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文檔簡介
目 錄 第一章 傳染病防治監(jiān)督 第一節(jié) 傳染病防治法 第二節(jié) 艾滋病防治條例 第三節(jié) 國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例 第四節(jié) 醫(yī)療廢物管理條例 第五節(jié) 疫苗流通和預防接種管理條例 第六節(jié) 血吸蟲病防治條例 第七節(jié) 傳染性非典型肺炎防治管理辦法 第八節(jié) 獻血法 第九節(jié) 血液制品管理條例 第十節(jié) 單采血漿站管理辦法 第十一節(jié) 消毒管理辦法 第 十二節(jié) 生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法 第二章 突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)督 第十三節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法 第十四節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應急規(guī)定 第三章 職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督 第十五節(jié) 職業(yè)病防治法 第十六節(jié) 放射診療管理規(guī)定 第十七節(jié) 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 第四章 母嬰保健與計劃生育技術服務監(jiān)督 第十八節(jié) 母嬰保健法實施辦法 第十九節(jié) 人口與計劃生育法 第二十節(jié) 計劃生育技術服務管理條例 第五章 醫(yī)療服務監(jiān)督 第二十一節(jié) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第二十二節(jié) 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例 第二十三節(jié) 醫(yī)療機構管理條例實施細則 第二十四節(jié) 麻醉藥品和精神藥品管理條例 2 第一章 傳染病防治監(jiān)督 第一節(jié) 傳染病防治法行政處罰裁量權基準 一、傳染病防治法第七十條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):傳染病防治法第七十條:采供血機構未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情,或者未執(zhí)行國家有關規(guī)定,導致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正,通報批評,給予 警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷采供血機構的執(zhí)業(yè)許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 非法采集血液或者組織他人出賣血液的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:非法采集血液或者組織他人出賣血液, 情節(jié)輕微,違法所得 5000 元以下,能配合衛(wèi)生行政部門追查采集、出售、出賣的血液,尚未導 致血液使用者感染經(jīng)血液傳播疾病的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處 3 萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:非法采集血液或者組織他人出賣血液, 違 3 法所得 5000 元以上 2 萬元以下,尚未導致血液使用者感染經(jīng)血液傳播疾病的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處 3 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:非法采集血液或者組織他人出賣血液,有下列情形之一的: 1、 違法所得 2 萬元以上的; 2、拒不配合衛(wèi)生行政部門對非法 采集、出售、出賣的血液進行追回的; 3、導致血液使用者感染經(jīng)血液傳播疾病或其他嚴重后果的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款。 二、傳染病防治法第七十三條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):傳染病防治法第七十三條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一,導致或者可能導致傳染病傳播、流行的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,沒收違法所得,可以并處五萬元以下的罰款;已取得許可證的,原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證;構成犯罪的,依法追究刑 事責任: (一)飲用水供水單位供應的飲用水不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的; (二)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的; (三)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的; 4 (四)出售、運輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品,未進行消毒處理的; (五)生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的血液制品不符合國家質(zhì)量標準的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:違反本法規(guī)定,有上述 5 項規(guī)定情形之一,可能導致傳染病傳播、流行,但 能積極配合衛(wèi)生行政部門調(diào)查并消除 危害后果的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,沒收違法所得,可以并處 1 萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:違反本法規(guī)定,有上述 5 項規(guī)定情形之一,可能導致傳染病傳播、流行, 不配合衛(wèi)生行政部門調(diào)查或消除危害后果的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,沒收違法所得,可以并處 1 萬元以上 2 萬元以下的罰款;已取得許可證的,原發(fā)證部門可以依法暫扣許可證。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:違反本法規(guī)定,有上述 5 項規(guī)定情形之一,導致傳染病傳播、流行的。 處罰基準: 由縣級以 上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,沒收違法所得,可以并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;已取得許可證的,原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證。 三、 傳染病防治法 第七十六條的 行政處罰裁量權基準 5 處罰依據(jù):傳染病防治法 第七十六條:在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查進行施工的,或者未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,處五千元以上三萬元以下的罰款;逾期不改正的,處三萬元以上十萬元以下的罰款 ,并可以提請有關人民政府依據(jù)職責權限,責令停建、關閉。