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文檔簡介

臨床實驗室管理學復習試題(2012),1,一、選擇題,關于管理最重要的一點是:E計劃組織指揮協(xié)調對資源的有效整合2.總體(population):研究對象的全體。它是所有什么的集合。(C)A.測量值B.觀察單位C.觀察單位測量值D.對照值E.樣本值總體population:研究對象的全體,它是所有觀察單位測量值的集合。,2,3.生物安全一級屏障的主要防護設施及防止實驗室獲得性感染的主要設備是:(C)A.HEPA過濾器B.通風柜C.超凈工作臺D.洗眼器E.緊急噴淋裝置4.以下屬分析前階段程序是:(B)A對患者醫(yī)療保健B樣品在實驗室進行傳輸C檢驗D結果的確認E結果的解釋、報告,3,5在管理過程中,領導的本質是:CA強制力B創(chuàng)造力C影響力D藝術性E監(jiān)督性6一個良好的組織層次框架應該是:AA類似“葡萄藤”結構B類似“金字塔”結構C類似“倒三角”結構D類似“立方體”結構E類似“圓盤型”結構,4,7.下列哪項不是實驗室管理的內容:DA質量管理B財務管理C人力資源管理D基礎建設管理E信息管理,市場管理8.招標程序分為七步,以下不屬此程序的是:(E)A資格預審B開標C.評標D.簽訂合同E.售后服務,5,9.根據生物學變異確定的不精密度、偏倚和總誤差要求對某些檢測項目要求太高,目前技術水平很難達到,以下項目中不包括:A.鉀B.鈉C.鈣D.總蛋白E.甘油三酯10.根據美國CLIA88能力驗證計劃的分析質量要求下列哪項的可接受范圍是錯誤的:EA.ALT靶值20%B.BUN靶值0.71mmol/l尿素C.BUA靶值17D.鉀靶值0.5mmol/lE.鈉靶值6mmol/l,6,11.臨床實驗室質量管理的核心問題是:BA維護患者的利益B向社會出具準確、可靠、及時的報告C不出或少出差錯D做好質量控制工作E為臨床服務12.新的ISO文件規(guī)定質量管理不包括下列哪項:EA質量控制B質量保證C質量改進D質量策劃E質量檢查,7,13CLIA88總共分多少章DA361B423C456D493E5221450年代,由誰首先將工廠生產中控制產品質量的方法用于實驗室:CAWestgardBFreier和RauschCLevy和JenningsDPhilipCrosbyEDeming和Shewhart,8,15.加強與臨床溝通之一是要求醫(yī)生認真、完整地填寫檢驗申請單。正確的是:EA.字跡清晰B.年齡C.性別D.特殊要求E.以上全是16全面質量管理強調對檢驗過程的管理包括:DA檢測前過程B檢測過程C檢測后過程D以上全是E以上全不是,9,17.如發(fā)現(xiàn)檢驗結果有錯誤應采取下列哪項措施。DA立即通知申請者或使用此錯誤報告的人員。B立即對申請者或使用此錯誤報告的人員,發(fā)出糾正后的報告。C保存原來及糾正報告的副本至少一年。D以上全對。E以上全不對。18新的ISO文件規(guī)定質量管理不包括下列哪項:EA質量控制B質量保證C質量改進D質量策劃E質量檢查,10,19實驗室保存開始和停止使用的操作手冊副本期限為:CA半年B一年C兩年D三年E五年20實驗室以外各環(huán)節(jié)質量保證存在的問題,不包括:DA.檢測項目的正確選擇B.患者的準備C.標本的正確采集D.標本的檢測E.標本的保存和輸送,11,21實驗室記錄實驗方法、性能、規(guī)格的文件應保存到停止使用這些方法后:AA半年B一年C兩年D三年E五年22改變試劑的批號和種類需多久進行一次校正。AA立即B三月C六月D九月E一年,12,23有下列哪些情況出現(xiàn)需立即進行校準。DA改變試劑的種類或批號。B儀器或檢測系統(tǒng)進行過一次大預。防性維護或更換了重要零件。C質控反映出異常的趨勢或偏移。D以上全是E以上全不是24建立校準方法有以下幾個步驟:DA選擇合適的標準品。B如有可能,校準品應朔源到參考方法和參考物質。C確立校準的頻度。D以上全是E以上全不是,13,25.項目選擇的原則及運用考慮:AA有效性、時效性、經濟性B有效性、準確性、療效性C時效性、有效性、療效性D有效性、準確性、時效性E有效性、準確性、經濟性26.