QP820200內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序(DOC 4頁).doc

1.目的通過對質(zhì)量體系各要素和各階段活動進行審核，并采取糾正措施，確保質(zhì)量體系有效地運行和維持。2.范圍適用于審核人員及審核有關(guān)的部門和個人。3.定義：(無)4.職責(zé)4.1 管理者代表負責(zé)：成立內(nèi)部質(zhì)量審核小組； 組織和實施內(nèi)部質(zhì)量審核，包括編制審核計劃、實施審核和編制審核報告，并要求審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項所采取的糾正措施進行跟蹤；內(nèi)審所形成的相關(guān)資料/記錄的存檔管理。4.2 各部門負責(zé)：支持及協(xié)助內(nèi)部質(zhì)量審核； 提供有關(guān)運作情況資料；執(zhí)行糾正措施。4.3 內(nèi)審組長負責(zé)：制訂每次內(nèi)審的審核計劃；確定內(nèi)部質(zhì)量審核所依據(jù)的質(zhì)量體系標準，確保內(nèi)部質(zhì)量審核有效實施。4.4 內(nèi)審員負責(zé)：按照審核計劃實施內(nèi)審；審核發(fā)現(xiàn)的不符合項的跟蹤。5.要求5.1 審核小組的成員資格要求：5.1.1 審核員應(yīng)受過ISO 9001內(nèi)部評審員培訓(xùn)并取得合格證。了解與內(nèi)部質(zhì)量審核有關(guān)的各種知識；具有現(xiàn)場審核和詢問技巧；內(nèi)部質(zhì)量審核所需的其他技能，如計劃、組織、實施、改進技巧。5.1.2 審核小組組長由管理者代表或其指定人員擔(dān)任，在內(nèi)部質(zhì)量審核通知中體現(xiàn)。5.2 審核的目的和時機5.2.1目的：按照規(guī)定要求確定質(zhì)量體系各要素的符合性；確定所實施的質(zhì)量體系達到質(zhì)量目標的有效性；提供改進質(zhì)量體系的依據(jù)；確定質(zhì)量體系是否符合法規(guī)要求。5.2.2 時機：A.定期：按質(zhì)量體系要求項目依“內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表”每年最少審核一次B.不定期：有發(fā)生重大質(zhì)量異常、組織機構(gòu)變更、顧客投訴強烈時或為了加強對質(zhì)量體系的監(jiān)督，可根據(jù)需要隨時實施審核。5.3 審核計劃5.3.1 內(nèi)部質(zhì)量審核可分為定期的例行審核和不定期的特殊審核。審核計劃應(yīng)具有彈性（對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性進行評估與確認），以便審核時能夠按照收集的資料隨時進行變更。審核計劃的編制應(yīng)針對以往審核（外部和內(nèi)部審核）的結(jié)果進行擬定，對審核人員、時間的安排應(yīng)確保充分，以便對質(zhì)量體系運行較薄弱的環(huán)節(jié)進行PDCA循環(huán)的改善，從而確保質(zhì)量體系運行的充分性、有效性和持續(xù)性。5.3.2 審核的范圍： 管理與操作程序；人員、設(shè)備、物資；工作現(xiàn)場、操作和工序； 產(chǎn)品是否符合規(guī)格要求；文件、報告和記錄保管。5.4 審核小組任務(wù)分配：每位審核員均應(yīng)承擔(dān)審核特定的質(zhì)量體系要素或部門的任務(wù)，具體任務(wù)由審核小組組長安排。審核員應(yīng)與被審核的部門無直接責(zé)任關(guān)系。5.5 審核前的準備5.5.1 審核小組向被審核的部門簽發(fā)“內(nèi)部質(zhì)量審核通知”。5.5.2 審核小組準備使用的各種文件和標準。5.5.3 內(nèi)審員應(yīng)編制好“內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表”。5.5.4 澄清審核計劃中未明確的事項。5.6 現(xiàn)場審核5.6.1 收集證據(jù)：通過面談、文件檢查和操作現(xiàn)場情況觀察收集證據(jù)；凡通過面談收集的證據(jù)應(yīng)通過現(xiàn)場觀察、測量和記錄，驗證其正確性；審核員可在審核小組組長同意的情況下，變更審核的任務(wù)和審核計劃，從而確保能以最有效的方式實現(xiàn)審核目標。