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文檔簡介

此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 GSCLAB SC 201Y 質量手冊 依據 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 發(fā)布日期 201Y 年 04 月 01 日 實施日期 201Y 年 04 月 01 日 受控標識 Control Indentification 版次編號 Doc No 文件編號 File NO 分發(fā)編號 Attn No 起 草 Prepared by 審 核 Reviewed by 確 認 Validated by 批 準 Approved by 實施日期 Implement date 201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 本手冊由 檢測技術有限公司批準發(fā)布 0101 發(fā)發(fā) 布布 令令 檢測技術有限公司 以下簡稱 螞標檢測實驗室 為使檢測工作滿足客戶 法定管理機 構 認可組織的要求 保證檢測工作質量 根據 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 應用要求 和 CNAS CL11 檢測 和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明 編制了本實驗室 質量手冊 本手冊 描述了本實驗室管理體系 包括本實驗室質量方針 質量目標和管理體系所包括的過程順序及相互 作用 本實驗室發(fā)布的與質量有關的程序和規(guī)定必須符合 質量手冊 的要求 全體員工應嚴格遵守 質量手冊 保證檢測結果的公正性 科學性和準確性 本手冊已經審定 現予以頒布 自 201Y 年 04 月 01 日起實施 批 準 日 期 版 次第 A 版 第 0 次修訂 01 發(fā)布令 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 02 目錄 封面 第 1 頁 01 發(fā)布令 第 2 頁 02 目 錄 第 3 頁 03 修訂頁 第 5 頁 04 實驗室簡介 第 6 頁 05 公正性聲明 第 7 頁 1 質量手冊說明 第 8 頁 2 質量手冊管理 第 10 頁 3 質量方針與目標 第 13 頁 4 管理要求 4 1 組織 第 16 頁 4 2 管理體系 第 25 頁 4 3 文件控制 第 28 頁 4 4 要求 標書和合同的評審 第 30 頁 4 5 檢測工作分包 第 32 頁 4 6 服務和供應品的采購 第 34 頁 4 7 服務客戶 第 35 頁 4 8 投訴 第 36 頁 4 9 不符合檢測工作的控制 第 37 頁 4 10 改進 第 38 頁 4 11 糾正措施 第 40 頁 4 12 預防措施 第 41 頁 4 13 記錄控制 第 42 頁 4 14 內部管理體系審核程序 第 43 頁 4 15 管理評審程序 第 45 頁 5 技術要求 5 1 總則 第 48 頁 5 2 人員 第 49 頁 5 3 設施和環(huán)境條件 第 51 頁 5 4 檢測方法及方法的確認 第 53 頁 版 次第 A 版 第 0 次修訂 02 目錄 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 5 5 設備 第 55 頁 5 6 量值溯源 第 57 頁 5 7 抽樣 第 59 頁 5 8 檢測物品的處置 第 60 頁 5 9 檢測結果質量的保證 第 61 頁 5 10 結果報告 第 63 頁 質量手冊附件 附件 1 程序文件目錄 第 66 頁 附件 2 本實驗室內部組織結構圖 第 67 頁 附件 3 外部組織結構圖 第 68 頁 附件 4 授權人簽字情況表 第 69 頁 附件 5 管理體系運行圖 第 70 頁 附件 6 關鍵崗位人員任命書 第 71 頁 附件 6 關鍵管理人員委托人一覽表 第 72 頁 附件 7 檢測能力表 第 73 頁 附件 8 人員情況一覽表 第 75 頁 附件 9 管理體系職責分配表 第 76 頁 附件 10 檢測實驗室平面圖 第 77 頁 附件 11 量值溯源圖 第 78 頁 附件 12 檢測儀器設備一覽表 第 79 頁 03 修訂頁 版 次第 A 版 第 0 次修訂 03 修訂頁 實施日期201Y 年 04 月 01 日 序 號 章 節(jié) 號 頁 碼 修訂 次數 版號 修 訂 內 容修訂人批準人日期 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 04 實驗室簡介 檢測技術有限公司成立于 201Y 年 是 LED 光組件檢測 評定 研發(fā)能效評價的權威檢測 機構 目前實驗室可以提供 LED 產品光色電性能 熱學性能和可靠性檢測服務 實驗室未來將立足 修 改 前 修 改 后 版 次第 A 版 第 0 次修訂 04 實驗室簡介 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 照明產業(yè) 做具有自己特色的高水平的第三方檢測平臺 檢測技術有限公司以廣東新光源產業(yè)基地為依托 通過與臺灣工研院 香港應科院 國家 半導體照明工程研發(fā)及產業(yè)聯盟 清華大學 浙江大學等科研機構攜手合作 匯集國際國內半導體 照明巨頭企業(yè) 科研團隊和院所入駐實驗室 形成具有先進創(chuàng)新能力 創(chuàng)意服務能力和較強輻射帶 動能力的創(chuàng)新策源地 打造覆蓋研發(fā)外包 檢測檢驗 展示交易 教育培訓 市場推廣和金融支持 等環(huán)節(jié) 