檢驗項目臨床效能評價的最基本的指標是:AA.特異度B.診斷效率C.陽性預測值D.陰性預測值E.診斷指數(shù),14,27下面哪項不是美國CLIA88歸納的質量控制諸要素。CA設施、環(huán)境、操作手冊B檢驗方法、儀器及外部供應品C室內質量評價D儀器和檢驗系統(tǒng)的維護和功能檢查E糾正措施和質控記錄28.當測量功能要求較高或希望測量結果的標準差較小時,應適當增加n(測量次數(shù)),通常n以多少為宜?:CA.430B.4100C.420D.4無限大E.450,15,29.下面總誤差的英文縮寫那個是對的:CA.REB.SEC.TED.TEaE.Bias30.Tonks于1963年從理論上研究一些檢驗項目的允許誤差,提出根據參考值與參考范圍而設定,其公式是:允許總誤差()多少(參考值上界參考值下界)/參考值均值100BA.12B.14C.15D.16E.18,16,31.患者的年齡、性別、民族不同都可能影響檢測結果,因此在哪個階段時考慮它們對檢測結果的影響。CA.分析前階段,解釋結果時B.分析階段及解釋結果時C.分析后階段,解釋結果時D.整個分析階段及解釋結果時E.分析前階段、分析階段、分析后階段32.為了確診,用選用下列哪項試驗較為合適:CA.較全的試驗項目B.敏感度較高的試驗項目C.特異度較高的試驗D.陽性似然比較低試驗E.驗后概率較低,17,33.臨床檢驗項目的正確評價,最基本的準確度指標是:DA.準確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度和特異度E.診斷效率34.測量不確定度從詞義上理解,不恰當?shù)氖牵篋A.意味著對測量結果的可信性B.對結果有效性的懷疑程度C.對結果有效性的肯定程度D.是說明測量結果質量的一個因素E.是定量說明測量結果的質量的一個參數(shù),18,35.臨床檢驗項目的正確評價,最基本的準確度指標是:DA.準確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度和特異度E.診斷效率36實驗室認可對象為:CA權威機構B產品C檢測實驗室、校準實驗室D生產廠家E服務機構37我國的實驗室認可機構是:CAISOBIECCCNALDILACEAPLAC,19,38臨床實驗室質量管理的核心問題是:BA維護患者的利益B向社會出具準確、可靠、及時的報告C不出或少出差錯D做好質量控制工作E為臨床服務39下列那條非我國實驗室認可注冊評審員要求:DA完成實驗室評審員培訓課程B通過考試獲得培訓合格證C自愿申請注冊D有一年以上實驗室訓練和經驗的醫(yī)學碩士或博士E經CNAL進行技術評價合格,20,40檢驗項目臨床效能評價的的最基本的指標是:AA.敏感度B.陽性似然比C.陰性似然比D.驗前比E.驗后比41.尤登指數(shù)計算公式為:CA.尤登指數(shù)=(a+d)(a+b+c+d)100%B.尤登指數(shù)=敏感度+特異度C.尤登指數(shù)=(靈敏度+特異度)1D.尤登指數(shù)=a(a+b)E.尤登指數(shù)=d(c+d),21,42.評價指標的計算,錯誤的是:BA.陽性預測值=a(a+b)B,陰性預測值=b(c+d)C.診斷指數(shù)=敏感度+特異度D.陽性似然比=敏感度/(1特異度)E.陰性似然比=(1敏感度)特異度43.Westgard多規(guī)則的主要特點不符合的是:BA.是在Lerey-Jennings方法基礎上發(fā)展起來的B.容易與Levey-Jennings質控圖進行比較但不涵括其結果C.過單值質控圖進行簡單的數(shù)據分析和顯示D.具有低的假失控或假報警概率E.