5.6.2 審核觀察結(jié)果：各項審核項目均已審核后，審核小組討論觀察結(jié)果，并確定審核的不符合項目；不符合項目應(yīng)根據(jù)審核所依據(jù)的標準或相關(guān)文件的要求，予以鑒別。審核小組組長應(yīng)與被審核部門代表討論觀察結(jié)果，所有不符合項目的觀察結(jié)果均應(yīng)得到被審核部門的認可。審核小組應(yīng)把不符合項目寫成“內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告”交被審核部門分析產(chǎn)生不符合項的原因，并制訂糾正預(yù)防措施及預(yù)計完成日期。5.7 編制審核報告： 編制審核報告應(yīng)在負責(zé)其正確性與完整性的審核小組組長的指導(dǎo)下完成。審核報告的內(nèi)容應(yīng)客觀地反映審核情況。5.8 召開總結(jié)會議5.8.1 審核完成后，審核小組應(yīng)召開會議與被審核部門管理層和涉及的責(zé)任者進行交談。5.8.2 會議的主要目的是向被審核部門提出審核觀察結(jié)果，并使其了解清楚。5.8.3 審核小組組長做出“質(zhì)量體系是否有效、是否達到目標”的結(jié)論。5.9 糾正措施與追蹤管理5.9.1 審核小組應(yīng)與責(zé)任部門協(xié)商，并要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。5.9.2 審核小組應(yīng)跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況和效果。5.9.3 對不能及時糾正的不符合項跟蹤人員應(yīng)與責(zé)任部門進行商討，以取得進一步的改善；若責(zé)任部門對不符合項未完成糾正措施的，審核組長應(yīng)把審核結(jié)果上報管理者代表。5.9.4 內(nèi)審小組進行內(nèi)審時，應(yīng)對以往審核（內(nèi)部或外部審核）發(fā)現(xiàn)的，對質(zhì)量體系運行較薄弱的部門/崗位：實施全面的、嚴肅的審核；并對上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合的事項/責(zé)任崗位進行詢問/操作考核；對不符合項原因的內(nèi)容及其糾正措施的方式進行確認與評價。5.10 審核小組對審核的整個過程進行管理，在內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表內(nèi)作記錄。5.11 審核結(jié)果報告管理評審會議。6.參考文件6.1 管理評審程序(QP560100)6.2 培訓(xùn)程序(QP620100)7.報告和記錄 7.1 內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表(FM820201)7.2 內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告(FM820202)7.3 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表(FM820203)7.4 內(nèi)部質(zhì)量審核通知7.5 內(nèi)部質(zhì)量審核報告1.目的建立公司文件和資料審核、分發(fā)及更新程序，使公司文件均能得到有效控制。2.范圍適用于涉及文件(含資料)編寫、審核、批準、發(fā)放、回收及更新的部門主管及個人。3.定義3.1 質(zhì)量體系所產(chǎn)生的受控文件共3類：3.1.1 質(zhì)量手冊；3.1.2 程序文件；3.1.3 工作文件，包括如下：A.崗位職責(zé)；B.相關(guān)部門制訂的圖紙、工藝卡片、檢驗標準、操作規(guī)程和管理規(guī)定等。3.2 外來文件：非本公司制訂的但用于本公司質(zhì)量體系的文件，如法律、法規(guī)、標準、國際公約、慣例和顧客提供的文件等。4.職責(zé)4.1 質(zhì)量手冊：4.1.1 ISO推行小組負責(zé)編寫質(zhì)量手冊及其更新版本； 4.1.2 管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊的內(nèi)容。4.1.3 董事長批準質(zhì)量手冊。 4.1.4 辦公室負責(zé)：質(zhì)量手冊的分發(fā)、原稿的存檔及作廢版本處理。注：質(zhì)量手冊的分發(fā)參照質(zhì)量手冊控制分發(fā)名單。