面向廣東 輻射全國 影響世界的 LED 產業(yè)創(chuàng)新服務集群 本實驗室設實驗室主任 技術負責人 質量負責人 光學檢測室 熱學檢測室 可靠性檢測室 通用檢測室 仿真室 綜合管理室 實驗室具備完整的組織管理體系 擁有專職技術人員 10 余名 實驗室檢測條件完善 儀器設備匹配齊全 實驗室占地 1700 多平方米 基礎設施齊全 有良好的 工作條件 實驗室目前擁有大型分析測試儀器設備十幾套 總價值 1000 多萬元 主要測試設備有 立式分布式光度計 熱瞬態(tài)測試系統(tǒng) 小光源近場分布測試系統(tǒng) LED 光電色測試系統(tǒng) 進口環(huán)境 試驗箱 振動試驗臺 沖擊試驗臺 IP 淋雨試驗裝置 防塵試驗箱 紫外老化試驗箱和鹽霧試驗箱 高精度功率分析儀 可編程電源 數字源表等 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 05 公正性聲明 檢測技術有限公司 聲 明 為保證 檢測技術有限公司檢測工作的公正性 獨立性和誠實性 本實驗室特作如下公正性聲明 授權實驗室主任李繼偉為實驗室最高管理者 全面領導和全權負責該實驗室的檢測管理工作 本實驗室檢測工作依據國家有關法律 法規(guī) 標準和規(guī)范進行 建立較完善的質量保證體系 確保檢測數據科學準確 本實驗室檢測工作的獨立性不受任何行政干預 本實驗室對所有委托均持客觀 公平 公正 科學 保密的工作態(tài)度 杜絕損害委托人權益事 件的發(fā)生 本實驗室工作人員不得從事影響本實驗室檢測公正性的有關兼職或技術合作等活動 檢測 試 驗人員不得直接對本公司之外接收樣品檢測 送檢單位不得指定專人檢測 對仲裁性檢測 須有兩名以上檢測員同時進行檢測 以保證檢測結果的公正 準確 本實驗室誠懇接受公司和社會各方面的監(jiān)督 檢測技術有限公司 法定代表人 版 次第 A 版 第 0 次修訂 05 公正性聲明 實施日期201Y 年 04 月 01 日 版 次第 A 版 第 0 次修訂 1 0 質量手冊說明 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 第一章 質量手冊說明 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 1 1 編寫目的 闡明本實驗室的質量方針 規(guī)定管理體系的組織結構及質量職責 規(guī)定管理體系各要素的基本控制程序和質量活動的相互關系 建立本實驗室的管理體系 并保持其連續(xù) 有效運行 作為管理體系審核的依據 證實本實驗室管理體系符合 檢測和校準實驗室能力認可準則 和 檢測和校準實驗室 能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明 的要求 1 2 適用范圍 本手冊覆蓋 CNAS CL01 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 和 檢測和校準實驗室 能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 檢測和校準實 驗室能力認可準則 應用要求 的全部要求 是本實驗室各職能部門貫徹質量方針和目標 實 施管理體系要求和履行質量義務的綱領性文件 適用于本實驗室所有檢測工作 1 3 引用標準 CNAS CL01 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 CNAS CL11 檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 應用要求 版 次第 A 版 第 0 次修訂 1 0 質量手冊說明 實施日期201Y 年 04 月 01 日 版 次第 A 版 第 0 次修訂 2 0 質量手冊管理 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 第二章 質量手冊管理 質量手冊是指導本實驗室質量活動的綱領性文件 質量手冊的管理是對其運行控制并保持其有 效性 從而保證管理體系的有效運行 本章描述了質量手冊的編寫 審核 批準 發(fā)布 改版等內 容 2 1 職責 本實驗室質量負責人組織質量手冊的編制及修訂工作 并負責保持其有效性 2 2 手冊的編寫 審核 批準 2 2 1 由本實驗室質量負責人組建手冊編寫組 根據 CNAS CL01 2006 檢測和校準實驗室能力認 可準則 和 CNAS CL11 檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 應用要求 并結合本實驗室的實際情 況 確定管理體系控制要素 起草質量手冊 2 2 2 手冊的初稿應征集本實驗室管理人員的意見 審查稿送本實驗室質量負責人審核 報批稿送 本實驗室主任批準 2 3 手冊的發(fā)放與回收 2 3 1 手冊的發(fā)放 手冊受控本由本實驗室綜合管理員統(tǒng)一編號發(fā)放 建立質量手冊發(fā)放臺帳 受控本發(fā)放范圍 本實驗室主任 本實驗室技術負責人 本實驗室質量負責人 各檢測室 本實驗室綜合管理員 內審員 技術監(jiān)督員 非受控本發(fā)放范圍 評審機構 客戶或其他組織機構 必要時 經批準后發(fā)放 2 3 2 手冊的回收 2 3 2 1 手冊持有者調離本單位時 應將手冊交回 并由本實驗室綜合管理員注銷登記 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 2 3 2 2 換版手冊發(fā)放時應收回舊版手冊 需要保留存檔和參考的應加蓋 作廢文件 章 其余進 行銷毀 2 42 4 手冊的修訂手冊的修訂 2 4 1 責任人員應及時收集管理體系運行中存在的問題 提出糾正和處理意見 