新GSP崗位職責(zé)(整套)2014分析.doc

目 錄一、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)三、質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)四、采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)六、倉儲(chǔ)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)八、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)九、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位質(zhì)量職責(zé)十、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)十一、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)十三、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)十五、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)十六、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)十八、采購部的質(zhì)量管理職責(zé)十九、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)二十、財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)二十一、倉儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)二十二、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)二十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-01-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) 1、堅(jiān)持“質(zhì)量第”的原則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； 2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃； 3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)； 4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)： 5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核： 6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； 7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)： 8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)； 9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-02-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行藥品管理法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；5、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-03-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針，目標(biāo)、編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；5、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)、首營品種審批；6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；8、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；9、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-04-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和GSP等法律法規(guī)；2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營，規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性；5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營企業(yè)、首營品種的檔案。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-05-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)1、審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，確保銷售行為的合法性；2、做好藥品售后服務(wù)的具體工作，負(fù)責(zé)客戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、收集、并做好匯總、分析和上報(bào)工作。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-06-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：倉儲(chǔ)部主管崗位質(zhì)量職責(zé)1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作；2、維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，實(shí)施公司質(zhì)量方針，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成；3、負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)工作的管理，保證對(duì)GSP的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸工作；4、負(fù)責(zé)對(duì)倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備和配置、維護(hù)與運(yùn)行管理；5、對(duì)倉儲(chǔ)過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；6、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品庫存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整；7、負(fù)責(zé)督促藥品養(yǎng)護(hù)工作，組織對(duì)倉庫儲(chǔ)存重要條件的控制與改善；8、定期組織對(duì)倉庫現(xiàn)場管理工作的督查。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-07-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：物流部主管崗位質(zhì)量職責(zé)1、應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程；2、采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，防止發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故；3、應(yīng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題；4、根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運(yùn)輸工具，確保藥品在途中質(zhì)量。5、特殊管理藥品按照公司規(guī)定的特殊藥品管理制度運(yùn)輸；文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-08-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本企業(yè)的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理； 4、對(duì)企業(yè)經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使質(zhì)量否決權(quán)； 5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并上報(bào)質(zhì)量管理部； 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告：8、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；14、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-09-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé) 1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)； 2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、配送退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)； 3、驗(yàn)收不合格藥品不得入庫；4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成； 5、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性； 6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 7、驗(yàn)收麻醉藥品、精神藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； 8、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，以及合格的進(jìn)品藥品批件及該批次的檢查報(bào)告文件； 9、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容； 10、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書； 11、銷后退回的藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢； 12、對(duì)毒性中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度； 13、驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記； 14、驗(yàn)收不合格藥品應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； 15、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范； 16、驗(yàn)收記錄保存五年；文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-10-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉儲(chǔ)管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2、負(fù)責(zé)對(duì)庫房儲(chǔ)存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；3、按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存；4、按藥品儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中；5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；6、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部；7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容：8、做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；9、藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)藥品不得混垛；10、特殊管理藥品專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；11、配送退回的藥品，憑配送中心開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，并做好退貨記錄；12、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；13、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；14、做好藥品的效期管理工作，對(duì)近效期藥品在計(jì)算機(jī)上有相應(yīng)的預(yù)警；15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫；16、做好藥品出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好藥品出庫質(zhì)量關(guān)。