質量管理體系轉版調研報告.docx

質量管理體系升級項目調研報告及培訓工作安排*公司預計于2017年2月份，啟動質量管理體系升級工作。為此，SGS公司派出項目咨詢老師，于元月16、17日，對該公司原質量管理體系進行了現(xiàn)場調研。調研過程中，對原管理體系文件，包括手冊、基準及相關指示書、作業(yè)標準等文件進行了審查，并與品質、采購、研發(fā)等部門經(jīng)理進行了座談，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行觀察。l 通過調研，發(fā)現(xiàn)：1*公司原質量管理體系符合性較好；2原體系是自行建立的，相關部門具備自主建立、升級質量管理體系的能力；3原文件適宜性有待進一步提高。l 存在的問題及建議：1. 質量目標沒有以文件形式體現(xiàn)，今后應形成目標措施計劃；2. 經(jīng)理崗位說明書代替了部門職責，有待在體系升級過程中完善；3. 質量手冊的適用性不足，有待調整;4. 個別基準的編制與流程結合不準確；5. 原料分類、設備維修服務及OEM等未進行分類，l 企業(yè)主管人員對升級培訓過程的要求如下：1. 初步時間確定在2.2022日（如有提前另行協(xié)調）；2. 培訓時應把文件修改的方法直接說明，如：如何修改基準和相關的記錄；3. 對設計失效與過程風險評估應結合案例l 老師建議：1. 根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)情況，按標準模塊與部門進行分拆培訓；具體制定相應培訓計劃，確定每天需要參加的部門和人員，見附表 。2. 培訓時另外準備電腦，將公司現(xiàn)有文件和相關記錄格式準備好，在進行文件和記錄修訂時，在公司原文件和記錄的基礎上直接進行，以提高培訓效果。3. 準備一份文件和記錄對照表，格式見附表。附表1原文件與記錄對照表（示例）相關文件相關記錄文件管理基準文件發(fā)放記錄文件評審記錄文件更改記錄表記錄管理基準記錄清單記錄銷毀登記表注：收集現(xiàn)有文件與記錄，對上述表單進行完善附表2新標準要素與涉及文件對照表（基于已有文件）新版標準要素文件名4 組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境 4.2理解相關方的需求和期望 4.3確定質量管理體系的范圍 手冊4.4 質量管理體系及其過程手冊5 領導作用5.1領導作用和承諾手冊5.2質量方針手冊5.3組織的角色、職責和權限 手冊6 策劃6.1應對風險和機會的措施6.2質量目標和實現(xiàn)計劃手冊6.3變更的策劃 手冊7 支持7.1資源7.1.1總則 7.1.2人員 7.1.3基礎設施設備與備件最終驗收基準設備與備件采購業(yè)務基準設備與備件供應商認證與管理基準7.1.4過程運行環(huán)境 更衣室、潔凈間、搬入口管理規(guī)范-廠商版 ESD&EOS管理基準Particle管理基準7.1.5監(jiān)視和測量資源測量系統(tǒng)分析管理規(guī)范7.1.6組織知識 7.2能力資格認證基準員工變動管理規(guī)范試用期員工考核管理規(guī)范員工培訓管理基準人事合同管理基準員工招聘管理基準7.3意識 7.4溝通 7.5文件化信息記錄管理基準文件管理基準 檔案管理基準質量手冊8 運行8.1運行的策劃和控制 8.2產(chǎn)品和服務要求銷售業(yè)務管理基準客戶抱怨處理基準 8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)設計&工程變更管理基準產(chǎn)品開發(fā)基準QM管理基準Ongoing Reliability Test業(yè)務基準8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制進出口業(yè)務管理基準資材供應商認證基準資材采購業(yè)務基準資材供應商品質管理基準 Rev.1資材認證基準服務合同審批管理基準8.5.1生產(chǎn)和服務提供物流管理基準產(chǎn)線巡查業(yè)務基準產(chǎn)品技術部崗位資格認證管理規(guī)范異常發(fā)生處理基準Line Stop基準8.5.2標識和可追溯性 8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)8.5.4防護 B6產(chǎn)品包裝設計規(guī)范B6 Q-Panel 包裝設計規(guī)范8.5.5 交付后活動 8.5.6變更的控制 工藝變更管理基準8.6產(chǎn)品和服務的放行進貨檢查業(yè)務基準8.7不合格輸出的控制返品處理基準 保稅邊角料、殘次品、報廢品管理規(guī)范9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價質量成本管理規(guī)范9.1.1總則9.1.2顧客滿意集團負責9.1.3分析評價周、月報工作9.2內部審核內部審核基準 MA內審管理基準9.3管理評審 管理評審基準10 改進10.1 總則 10.2不合格和糾正措施事故處理基準 MA糾正及預防措施基準10.3持續(xù)改進注：對于其他可能未考慮的文件，可結合其他文件 進行對照附表3培訓計劃表培訓日程模塊劃分涉及ISO9001：2015要素涉及相關部門20日上午戰(zhàn)略、組織與職能4 組織環(huán)境領導層：各部門總監(jiān)；經(jīng)營企劃；法務；各部門內審員4.1理解組織及其環(huán)境 4.2理解相關方的需求和期望 4.3確定質量管理體系的范圍 4.4 質量管理體系及其過程5 領導作用5.1領導作用和承諾5.2質量方針5.3組織的角色、職責和權限 6.1應對風險和機會的措施20日下午人力資源7.1.2人員 各部門內審員；人事、行政CIM信息管理采購部各科各科生產(chǎn)管理OEM科Sliming7.2能力7.3意識 7.1.6組織知識動力、采購、行政7.1.3基礎設施8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制21日上午銷售8.2產(chǎn)品和服務要求各部門內審員；銷售開發(fā)各科綜合工藝各科9.1.2顧客滿意設計與策劃8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.1運行的策劃和控制 21日下午生產(chǎn)過程7.1.3基礎設施各部門內審員；Array、Cell、CF各科生產(chǎn)管理物流關務制造各科7.1.4過程運行環(huán)境7.4溝通7.5文件化信息8.5.1生產(chǎn)和服務提供8.5.2標識和可追溯性 8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)8.5.4防護 8.5.5 交付后活動 8.5.6變更的控制 8.6產(chǎn)品和服務的放行8.7不合格輸出的控制10.2不合格和糾正措施22日上午風險與目標6.2質量目標和實現(xiàn)計劃各部門內審員；品質；6.3變更的策劃 質量管理7.4溝通7.5文件化信息7.1.5監(jiān)視和測量資源8.6產(chǎn)品和服務的放行9.1.1總則9.1.3分析評價9.2內部審核9.3管理評審10.1 總則 10.3持續(xù)改進