做好記錄 并報告 質量負責人 作為修訂手冊的依據 2 4 2 手冊修訂前 質量負責人應組織有關人員討論 討論結果應得到本實驗室主任的認可 2 4 3 手冊每年修訂一次 一般在管理評審會議以后進行 修改時原文件號不變動 但應在文件欄 目中注明修改號 在手冊修訂記錄中注明修訂章節(jié)和修訂日期 2 4 4 手冊修訂后 本實驗室綜合管理員應向手冊受控本持有者發(fā)放手冊修改頁 并建立臺帳 2 52 5 手冊的換版手冊的換版 2 5 1 有下列問題之一時 應考慮對手冊進行換版 組織機構發(fā)生變化 管理體系要素發(fā)生變化 檢測標準和服務能力發(fā)生變化 質量方針發(fā)生變化 評審中出現較大管理體系問題 修改文件數量一次超過半數 管理體系建立依據的質量標準換版 證書到期復查 2 5 2 換版手冊的編制 審核 批準 發(fā)布程序同初版 2 62 6 手冊受控本持有者的責任手冊受控本持有者的責任 2 6 1 手冊受控本持有者應嚴格按照本手冊的規(guī)定執(zhí)行并及時反饋管理體系運行中存在的問題 2 6 2 手冊受控本持有者應妥善保管本手冊 不得以任何形式外借 如有損壞或丟失應及時向責任 部門說明 本實驗室綜合管理部視其責任進行處理 2 72 7 手冊的宣貫手冊的宣貫 質量手冊一經批準發(fā)布 即成為本實驗室所有部門和全體員工必須遵守的綱領性文件 質量負 責人負責組織手冊的宣貫工作 保證全體員工理解并執(zhí)行 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 本手冊的解釋權歸本實驗室質量負責人 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 第三章 質量方針和目標 一 質量方針 1 質量方針 科學 誠實 公正 高效 為我本實驗室的質量方針 2 質量方針聲明 方法科學 遵守國家有關法律 法規(guī) 依據有關檢測標準 規(guī)范 服務誠實 嚴格執(zhí)行合同的要求 信守檢測服務承諾 行為公正 任何情況下 不被各種利益所驅動 客觀公正 獨立誠實開展檢測工作 辦事高效 在規(guī)定的工作日內接受客戶委托 出具檢測報告 質量方針是本實驗室主任制定的質量宗旨和質量方向 體現了本實驗室質量管理的指導思想 和對客戶做出的質量承諾 全體員工必須以此作為質量管理的行為準則 二 質量目標 依靠科學進步和科學管理 持續(xù)改進檢測方法 不斷完善檢測手段 嚴格執(zhí)行標準規(guī)范 以 保證檢測結果的公證性 準確性和權威性 使檢測服務水平處于同行業(yè)領先地位 積極開拓新的檢 測領域和檢測項目 滿足社會發(fā)展的需求 以高水平的質量標準和高度的責任感 為社會和客戶提 供優(yōu)質服務 1 顧客服務滿意率 98 2 標準 規(guī)范 法規(guī)執(zhí)行率 100 3 檢測報告及時率 98 4 檢測結果判斷準確率 100 5 檢測儀器 設備完好率 98 三 目標措施 為實現以上總體目標 本實驗室擬采取以下措施并在相關職能部門分解 1 本實驗室最高管理層積極有效參與建立 實施和改進質量管理體系 2 顧客服務滿意率 本實驗室綜合管理部負責 由本實驗室綜合管理部負責客戶信息的反饋收集 并對收集的反饋信息進行整理 制表后送本實驗室主任審批 3 標準 規(guī)范 法規(guī)執(zhí)行率 檢測報告及時率 各實驗室負責人負責 嚴格要求技術人員執(zhí)行產 品的測試標準 規(guī)范 法規(guī) 并進行月結統(tǒng)計 制表后送本實驗室主任審批 4 檢測結果判斷準確率 質量負責人負責 對每份檢測報告全面進行審核檢測結果 并對判斷準 版 次第 A 版 第 0 次修訂 質量方針和目標 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 確率進行統(tǒng)計 制表后送本實驗室主任審批 5 檢測儀器 設備完好率 設備管理員負責 對檢測儀器和設備進行日常保養(yǎng) 以及定期校準 統(tǒng)計 月報表和年報表進行持續(xù)改進處理 制表后送本實驗室主任審批 本實驗室要求全體員工應始終堅持 實事求是 遵循質量管理體系文件和相關法律法規(guī)要求 不斷改進所在區(qū)域的工作 為實現質量目標作出自己的貢獻 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 第四章 管 理 要 求 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 4 14 1 組織組織 4 1 1 目的 規(guī)定本實驗室的組織機構 明確各部門的職責和相互關系 保證檢測工作的科學公正 4 1 2 范圍 適用于本實驗室的機構設置 職能分配和關鍵崗位人員的任命及授權 4 1 3 職責 4 1 3 1 本實驗室負責組織機構的設置 職能的分配和資源的配置 任命關鍵崗位的人員 指定關 鍵管理崗位的代理人 4 1 4 要求 4 1 4 1 法律地位 檢測技術有限公司為獨立第三方檢測機構 4 1 4 2 組織機構 4 1 4 2 1 組織原則 本實驗室確保所從事檢測工作符合 CNAS CL01 2006 認可準則的要求 能滿 足管理機構或對本實驗室提供承認的組織的需求 保證在任何時候都能保持其判斷的獨立 性和誠實性 并確保質量體系的有效運行 4 1 4 2 2 本實驗室設實驗室主任 技術負責人 質量負責人 光學檢測室 熱學檢測室 可靠性 檢測室 通用檢測室 仿真室 綜合管理室 4 1 4 3 員工行為規(guī)范 遵守中華人民共和國 計量法 產品質量法 等國家有關法律 法規(guī) 依法辦事 嚴格執(zhí)行本實驗室 質量手冊 的規(guī)定 檢測工作必須嚴格遵守工作程序 執(zhí)行有關規(guī)程 