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文檔簡(jiǎn)介

年 月浙江醫(yī)院 科藥品管理自查表項(xiàng)目檢查要求檢查方法檢查情況各類藥品管理1.易混淆藥品1、 易混淆藥品包括包裝相似、聽(tīng)似、看似藥品、一品多規(guī)藥品、多劑型藥品等。2、 藥品應(yīng)根據(jù)劑型不同,注射劑、內(nèi)服藥及外用藥品應(yīng)分區(qū)擺放,分柜陳列。3、 藥名標(biāo)簽放置與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰。4、 同一類的易混淆藥品要分開(kāi)放置,避免同排、相鄰放置。5、 易混淆藥品的標(biāo)簽旁有相應(yīng)的全院統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)。6、 在使用易混淆藥品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息,確認(rèn)無(wú)誤后方可給患者使用。1、 查看科室藥品是否根據(jù)劑型不同,注射劑、內(nèi)服藥及外用藥品應(yīng)分區(qū)擺放,分柜陳列。藥名標(biāo)簽放置是否陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰。2、 同一類的易混淆藥品是否分開(kāi)放置,避免同排、相鄰放置。易混淆藥品有無(wú)警示標(biāo)識(shí)。3、 觀察或詢問(wèn)醫(yī)護(hù)人員在使用易混淆藥品時(shí),有無(wú)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息,是否在確認(rèn)無(wú)誤后方可給患者使用。2.高危藥品1、 高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、若使用不當(dāng)或發(fā)生用藥錯(cuò)誤會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害死亡的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑等。2、 高危藥品必須專層存放,有明顯的高危藥品標(biāo)識(shí)。3、 根據(jù)藥品特性和臨床使用情況制定我院高危藥品目錄,并定期修訂。4、 對(duì)高危藥品實(shí)行分級(jí)管理,將其分為A 級(jí)、B級(jí)、C級(jí)。5、 高危藥品的管理實(shí)行專人管理,專管人員負(fù)責(zé)高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點(diǎn)。6、 高危藥品必須實(shí)行效期管理,做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”, 確保藥品質(zhì)量。 7、 高危藥品的使用必須嚴(yán)格遵循藥品使用說(shuō)明書(shū),有確切適應(yīng)癥, 謹(jǐn)慎使用,密切觀察其不良反應(yīng)。使用時(shí)雙人復(fù)核,并做到“三查七對(duì)”,確保準(zhǔn)確無(wú)誤,做到每日盤(pán)存。8、 麻黃堿按照易制毒化學(xué)藥品嚴(yán)格管理。1、 查看科室高危藥品的放置是否正確,是否分級(jí)管理,是否有明顯標(biāo)識(shí)。2、 查看本院是否有高危藥品目錄。3、 是否有專人管理,并考察其對(duì)高危藥品的工作記錄。4、 觀察科室成員其對(duì)高危藥品的使用是否嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥,使用時(shí)是否遵守雙人復(fù)核和“三查七對(duì)”。3.特殊藥品1、麻醉科特殊藥品包括麻醉藥品和精神藥品。2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師經(jīng)培訓(xùn)和考核獲得麻醉藥品、第一類精神藥品開(kāi)具和調(diào)劑資格后,方可在我院開(kāi)具和調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品處方。3、需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射劑處方每張不得超過(guò)3日常用量;控緩釋制劑不得超過(guò)15日常用量,其他劑型處方不得超過(guò)7日常用量。4、非長(zhǎng)期應(yīng)用患者,麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方限一次常用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日常用量;控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日常用量。5、住院患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具不超過(guò)1 日常用量。6、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量且僅限在醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,且僅限在醫(yī)院內(nèi)使用。7、第二類精神藥品處方不得超過(guò)7日常用量,特殊情況由醫(yī)生注明理由,可適當(dāng)延長(zhǎng)。8、開(kāi)具處方當(dāng)日有效,特殊情況需延長(zhǎng)由處方醫(yī)師簽字注明,最長(zhǎng)不得超過(guò)72小時(shí)。 9、麻醉藥品、精神藥品處方所列項(xiàng)目填寫(xiě)要完整、清晰,不得空項(xiàng)和涂改。