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形 :在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查進行施工,但未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,處5000 元以上 1 萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形 :在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查進行施工的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi) 生行政部門責令限期改正,給予警告,處 1萬以上 3 萬元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形 :在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查進行施工或未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施,且逾期不改正,或造成嚴重后果的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處 3 萬元以上 10 萬元以下的罰 6 款,并可以提請有關人民政府依據(jù)職責權限,責令停建、關閉。 第二節(jié)艾滋病防治條例行政處罰裁量權基準 一、 艾滋病防治條例 第五十九條的 行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù): 艾滋病防治條例 第五十九條:未經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門批準進口的人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等,進口口岸出入境檢驗檢疫機構應當禁止入境或者監(jiān)督銷毀。提供、使用未經(jīng)出入境檢驗檢疫機構檢疫的進口人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法物品以及違法所得,并處違法物品貨值金額 3 倍以上 5 倍以下的罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員由其所在單位或者上級主管部門依法給予處分。未經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,進口血液制品的,依照藥品管理法的規(guī)定予以處罰。 違法行為情形 和處罰基準: (一) 一般違法行為的表現(xiàn)情形: 提供、使用未經(jīng)出入境檢驗檢疫機構檢疫的進口人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等,未造成艾滋病傳播、流行或其他嚴重后果的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法物品以及違法所得,并處違法物品貨值金額 3 倍的罰款。 (二) 較重違法行為的表現(xiàn)情形: 提供、使用未經(jīng)出入境檢驗檢疫機構檢疫 7 的進口人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等,不配合衛(wèi)生行政部門調(diào)查并消除危害后果的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法物品以及違法所得,并處違法物品貨值金額 3 倍以上 4 倍以下的罰款。 (三) 嚴重違法行為的表現(xiàn)情形: 提供、使用未經(jīng)出入境檢驗檢疫機構檢疫的進口人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等,造成艾滋病傳播、流行或其他嚴重后果的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法物品以及違法所得,并處違法物品貨值金額 4 倍以上 5 倍以下的罰款。 二、 艾滋病防治條例第六十一條的行政處罰裁量權基 處罰依據(jù):艾滋病防治條例第六十一條:公共場所的經(jīng)營者未查驗服務人員的健康合格證明或者允許未取得健康合格證明的人員從事服務工作,省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的公共場 所的經(jīng)營者未在公共場所內(nèi)放置安全套或者設置安全套發(fā)售設施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告,可以并處 500 元以上 5000 元以下的罰款;逾期不改正的,責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門依法吊銷其執(zhí)業(yè)許可證件。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:公共場所的經(jīng)營者未查驗服務人員的健康合格證明或者允許 2 名以下未取得健康合格證明的人員從事服務工作,或省人民政府確定的公共場所的經(jīng)營者未在公共場所內(nèi)放置安全套或者設置安全套發(fā)售設施,日 8 接待顧客量不足 10 人且未造成不良后果并能 主動改正違法行為的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:公共場所的經(jīng)營者允許 2 名以上 4 名以下未取得健康合格證明的人員從事服務工作,或省人民政府確定的公共場所的經(jīng)營者未在公共場所內(nèi)放置安全套或者設置安全套發(fā)售設施,日接待顧客量不足 50 人的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門對公共場所經(jīng)營者處 500 元以上 2000 元以下罰款。經(jīng)警告,在責令改正期限后仍不改正的,責令停業(yè)整頓。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:公共場所的經(jīng)營者允許 5 名以上未取得健康 合格證明的人員從事服務工作,或省人民政府確定的公共場所的經(jīng)營者未在公共場所內(nèi)放置安全套或者設置安全套發(fā)售設施,日接待顧客量 50 人以上的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門對公共場所經(jīng)營者處以 2000 元以上 5000 元以下罰款。經(jīng)警告,在責令改正期限后仍不改正的,責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門依法吊銷其執(zhí)業(yè)許可證件。 第三節(jié) 國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例行政處罰裁量權基準 一、國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例第十三條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例第十三條 :檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人和與其密切接觸者隱瞞真實情況、逃避交通衛(wèi)生檢疫 9 的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責分工,責令限期改正,給予警告,可以并處 1000 元以下的罰款;拒絕接受查驗和衛(wèi)生處理的,給予警告,并處 1000 元以上 5000 元以下的罰款;情節(jié)嚴重,引起檢疫傳染病傳播或者有傳播嚴重危險,構成犯罪的,依法追究刑事責任。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形: 疑似檢疫傳染病病人和與檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病 人的密切接觸者隱瞞真實情況、逃避交通衛(wèi)生檢疫的。 處罰基準: 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責分工,責令限期改正,給予警告,并處 500 元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形: 檢疫傳染病病人、病原攜帶者隱瞞真實情況、逃避交通衛(wèi)生檢疫的。 