規(guī)范和標準 不得違規(guī)操作或偽造數據 做到數據真實 準確 有效 不參與企業(yè)間競爭 不從事檢測范圍內產品研制 開發(fā) 生產及經營活動 抵制干擾 秉公辦事 保證檢測 檢驗數據的真實性和判斷的獨立性 履行職責 遵紀守法 不以權謀私 與檢測工作無關的人員不得介入 干預檢測工作的 進行 嚴格按程序文件規(guī)定進行檢測 避免偏離政策和程序情況的發(fā)生 受檢產品 樣品 送達或現場檢測時間確定后 必須在規(guī)定時間檢出 未經客戶同意 不得超出規(guī)定期限 不收受委托單位的禮品 禮金 不牟取個人利益 版 次第 A 版 第 0 次修訂 4 1 組織 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 堅決保護客戶的所有權和機密 任何人不得用客戶的技術和商業(yè)機密謀利益 不得泄露檢測的抽樣內容和檢驗結果 嚴守本實驗室機密 4 1 4 4 主要崗位的職責和權力 4 1 4 4 1 本實驗室主任 主持本實驗室的全面管理工作 領導本實驗室管理體系的建立和完善 制定本實驗室質量方針和質量目標 批準和頒布質 量手冊 程序文件 為保證本實驗室管理體系有效運行配置所需資源 定期組織管理體系管理評審 對管理體系改進做出決定 確保管理體系持續(xù)的適應性 充 分性和有效性 任命質量負責人承擔本實驗室管理體系的建立 實施 保持和改進的責任 任命技術負責人及各部門負責人 對本實驗室從事管理及與質量工作有關人員規(guī)定其職責 權限和相互關系 批準本實驗室 組織機構的設置和職能分配 批準檢測工作的資源配備及設備物資的采購 保證本實驗室業(yè)務得到委托方的滿意 簽訂具有法律效力的文件 承擔相應責任和義務 確保在檢測本實驗室內部立適宜的溝通機制 對管理體系有效性的事宜進行溝通 將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織 當策劃和實施管理體系的變更時 應確保維持管理體系的完整性 4 1 4 4 2 質量負責人 建立健全本實驗室管理體系 組織編制 修訂管理體系文件 并確保其實施 維持和持續(xù) 改進 負責組織本實驗室各級領導開展及實施內審和管理評審 并跟蹤改進情況 負責主持管理體系中質量手冊和程序文件的建立編寫及修改工作 審核質量手冊 程序文 件及質量記錄格式 參與本實驗室方針 資源的決策和技術管理活動 負責與審核機構 監(jiān)察機構等外部的質量活動 處理落實監(jiān)督部門的要求 編制質量活動計劃 開展管理體系文件的宣貫工作 負責保護客戶機密及客戶抱怨的受理和處理 負責編制管理體系內部審核計劃 管理評審計劃和評審報告 并協助主任實施 檢查糾正 措施完成情況 組織合同評審 向主任匯報管理體系運行情況 以供管理評審和管理體系的改進 4 1 4 4 3 技術負責人 組織貫徹執(zhí)行國家 際 有關檢測的法規(guī) 標準和規(guī)范 并確保其現行有效 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 負責批準檢測方法 作業(yè)指導書 試驗方案和技術記錄等技術文件 負責推動本實驗室的檢測技術進步 對外進行經驗交流及新檢測方法開發(fā)和評審工作 負責組織本實驗室員工對技術規(guī)范及法律法規(guī)的學習 進行業(yè)務技術培訓 組織技術培訓 考核工作 負責對本實驗室出現的不合格項進行調查實驗 提出糾正措施并組織實施 負責偏離許可的批準 有權對可能存在質量問題的檢測結果進行檢查或要求有關人員重新 檢測 當可能造成不良后果的行為 有權要求暫停檢測工作 負責測量不確定度評定結果的批準 負責本實驗室環(huán)境條件的設立和監(jiān)控 當環(huán)境危及到檢測結果時 應停止檢測 負責國內外有關檢測新技術 新方法的跟蹤與驗證 提出提高質量方法建議 負責組織檢測全過程的監(jiān)督檢查工作 負責對不符合檢測工作進行定期分析 必要時采取糾正措施 并驗證結果 制定技術活動計劃 承擔技術活動結果相應責任 并編寫本實驗室的年度技術工作總結 4 1 4 4 4 本實驗室綜合管理室 全面負責本實驗室綜合管理部各項工作 負責制定本實驗室人員的年度培訓計劃并組織實施 負責本實驗室行政工作管理 負責本實驗室內務安全工作的管理 負責后勤管理等工作 負責領導收發(fā)員做好樣品管理工作 負責協助質量負責人開展管理體系的運行 改進等工作 并定期目標考核 負責建立本實驗室人員檔案和相關技術機密檔案 文件控制及發(fā)放管理 負責本實驗室領導交辦的其他工作 負責本實驗室合同評審 立案 執(zhí)行 督促和協助各部門執(zhí)行檢測合同 客戶投訴的受理與登記 負責客戶的咨詢服務 客戶滿意度的調查 4 1 4 4 5 各檢測室 各自負責各自部門的各項工作 負責編寫本部門負主責的程序文件及相應的管理文件和部門規(guī)章制度 合理組織各項資源 保證檢測工作公正 有序地進行并按時完成 負責組織編寫檢測作業(yè)指導書 設備操作維護規(guī)程 設備期間核查等作業(yè)文件 負責審核作業(yè)技術文件并組織實施 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 負責組織做好本部門設備的使用 維護管理工作 提出本部門人員的技術培訓和考核計劃 并組織實施 檢測質量監(jiān)控計劃的制訂及實施 負責偏離許可的驗證工作 組織不確定度評定 結果驗證工作 負責組織進行檢測不符合工作的原因分析 對策制訂及實施 負責新項目的準備及試運行工作 負責本部門糾正措施和預防措施的制訂及實施 負責組織做好本部門的安全防護及內務管理工作 本實驗室領導交辦的其他工作 4 1 4 4 6 檢測員 按照標準 規(guī)范和作業(yè)指導書進行每項檢測工作 并對其工作負責 及時反饋質量信息 