失控時,能確定產生失控的分析誤差的類型,22,44在甘油三酯測定中,項目本身存在的個體短期生物變異率約為DA5%B10%C15%D20%E25%45溯源鏈的終點是:EA一級參考測量方法B一級參考物質C二級參考測量方法D二級參考物質ESI單位46溯源鏈的基礎是:DA一級參考測量方法B一級參考物質CSI單位D參考系統(tǒng)E二級參考物質,23,47線性實驗最少應使用多少個濃度水平的樣本CA2B3C4D5E648精密度評價實驗總實驗天數(shù)通常為多少天DA5B7C10D20E3049用于線性實驗的高值樣本應高于線性上限的EA10%B15%C20%D25%E30%,24,50用于測定線性范圍的樣本數(shù),推薦多少個樣本DA2B3C4D5E651進行方法學對比實驗每天應測定多少份樣本CA3B5C8D10E1552進行方法學對比實驗時,每天應測定8份樣本,每份樣本都用評價方法和對比方法進行雙份測定,至少應連續(xù)測定多少天DA2B3C4D5E7,25,53用參考方法定值的標準物質稱為:BA一級標準物質B二級標準物質C三級標準物質D校準品E定值血清54用于進行方法學對比實驗的樣本數(shù)至少應有多少例DA10B20C30D40E5055.在Levey-Jennings質控方法中,繪制質控圖的數(shù)據來源于多少對質控品的檢測值BA.15B.20C.25D.30E.50,26,56.通常,規(guī)定95或99的范圍為統(tǒng)計學上的可接受置信區(qū)間,相當于質控測定值應落在以下哪個范圍內:CA.2SB.3SC.2S或3SD.1.5S或2.5SE.2S或2.5S57.常用質控規(guī)劃的符號22S,以下哪種表示是正確的:EA.同一質控物2個連續(xù)的質控測定值同時超過+2SB.同一質控物2個連續(xù)的質控測定值同時超過-2SC.不同的質控物2個質控測定值同時超過+2SD.不同的質控物2個質控測定值同時超過-2SE.以上都是,27,58.以下質控規(guī)則,正確的是:BA.31S3個質控測定值超過1SB.41S4個連續(xù)的質控測定值同時超過+1S或-1SC.77個質控測定值落在均值()的同一側D.88個質控測定值落在均值()的同一側E.以上都正確59.最初的Westgard多規(guī)則通常有六個質控規(guī)則,即:EA.12S、13S、22S、R4S、41S和7B.12S、13S、22S、R4S、41S和7TC.12S、13S、22S、R4S、41S和8D.12S、13S、22S、R4S、41S和9E.12S、13S、22S、R4S、41S和10,28,60.為了對質控方法的性能進行量化,需確定真在控、假在控、真失控、假失控批數(shù)。其中最有意義的是:EA.真在控批數(shù)、假失控批數(shù)B.假在控批數(shù)、真失控批數(shù)C.誤差檢出概率(Ped)D.假失控概率(Pfr)E.真失控批數(shù)和假失控批數(shù)以及與之相對應的Ped、Pfr61.假失控概率相當于臨床診斷試驗的:AA.特異性B.靈敏度C.準確性D.可比性E.隨機性,29,62.質控規(guī)則的概念以下不恰當?shù)氖牵篍A.是解釋質控數(shù)據的標準B.是判斷質控狀態(tài)的標準C.以符號AL表示D.AL中,L是質控界限E.A為一種質控物63.以下質控規(guī)則判斷錯誤的是:CA.22S主要對系統(tǒng)誤差敏感B.31S主要對系統(tǒng)誤差敏感C.41S主要對隨機誤差敏感D.8主要對系統(tǒng)誤差敏感E.10主要對系統(tǒng)誤差敏感,30,65.生物危害源主要由病原微生物引起的,實驗室相關感染的原因是:DA.被銳器刺傷B.吸入氣溶膠C.被動物咬傷D.以上全是E以上全不是66.化學危害源不包括:DA.易燃性化學品B.易爆性化學品C.腐蝕性化學品D.有機性化學品E.有毒性化學品、67.生物危害源主要由病原微生物引起的,但不包括:CA.細菌B.病毒C.微生物D.真菌E.寄生蟲,31,68.化學危害源主要指在臨床實驗室的操作過程中所使用的危險性化學品引起的危害。包括:ABCDEA.易燃性化學品B.易爆性化學品C.腐蝕性化學品D.有毒性化學品E,有害性化學品69.生物安全管理體系文件的編制一般都采用四層“金字塔”建構.包括:ABCDEA.生物安全管理手冊,B.程序文件,C.作業(yè)指導書D.記錄E.SOP,32,70.臨床檢驗項目的正確評價,最基本的準確度指標是:DEA.