的體系運(yùn)行狀況 全局性審核，總體評(píng)價(jià)質(zhì)體系（含質(zhì)量方針、目標(biāo)）實(shí)施者 審核員 最高管理者方法 根據(jù)現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)形成審核報(bào)告，對(duì)糾正措施跟蹤。通常采用會(huì)議的形式結(jié)果 得出質(zhì)量管理體系是否符合要求和有效實(shí)施與保持的結(jié)論 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)和產(chǎn)品改進(jìn)資源需求作出規(guī)定12. 簡述內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容。答：內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容包括：審核目的和范圍；審核組長及成員 ；審核日期及計(jì)劃主要項(xiàng)目實(shí)施情況 ；實(shí)施審核的依據(jù)，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等；不合格項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析 ；對(duì)受審核方的綜合評(píng)價(jià)，應(yīng)客觀、公正、合理地對(duì)受審核方的質(zhì)量管理工作進(jìn)行整體評(píng)價(jià)，肯定優(yōu)點(diǎn)，指出缺點(diǎn)，提出審核結(jié)論；提出糾正措施實(shí)施要求 ；審核報(bào)告的發(fā)放范圍 ；審核報(bào)告的批準(zhǔn) ；審核報(bào)告附件 。13. 什么是審核？審核有幾種？答：審核是對(duì)活動(dòng)或過程進(jìn)行檢查的有效管理手段，也是一種評(píng)價(jià)方法。內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。14. 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)過程提出那些基本問題?評(píng)價(jià)的方法有那些？答：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：a) 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?b) 職責(zé)是否已被分配?c) 程序是否得到實(shí)施和保持?d) 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?綜合上述問題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動(dòng)。 15. 請(qǐng)說明什么是審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論。答：參見ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)3.9.4、3.9.5、3.9.6。16. ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中那些條款對(duì)“策劃”提出要求？它們分別是對(duì)質(zhì)量管理體系中的那些方面進(jìn)行策劃？答：見標(biāo)準(zhǔn).5.4；7.1；8.1；8.2.2 。17. 請(qǐng)闡述糾正措施、預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)涵和區(qū)別，并舉例說明。答：持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，要求組織要不斷尋求對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系所設(shè)定目標(biāo)。糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施是指為消除潛在不合格的原因所采取的措施，與糾正措施不同，預(yù)防措施是針對(duì)消除潛在不合格的原因所采取的措施，這時(shí)尚不存在不合格，但不合格可能會(huì)發(fā)生。18. 什么是產(chǎn)品？產(chǎn)品由那些通用的類別？各有何特點(diǎn)？各舉兩例。答：產(chǎn)品：過程的結(jié)果。四種通用類別的產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 特點(diǎn)：服務(wù)：通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。軟件：由信息組成。通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件：通常是有形產(chǎn)品，可以分離，可以定量計(jì)數(shù)。流程性材料：通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。舉例：服務(wù)（如運(yùn)輸）、軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）、硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）、流程性材料（如潤滑油）19. 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的區(qū)別是什么？答：設(shè)計(jì)評(píng)審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的分別為評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果是否達(dá)到滿足質(zhì)量要求的能力和證實(shí)設(shè)計(jì)輸出是否達(dá)到設(shè)計(jì)輸入的要求。前者應(yīng)列入計(jì)劃，在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段結(jié)束前進(jìn)行，而最終設(shè)計(jì)階段完成前必須評(píng)審，評(píng)審工作由上一級(jí)主持，相關(guān)部門參加；后者是在設(shè)計(jì)階段輸出形成結(jié)果時(shí)，針對(duì)計(jì)算書、樣品等由設(shè)計(jì)部門自行完成。設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的是判定設(shè)計(jì)結(jié)果是否滿足使用要求，通常在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，針對(duì)最終產(chǎn)品或樣品來進(jìn)行。設(shè)計(jì)確認(rèn)必須有使用者或其代表參加。 家具企業(yè)中，營銷人員了解市場行情和顧客需求，設(shè)計(jì)人員熟悉造型、結(jié)構(gòu)和技術(shù)規(guī)范，工藝人員熟悉生產(chǎn)過程。因此，通過組織和技術(shù)接口，使各部門的相關(guān)人員結(jié)合在一起進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，發(fā)揮集體智慧，糾正設(shè)計(jì)中的偏向和失誤，是使這項(xiàng)工作取得成效的關(guān)鍵所在。20. 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？核心標(biāo)準(zhǔn)有那幾個(gè)？他們的主要作用是什么？答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。核心標(biāo)準(zhǔn)有：（1）ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。（2）ISO9001質(zhì)量管理體系 要求，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。（3）ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。（4）ISOI90ll質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。21. 簡述首次會(huì)議、末次會(huì)議內(nèi)容。答：首次會(huì)議的內(nèi)容 ：會(huì)議開始、人員介紹、說明審核范圍和目的、傳達(dá)審核計(jì)劃、強(qiáng)調(diào)審核原則、闡明澄清有關(guān)問題、落實(shí)后勤安排、會(huì)議結(jié)束。末次會(huì)議的內(nèi)容：重申審核目的和范圍；強(qiáng)調(diào)審核的局限性 ；宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告(可選擇主要部分) ；提出糾正措施要求；宣讀審核意見 ；受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對(duì)糾正作出承諾 ；會(huì)議結(jié)束，審核方表示謝意22. 什么是質(zhì)量方針？質(zhì)量目標(biāo)？說明它們的關(guān)系。