產(chǎn)品可追溯及召回制度.doc

.產(chǎn)品追溯和召回制度編號：Q/HKQS-18-20131目的為了規(guī)范生產(chǎn)過程的可追溯性，加強我公司對食品安全事故的發(fā)生后的監(jiān)管，規(guī)范召回流程，特制定本制度。2適用范圍適用于邯鄲市康諾食品有限公司。3 術(shù)語和定義3.1 不安全食品：有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：（1）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品；（2）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品；（3）含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識，或標識不全、不明確的食品；（4）有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。3.2 缺陷產(chǎn)品因設計、生產(chǎn)、指示等原因在某一批次、型號或者類別中存在具有同一性的、危及或者造成人體健康和生命安全的不合理危險的產(chǎn)品。3.3 召回食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品、缺陷產(chǎn)品，通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式，及時消除或減少食品安全危害的活動。3.4 模擬演習/召回指食品生產(chǎn)企業(yè)為驗證追溯、召回系統(tǒng)的有效性，假定某批次的食品出現(xiàn)食品安全問題，進行的桌面召回演練。4 追溯工作標準 產(chǎn)品追溯應實現(xiàn)上能追溯至原輔料批次、儲奶罐（只追溯到該奶倉所包含的奶站）、檢驗情況、供應商等，下能追溯至一級經(jīng)銷商。4.1 產(chǎn)品追溯體系要求 應通過批次傳遞及標識的方法來實現(xiàn)可追溯系統(tǒng)：（1）物料追溯：要求從原奶、原輔料進廠，物料入暫存庫，半成品、成品、成品出庫、成品銷售至市場等全過程，明確批次銜接、標識標注；（2）過程追溯：明確在生產(chǎn)過程中所進行的清洗、工藝參數(shù)、設備運轉(zhuǎn)、設備維護維修等各項活動進行記錄的制度，以實現(xiàn)生產(chǎn)過程的再現(xiàn)；（3）產(chǎn)品檢驗：化驗室應根據(jù)需求開展檢驗工作，并能追溯至原輔料、半成品、生產(chǎn)過程、成品的檢驗狀態(tài)。4.2 追溯系統(tǒng)的定期演習為驗證可追溯系統(tǒng)的完整、連續(xù)性，需制定預案，且進行追溯演習。要求每年進行一次演習，每次抽取演習的批次不得少于3批。5 召回工作標準5.1 召回信息5.1.1主動召回情況出現(xiàn)以下情況應實施主動召回：（1）供應商反映原料出現(xiàn)食品安全隱患，對產(chǎn)品實施召回；（2）銷售熱線接到批量性食品安全問題產(chǎn)品的反饋；（3）食品安全指標不合格產(chǎn)品流放市場；（4）媒體曝光產(chǎn)品存在食品安全隱患。5.1.2被動召回情況出現(xiàn)以下情況應實施被動召回：（1）國家政府強制要求召回；（2）國家法律法規(guī)發(fā)生變更，要求強制召回。5.2 食品召回評估及級別5.2.1食品安全危害的調(diào)查與評估在獲知可能導致產(chǎn)品召回的信息后，由質(zhì)檢部負責人立即組織食品安全小組，對可能存在的危害進行調(diào)查與評估，判定食品是否屬于不安全食品。食品安全調(diào)查的內(nèi)容應包括但不限于以下方面：（1）產(chǎn)品是否符合食品安全法律、法規(guī)、標準的安全要求；（2）是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質(zhì)或者將非食品當作食品；（3）食品的主要消費人群的構(gòu)成及比例；（4）可能存在安全危害的食品數(shù)量、規(guī)格、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。食品安全危害評估的內(nèi)容應包括但不限于以下方面：（1）該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或?qū)θ梭w健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性；（2）不安全食品對主要消費人群的危害影響；（3）危害的嚴重和緊急程度；（4）危害發(fā)生的短期和長期后果。5.2.2評估結(jié)果處置評估結(jié)果為無質(zhì)量安全問題的食品，應根據(jù)具體情況進行處置，必要時借助行業(yè)協(xié)會和食品藥品監(jiān)督管理部門在網(wǎng)站和媒體發(fā)表公告進行澄清，消除負面影響。評估結(jié)果為一般質(zhì)量問題的食品，應立即委托第三方具有檢驗資質(zhì)的權(quán)威機構(gòu)進行檢驗，并向消費者和監(jiān)管部門進行說明。