保持工作區(qū)域的設施環(huán)境 維護儀器設備并保障其正常運行 同時做好記錄 嚴格遵守安全規(guī)定 執(zhí)行安全規(guī)程 拒絕不恰當的干擾 維護檢測結果的真實性 對用戶的技術資料 商業(yè)機密負有保密責任 參加本實驗室的各項質量控制和技術活動 并完成其相應工作任務 4 1 4 4 7 技術監(jiān)督員 質量監(jiān)督員 負責對檢測工作各環(huán)節(jié)進行有效地監(jiān)督檢查 并獨立承擔相應的責任 監(jiān)督過程中如發(fā)現不規(guī)范行為應及時糾正 有權對可能存在質量問題的檢測結果進行復驗 或要求有關人員重新檢測 負責對監(jiān)督過程中的不符合發(fā)布相應的檢測工作不符合處理報告 并對其處理情況進行跟 蹤驗證 對可能造成不良后果的檢測行為有權制止 由技術監(jiān)督員扣發(fā)相關報告 4 1 4 4 8 內審員 接受質量負責人的委派 對本實驗室管理體系實施內部審核 負責編制 內部審核檢查表 和 內審不合格報告 負責對糾正措施實施的有效性進行跟蹤驗證 負責編制審核報告 4 1 4 4 9 綜合管理員 負責樣品的接收 編號 標識和保管工作 負責檢測樣品的交接 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 負責留樣樣品的登記 保管和處理等 負責管理體系文件的編號 發(fā)放 登記管理 負責檢測的質量記錄 報告等存檔工作 負責檢測技術標準 規(guī)范的整理與歸檔工作 做好資料室的防火 防盜 防蛀 保密等安全工作 4 1 4 4 10 設備管理員 負責儀器設備的驗收 建檔工作 負責編制檢測設備的周期檢定計劃 負責儀器設備的期間核查 日常維護保養(yǎng)的實施及監(jiān)督工作 負責辦理儀器設備的停用 報廢手續(xù) 負責編制檢測材料購置計劃 負責材料的采購 驗收 儲存 保管和發(fā)放 對外部服務和供應廠商進行資料收集及初步調查 并根據評審結果建立合格供方名錄 對 采購的檢測材料質量負責 4 1 4 4 13 授權簽字人 對檢測報告進行審查 并批準簽發(fā)相應授權范圍的檢測報告 有權對檢測報告有疑問的地方向檢測人員進行質詢 對在審查檢測報告時發(fā)現的問題要及時反饋和處理 對簽發(fā)的檢測報告負責 4 1 4 5 各級人員的任職條件 4 1 4 5 1 本實驗室主任任職條件 a 具有大專以上學歷 熟悉相關法律 法規(guī)知識 b 有三年以上本行業(yè)綜合管理工作經驗 c 有較強的組織協調能力等 4 1 4 5 2 技術負責人任職條件 a 具有大專以上學歷 精通本實驗室業(yè)務 熱愛本職工作 熟悉相關法律 法規(guī)知識 b 有三年以上本行業(yè)技術管理工作經驗 c 熟悉掌握 CNAS 認可準則及各種標準規(guī)范和本實驗室相關質量文件等 4 1 4 5 3 質量負責人任職條件 a 具有大專以上學歷 熟悉本實驗室業(yè)務及管理 掌握相關法律 法規(guī)知識 b 必須對實驗室認可準則有較深的了解 有二年以上質量管理工作經驗 c 能編寫管理體系的相關文件 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 4 1 4 5 4 實驗室負責人任職條件 a 應具有大專以上學歷 b 理工科專業(yè) 兩年實驗室工作經驗 c 能熟練進行該檢測室的主要檢測項目的檢測 d 能獨立編寫檢測操作細則 4 1 4 5 5 檢測人員任職條件 a 理工科專業(yè) 有大專以上學歷 一年以上工作經驗 b 非理工科專業(yè)的 要有 10 年以上工作經驗 c 具有按照有關標準規(guī)范和規(guī)程完成檢測工作的能力 4 1 4 5 6 本實驗室綜合管理員任職條件 a 應具有大專以上學歷 b 熟悉本實驗室的檢測項目和檢測能力 c 熟悉本實驗室檢測項目對樣品的要求 熟悉合同管理有關要求 d 有一年以上文件管理工作經驗 4 1 4 5 8 設備管理員任職條件 a 應具有大專以上學歷 b 熟悉本實驗室的主要設備及日常設備管理事務 c 熟悉計量法 掌握設備的校準和核查要求等 4 1 4 5 9 內審員任職條件 a 應具有大專以上學歷 b 經過內審員培訓 并考核合格 c 有良好的書面和口頭表達能力及分析判斷能力 能獨立開展工作 4 1 4 5 10 技術監(jiān)督員任職條件 a 具有大專以上學歷 b 熟悉各項目檢測方法程序 了解檢測工作的目的 c 知道如何評價檢測結果 4 1 4 5 11 授權簽字人任職條件 a 具有大專以上學歷 須有 7 年以上本專業(yè)領域的檢測經驗 或大學本科畢業(yè) 從事相關專業(yè) 5 年以上 或碩士學位以上 含 從事相關專業(yè) 2 年以上 b 熟悉各項目檢測方法程序 了解檢測工作的目的 c 知道如何評價檢測結果 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 d 熟悉檢測樣品有關質量要求和使用要求 4 1 4 6 部門職責 4 1 4 6 1 各檢測室 負責貫徹執(zhí)行本實驗室規(guī)定 編寫本部門負主責的程序文件及相應的管理文件和部門規(guī)章 制度 負責組織檢測人員編制作業(yè)指導書等技術文件 并按要求實施 負責本實驗室檢測標準 規(guī)范的收集 整理及貫徹執(zhí)行 負責質量監(jiān)控計劃的制訂與實施 參加實驗室間能力驗證 比對 組織實施各項檢測工作 并保證檢測工作公正 有序地進行并按時完成 做好本室的設施 設備管理工作 提出本室人員的技術培訓和考核計劃 并組織實施 負責偏離許可的驗證工作 組織不確定度評定 結果驗證工作 負責進行檢測不符合工作的原因分析 對策制訂及實施 負責本室糾正措施和預防措施的制訂及實施 負責做好新項目的準備及試運行工作 并協助技術負責人進行評審 