準確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度E.特異度71.評價指標的計算,正確的是:ACDEA.陽性預測值=a(a+b)B,陰性預測值=b(c+d)C.診斷指數(shù)=敏感度+特異度D.陽性似然比=敏感度/(1特異度)E.陰性似然比=(1敏感度)特異度,33,72.生物危害源主要由病原微生物引起的,實驗室相關感染的原因是:BCDA.消防安全B.被銳器刺傷C.被動物咬傷D.吸入氣溶膠E以上全不是73.體系文件的編寫要點是:ABCDEA.系統(tǒng)性、規(guī)范性B.法規(guī)性C.適應性D.唯一性E.見證性,34,74.臨床實驗室儀器設備的采購正逐步納入到招標采購的范疇。.招標的原則是:(ABCD)A.公開招標原則B.公平招標原則C公正招標原則D.誠實信用原則E.邀請招標的原則75.以下哪些為分析前階段程序?(AB)A.患者準備B.臨床樣本的處理C.檢驗及結果的確認D.結果的報告E.咨詢服務,35,76.統(tǒng)計質量控制(statisticalqualitycontrol,SQC)的內容包括:(ABCD)A.質控品、B.控制圖、C.控制規(guī)則,D.EQAE.QA77.選購儀器設備應遵循以下哪些原則?(ACE)A.可行性B.廣泛性C.合法性D.公正性E.適用性,36,二、填空題:1管理的核心是對對現(xiàn)實資源的有效整合2對于一個理想的測定結果,既要求_,又要求_好。精密度準確度3測定不確切度指的是試驗結果在_的置信水平內_界限的_值。規(guī)定變化估計4CNAL基于如下原則對實驗室進行認可;。自愿申請非歧視專家評審國家認可5.計量工作的重要特點包括;和。準確性一致性溯源性法制性6.實驗室中使用的方法包括;。決定方法參考方法常規(guī)方法,37,7在標本的采集、運送、保存及檢測過程中必須采取預防措施以確保_和_。不污染環(huán)境;保護工作人員安全8、標本采集后應立即送檢,如不能立即送檢,應放入_保存;或_保存。冰箱;冰凍9、分析前階段質量保證體系應包括_、_、_三個特點。影響要素的非可控性;質量缺陷的隱蔽性;責任的難確定性10、患者準備的控制要點包括_、_、_三個方面。做好解釋工作;避免飲食、藥物影響;盡力爭取患者協(xié)助11、檢驗人員不能只考慮分析階段的質量保證,還必須_和_分析重視;參與12在Levey-Jennings的質控方法中,繪制_的數(shù)據來源于_對質控品的_。質控圖20檢測值,38,13.臨床實驗室必須保證檢測結果、.(完整、正確、有效、及時)14.選擇、有效的臨床檢驗項目,正確判斷對于某的貢獻大小,從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策。(合理、可靠、檢驗結果、疾病診斷、)15.靈敏度和特異度是最基本的準確度指標;還有綜合指標:、等;(準確度、尤登指數(shù)、似然比),39,16.ROC分析方法是目前公認的的。(評價準確度、標準方法。)17.生物危害源主要由病原微生物引起的,包括、及等。(細菌、病毒、真菌寄生蟲)不包括微生物18.物理危害源:主要來自的輻射、和激光光源照射、噪音等的危害(放射性核素紫外線電磁場),40,19.生物安全柜是生物安全的主要防護設施,是防止實驗室的主要設備(一級屏障獲得性感染)20.臨床實驗室的主要危害源有、。(生物危害源化學危害源物理危害源)21.生物安全管理體系文件的編制一般都采用四層“金字塔”建構:即、。(生物安全管理手冊,程序文件,作業(yè)指導書(SOP),記錄),41,三、名詞解釋:,1.準確度:表示測量值與真值的一致程度。2.精密度:是指在一定條件下進行多次測定時所得結果之間的符合程度。3.系統(tǒng)誤差:在重復性條件下,對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值與被測量的真值之差。4.基質效用:原料成份經調整或處理后在某些測量過程中的行為有時會不同于實際的臨床樣本,這種差異稱為基質效用。5.Qualityassurance,QA:即質量保證,為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。