評估結(jié)果為不安全食品時，應立即啟動召回計劃，實施食品召回。5.2.3食品召回等級根據(jù)食品安全危害的嚴重程度，食品召回級別分為三級： （1）一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成不可康復的嚴重健康損害，甚至死亡后果，或者有證據(jù)表明造成嚴重健康損害、甚至死亡后果的可能性較大的不安全食品）；（2）二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成或者可能造成暫時的健康損害，且這種損害可以康復的不安全食品）；（3）三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三章第3點規(guī)定的不安全、缺陷食品的召回（指除一、二級外的其它對健康損害較輕微的不安全食品）。召回等級的確定可參考表1,其中分值在1一14（含）應實施召回。具體等級的確定由公司第一負責人確定。影響程度嚴重性A全球性的B全國性的C省、自治區(qū)性的D城市性的E區(qū)域性的1致命1247112嚴重疾病35812163輕度疾病691317204顧客投訴10141821235無重大影響1519222425表1：召回事件判定5.3 信息傳遞主動召回中一、二、三級召回由公司做出安排。被動召回由質(zhì)檢負責傳達信息，并做出召回安排。在信息傳遞流程中明確信息接收人，做出召回的決策人（授權(quán)人）等。5.4 召回程序5.4.1召回計劃的制定食品安全小組依據(jù)不安全食品的信息資料，確定可能受到影響的產(chǎn)品的召回范圍，根據(jù)召回級別，制定召回計劃，召回計劃應包括但不限于以下內(nèi)容：（1）停止生產(chǎn)不安全食品的情況；（2）通知銷售者停止銷售不安全食品的情況；（3）通知消費者停止消費不安全食品的情況；（4）食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度；（5）召回措施的內(nèi)容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等；（6）召回的預期效果；（7）召回食品后的處理措施。5.4.2主動召回程序各類情況的主動召回程序如下：（1）如供應商提供信息表明，因其所提供的產(chǎn)品已造成我公司的成品出現(xiàn)食品安全隱患，則由召回授權(quán)人對食品安全隱患進行評估，確定對我公司產(chǎn)品的影響，如需進行召回，則由供應部門將庫房內(nèi)剩余產(chǎn)品進行封存，由質(zhì)檢部牽頭，會同生產(chǎn)、供應部門，物流部門界定受該原料影響的成品范圍，由授權(quán)人下達召回命令；（2）如已流通于市場的產(chǎn)品在后期質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患，由品保部門牽頭，會同生產(chǎn)、物流部門界定該批產(chǎn)品的銷售范圍，下達召回命令；（3）銷售熱線投訴中出現(xiàn)的批量性食品安全問題反饋。信息需在30分鐘內(nèi)傳遞至投訴信息接受部門，此部門在1小時內(nèi)，傳遞至質(zhì)量負責人，由質(zhì)量負責人組織安排情況確認，并實施召回，并通知市場停止銷售，在2小時內(nèi)通知地方政府、衛(wèi)生部門、質(zhì)監(jiān)部門。（4）若媒體曝光我公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量和食品安全問題，導致人員出現(xiàn)中毒、傷亡等現(xiàn)象，公司直接安排召回，并通知市場停止銷售，在2小時內(nèi)通知地方政府、衛(wèi)生部門、質(zhì)監(jiān)部門。5.4.3責令召回程序具體內(nèi)容如下：（1）在接到國家相關部門的責令召回通知書后，應立即通知質(zhì)量負責人做出召回安排，質(zhì)檢部對整個過程予以監(jiān)督；（2）接到所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面通知，應當立即進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估，評估相關材料應當及時向所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交；（3）應當配合省級質(zhì)監(jiān)部門組織的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過任何符合性審查為由拒絕。