處罰基準: 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責分工,責令限期改正,給予警告,并處 500 元以上 1000 元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn) 情形: 檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人和與其密切接觸者拒絕接受查驗和衛(wèi)生處理的。 處罰基準: 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航 10 空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責分工,給予警告,并處 1000 元以上 5000 元以下的罰款。 二、國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例第十四條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例第十四條: 在非檢疫傳染病疫區(qū)的交通工具上發(fā)現(xiàn)檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人時,交通工具負責人未依照本條例規(guī)定采取措施的,由縣級以上地方人民政 府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責,責令改正,給予警告,并處 1000 元以上 5000 元以下的罰款;情節(jié)嚴重,引起檢疫傳染病傳播或者有傳播嚴重危險,構成犯罪的,依法追究刑事責任。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形: 在非檢疫傳染病疫區(qū)的交通工具上發(fā)現(xiàn)疑似檢疫傳染病病人時,交通工具負責人未依照本條例規(guī)定采取措施的。 處罰基準: 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責,責令改正,給予警告,并 處1000 元以上 2000 元以下罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形: 在非檢疫傳染病疫區(qū)的交通工具上發(fā)現(xiàn)檢疫傳染病病人、病原攜帶者時,交通工具負責人未依照本條例規(guī)定采取措施的。 處罰基準: 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責,責令改正,給予警告,并處2000 元以上 3000 元以下罰款。 11 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形: 在非檢疫傳染病疫區(qū)的交通工具上發(fā)現(xiàn)檢疫傳染病病人、病原攜帶者、疑似檢疫傳染病病人時,交通工具負責人未依照本條例規(guī)定采取措施,不配合有關 部門調(diào)查處理的,或引起檢疫傳染病傳播或者有傳播嚴重危險的。 處罰基準: 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門的衛(wèi)生主管機構,根據(jù)各自的職責,責令改正,給予警告,并處3000 元以上 5000 元以下罰款。 第四節(jié) 醫(yī)療廢物管理條例行政處罰裁量權基準 一、醫(yī)療廢物管理條例第四十五條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):醫(yī)療廢物管理條例第四十五條:醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門 按照各自的職責責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處 2000 元以上 5000 元以下的罰款: (一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的; (二)未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的; (三)未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取 12 職業(yè)衛(wèi)生防護措施的; (四)未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的; (五)對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的; (六)未及時收集、運送醫(yī)療廢物的; (七 )未定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價,或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形: 1、醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定,有上述(一)、(二)、(三)、(四)、(五)情形之一的; 2、依照條例自行建有醫(yī)療廢物處置設施的醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定,有上述情形(七)的; 3、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有上述情形(三)的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形: 有一般違法行為的表現(xiàn)情形之一,且逾期不改正的。 13 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,并處 2000 元以上 3000 元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:有一般違法行為的表現(xiàn)情形之 2 項以上,且逾期不改正的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,并處 3000 元以上 5000 元以下的罰款。 二、醫(yī)療廢物管理條例第四十六條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):醫(yī)療廢物管理條例第四十六條:醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有 下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告,可以并處5000 元以下的罰款;逾期不改正的,處 5000 元以上 3 萬元以下的罰款: (一)貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的; (二)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的; (三)未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的; (四)未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表 現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定,有上述(一)、 14 (二),或未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物的情形之一的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,可以并處 2000 元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定,有上述(一)、(二),或未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物的情形之兩項的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,并處 2000 元以下 5000 元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構違反 本條例規(guī)定,有上述(一)、(二)和未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物的情形,逾期不改正的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,處 5000 元以上 3 萬元以下的罰款。 