4.2 程序文件： 4.2.1 各部門主管負責(zé)編寫與本部門相關(guān)的程序文件及其更新版本；4.2.3 管理者代表負責(zé)審核程序文件。4.2.4 董事長負責(zé)批準程序文件。4.2.5 辦公室負責(zé)：分發(fā)程序文件；原稿的存檔及處理作廢版本。注：程序文件的分發(fā)參照附錄“文件分發(fā)名單控制表”，程序文件涉及的班組依實際情況進行頒發(fā)控制。4.3 工作文件：4.3.1 相關(guān)部門主管負責(zé)組織編寫本部門的“工作文件”及更新版本；4.3.2 公司管理者代表負責(zé)審核“的工作文件”內(nèi)容。4.3.3 董事長負責(zé)批準工作文件；4.3.4 辦公室負責(zé)工作文件及更新版本的分發(fā)和原稿的存檔及處理作廢版本。注：工作文件的分發(fā)參照附錄“文件分發(fā)名單控制表”，工作文件涉及的班組依實際情況進行頒發(fā)控制。4.4 外來文件： 4.4.1 辦公室負責(zé)：控制、分發(fā)外來文件及更新版本和處理作廢版本；存檔外來文件。4.4.2 各部門主管負責(zé)存檔本部門使用的外來文件。5.要求5.1 總則受控文件的編寫、審核、批準、更改、發(fā)行、存檔、作廢等，按本程序職責(zé)說明執(zhí)行。5.2 受控文件分發(fā)前準備：5.2.1 文件的編號和批準：文件在經(jīng)相關(guān)部門或個人在編寫完成后進行如下處理： A.編號：按照“ 5.12” 的要求進行編號。 B.批準：按照本程序“4.職責(zé)”的要求由相應(yīng)的批準人在文件上簽章使文件生效；5.2.2 受控文件的登記和標識： A.文件批準后并登錄于“文件目錄”中； B.交分發(fā)者的文件可以是原稿、復(fù)印件或傳真方式。 C.若以原稿或復(fù)印件交分發(fā)者，則在作為原稿/復(fù)印件的文件首頁背面蓋“受控”章以便識別。 D.若以傳真方式送分發(fā)者，分發(fā)者收到傳真后在首頁背面蓋“受控”章以便識別。 E.對于分發(fā)給使用部門的原稿或復(fù)印件，應(yīng)由文件的分發(fā)部門在相應(yīng)的文件的首頁正面加蓋紅色的“受控”章，以表明文件處于“受控”狀態(tài)。 F.對于非受控文件，如：用于教育培訓(xùn)的文件等，應(yīng)于首頁加蓋“非受控”章，以便識別。5.3 受控文件分發(fā)：5.3.1 分發(fā)前，文件的批準人確定文件分發(fā)范圍，填寫“文件分發(fā)名單”，文件分發(fā)名單確定的原則是：凡是與文件執(zhí)行內(nèi)容有關(guān)的部門均應(yīng)得到相應(yīng)文件的有效版本。5.3.2 文件分發(fā)者按批準人確定的“文件分發(fā)名單”復(fù)印文件，并將文件分發(fā)給相應(yīng)的部門或個人。5.3.3 接受文件人在“文件分發(fā)記錄表”上簽章，作為文件接收的證據(jù)。5.3.4 如果分發(fā)的文件是更新版本，分發(fā)者應(yīng)按照原分發(fā)范圍（即原有的“文件分發(fā)名單”）要求文件的接收人出示失效文件，并蓋作廢章做作廢處理或當場銷毀，分發(fā)者在“文件分發(fā)記錄表”上簽章作已處理失效文件記錄，作廢文件的原稿需保留。5.4 受控文件的更改：5.4.1 質(zhì)量手冊、程序文件及工作文件需更改時，如涉及文件內(nèi)容的更改，由申請者填寫“文件更改申請”表，經(jīng)管理者代表審核后經(jīng)董事長批準，由辦公室按照5.3節(jié)的規(guī)定分發(fā)至相關(guān)單位部門和個人。如果只是錯字或字數(shù)的刪減等的更改，則可由管理者代表認可后直接在文件上更改(含原件)，并在更改處簽章。5.4.2 除非有特別指定，受控文件的更改應(yīng)由管理者代表審核后經(jīng)董事長批準。5.4.3 文件內(nèi)容做小的改動時，須抽換更改的那一頁次及版本頁(首頁)，其余頁次內(nèi)容不作變更。5.4.4 更改版本號整數(shù)位或更改頁碼時，整份文件換為新版。5.4.5 文件版本更改準則A.文件的首版，其起始版本號應(yīng)為1.0。B.凡是對文件中一般的非原則性差錯的更改，每更改一次應(yīng)順次提升版本號小數(shù)點后面的一位數(shù)，如由1.0改為1.1由1.2改為1.3等。C.凡是文件更改中涉及系統(tǒng)的主要內(nèi)容或需要增、減頁次等，應(yīng)更改版本號整數(shù)位，每更改一次順次提升整數(shù)位1.2改為2.0；2.4改為3.0等，每次更改后的新版本號的小數(shù)位應(yīng)從X.0開始。