高危藥品管理規(guī)范-PIVAS

.高危藥品管理規(guī)范高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。 為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，特制定本管理規(guī)范.一、高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見附錄。二、高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。 三、高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置警示牌提醒藥學(xué)人員注意。四、高危藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。五、高危藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。六、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，安全有效。七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通， 加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)， 并定期總結(jié)匯總， 及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。八、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。附錄： 高危藥品目錄氯化鉀針、 10%氯化鈉注射液、 25%硫酸鎂注射液、氯化鈣注射液、胰島素制劑、維庫溴銨、阿曲庫銨、琥珀膽堿、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、尼莫司汀、甲氨 喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羥基脲、吉西他 濱、卡培他濱、放線菌素d、絲裂霉素、平陽霉素、柔紅霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羥基喜樹堿、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春地辛、長(zhǎng)春瑞濱、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他賽、 他莫昔芬、來曲唑、甲羥孕酮、 氟他胺、曲普瑞林、順鉑、卡鉑、奧沙利鉑、亞砷酸、亞葉酸鈣,.合理用藥管理制度一、隨著新藥的迅猛發(fā)展， 臨床用藥品種數(shù)不斷增多，藥物治療的處方配伍復(fù)雜。為提高藥物療效， 避免不合理用藥， 臨床藥師要深入臨床， 加強(qiáng)醫(yī)藥合作， 開展合理用藥工作。二、在醫(yī)療工作中積極推廣國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄。本院藥事管理委員會(huì)要根據(jù)本院及本地區(qū)藥物資源的實(shí)際情況遴選出本院基本用藥目錄，定期制定和修訂本院基本用藥目錄，組織臨床用藥的評(píng)價(jià)，不斷引進(jìn)效價(jià)比高的藥品品種，并淘汰效價(jià)比低的藥品。三、藥師在調(diào)配處方過程中應(yīng)做到嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確調(diào)配， 發(fā)現(xiàn)處方用藥或用法有不妥當(dāng)之處， 應(yīng)及時(shí)與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系， 避免由于藥物不良相互作用和其它不合理用藥情況造成的藥害， 減少藥源性疾病的發(fā)生。 藥師發(fā)藥時(shí)要堅(jiān)持核對(duì)制度， 發(fā)藥同時(shí)，要切實(shí)作好對(duì)病人的用藥注意事項(xiàng)等交待工作。四、加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作。嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作制度，積極收集住院及門診病人的藥品不良反應(yīng)資料，并做好分析、總結(jié)和上報(bào) 工作。五、做好藥師下臨床工作，按照藥師下臨床工作制度，積極參與臨床藥 物治療方案的合理選擇、 危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。以藥物動(dòng)力學(xué)理論為基礎(chǔ)， 開展治療藥物的監(jiān)測(cè)， 協(xié)助臨床合理使用藥物， 以達(dá)到個(gè)體化給藥的目的。六、積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥物流行病學(xué)的分析和研究工作； 做好上市后藥品的藥物監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。 特別是對(duì)抗生素類、 抗腫瘤藥物、 心血管類藥物等，要做到經(jīng)常分析和研究。對(duì)門診處方和住院病人的藥物治療方案，至少每半年進(jìn)行合理用藥分析。其分析結(jié)果作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核的指標(biāo)之一。 七、積極開展臨床合理用藥咨詢工作， 對(duì)醫(yī)護(hù)人員、 病人及病人家屬提出的用藥問題必須做到有問必答， 并盡可能提供相關(guān)資料。 對(duì)不能當(dāng)場(chǎng)回答的問題應(yīng)留下病人的聯(lián)系方式，查到確切資料后再提供給病人。八、做好合理用藥宣傳工作。 