三、醫(yī)療廢物管理條例第四十七條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):醫(yī)療廢物管理條例第四十七條:醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告,并處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款;逾期不改正的,處 1 萬元以 上 3 萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任: (一)在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物,在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī) 15 療廢物混入其他廢物和生活垃圾的; (二)未執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單管理制度的; (三)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的; (四)對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的; (五)未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進行嚴格消 毒,或者未達到國家規(guī)定的排放標準,排入污水處理系統(tǒng)的; (六)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列情形之一的: 1、在醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)運送過程中丟棄醫(yī)療廢物,在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的; 2、未按照條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進行嚴格消毒的,或者未達到國家規(guī)定的排放標準,排入醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)的污水處理系統(tǒng)的; 3、對 收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。 16 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,并處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構有一般違法行為的表現(xiàn)情形之一,且逾期不改正的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,并處 1 萬元以上 2 萬元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構有一般違法行為的表現(xiàn)情形之一,造成傳染病傳播的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政 府衛(wèi)生行政主管部門處 2 萬元以上 3 萬元以下的罰款,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件。 四、醫(yī)療廢物管理條例第四十九條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):醫(yī)療廢物管理條例第四十九條:醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時,未采取緊急處理措施,或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正,給予警告,并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者 吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時,未采取緊急處理措施,或未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告,尚未造成傳染病傳播的。 17 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正,給予警告,并處 1 萬元以上 2 萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時,未采取緊急處理措施,又未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告,拒不改正,但尚未造成傳染病傳播的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府 衛(wèi)生行政主管部門責令改正,給予警告,并處 2 萬元以上 3 萬元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時,未采取緊急處理措施,或未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告,造成傳染病傳播的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門處 2 萬元以上 3 萬元以下的罰款,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件。 五、 醫(yī)療廢物管理條例第五十一條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):醫(yī)療廢物管理條例第五十一條:不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的,由 縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處 1000 元以上 5000 元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照衛(wèi)生行政主管部門有關疾病防治的要求處置醫(yī)療廢物的。 18 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)形式:不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng) 村醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照衛(wèi)生行政主管部門有關疾病防治的要求處置醫(yī)療廢物,且逾期不改的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正,給予警告,并處 1000 元以上 3000 元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)形式:不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照衛(wèi)生行政主管部門有關疾病防治的要求處置醫(yī)療廢物,造成傳染病傳播的。 處罰基準:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門處 3000 元以上 5000 元以下的罰款,由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件。 第五節(jié) 疫苗流通和預防接種管理條例 行政處罰裁量權基準 一、 疫苗流通和預防接種管理條例 第六十五條的 行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù): 疫苗流通和預防接種管理條例 第六十五條:違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令通過大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒收違法所得,并處違法所得 1 倍以上 3 倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 違法行為情形和處罰基準: (一) 一般違法行為的表現(xiàn)情形: 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建 19 議信息,無違法所得的。 