負責檢測過程的內務安全管理等工作 負責本實驗室領導交辦的其他工作 4 1 4 6 2 本實驗室綜合管理室 協助質量負責人建立 實施管理體系 并定期進行目標考核 負責人員培訓考核 并建立人員技術檔案 負責樣品管理及合同評審工作 負責儀器設備 材料的采購 驗收 建檔工作和供方管理等 負責儀器 設備的校準及期間核查工作 進行唯一性編號和標識 建立設備檔案 對各設 備負責人的日常維護保養(yǎng)工作進行監(jiān)督 負責本實驗室的行政管理 負責本實驗室的內務安全管理工作 負責協助本實驗室領導開展內審和管理評審及管理體系的日常運行和改進等 深圳世標檢 測有限本實驗室外部文件的編號 發(fā)放 登記歸檔管理 負責本部門的客戶機密保護工作 負責客戶的接待及收集反饋意見 并協助質量負責人進行客戶投訴處理 4 1 4 6 權力委派 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 為保證檢測工作的正常進行 本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使其相應的職權 4 1 4 7 1 本實驗室主任不在時 由質量負責人行使其職權 4 1 4 7 2 技術負責人不在時 由本實驗室主任行使其職權 4 1 4 7 3 質量負責人不在時 由本實驗室技術負責人代行其職權 4 1 4 7 4 當出現上述情況時 由被代理人以書面形式委托代理人行使其職權 4 1 4 7 授權簽字人 授權簽字人的授權簽字領域及其識別見附件 4 授權簽字人情況表 4 1 4 8 保護客戶機密和所有權 本實驗室為保護客戶機密和所有權 要求本實驗室全體人員在工作中嚴格遵守 本實驗室員工 行為規(guī)范 執(zhí)行 保護客戶機密和所有權程序 4 1 4 9 重要性傳達 本實驗室通過文件和會議 培訓等方式讓各級人員充分認識到本崗位工作的重要性以及各項工 作的的相互關系 并通過培訓等方式讓他們掌握本崗位工作所需的各項技能和知識 圓滿完成本崗 位工作任務 以便本實驗室質量目標的達成 4 1 4 10 內部溝通 本實驗室通過各類文件 報告 工作匯報 工作指示 工作交流 會議等方式確保本實驗室內 信息暢通 并能就體系有效運行的各項事宜進行交流 傳達和報告 4 1 4 11 技術監(jiān)督 本實驗室須配備一名以上技術監(jiān)督員對檢測全過程及有關人員進行監(jiān)督 具體按 監(jiān)督管理程 序 執(zhí)行 4 1 5 支持性文件 保護委托方機密和所有權管理程序 監(jiān)督管理程序 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 4 24 2 管理體系管理體系 4 2 1 目的 本實驗室按照 ISO IEC 17025 2005 檢測和校準實驗室能力認可準則 標準要求 結合本實驗 室人力資源和工作范圍 建立 實施與保持適用于本實驗室的文件化管理體系 確保本實驗室全體 人員熟悉 理解 貫徹執(zhí)行管理體系文件 以保證本實驗室的檢測工作符合規(guī)定要求 4 2 2 范圍 適用于對本實驗室管理體系及管理體系文件的控制 4 2 3 職責 本實驗室主任負責管理體系的策劃 批準質量手冊和程序文件 發(fā)布質量方針和目標 質量負 責人負責組織建立 實施和保持管理體系 促進體系的持續(xù)改進 確保管理體系的正常運行 技術 負責人負責管理體系中技術活動的監(jiān)控 評審 處理 解釋及承擔技術活動結果的相應責任 資料 管理員負責管理體系文件的控制 4 2 4 要求 4 2 4 1 管理體系的建立 實施和改進 為使檢測工作滿足客戶 法定管理機構 認可組織的要求 本實驗室根據 CNAS CL01 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 和 檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說 明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 應用要求 的要求 建 立與實際情況相適應的管理體系 同時任命一名質量負責人 全面負責管理體系的建立 實施和 改進 并定期向本實驗室主任報告管理體系的運行情況和改進的需求 及時解決體系運行中的 重大問題 以確保本實驗室管理體系的有效運行 并得到持續(xù)改進 4 2 4 2 管理體系文件的結構 版 次第 A 版 第 0 次修訂 4 2 管理體系 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 質量手冊 第一層次文件 程序文件 第二層次文件 作業(yè)指導書 第三層次文件 記錄表格 質量記錄 第四層次文件 圖 2 1 本實驗室管理體系文件分為四個層次 包括質量手冊 體系程序文件和作業(yè)指導書 記錄表格 質 量記錄等文件 見圖 2 1 質量手冊 是管理體系的主體文件 是闡述本實驗室質量方針 目標 描述管理體系并實施質 量管理 促進質量改進的文件 同時是向客戶及監(jiān)督機構展示本實驗室管理體系并向他們提供質量 保證的綱領性文件 管理體系程序文件 根據本實驗室實際情況 為滿足質量方針 目標而編制的一套與 CNAS CL01 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 和 檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領 域的應用說明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 應用要求 相一致的程序文件 是質量手冊的支持性文件 是對質量管理 質量活動進行控制的依據 管理體系程序文件目錄見附件 1 