向病人和社會(huì)宣傳合理用藥知識(shí)； 主辦藥訊， 向臨床醫(yī)護(hù)人員宣傳合理用藥資料和新藥情報(bào)，以促進(jìn)全社會(huì)的合理用藥。臨床安全用藥管理制度一、臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的終結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、 藥師、護(hù)師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，加強(qiáng)協(xié)作，知識(shí)互補(bǔ)，共同為病人用藥的安全性負(fù)責(zé)。二、根據(jù)國(guó)家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”和“新農(nóng)合藥品目錄”制定本醫(yī)院的“處方集”和“藥品目錄”。三、使用自費(fèi)藥品須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中， 醫(yī)生要制定合理用藥方案， 超出藥品使用說明范圍用藥或更改、停用藥物， 必須在病歷中做出分析記錄。四、藥師在調(diào)配處方過程中應(yīng)做到嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確調(diào)配， 發(fā)現(xiàn)處方用藥或用法有不妥當(dāng)之處， 應(yīng)及時(shí)與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系， 避免由于藥物不良相互作用和其它不合理用藥情況造成的藥害，減少藥源性疾病的發(fā)生。五、醫(yī)院制定藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉相關(guān)規(guī)范與管理流程，并切實(shí)地執(zhí)行。六、為加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理， 醫(yī)院應(yīng)制定病區(qū)急救、 備用基數(shù)藥品管理制度，藥劑科負(fù)責(zé)監(jiān)管。七、加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作。嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作制度，積極收集住院及門診病人的藥品不良反應(yīng)資料，并做好分析、總結(jié)和上報(bào) 工作。八、嚴(yán)格執(zhí)行用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。九、實(shí)施用藥動(dòng)態(tài)分析制度, 藥劑科按照規(guī)定，每月定期向醫(yī)院藥事委員會(huì)提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況，從數(shù)量和金額兩方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)及報(bào)告藥品使用中的異常流向，以供院領(lǐng)導(dǎo)決策。十、嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)， 定期公示不合理用藥情況， 記入個(gè)人技術(shù)檔案， 并作為個(gè)人晉升、 評(píng)聘職稱的參考。重點(diǎn)藥物觀察程序一、 給藥前評(píng)估：給藥前應(yīng)明確用藥目的，評(píng)估患者身體狀況及患者和家屬對(duì)藥物治療的認(rèn)知情況，確定有無用藥禁忌證存在。二、 嚴(yán)格查對(duì)患者與用藥的相符情況，并查對(duì)藥物名稱、劑型、劑量、用法及注意事項(xiàng) .三、告知病人和家屬將要使用的藥品名稱, 用法用量 , 可能存在的不良反應(yīng) , 注意事項(xiàng).四、 靜脈給藥者用藥后護(hù)士必須按醫(yī)囑規(guī)定調(diào)節(jié)好滴速并留守20 分種方可離開。一組輸注后更換下一組輸液后同樣應(yīng)觀察20 分種, 方可離開。其他方式注射給藥，在注射完成后，護(hù)士也應(yīng)觀察20 分鐘，在確認(rèn)病人無藥物反應(yīng)后方可離開?？诜盟帒?yīng)由護(hù)士在場(chǎng)指導(dǎo)病人服用，并交待注意事項(xiàng)后方可離開。五、 當(dāng)班護(hù)士 30 分種巡視病房一次 , 觀察、詢問患者用藥后情況。六、 出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥, 采取相應(yīng)措施處理，并及時(shí)上報(bào)。重點(diǎn)觀察的藥物種類及名稱抗感染藥物 ：阿米卡星、加替沙星、依諾沙星、帕珠沙星、萬古霉素、阿奇霉素、氟康唑。中成藥注射劑 ：清開靈、生脈、參附、紅花黃色素、丹紅、丹參、血栓通、銀杏達(dá)莫。高濃度電解質(zhì)注射液 ：氯化鉀、 10%氯化鈉、 25%硫酸鎂、氯化鈣。肌肉松弛劑 ：維庫溴銨、阿曲庫銨。細(xì)胞毒性藥物 ：環(huán)磷酰胺注射劑、卡鉑注射劑、順鉑注射劑、絲裂霉素注射劑、阿柔比星注射劑、奧沙利鉑注射劑、吡柔比星注射劑、卡莫司汀注射劑、柔紅霉素注射劑、氟尿嘧啶注射劑、羥基脲口服常釋劑型、吉西他濱注射劑、巰嘌呤口服常釋劑型、長(zhǎng)春新堿注射劑、高三尖杉酯 堿注射劑、羥喜樹堿注射劑、依托泊苷注射劑、長(zhǎng)春地辛注射劑、長(zhǎng)春瑞賓注射劑、多西他賽注射劑、 替尼泊苷注射劑、 紫杉醇注射劑、 門冬酰胺酶 (l- 門冬酰胺酶 ) 注射劑、 他莫昔芬、來曲唑、甲羥孕酮、亞葉酸鈣。