處罰基準:由所在地或者行為發(fā)生地 的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令通過大眾媒體消除影響,給予警告。 (二) 較重違法行為的表現(xiàn)情形: 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息,違法所得在 5000 元以下的。 處罰基準:由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令通過大眾媒體消除影響,給予警告;沒收違法所得,并處違法所得 1 倍以上 2 倍以下的罰款。 (三) 嚴重違法行為的表現(xiàn)情形: 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息,違法所得在 5000 元以上的。 處罰基準:由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令通過大眾媒體消除影響,給予警告; 沒收違法所得,并處違法所得 2 倍以上 3 倍以下的罰款。 二、 疫苗流通和預防接種管理條例 第六十九條的 行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù): 疫苗流通和預防接種管理條例 第六十九條:衛(wèi)生主管部門、疾病預防控制機構、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預防接種的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令立即改正,沒收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。 20 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形: 衛(wèi)生主管部門、疾病預防控制機構、接種單位以外的單 位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預防接種,接種人數(shù) 50 人以下的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令立即改正,沒收違法持有的疫苗和違法所得,并處違法持有的疫苗貨值金額 2 倍以上 3 倍以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形: 衛(wèi)生主管部門、疾病預防控制機構、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預防接種,接種人數(shù) 51 人以上 99 人以下的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令立即改正,沒收違法持有的疫苗和違法所得,并處違法持有的疫苗貨值金額 3 倍以上 4 倍以下的罰款。 (三)嚴重違法行 為的表現(xiàn)情形: 衛(wèi)生主管部門、疾病預防控制機構、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預防接種,接種人數(shù) 100 人以上,或查處后不立即改正的。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令立即改正,沒收違法持有的疫苗和違法所得,并處違法持有的疫苗貨值金額 4 倍以上 5 倍以下的罰款。 第六節(jié) 血吸蟲病防治條例行政處罰裁量權基準 一、 血吸蟲病防治條例 第五十條的 行政處罰裁量權基準 21 處罰依據(jù): 血吸蟲病防治條例 第五十條: 建設單位在血吸蟲病防治地區(qū)興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未事先提請省 級以上疾病預防控制機構進行衛(wèi)生調(diào)查,或者未根據(jù)疾病預防控制機構的意見,采取必要的血吸蟲病預防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告,處 5000 元以上 3 萬元以下的罰款;逾期不改正的,處 3 萬元以上 10 萬元以下的罰款,并可以提請有關人民政府依據(jù)職責權限,責令停建、關閉;造成血吸蟲病疫情擴散或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:建設單位在血吸蟲病防治地區(qū)興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未 事先提請省級以上疾病預防控制機構進行衛(wèi)生調(diào)查,或者未根據(jù)疾病預防控制機構的意見,采取必要的血吸蟲病預防、控制措施 的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告,并處 5000 元以上 3 萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:建設單位在血吸蟲病防治地區(qū)興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未事先提請省級以上疾病預防控制機構進行衛(wèi)生調(diào)查,或者未根據(jù)疾病預防控制機構的意見,采取必要的血吸蟲病預防、控制措施 , 逾期不改正的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告 ,并處 3 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 22 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:建設單位在血吸蟲病防治地區(qū)興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未事先提請省級以上疾病預防控制機構進行衛(wèi)生調(diào)查,或者未根據(jù)疾病預防控制機構的意見,采取必要的血吸蟲病預防、控制措施 , 造成血吸蟲病疫情擴散或者其他嚴重后果的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款,并提請有關人民政府依據(jù)職責權限,責令停建、關閉。 二、 血吸蟲病防治條例 第五十二條的 行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù): 血吸蟲病防治條例 第五十二條: 違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)或者獸醫(yī)、水利、林業(yè)主管部門依據(jù)各自職責責令改正,給予警告,對單位處 1000 元以上 1 萬元以下的罰款,對個人處 50 元以上 500 元以下的罰款,并沒收用于違法活動的工具和物品;造成血吸蟲病疫情擴散或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分: (一)單位未依照本條例的規(guī)定對因生產(chǎn)、工作必須接觸疫水的人員采取防護措施,或者未定期組織進行血吸蟲病的專項體檢的; (二)對政府有關部門采取的預防、控制措施不予配合的; (三)使用國家明 令禁止使用的藥物殺滅釘螺的; (四)引種在有釘螺地帶培育的蘆葦?shù)戎参锘蛘咿r(nóng)作物的種子、種苗等繁殖材料的; 23 (五)在血吸蟲病防治地區(qū)施用未經(jīng)無害化處理糞便的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:違反本條例規(guī)定,有上述第(一)、(二)、(三)情形之一的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,給予警告,對單位處 1000 元以上 3000 元以下的罰款,對個人處 50 元以上 100 元以下的罰款,并沒收用于違法活動的工具和物品 。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:違反本條例規(guī)定,有上述第(一)、 (二)、(三)情形之一,且不改正的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,給予警告,對單位處 3000 元以上 5000 元以下的罰款,對個人處 100 元以上 200 元以下的罰款,并沒收用于違法活動的工具和物品 。