6假失控概率(PFR):相當于臨床診斷試驗的特異性。指當分析批除了本身固有的隨機誤差外沒有其它誤差時,判斷分析批失控的概率。,42,7.尤登指數(shù):尤登指數(shù)(Youdensindex)又稱正確指數(shù),是指靈敏度和特異度之和減去1,是綜合評價真實性的指標,理想的試驗應為l。8.生物因子:生物因子是一切微生物和生物活性物質,包括病毒、支原體、衣原體、真菌、細菌、寄生蟲、基因重組活性物質等。9.微生物危害度評估:對實驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進行的評估。,43,10.金標準:金標準(goldstandard)是指被公認的診斷疾病的最可靠的方法“金標準”通常指的是病原學檢查、細胞學檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結果、臨床專家共同制定被公認的最新診斷標準。11.IQC:室內質量控制(internalqualitycontrol,IQC)按照一定頻率定性或定量地檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分,并將測定值畫在符合一定統(tǒng)計學規(guī)律的控制圖上,運用控制規(guī)則對控制圖上的測定值進行評估,以此推測同批次患者標本的檢測質量是否在控。,44,12.變異系數(shù)(CV):它是標準差相對于平均數(shù)的百分比,是表示變異的統(tǒng)計指標。在定量檢測中,變異系數(shù)來表示不精密度。13.質量管理體系(qualitymanagementsystem,QMS):是指揮和控制實驗室建立質量方針和質量目標并實現(xiàn)質量目標的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。相互關聯(lián)的要素:指組織結構、程序、過程和資源等。,45,14.持續(xù)改進:持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。實驗室設立一定的質量指標,以系統(tǒng)的監(jiān)測、評價實驗室的服務質量,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,制定糾正和(或)預防措施,確保質量管理系統(tǒng)得到持續(xù)有效的改進和完善。15.咨詢服務:要求實驗室應有一定的人員提供咨詢服務,包括檢驗項目的選擇、結果解釋、疑難病案討論和會診等。,46,四、簡答題:,1.簡述ISO-15189醫(yī)學實驗室質量管理文件中關于醫(yī)學實驗室的定義?答:醫(yī)學實驗室是為提供診斷、預防、治療疾病信息,或為評價人類健康對源自人體物質進行生物學、微生物學、血清學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它方面檢查的機構。這些檢查還包括測定、測量或者描述存在或不存在不同物質或微生物的操作。那些只采集或準備標本,或作為一個郵寄或分發(fā)中心的機構,盡管他們可能是一個較大的實驗室工作網或工作系統(tǒng),中的一部分,仍不能認為是實驗室。實驗室可以提供咨詢服務,覆蓋實驗室檢查的所有方面,包括結果解釋和為進一步更好檢查提供建議。,47,2.何謂總誤差?在常規(guī)測定中,每個標本測定結果都會有誤差,這個誤差包括了各種類型的隨機誤差和系統(tǒng)誤差,因此測定結果與真值的差異是隨機誤差(RE)和系統(tǒng)誤差(SE)的總和,即總誤差(totalerror,TE)。3何謂單值質控圖?是在Lerey-Jennings方法基礎上發(fā)展起來的,因此它很容易與常用的Levey-Jennings質控圖進行比較并涵括后者的結果。通過單值質控圖進行簡單的數(shù)據分析和顯示。具有低的假失控或假報警概率。當失控時,能確定產生失控的分析誤差類型,由此可幫助確定失控原因以尋找解決問題的辦法。,48,4.何謂邀請招標?