5.4.4樣品保存與確認所發(fā)生的所有可能做出召回的事件，應對樣品做好妥善的保管：（1）應封存所用的原料，以及此原料所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品（含庫房、市場等），并與疾控中心等第三方共同對待檢驗的樣品進行確認；（2）產(chǎn)品質(zhì)量安全確認:將相關產(chǎn)品第一時間送檢到至少5家國家權(quán)威檢測機構(gòu)并及時出具檢驗報告，對產(chǎn)品質(zhì)量安全進行權(quán)威機構(gòu)驗證，以備緊急情況出示；根據(jù)事件發(fā)生的實際情況，對產(chǎn)品質(zhì)量安全方面可能出現(xiàn)的原因進行排查：微生物原因，要檢查產(chǎn)品是否有漏包現(xiàn)象，做相關產(chǎn)品微生物及代謝毒素指標檢測；化學原因，檢查產(chǎn)品中是否有化學藥品殘留，如過氧化氫、清洗劑、消毒劑等；外來原因，檢查包體是否有針眼等外來損傷原因致變；生產(chǎn)過程排查：對生產(chǎn)過程檢驗、監(jiān)控記錄排查，并對原料、成品進行食品安全項目進行檢驗。（3）若涉及到人員中毒、死傷等事件時，除保留樣品外，銷售人員在第一時間應采集現(xiàn)場樣品以及人員污穢物、血樣等送檢第三方機構(gòu)，以便于事件的追溯。若涉及相關方責任導致的召回，應由法律部門啟動索賠工作。5.5 召回計劃實施召回計劃的實施工作如下：（1）自確認食品屬于應當召回的不安全食品、缺陷產(chǎn)品之日起，一級召回應當在1日內(nèi)，二級召回應當在2日內(nèi)，三級召回應當在3日內(nèi)，同時，應通知有關銷售者停止銷售；（2）通過對傳遞的信息向社會發(fā)布食品召回有關信息，并通知消費者停止消費；（3）質(zhì)檢負責人按照有關法律法規(guī)規(guī)定，向省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報告，提交食品召回計劃；（4）自召回實施之日起，一級召回每3日，二級召回每7日，三級召回每15日向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做階段性的報告。5.6 召回評估與監(jiān)督應當保存召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果等。在食品召回時限期滿15日內(nèi)，將召回總結(jié)報告提交至所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。責令召回的，將召回總結(jié)報告提交至國家食品藥品監(jiān)督管理部門，總結(jié)報告應包含如下內(nèi)容：（1）涉及追蹤到的原料、輔料或包裝材料；（2）回收進行的開始和結(jié)束的時間；（3）回收所涉及所有產(chǎn)品數(shù)量的產(chǎn)品記錄；（4）產(chǎn)品數(shù)量的計算小結(jié)；（5）根據(jù)文件記錄查出的回收產(chǎn)品數(shù)量；應當及時對不安全食品進行無害化處理，根據(jù)有關規(guī)定應當銷毀的食品，應當及時予以銷毀。且對于召回食品的后處理應當有詳細的記錄，遞交至所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門，接受市級食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督。5.7 食品安全應急準備和響應應識別包括在采購、生產(chǎn)、銷售過程中可能出現(xiàn)不安全食品、缺陷產(chǎn)品的緊急情況，并制定應急準備和響應程序。程序中應明確規(guī)定發(fā)生以下（包括但不限于）緊急情況時需要采取的應急措施以及可能需要啟動的追溯和召回程序：（1）原料供應區(qū)為國家公布的疫區(qū)時；（2）機器設備發(fā)生泄漏時；（3）發(fā)生火災時；（4）人為破壞（如投毒）；（5）能源故障（如停電、汽）；（6）環(huán)境污染；（7）人員食用后出現(xiàn)中毒、傷亡；（8）各本部根據(jù)情況制定，但不得少于以上情況。5.8 召回與應急響應程序的定期演習每年按制定的程序組織進行一次模擬演習，演習可針對全部預案或部分內(nèi)容進行，演習結(jié)束后評價可追溯系統(tǒng)的完整性及應急措施是否足以控制緊急情況，必要時對制定程序的適宜性進行評審，如不適宜應做出相應的修訂。如模擬召回產(chǎn)品數(shù)量小于95%或大于105%，則召回失敗，應在30天內(nèi)內(nèi)重新進行模擬召回。食品安全事故報告單報告單位（蓋章）： 報告時間：信息來源發(fā)生日期事件簡述：受理單位意見：簽名（蓋章）： 年 月 日主管局長批示：簽名： 年 月 日局長批示：簽名： 年 月 日本單一式兩份：一份報告單位存檔，一份上報主管質(zhì)監(jiān)部門。食品安全危害評估表產(chǎn)品批次評估日期生產(chǎn)車間數(shù) 量問題描述食品安全危害調(diào)查調(diào)查內(nèi)容說明是否符合食品安全法律、法規(guī)或標準的安全要求；是 否是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質(zhì)或者將非食品當作食品；是 否食品的主要消費人群的構(gòu)成及比例；可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍；食品安全危害評估評價內(nèi)容評價結(jié)果該食品已引發(fā)的食品污染、食源性疾病對人體健康造成的危害程度引發(fā)食品污染、食源性疾