第三層次文件 是本實驗室為保證質量活動有效實施 建立和保持的一系列管理性文件和技術性文 件 這些文件是質量手冊和程序文件有效實施的支持性文件 是用來指導某一項工作如何具體開展 的文件 第四層次文件 表單 記錄 是用于管理體系運行信息的傳遞及運行情況的證實依據 管理體系文件由質量負責人組織學習 宣貫 并被本實驗室全體人員獲取 理解 掌握和執(zhí)行 4 2 4 3 管理者承諾 本實驗室確保本實驗室管理體系的有效建立 實施和改進 見 4 10 并通過文件 會議 工 作指令等及時傳達滿足客戶要求和法定要求的重要性 以促使本實驗室各級人員形成滿足客戶要求 和法定要求的意識 4 2 4 4 管理體系文件的要求 a 覆蓋實驗室在固定設施 離開固定設施的場所 臨時設施中進行的工作 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 b 管理體系文件傳達至有關人員 并被其理解 獲取和執(zhí)行 4 2 4 5 質量方針 見手冊第三章 質量方針和目標 4 2 4 6 質量目標 見手冊第三章 質量方針和目標 4 2 4 7 質量目標的達成情況由質量負責人每年進行分析 如未達成 需責成相關各部門分析原因 采取糾正措施 質量目標的達成情況和適宜性由質量負責人提報管理評審 4 2 4 8 各部門在管理體系中的職責見附件 6 管理體系職責分配表 4 2 4 9 質量負責人應及時宣貫滿足客戶及法律法規(guī)要求的重要性 4 2 4 10 質量負責人應確保管理體系得到持續(xù)有效的改進 確保改進后管理體系的完整性 并保留 持續(xù)改進有效性的相關證據 4 2 5 支持性文件 文件控制程序 4 34 3 文件控制文件控制 4 3 1 目的 對于管理體系有關的文件進行控制 確保各相關場所均能得到和使用文件的有效版本 4 3 2 范圍 版 次第 A 版 第 0 次修訂 4 3 文件控制 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 適用于本實驗室管理體系文件的編制 審批 發(fā)放 修改和管理等各個環(huán)節(jié) 包括外來文件的 控制 4 3 3 職責 4 3 3 1 本實驗室主任負責質量手冊 程序文件的批準和頒布 4 3 3 2 各檢測室負責組織編制作業(yè)指導書等技術文件 并對檢測標準 規(guī)范進行收集 整理 4 3 3 3 質量負責人負責組織質量手冊 程序文件的編制及審核 批準管理性質量記錄格式 4 3 3 4 本實驗室綜合管理部負責文件編號 標識 分發(fā) 歸檔等管理控制 4 3 4 要求 4 3 4 1 文件編制 a 質量手冊 程序文件的編制應符合 CNAS CL01 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 和 檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 應用要求 及相關法律法規(guī)的 要求 b 其他文件的編制應與質量手冊相協調 不得與質量手冊的要求相抵觸 c 文件的文字表達應簡明 準確 易懂 所有的符號 代號應符合有關規(guī)范 編制格式應統(tǒng) 一 4 3 4 2 文件編號 管理體系文件以文件編號作為唯一性標識 文件編號具體按 文件控制程序 進行 4 3 4 3 文件審批 a 質量手冊由質量負責人審核 本實驗室主任批準 b 程序文件由質量負責人審核 本實驗室主任批準 c 作業(yè)指導書 技術記錄表 格式由技術負責人批準 d 質量記錄格式由相關部門負責人審核 質量負責人批準 4 3 4 4 文件發(fā)放 a 對管理體系有效運行起重要作用的各個場所 均應做到及時發(fā)放到位 保證有關人員使用 現行有效文件 b 受控文件的發(fā)放由本實驗室綜合管理部負責 批準發(fā)放范圍后 資料管理員根據文件批準人 的意見辦理有關發(fā)放手續(xù) 不得隨意借用 復印 c 非受控文件只作發(fā)放記錄 d 本實驗室綜合管理部擬訂 文件管制一覽表 根據文件的更改 作廢情況及時更新 以保 證有效版本 e 文件發(fā)放應建立發(fā)放記錄 并注明受控狀態(tài) 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 f 作廢文件要及時從所有使用場所收回 因特殊需要所保留的任何已作廢文件 都要蓋上 作廢文件 印章醒目標記 防止誤用 4 3 4 5 文件修改 4 3 4 5 1 遇下列情況之一時 文件應予以修改 a 文件不適應管理體系運行 b 文件與國家有關法規(guī)不相適應 c 本實驗室的組織機構及其職能發(fā)生變化時 d 其他需要修改的情況 4 3 4 5 2 文件修改的申請 編制 審核和批準與該文件原編制 審核 批準程序和部門相 同 4 3 4 5 3 文件經多次更改或需要進行大幅修改的 應進行換版 原版次文件作廢 換新版 本 4 3 4 5 4 文件修改后 應將修改后的文件或文件修改通知書 按規(guī)定發(fā)放范圍及時發(fā)放到位 對于非受控文本 不作修改 4 3 4 5 5 若可行 更改的或新的內容應在文件或適當的附件中標明 4 3 4 5 6 本實驗室管理體系文件不允許進行手寫修改 4 3 4 6 文件評審 管理體系文件應定期對其有效性進行評審 必要時予以修改 4 3 4 7 保存在計算機系統(tǒng)內的文件按 數據控制程序 執(zhí)行 4 3 5 支持性文件 文件控制程序 數據控制程序 4 44 4 要求 標書和合同的評審要求 標書和合同的評審 4 4 1 目的 對客戶的要求 檢測的標書 合同 協議 進行評審 確保合同條款內容清楚 質量要求合理 評價本實驗室有足夠的能力 資源滿足合同的要求 保證合同的順利履行 4 4 2 適用范圍 