1、 查看科室有麻醉藥品和第一精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師所開(kāi)具的處方,是否按照要求填寫(xiě)劑量,用量,填寫(xiě)項(xiàng)目是否完整,有無(wú)隨意涂改。2、 對(duì)有處方權(quán)的醫(yī)師定期考核麻醉藥品,精神藥品知識(shí)。4備用藥品1、 備用藥品應(yīng)指定專人管理,按照有效期的先后順序排放,使用后應(yīng)及時(shí)請(qǐng)領(lǐng)補(bǔ)充,保持?jǐn)?shù)量與基數(shù)一致。2、 領(lǐng)取的備用藥品存放之前需進(jìn)行登記。麻醉藥品和第一類精神藥品需建立專用進(jìn)出賬冊(cè)進(jìn)行逐筆登記,內(nèi)容包括:日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、領(lǐng)藥人、復(fù)核人。其它藥品需登記藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期。3、 備用藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定分類分批存放,防止混淆,貯存條件符合要求。4、 麻醉藥品和第一類精神藥品需放入保險(xiǎn)柜,即用即鎖,班班交接并做好記錄。5、 各手術(shù)間周轉(zhuǎn)藥品車的藥品由專人負(fù)責(zé),實(shí)行基數(shù)管理。麻醉醫(yī)生在領(lǐng)取藥品時(shí)需進(jìn)行登記,麻醉醫(yī)生將每日使用完的麻醉藥品和第一類精神藥品的空安瓿和專用處方交至專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分類,按品規(guī)進(jìn)行批號(hào)、數(shù)量的登記,定期交藥房處理。6、 麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)按品規(guī)進(jìn)行每日消耗專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括日期、患者姓名和用藥數(shù)量,專冊(cè)保存三年。7、 建立備用藥品專項(xiàng)檢查制度,定期清點(diǎn)、檢查、防止積壓、變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過(guò)期、標(biāo)簽?zāi):荣|(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)停止使用,放臵不合格藥品區(qū),并報(bào)藥劑科統(tǒng)一處理,做好記錄。1、 查看科室備用藥品的排放是否按先后順序,是否分批存放。麻醉藥品和第一類精神藥品是否放入專門的保險(xiǎn)柜。2、 查看領(lǐng)藥的登記本和用藥的登記本,是否按照要求填寫(xiě)。3、 有無(wú)定期對(duì)備用藥品進(jìn)行檢查,對(duì)不合格藥品及時(shí)處理。藥品儲(chǔ)存1、藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求,分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。1)陰涼庫(kù):溫度不高于20。2)常溫庫(kù):溫度保持在030。3)冷庫(kù):溫度保持在210。4)相對(duì)濕度:各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%75%之間。2、 藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫(kù)、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管。藥品與非藥品分庫(kù),內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放;危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫(kù)。處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。3、保持藥品儲(chǔ)存庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。4、在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理,其中:1、黃色:待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))。 2、綠色:合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))。3、紅色:不合格藥品庫(kù)(區(qū))。 1、 查看藥品的存儲(chǔ)環(huán)境,是否干凈,整潔。2、 抽查部分藥品的存儲(chǔ)環(huán)境是否達(dá)到相應(yīng)的溫度和濕度。3、 查看藥品是否分區(qū)管理。效期管理1、為保證藥品的有效和安全性,效期藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的儲(chǔ)藏條件,并保證在規(guī)定的期限內(nèi)使用。在有效期內(nèi)因質(zhì)量問(wèn)題,或超過(guò)有效期的藥品,均應(yīng)停止使用。2、編制效期藥品計(jì)劃,應(yīng)依據(jù)臨床需要而定,宜分次購(gòu)人,防止積壓,用量較少或效期特短者,儲(chǔ)存量不得超過(guò)三個(gè)月。3、責(zé)任人對(duì)藥品有效期進(jìn)行檢查,對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總。