心血管系統(tǒng)藥物 ：地高辛、毛花甙丙、去乙酰毛花苷、毒毛花苷k、多巴胺、多巴酚丁胺、硝普鈉、硝苯地平、 氫氯噻嗪類、 呋塞米、 卡托普利、 依那普利、 福辛普利、 普魯卡因胺、 利多卡因、 苯妥英鈉、美西律 ( 慢心律 ) 、普羅帕酮 ( 心律平 ) 、普萘洛爾 ( 心得安 ) 、比索洛爾、 美托洛爾 ( 美多心安 ) 、拉貝洛爾 ( 柳胺芐心定 ) 、卡維地洛、胺碘酮、維拉帕米、地爾硫卓、硝酸甘油、硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨醇酯、罌粟堿、銀杏葉黃酮。激素類藥物 ：地塞米松、氫化可的松、強(qiáng)的松、強(qiáng)的松龍、甲強(qiáng)龍。胰島素制劑重點(diǎn)藥物觀察制度1、重點(diǎn)藥物包括：抗感染藥物、心血管系統(tǒng)藥物、細(xì)胞毒性藥物、肌肉松弛劑、中藥注射劑等。2、醫(yī)師開具處方前詢問病人以前是否用過該種藥物 , 有過何種不良反應(yīng) , 并告知病人和家屬將要使用的藥品名稱 , 用法用量 , 可能存在的不良反應(yīng) , 注意事項(xiàng)等。用藥后每日查房時(shí)向病人和家屬詢問用藥后有無不適感，是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。3、病人和家屬向醫(yī)師反應(yīng)用藥后不適和不良反應(yīng)時(shí)，醫(yī)師應(yīng)高度重視，認(rèn)真檢查，采取有效處置措施， 注意與病人和家屬溝通的方式與技巧，提高病患依從性。4、護(hù)士用藥前也應(yīng)詢問病人的用藥情況，并告辭知病人和家屬將要使用的藥品 名稱, 用法用量 , 可能存在的不良反應(yīng) , 注意事項(xiàng)等。用藥后每日查房時(shí)向病人和家屬詢問用藥后有無不適感， 是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。 靜脈給藥者用藥后護(hù)士必須遵醫(yī)囑調(diào)節(jié)好滴速并留守20 分鐘方可離開。一組輸注后更換下一組輸液后同樣應(yīng)觀察 20 分鐘, 方可離開。其他方式注射給藥，在注射完成后，護(hù)士也應(yīng)觀察20分鐘，在確認(rèn)病人無藥物反應(yīng)后方可離開。 口服用藥應(yīng)由護(hù)士在場(chǎng)指導(dǎo)病人服用， 并交待注意事項(xiàng)后方可離開。 當(dāng)班護(hù)士 30 分鐘巡視病房一次 , 詢問病人用藥后情況。5、護(hù)士交班時(shí)，交班護(hù)士應(yīng)向接班護(hù)士介紹病房?jī)?nèi)使用重點(diǎn)藥物患者的情況， 以利于接班護(hù)士繼續(xù)執(zhí)行用藥后觀察。6、出現(xiàn)不良反應(yīng)當(dāng)班護(hù)士應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)班醫(yī)生。7、當(dāng)班醫(yī)生接不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)及時(shí)對(duì)病人進(jìn)行檢查，妥善處理，并填寫不良反應(yīng)報(bào)告表上報(bào)。8、各臨床科室依據(jù)本科情況，制定本科重點(diǎn)藥物目錄。輸注藥物配伍禁忌管理制度1、在新藥使用前，應(yīng)認(rèn)真閱讀使用說明書全面了解新藥的特性，避免盲目配伍。2、在不了解其他藥液對(duì)某藥的影響時(shí)，可將該藥單獨(dú)使用。3、兩種濃度不同的藥物配伍時(shí)，應(yīng)先加濃度高的藥物至輸液瓶中后 加濃度低的藥物以減少發(fā)生反應(yīng)的速度。兩種藥物混合時(shí)， 一次只加一種藥物到輸液瓶， 待混合均勻后液體外觀無異常變化再加另一種藥物。4、有色藥液應(yīng)最后加入輸液瓶中，以避免瓶中有細(xì)小沉淀不易被發(fā)現(xiàn)。5、嚴(yán)格執(zhí)行注射器單用制度，以避免注射器內(nèi)殘留藥液與所配制藥物之間產(chǎn)生配伍反應(yīng)。6、根據(jù)藥物性質(zhì)選擇溶媒，避免發(fā)生理化反應(yīng)。7、要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序，對(duì)存在配伍禁忌的兩組藥液，在使用時(shí)應(yīng)間隔給藥，如需序貫給藥，則在兩組藥液之間， 應(yīng)以葡萄糖注射液或生理鹽水沖洗輸液管過渡。8、在更換補(bǔ)液時(shí)如發(fā)現(xiàn)輸液管內(nèi)出現(xiàn)配伍反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即夾管，重 新更換輸液器， 再次檢查輸液瓶及輸液管內(nèi)有無異常，在輸入液體時(shí)勤加巡視，觀察病人的反應(yīng)，有無不適表現(xiàn)。輸注藥物安全管理制度一、按照醫(yī)院護(hù)理技術(shù)操作評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)靜脈輸液技術(shù)要求操作。二、靜脈輸液操作時(shí)做到嚴(yán)格三查七對(duì)，三查：操作前查， 操作中查， 操作后查。七對(duì)：對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、濃度、時(shí)間和方法。三、靜脈輸液必須嚴(yán)把 三關(guān)（準(zhǔn)備液體、加藥、輸液） ，護(hù)士必須按要求仔細(xì)檢查液體和藥品，做到瓶蓋無松動(dòng)，瓶體無裂縫，軟包裝 無漏氣和滲液，液體藥品無混濁、異物、沉淀，并在有效期內(nèi)。四、嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作要求配制液體，認(rèn)真檢查注射器、輸液器外包裝與有效期是否符合要求， 液體加入藥物后， 必須立即標(biāo)明床號(hào)、姓名、藥名、劑量，加藥者簽名簽時(shí)間。配制用注射器必須放置于無 菌盤內(nèi)， 2 小時(shí)內(nèi)有效。五、靜脈輸液做到現(xiàn)配現(xiàn)用，住院患者每次現(xiàn)配一瓶液體，從加藥至輸入不得超過分鐘，