M持續(xù)改進PPT課件

M6 持續(xù)改進 IATF16949 2016 1 總目錄 1 規(guī)范條款要求理解及案例2 過程分析3 相關(guān)文件化信息4 認證審核常見問題點 2 1 規(guī)范條款要求理解及案例 10改進10 2 3問題解決10 2 4防錯10 2 5保修管理體系10 2 6顧客投訴及使用現(xiàn)場失效試驗分析10 3 1組織的持續(xù)改進 3 4 10改進10 1總則組織應(yīng)確定和選擇改進的機會 采取必要的措施 滿足顧客要求和增強顧客滿意 這應(yīng)包括 a 改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望 b 糾正 預(yù)防或減少不利影響 c 改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性 注 改進的例子可包括糾正 糾正措施 持續(xù)改進 突變 創(chuàng)新和重組 5 10 2不合格和糾正措施10 2 1若出現(xiàn)不合格 包括由投訴所引起的不合格 組織應(yīng) a 對不合格做出應(yīng)對 適用時 1 采取措施予以控制和糾正 2 處置產(chǎn)生的后果 b 通過下列活動 評價是否需要采取措施 以消除產(chǎn)生不合格的原因 避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生 1 評審和分析不合格 2 確定不合格的原因 3 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格 c 實施所需的措施 d 評審所采取的糾正措施的有效性 e 需要時 更新策劃期間確定的風險和機遇 f 需要時 變更質(zhì)量管理體系 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng) 6 10 2 2組織應(yīng)保留形成文件的信息 作為下列事項的證據(jù) a 不合格的性質(zhì)及隨后所采取的措施 b 糾正措施的結(jié)果 7 10 2 3問題解決組織應(yīng)有形成文件的問題解決過程 包括 a 用于各種類型和規(guī)模的問題 如 新產(chǎn)品開發(fā) 當前制造問題 使用現(xiàn)場失效 審核發(fā)現(xiàn) 的明確方法 b 控制不符合輸出所必要的遏制 臨時措施及相關(guān)活動 見8 7 c 根本原因分析 采用的方法 分析及結(jié)果 d 系統(tǒng)性的糾正措施的實施 包括考慮對相似過程和產(chǎn)品的影響 e 對已實施糾正措施有效性的驗證 f 對適當形成文件的信息 如 PFMEA 控制計劃 的評審 必要時進行更新 若顧客對問題解決有特別有特別規(guī)定的過程 工具或系統(tǒng) 組織應(yīng)采用這些過程 工具或系統(tǒng) 除非顧客另有批準 8 9 返工 糾正措施 預(yù)防措施 9 10 2 4防錯組織應(yīng)有一個形成文件的過程 用于確定適當?shù)姆厘e方法的使用 所采用方法的詳細信息應(yīng)在過程風險分析中 如PFMEA 形成文件 試驗頻率應(yīng)記錄在控制計劃中 過程應(yīng)包括防錯裝置失效或模擬失效的試驗 應(yīng)保持記錄 若使用挑選件 則應(yīng)在可能時對挑選件進行標識 控制 驗證和校準 防錯裝置失效應(yīng)有一個反應(yīng)計劃 10 2 5保修管理體系當組織被要為其產(chǎn)品提供保修時 組織應(yīng)實施一個保修管理過程 組織應(yīng)在該過程中包含一個保修件分析法 包括NTF 未發(fā)現(xiàn)故障 當顧客指定時 組織應(yīng)實施所要求的保修管理過程 10 10 2 6顧客投訴及使用現(xiàn)場失效試驗分析組織應(yīng)對顧客投訴和使用現(xiàn)場失效包括退貨零件進行分析 并應(yīng)采取問題解決和糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生 在顧客要求情況下 應(yīng)包括最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi) 組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析 組織應(yīng)向顧客并且在組織內(nèi)部傳達試驗 分析結(jié)果 11 10 3持續(xù)改進組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性 充分性和有效性 組織應(yīng)考慮管理評審的分析和評價的結(jié)果 以及管理評審的輸出 確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會 10 3 1持續(xù)改進 補充組織應(yīng)有一個形成文件的持續(xù)改進的過程 組織應(yīng)在本過程中應(yīng)包括以下內(nèi)容 a 對所采用的方法 測量 目標 有效性和形成文件的信息的識別 b 一個制造過程改進行動計劃 重點放在減少過程變差和浪費 c 風險分析 例如FMEA 注 持續(xù)改進是當過程有統(tǒng)計能力且穩(wěn)定或當產(chǎn)品特性可預(yù)測且滿足顧客要求時實施的 12 組織必須確定持續(xù)改進的過程 工具能力研究 試驗設(shè)計 評價程序 質(zhì)量控制圖系統(tǒng) 風險分析 統(tǒng)計過程控制 供方評價 體系 過程和產(chǎn)品審核 試驗和測量技術(shù) 13 14 15 16 17 管理改進主要方面 18 19 糾正措施 和 預(yù)防措施 定義區(qū)別 2020 4 20 20 21 22 2 過程分析 23 2 過程分析 24 3 相關(guān)文件化信息 25 4 認證審核常見問題點 1 大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實施基本無記錄表明 對預(yù)防措施實施的時機未能把握 2 何時應(yīng)采取糾正措施 預(yù)防措施的規(guī)定不清晰 隨意性較強 3 改進報告中原因分析 分析不到位 停留在表面上 缺乏全面 深入的分析 應(yīng)考慮5M1E6個因素 并采用5個Why 的方式 4 許多人員在制定糾正措施時 僅考慮了應(yīng)急措施 糾正 而缺乏再發(fā)防止的措施 5 許多人對糾正 糾正措施 預(yù)防措施的概念混淆 糾正措施報告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象 糾正 對不合格進行改正 如重做 返工 返修 補貨 換貨等 糾正措施 對已發(fā)生的不合格采取防止其再次發(fā)生的措施 預(yù)防措施 對潛在的不合格采取防止其發(fā)生的措施 當已發(fā)生了不合格后 采取的改進措施應(yīng)為糾正 糾正措施兩種 預(yù)防措施僅是針對潛在的