藥品有效期在6月以上的,繼續(xù)使用;藥品有效期在4-6個(gè)月之間,提出預(yù)警、并進(jìn)行登記;藥品有效期在3月及以內(nèi),重點(diǎn)預(yù)警、并進(jìn)行登記,主動(dòng)與臨床科室溝通,督促盡快使用,并定期進(jìn)行用量監(jiān)控;效期在1個(gè)月及以內(nèi)與藥庫(kù)聯(lián)系退庫(kù)處理,并進(jìn)行退藥登記。1、 隨機(jī)抽查科室藥品效期,并檢查藥品效期記錄本,是否一致。2、 定期對(duì)剩余藥品效期進(jìn)行檢查,并及時(shí)處理。用藥流程 麻醉藥品、第一類精神藥品用藥應(yīng)按照各項(xiàng)流程進(jìn)行。1、 購(gòu)用印簽卡:符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),市級(jí)衛(wèi)生行政部門40天內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,對(duì)經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放印簽卡。印簽卡有效期三年,滿有效期前三月,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。2、 藥品采購(gòu):庫(kù)管人員制定申購(gòu)單,申購(gòu)單經(jīng)采購(gòu)人員、藥劑科負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核簽字并蓋章,加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章,憑印簽卡,向省、市定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品。省、市定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)將麻醉藥品、第一類精神藥品送到藥庫(kù),采購(gòu)人員、庫(kù)管人員不得自行提貨。付款采取銀行轉(zhuǎn)帳,嚴(yán)禁現(xiàn)金采購(gòu)。3、 驗(yàn)收;庫(kù)管人員貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝。入庫(kù)驗(yàn)收專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員雙人簽字。專用帳冊(cè)保存自藥品有效期期滿起不少于5年.4、 領(lǐng)發(fā):藥房專職負(fù)責(zé)人持麻醉藥品、第一類精神藥品處方和空安瓿(廢貼),到藥庫(kù)領(lǐng)取不超過(guò)固定基數(shù)的麻醉藥品、第一類精神藥品,處方及空安瓿(廢貼)由藥庫(kù)統(tǒng)一保管。麻醉藥品、第一類精神藥品出庫(kù)雙人復(fù)核,發(fā)藥人、復(fù)核人雙人簽字。對(duì)出庫(kù)的麻醉藥品、第一類精神藥品逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。5、 開(kāi)具處方:門(急)診癌痛患者及中重度慢性疼痛患者首診患者,簽署知情同意書(shū),由具麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師,開(kāi)具專用病歷,加蓋“麻、精藥專用印章”,患者或代辦人持身份證區(qū)藥房領(lǐng)藥。復(fù)診患者,門診掛號(hào),持專用加蓋“麻、精藥專用印章”的病歷至相關(guān)科室,由具麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方,并至藥房領(lǐng)藥。6、 回收:患者或其家屬攜麻醉藥品、第一類精神藥品,無(wú)償退回,調(diào)劑該藥品的藥房退庫(kù),藥房專職管理人員接待,在患者不再使用剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄上登記,藥房雙人簽名。并上交藥品庫(kù)房,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門指定的銷毀部門銷毀。7、 退庫(kù):病區(qū)專職管理人員攜剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品和退藥單,退回調(diào)劑該藥品的藥房,藥房專職管理人員接待,在病區(qū)剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄上登記,退回藥品庫(kù)房,做退庫(kù)處理,藥房與藥品庫(kù)房專職管理人員有退庫(kù)記錄,并簽字。重新調(diào)撥使用。8、 銷毀:過(guò)期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品及門診患者退回的未使用的麻醉藥品、第一類精神藥品,退回藥品庫(kù)房,上交醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門指定的銷毀部門,向所在地衛(wèi)生行政部門提出銷毀申請(qǐng),審批同意、派人監(jiān)銷,專人銷毀,有記錄,銷毀人、監(jiān)銷人簽字。1. 查看醫(yī)院及科室是否具備印簽卡,是否仍在有效期之內(nèi)。2. 查看醫(yī)院藥品采購(gòu)是否符合流程。3. 查看醫(yī)院驗(yàn)收和領(lǐng)發(fā)流程是否合理,相應(yīng)的登記是否完善。4. 觀察具有處方權(quán)的醫(yī)師是否按照要求開(kāi)具處方。5. 查看未使用的麻醉藥品、第一類精神藥品是否及時(shí)回收和退庫(kù),回收記錄填寫(xiě)是否完整。6. 查看麻醉藥品、第一類精神藥品的銷毀記錄是否正確?!拔鍖!?、專人管理(1)、藥庫(kù)由專人合理申報(bào)計(jì)劃,保持合理庫(kù)存(庫(kù)存量一般不超過(guò)一個(gè)季度的用量)。藥品采購(gòu)人員須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),憑“印鑒卡”向省、市的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。