D.表格的版本、版次的更改與文件相同。 5.5 受控文件存檔參照質(zhì)量記錄控制程序JS-QP4202執(zhí)行。5.6 受控文件控制：5.6.1 受控文件統(tǒng)一由辦公室分發(fā)，其他部門未經(jīng)授權(quán)不得分發(fā)。5.6.2 如確因?qū)嶋H需要增發(fā)文件，可以向文件批準者申請：A.由批準人直接填寫在“文件分發(fā)名單”中，正式擁有受控文件。B.要求一份復(fù)制版本，復(fù)制版本蓋非受控章，以不列入更新控制范圍。 5.7 質(zhì)量手冊和程序文件的制作內(nèi)容應(yīng)包含如下幾個方面，工作文件可根據(jù)實際需要對以下內(nèi)容做適當?shù)倪x擇：5.7.1 目的:為了順利執(zhí)行程序，先必須清晰地闡述編寫文件的出發(fā)點。5.7.2 范圍:對文件有影響的組織、功能、條款、范圍進行描述。5.7.3 定義:恰如其分地解釋程序中特定的詞、條款或符號。5.7.4 職責(zé):控制、權(quán)力和確保任務(wù)執(zhí)行的責(zé)任。5.7.5 工作程序:通過特定的工作順序來完成特定的工作內(nèi)容。5.7.6 參考資料:確定與程序有聯(lián)系的特定的文件、資料。5.7.7 報告和記錄:列出與程序有關(guān)的所有表單或報告。5.8 文件制作章節(jié)編號及規(guī)定:5.8.1 章節(jié)編號規(guī)定如下:1.目的2.范圍3.定義4.職責(zé)4.1 4.2 5.工作程序5.1 5.2 5.2.2 A.B.Ca.b.5.2.3 A5.3 6.參考資料7.報告和記錄5.8.2.章節(jié)編號以不超過四位數(shù)為原則，超過時以A,B,C.表示，再次以a,b,c,.表示。5.8.3.程序文件參考依“5.8.1.”節(jié)的項目及順序編寫，若沒有參考資料或流程圖時， 則在該項目填入“略”即可。5.9.要求:以本規(guī)范字體(宋體標小四號字)為標準參考字體。5.10 文件編寫準則5.10.1 質(zhì)量手冊 采用6位編碼，其規(guī)定如下： - - A. 為泉州市堅實水泥制品有限公司的代碼； 為質(zhì)量手冊的別碼； 為質(zhì)量手冊的流水號代碼。 如： JS - QM - 01 流水號 質(zhì)量手冊泉州市堅實水泥制品有限公司5.10.2 程序文件 采用8位編碼,其規(guī)定如下： - - - - A. 為泉州市堅實水泥制品有限公司的代碼“JS”；B. 為文件別代號，QP表示程序文件； C.對應(yīng)ISO 9001：2000項目(48)以48表示。a.4 質(zhì)量管理體系 b.5 管理職責(zé) c.6 資源管理 d.7 產(chǎn)品和/或服務(wù)實現(xiàn)的過程 e.8 測量、分析與改進 D. 為每大項的分項代號，以19表示，如： a.4 質(zhì)量管理體系 41 總要求42 文件要求 b.5 管理職責(zé) 51 管理層承諾52 以顧客為中心53 質(zhì)量方針 54 策劃 55 職責(zé)、權(quán)限和溝通 56 管理評審 c.6 資源管理 61 資源準備 62 人力資源 63 設(shè)施 64 工作環(huán)境 d.7 產(chǎn)品實現(xiàn) 71 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 72 與客戶相關(guān)的過程 73 設(shè)計和開發(fā) 74 采購 75 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 76 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 e.8 測量、分析與改進 81 策劃 82 測量和監(jiān)控 83 不合格的控制 84 資料分析 85 改進 E. 兩位為流水號，自0199號由各部門依據(jù)需要以流水號方式編號，如： JS - QP - 42 - 01 流水號 程序文件分項代號 程序文件 泉州市堅實水泥制品有限公司 5.11 表格編號準則采用10位編號方法，其規(guī)定如下 - - - - 5.11.1 、為泉州市堅實水泥制品有限公司的代碼“JS”；5.11.2 、為文件表單代號，QR表示表格/表單；5.11.3 為對應(yīng)程序文件的編號（詳見 5.10.2.D 和 5.10.2.E 的規(guī)定）5.11.4 “為表格的流水號,