適用于本實驗室對所有客戶檢測項目的標書 合同 協議 的評審 4 4 3 職責 版 次第 A 版 第 0 次修訂 4 4 要求 標書和合同的評審 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 4 4 3 1 本實驗室綜合管理部負責常規(guī)例行簡單的檢 試驗委托合同的評審 4 4 3 2 本實驗室主任和技術負責人負責組織相關人員對新的 復雜的 先進的 重大的項目合同 進行評審 4 4 4 要求 4 4 4 1 本實驗室編制 要求 標書 合同評審程序 確保 a 包括檢測方法的客戶要求應予以規(guī)定 并形成文件 便于雙方理解 b 使本實驗室有能力和資源滿足客戶要求 c 選擇適當的 能滿足客戶要求的檢測方法 d 客戶的要求或對標書 合同 協議 有不同的意見 應在簽訂之前得到解決 每項合同都 應得到雙方的同意認可 4 4 4 2 合同評審 a 常規(guī)例行簡單的檢測試驗委托合同的評審由本實驗室綜合管理部進行評審 對重復性例行 檢測 如客戶要求不變 綜合部只須作初次評審 其后由收樣員在接收客戶樣品時進行評 審即可 在檢測委托單簽字認可 b 對新的 復雜的 先進的 重大的項目合同由技術負責人負責組織相關人員進行評審 報 本實驗室主任批準 4 4 4 3 合同評審記錄 a 應保存包括任何重大變化在內的評審記錄 b 合同執(zhí)行期間 就客戶的要求或工作結束與客戶進行討論的有關記錄 也應予以保存 4 4 4 4 當合同涉及到分包項目時 合同評審的內容應包括分包出去的所有工作 4 4 4 5 對合同的任何偏離均應通知客戶 4 4 4 6 在合同執(zhí)行期間 如果需要修改合同 應重復進行同樣的合同評審過程 并將所有修改內 容通知所有受到影響的人員 4 4 4 7 本實驗室綜合管理部負責做好合同評審記錄 并與合同文本一起歸檔保存 4 4 5 支持性文件 要求 標書 合同評審程序 記錄管理程序 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 4 54 5 檢測工作分包檢測工作分包 4 5 1 目的 確保分包檢測工作符合規(guī)定的要求 出具的數據準確可靠 4 5 2 范圍 適用于本實驗室需對外分包的所有檢測工作 4 5 3 職責 4 5 3 1 本實驗室主任代表本實驗室與分包實驗室簽定書面協議 批準分包的實施 并在適當時候 批準分包的終止 4 5 3 2 分包項目由相應專業(yè)技術負責人提出 4 5 3 3 技術負責人對各室提出的分包項目進行審核 并對已分包的項目提出終止的申請并報實驗 室主任批準 4 5 3 4 質量負責人組織對分包實驗室的質量保證和檢測能力進行考核評審 4 5 3 5 綜合管理室負責收集分包實驗室資料 實施對分包實驗室的初次評審和定期評審 建立 分包項目一覽表 和 分包方登記表 版 次第 A 版 第 0 次修訂 4 5 檢測工作分包 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 4 5 4 要求 4 5 4 1 分包的原則 a 必須選擇合格的分包方 b 分包比例需嚴格控制 一般限于設備使用頻次低 設備價格昂貴或暫不具備能力的項目 4 5 4 2 分包方的選擇與評價 a 各室根據分包項目的技術要求提出分包方的選擇建議 由綜合管理室組織對分包方的檢測能 力 環(huán)境條件 人員素質 質量管理等進行調查 選擇符合實驗室認可要求的實驗室 b 質量負責人負責組織有關技術人員對分包方的能力進行評價 c 實驗室主任負責批準分包方 d 分包情況必須以書面的形式通知客戶 并得到客戶的同意 e 分包方提交的檢測結果應存檔 分包檢測結果須在出具的報告中注明 4 5 4 2 分包方的質量控制 a 綜合管理室應保存分包方的評審記錄及各種資質證明材料 b 適當時綜合管理室以平行試驗樣或標準樣品的方式 對分包方進行質量控制 c 綜合管理室應根據需要 定期對往來的分包方進行審核 4 5 5 支持性文件 檢測工作分包管理程序 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 4 64 6 服務和供應品的采購服務和供應品的采購 4 6 1 目的 為了檢測的數據準確可靠 對檢測質量有影響的服務和供應品進行有效的控制 4 6 2 范圍 適用于對檢測有影響的供應品和服務供應廠 商 的評價 選擇及其采購 驗收 4 6 3 職責 4 6 3 1 采購的提出和供應商的選擇 各檢測部 4 6 3 2 采購文件的審核 技術負責人 4 6 3 3 采購的批準 實驗室主任 4 6 3 4 供應商的采購 各檢測室 4 6 3 5 供應品的檢驗 發(fā)放 存儲 設備管理員及各檢測室 4 6 4 要求 4 6 4 1 確保所采購的影響檢測工作質量的供應品只有在經過檢查或證實符合有關檢測方法中規(guī)定 的要求后才允許投入使用 不合格的供應品不得投入使用 所采購的供應品應經各檢測室驗收 其是否符合規(guī)定的要求 應保存所采取的符合性檢查活動的記錄 4 6 4 2 影響檢測質量的物品采購申請及采購文件中 申請部門應詳細描述所購服務和供應品的 信息資料 包含的信息資料可包括供應品或消耗品的型式 類別 等級 明確的識別 規(guī)格 圖紙 檢查指南以及表明檢測結果可被接受的技術條件 如果是采購服務也可以提出對提供 版 次第 A 版 第 0 次修訂 4 6 服務和供應品的采購 實施日期201Y 年 04 月 01 日 此文檔收集于網絡 如有侵權 請聯系網站刪除 此文檔僅供學習與交流 服務的人員的資格能力水平的要求 以及對提供服務或供應品的組織應滿足的管理體系標準 要求 這些采購文件在發(fā)出之前 其技術內容必須由技術負責人審核

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