邀請招標有何優(yōu)缺點?答:以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標,稱邀請招標。其優(yōu)點是,投標有效期大大縮短;可以減低投標風險和投標價格。其缺點是,過度限制供應商數(shù)量,價格自由競爭不能得到充分體現(xiàn)。5.我國根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度分為哪幾類?高致病性病的微生物又是哪幾類?答:我國根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度分為四類:即一類病原微生物、二類病原微生物、三類病原微生物和四類病原微生物。一、二類病原微生物為高致病性病的微生物。,49,6.何謂全面質量管理?答:所謂全面質量管理就是按系統(tǒng)學的原理建立一個體系使在實驗的全過程中所有影響實驗結果的要求(注意事項)和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài),保證每個環(huán)節(jié)協(xié)調和統(tǒng)一,確保實驗結果始終可靠。7.簡述循證檢驗醫(yī)學的定義及研究范圍。答:循證檢驗醫(yī)學(EBLM)可以定義為:根據臨床應用的經驗和研究的現(xiàn)今最佳證據,結合每個病人的表現(xiàn)和疾病,謹慎而明確的應用檢驗結果。按照循證醫(yī)學的理論,制定臨床醫(yī)學和檢驗醫(yī)學的指南,以便于醫(yī)生對病人診治作出最佳決策。循證檢驗醫(yī)學的研究范圍包括診斷實驗設計、研究、評價及應用。,50,8.簡述ROC曲線的臨床應用。答:(1)選擇最佳分界值:取ROC曲線上的拐點作為分界值將會得到最大的準確性,但是必須結合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗目的綜合確定。(2)診斷效率分析:利用曲線下的面積來評價不同檢驗項目或不同檢測方法對某種疾病的診斷價值。(3)對檢驗結果的評價:靈敏度和特異度隨著診斷分界點的升高或降低而變化。,51,9.何謂正態(tài)分布?答:正態(tài)分布又稱高斯分布。正態(tài)分布曲線的特征:是以均數(shù)為中心,左右完全對稱的鐘型曲線。正態(tài)分布有兩個參數(shù):均數(shù),是位置參數(shù);標準差,是變異參數(shù)。10.持續(xù)改進的意義有哪些?答:持續(xù)改進可以提升組織的整體業(yè)績,不斷提高服務質量,提高質量管理體系及過程的有效性和效率;持續(xù)改進可滿足顧客和其他相關方日益增長或不斷變化的需求與期望;持續(xù)改進也是實驗室證實自身能力的一種體現(xiàn)。,52,五、論述題:,1.何謂抽樣誤差?怎樣判斷和分析是否失控還是在控?答:抽樣誤差:即在一個大樣本中進行隨機抽樣時,會因抽樣的不同而導致一定的誤差。抽樣誤差不是可以消除的,是從一個數(shù)據集中任選一點(抽樣)時客觀存在的。一個質控測定結果與平均數(shù)不一致時,要判斷所發(fā)生的差異除了抽樣誤差外,是否還有其他誤差(如SE、RE)!如果僅僅是抽樣誤差,這個結果在控,否則為失控。失控判斷的依據:質控測定結果與平均數(shù)之間的差異大小,并據此差異判斷是統(tǒng)計學中的大概率事件還是小概率事件。如果差異大于1S,但小于2S,約30%為抽樣誤差。如果差異大于2S,但小于3S,約5%為抽樣誤差。5%是一個臨界概率,根據質量控制的嚴格程度不同,可以將其判斷為在控或失控,以及介于二者之間的警告。,53,2.試述Westgard多規(guī)則質控方法的特點,通常有哪六個質控規(guī)則并畫出其邏輯示意圖?Westgard多規(guī)則的主要特點是:是在Lerey-Jennings方法基礎上發(fā)展起來的,因此它很容易與常用的Levey-Jennings質控圖進行比較并涵括后者的結果。通過單值質

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