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:違反本條例規(guī)定,有上述第(一)、(二)、(三)情形之一,造成血吸蟲病疫情擴散或者其他嚴重后果的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,給予警告,對單位處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款,對個人處 200 元以上 500 元以下的罰款,并沒收用于違法活動的工具和物 品 。 第七節(jié)傳染性非典型肺炎防治管理辦法行政處罰裁量權基準 24 一、 傳染性非典型肺炎防治管理辦法 第三十八條的 行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù): 傳染性非典型肺炎防治管理辦法 第三十八條:有關單位和人員有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正,可以處五千元以下罰款,情節(jié)較嚴重的,可以處五千元以上兩萬元以下的罰款;對主管人員和直接責任人員,由所在單位或有關部門給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 (一)對傳染性非典型肺炎病原體污染的污水、污物、糞便不按規(guī)定進行消毒處理的; (二)造成傳染性非典 型肺炎的醫(yī)源性感染、醫(yī)院內(nèi)感染、實驗室感染或者致病性微生物擴散的; (三)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒產(chǎn)品、隔離防護用品等不符合規(guī)定與標準,可能造成傳染病的傳播、擴散或者造成傳染病的傳播、擴散的; (四)拒絕、阻礙或者不配合現(xiàn)場調(diào)查、資料收集、采樣檢驗以及監(jiān)督檢查的; (五)拒絕執(zhí)行疾病預防控制機構提出的預防、控制措施的; (六)病人或者疑似病人故意傳播傳染性非典型肺炎,造成他人感染的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:有下列情形之一的: 1、違反本辦法規(guī)定, 有關單位和人員有上述(一)、(四 )、(五)違法行為之 25 一,未造成不良后果的; 2、使用消毒產(chǎn)品、隔離防護用品等不符合規(guī)定與標準,可能造成傳染病的傳播、擴散的。 處罰基準:由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正,可以處 5000 元以下罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:有下列情形之一的: 1、違反本辦法規(guī)定, 有關單位和人員有上述(一)、(四)、(五)違法行為之一,拒不改正,但未造成不良后果的; 2、有上述違法行為(二)的。 處罰基準:由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正,處 5000 元以下 1 萬元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:有下列情形之一的: 1、違反本辦法規(guī)定, 有關單位和人員有上述(一)、(二)、(四)、(五)違法行為之一,造成嚴重后果的; 2、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒產(chǎn)品、隔離防護用品等不符合規(guī)定與標準,造成傳染病的傳播、擴散的; 3、有上述違法行為(六)的。 處罰基準:由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正,處 1 萬元以上 2 萬元以下的罰款。 26 第八節(jié) 獻血法行政處罰裁量權基準 一、獻血法第十八條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):獻血法第十八條:有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款 ;構成犯罪的,依法追究刑事責任: (一)非法采集血液的; (二)血站、醫(yī)療機構出售無償獻血的血液的; (三)非法組織他人出賣血液的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:有上述行為之一, 情節(jié)輕微,違法所得 5000元以下,能配合衛(wèi)生行政部門追查采集、出售、出賣的血液,尚未導致血液使用者感染經(jīng)血液傳播疾病的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,并處 3 萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:有下列行為之一 ,尚未導致血液使用者感染經(jīng)血液傳播疾病的: 1、有 上 述第(一)、(三)項行為之一, 違法所得 5000 元以上 2 萬元以下 27 的; 2、有上述第(二)項行為,違法所得 5000 元以上的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,并處 3 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:非法采集血液或者組織他人出賣血液,有下列情形之一的: 1、 違法所得 2 萬元以上的; 2、拒不配合衛(wèi)生行政部門對非法采集、出售、出賣的血液進行追回的; 3、導致血液使用者感染經(jīng)血液傳播疾病等其他嚴重后果的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法 所得,并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款。 二、獻血法 第二十條 的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù): 獻血法第二十條:臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改下,給予警告,可以并處一萬元以下的罰款。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形: 臨床用血的包裝、儲存、運輸有 1 項不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求,情節(jié)輕微的。 28 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門 責令改正,給予警告,并處 3000元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形: 臨床用血的包裝、儲存、運輸有 2 項不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門 責令改正,給予警告,并處 3000元以上 5000 元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形: 有 下列情形之一的: 1、 臨床用血的包裝、儲存、運輸 3 項均不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的; 2、臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求,血液數(shù)量達 50 袋(人份)以上的 ; 3、臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求,造成血液質(zhì)量不合格的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生 行政部門 責令改正,給予警告,并處 5000元以上 1 萬元以下的罰款。 第九節(jié) 血液制品管理條例行政處罰裁量權基準 一、血液制品管理條例第三十四條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):血液制品管理條例第三十四條:違反本條例規(guī)定,未取得省、 29 自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得和從事活動的器材、設備,并處違法所得 5 倍以上 10 倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰 款;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構成犯罪的,依法追究刑事責任。