注：五距：貨位間距不小于100厘米垛與墻的間距不小于 30厘米垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米垛與散熱罪或供暖管道間距不小于30厘米垛與地面的間距不小于10厘米色標(biāo)：待驗(yàn)品、退貨藥品黃色 合格品、中藥飲片零貨稱取、待發(fā)藥品綠色不合格品紅色文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-11-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量；4、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；5、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案；6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理；8、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定時(shí)對(duì)溫濕度作記錄；9、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理，維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行；11、每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息；12、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-12-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格選擇銷售對(duì)象，不允許將藥品銷售給無證照或證照不全的單位或個(gè)人；2、藥品經(jīng)營宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳內(nèi)容，必須以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)；3、藥品銷售必須開具合法票據(jù)，按規(guī)定銷售記錄，做到票、帳、貨相貨，銷售按規(guī)定保存；4、征詢和反饋用戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見，改進(jìn)工作，提高服務(wù)質(zhì)量。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-13-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)；2、對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)出庫藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；3、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰；4、特殊管理藥品出庫應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)；5、對(duì)復(fù)核質(zhì)量合格的藥品，在出庫復(fù)核憑證注明質(zhì)量狀況并簽章；6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；7、認(rèn)真做好藥品出庫復(fù)核記錄，做到字跡清楚，項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確、便于質(zhì)量跟蹤、復(fù)核記錄就保存五年；8、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)工作技能。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-14-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、 把好入庫藥品質(zhì)量，保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本公司；2、 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)憑采購部門的采購訂單和隨貨同行單，進(jìn)行收貨，檢查品名、數(shù)量等內(nèi)容；3、 對(duì)貨與單不符，包裝破損、潮濕、污染或標(biāo)志模糊不清等情況，應(yīng)拒收并報(bào)告采購部，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收；4、 將簽收的藥品整齊堆放在待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后放置相應(yīng)的庫內(nèi)；文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-15-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)；2、按照藥品包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作，不得野蠻裝卸，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中，防止藥品破損，確保藥品安全；3、按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，防止在途藥品發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故；4、 裝運(yùn)藥品應(yīng)根據(jù)配送順序，依次裝車，并檢查配貨周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識(shí)，防止差錯(cuò)；5、應(yīng)根據(jù)氣候條件及藥品性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施；6、及時(shí)向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映運(yùn)輸過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題；7、 對(duì)本人配送的藥品負(fù)責(zé)，因人為原因造成的質(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-16-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)1、并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施藥品管理法、GSP等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針；3、負(fù)責(zé)企業(yè)管理部門的設(shè)置，確定各部門的質(zhì)量管理職能；4、審定企業(yè)質(zhì)量管理制度；5、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；.6、確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-17-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)1、 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2、 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；4、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5、 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；7、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8、 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；9、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11、 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；12、 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；13、 負(fù)責(zé)藥品召回的管理14、 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；15、 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；16、 組織對(duì)藥品供貨單位及購貨質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；17、 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；18、 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19、 其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-18-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：采購部的質(zhì)量管理職責(zé)1、執(zhí)行藥品管理法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)規(guī)章和本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度；2、對(duì)本部門主管的藥品采購、進(jìn)貨工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任；3、負(fù)責(zé)與經(jīng)營藥品有關(guān)的來自供方及其他方面的質(zhì)量信息的收集與傳遞。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-19-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)1、依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章將藥品銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營或使用單位；2、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶；3、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品銷售記錄，做到票、帳、貨相符；4、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取停售，向有關(guān)部門報(bào)告等控制措施，并做好記錄；5、對(duì)以售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品，做好記錄；6、在銷售過程中應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度和本公司相關(guān)制度，注意收集同本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況，若發(fā)現(xiàn)不良反映情況，按規(guī)定及時(shí)向公司質(zhì)量管理部報(bào)告，以便及時(shí)調(diào)查、核實(shí)、上報(bào)。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-20-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)1、應(yīng)運(yùn)用價(jià)值工程，開展質(zhì)量成本管理，以財(cái)務(wù)預(yù)算中的質(zhì)量措施專款專用負(fù)責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的控制；2、負(fù)責(zé)依據(jù)經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收員簽單的驗(yàn)收入庫憑證與發(fā)票支付貨款；3、負(fù)責(zé)銷出藥品開具合法票據(jù)與貨款回收。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-21-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：倉儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)1、對(duì)購進(jìn)藥品應(yīng)按藥品入庫儲(chǔ)存程序辦理入庫手續(xù)；2、對(duì)經(jīng)檢查驗(yàn)收符合規(guī)定同意入庫的藥品按其儲(chǔ)存要求及藥品性質(zhì)，實(shí)行專庫、分類存放；3、對(duì)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理；4、配合藥品養(yǎng)護(hù)員，做好倉庫溫、濕度的記錄工作；5、嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行堆垛或搬運(yùn)藥品；6、做好藥品儲(chǔ)存期間的有效管理工作，對(duì)近效期的藥品，應(yīng)懸掛近效期藥品提示版，并按月自動(dòng)生成近效期藥品催銷報(bào)表；7、藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則；8、藥品出庫必須按照藥品出庫復(fù)核的管理規(guī)定進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查；9、藥品出庫應(yīng)做好能夠保證快速、準(zhǔn)確、并保證出庫復(fù)核記錄；10、對(duì)銷后退回的藥品，應(yīng)按退貨藥品的管理規(guī)定和銷后退回藥品檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)的有關(guān)規(guī)定，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)由專人保管并做好退貨記錄等待驗(yàn)收處理；11、不合格藥品應(yīng)存放于不合格品庫，并有明顯標(biāo)志。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào):QTHBX-GSP-02-22-2013起草部門起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào):No.1變更日期：變更原因：物流部