答：質(zhì)量方針是組織建立質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)。質(zhì)量方針是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)，也是組織建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。這種框架關(guān)系表現(xiàn)在：組織質(zhì)量目標(biāo)的制定應(yīng)在內(nèi)容上與質(zhì)量方針相吻合，是對(duì)質(zhì)量方針實(shí)施的具體體現(xiàn)，而質(zhì)量方針是否落實(shí)則通過評(píng)審與其內(nèi)容相融合的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況來完成，因此質(zhì)量方針不能空洞或不切實(shí)際。如前例質(zhì)量方針中提出的持續(xù)改進(jìn)的承諾，從框架關(guān)系出發(fā)，質(zhì)量目標(biāo)的制定就應(yīng)考慮在維修、安全、清潔等方面的持續(xù)改進(jìn)的情況。23. 說明管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。答：管理者代表應(yīng)由最高管理者在組織內(nèi)指定一名管理者擔(dān)任。其職責(zé)和權(quán)限為：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；和與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。24. 簡述質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容。答：（1）質(zhì)量管理體系的范圍。范圍包含組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所需求的內(nèi)容，可涉及產(chǎn)品、場所和過程，如果組織采用的質(zhì)量管理體系要求被刪減時(shí)，應(yīng)說明任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。（2）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。質(zhì)量手冊(cè)可以是程序文件的匯編，也可以將程序文件目錄引用在手冊(cè)中采用的方法取決于組織的規(guī)模和產(chǎn)品的特點(diǎn)。（3）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的標(biāo)述。包括組織所建立的各過程的順序和相互關(guān)系以及對(duì)其控制的方法，可以用文字描述，也可用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖或矩陣等形式表述。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊(cè)作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，也可作為單獨(dú)文件。25. 請(qǐng)說明產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、唯一性標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)三者之間的關(guān)系和區(qū)別。答：產(chǎn)品標(biāo)識(shí) ：目的 區(qū)分不同規(guī)格型號(hào)、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品，防止在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程中混淆 標(biāo)識(shí)的必要性 產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要的標(biāo)識(shí) 標(biāo)識(shí)的可變性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中通常是不變的 唯一性標(biāo)識(shí) ：目的 區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品，防止誤用不合格品 標(biāo)識(shí)的必要性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中必須有的標(biāo)識(shí) 標(biāo)識(shí)的可變性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中可隨監(jiān)視和測量狀態(tài)的變化而發(fā)生變化 狀態(tài)標(biāo)識(shí) ：目的 需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性 標(biāo)識(shí)的必要性 有追溯性要求時(shí)才需要的標(biāo)識(shí) 標(biāo)識(shí)的可變性 是唯一性（不可變）的標(biāo)識(shí)26. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，其受控條件應(yīng)包括哪些？答：根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的類型及提供過程的特點(diǎn)，考慮如下受控條件：表述產(chǎn)品特性有關(guān)的信息；獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供所需要的適當(dāng)設(shè)備；配置并使用適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量裝置；按策劃的安排對(duì)產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動(dòng)實(shí)施控制。27. 清列出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的5種記錄。答：（1）管理評(píng)審記錄；（2）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄；（3）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；（4）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄；（5）識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改同設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄；（6）采購評(píng)價(jià)結(jié)果及其必要措施的記錄；（7）顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用報(bào)告顧客的記錄；（8）監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄；（9）內(nèi)審策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果記錄；（10）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄；（11）不合格品讓步的記錄；12）糾正措施的結(jié)果記錄；（13）預(yù)防措施的結(jié)果記錄。28. 審核依據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)的定義及關(guān)系。答：審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果，評(píng)價(jià)的對(duì)象是審核證據(jù)，評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則；評(píng)價(jià)的過程是將審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則或不符合審核準(zhǔn)則；評(píng)價(jià)的結(jié)果可能不僅是符合或不符合，還可以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。因此，當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。29. 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別是什么？答：參見ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)2.2。30. 簡述PDCA循環(huán)的含義及應(yīng)用。答： PDCA循環(huán)的概念最早是由美國質(zhì)量管理專家戴明提出來的，所以又稱為“戴明環(huán)”。PDCA四個(gè)英文字母及其在PDCA循環(huán)中所代表的含義如下：1、 P（Plan）-計(jì)劃，確定方針和目標(biāo)，確定活動(dòng)計(jì)劃；2、 D（Do）-執(zhí)行，實(shí)地去