計(jì)劃采購(gòu)的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)送到藥庫(kù),采購(gòu)、保管人員不得自行提貨。 (2)、入庫(kù)驗(yàn)收,必須貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。 (3)、入庫(kù)驗(yàn)收采用專簿記錄,包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字等內(nèi)容。 (4)、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,上報(bào)科主任和分管院長(zhǎng)批準(zhǔn),并加蓋公章后再由藥品采購(gòu)人員向供貨單位查詢、處理。查看科室是否有專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理,入庫(kù)時(shí)是否雙人驗(yàn)收。驗(yàn)收是否登記。2、專柜加鎖(1)、藥庫(kù)、藥房、各病區(qū)、麻醉科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險(xiǎn)柜。藥庫(kù)安裝有防盜門(窗),并安裝報(bào)警裝置;藥房安裝有防盜門(窗);各病區(qū)、麻醉科存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。 (2)、保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人開(kāi)啟,一人保管鑰匙,另一人保管密碼。查看科室是否配備麻醉藥品、第一類精神藥品保險(xiǎn)柜,是否雙人開(kāi)啟。3、專用賬冊(cè) (1)計(jì)劃采購(gòu)的麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收入庫(kù)和各藥房出庫(kù)必須進(jìn)行專用賬冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、入庫(kù)數(shù)量、出庫(kù)數(shù)量、結(jié)存數(shù)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、質(zhì)量情況、驗(yàn)收/發(fā)貨人領(lǐng)藥人、復(fù)核人簽字等內(nèi)容。(2)專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(3)各藥房麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行基數(shù)管理。藥房憑請(qǐng)領(lǐng)單同時(shí)附上與請(qǐng)領(lǐng)單內(nèi)容相符麻醉藥品、第一類精神藥品處方到藥庫(kù)領(lǐng)取藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品的處方由藥庫(kù)統(tǒng)一保管。領(lǐng)取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量不得超過(guò)固定基數(shù)。 (4)、麻醉藥品、精神藥品出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核,并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。(5)、對(duì)出庫(kù)的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。 (6)、出庫(kù)后及時(shí)核對(duì)庫(kù)存,出庫(kù)單據(jù)上發(fā)藥和領(lǐng)用部門均需雙簽名、專用帳冊(cè)至少保存至藥品有效期滿后2年。查看科室的專用賬冊(cè)登記,是否按照要求填寫(xiě),保存期限是否不少于2年。4、專用處方(1)、醫(yī)院可自行組織麻醉藥品和精神藥品處方及調(diào)劑培訓(xùn)和資格授權(quán)工作。培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。培訓(xùn)結(jié)束后醫(yī)院對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行考核,考核方式為考試。成績(jī)合格者可分別授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及調(diào)劑資格。(2)、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方。(3)、處方的調(diào)配人、核對(duì)人,應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方,對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。調(diào)配人、核對(duì)人在雙人完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)分別在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(4)、各藥房對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。 (5)、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年,第二類精神藥品處方保存期限2年。1、 了解醫(yī)院是否有麻醉藥品和精神藥品處方培訓(xùn)和考核制度。2、

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