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:未取得省人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證, 非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動, 沒有違法所得且 尚未 造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害的 。 處罰基準:由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締, 沒收從事活動的器材、設備,并處 5 萬元的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:未取得省人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證,非法從事組織、采集、供應、倒 賣原料血漿活動, 違法所得 1萬元以下,尚未 造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害的 。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得和從事活動的器材、設備,并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:未取得省人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證, 非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動, 有下列情形之一的: 1、 違法所得 1 萬元以上的; 30 2、拒不配合衛(wèi)生行政部門對非法采集、供應、倒賣的原料血漿進行追回的; 3、 造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害 的。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得和從事活動的器材、設備,并處 10 萬元以上、最高為違法所得 10 倍以下的罰款。 二、血液制品管理條例第三十五條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):血液制品管理條例第三十五條:單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴重的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷單采血漿許可證;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任 人員依法追究刑事責任: (一)采血漿前,未按照國務院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的; (二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無供血漿證者的血漿的; (三)違反國務院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的; (四)向醫(yī)療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的; (五)未使用單采血漿機械進行血漿采集的; 31 (六)未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合 格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的; (七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的; (八)對國家規(guī)定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的; (九)對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的; (十)重復使用一次性采血漿器材的; (十一)向與其簽訂質(zhì)量責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應原料血漿的。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:單采血漿站有上述行為之一的( 第八項除外 ) 。 處罰基準: 由 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,處 5 萬元以上 6萬元以下的罰款。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:單采血漿站有上述行為之任意 2 項的( 第八項除外 ) 。 處罰基準: 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,處 6 萬元以上 8萬元以下的罰款。 32 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:單采血漿站 有下列情形之一的: 1、 單采血漿站有上述行為 3 項以上的 ; 2、 有第(八)項所列行為的 ; 3、 12 個月內(nèi) 2 次發(fā)生上述所列違法行為的; 4、衛(wèi)生行政部門責令限期改正而拒不改正的; 5、造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者造成其他嚴重傷害后果 的。 處罰基準: 由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門處 8 萬元以上 10 萬元以下的罰款;由省人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷單采血漿許可證。 三、血液制品管理條例第三十六條的行政處罰裁量權基準 處罰依據(jù):血液制品管理條例第三十六條:單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷單采血漿許可證,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處 10 萬元以上 30 萬元以下的罰款;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構成犯罪的,對負責 有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任。 違法行為情形和處罰基準: (一)一般違法行為的表現(xiàn)情形:單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應 陽性血漿 1 例份的。 33 處罰基準: 由省人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷單采血漿許可證,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處 10 萬元的罰款 。 (二)較重違法行為的表現(xiàn)情形:單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應 陽性血漿 2 例份的。 處罰基準: 由省人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷單采血漿許可證,由縣級以上人民 政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處 10 萬元以上 20 萬元以下的罰款 。 (三)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形:單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應 陽性血漿 3 例份以上,或者 造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人
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